Follow us

Άλμπερτ Μπουρλά: Το πρώτο μήνυμά του μετά το αίτημα για έγκριση του εμβολίου της Pfizer - "Ιστορική μέρα" [βίντεο]

Ο Άλμπερτ Μπουρλά της Pfizer ευχαρίστησε όσους συνέβαλαν στις έρευνες για το εμβόλιο και ειδικά τους "χιλιάδες θαρραλέους εθελοντές".

THETOC TEAM
ΓΡΑΦΕΙ: THETOC TEAM
Αλμπερτ Μπουρλα

Οι φαρμακοβιομηχανίες Pfizer και BioNTech Group κατέθεσαν σήμερα στην αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) αίτηση αδειοδότησης, για την κυκλοφορία του εμβολίου τους κατά της Covid-19. Οι δύο εταιρείες είναι οι πρώτες που καταθέτουν τέτοιο αίτημα στις ΗΠΑ. Ο διευθύνων σύμβουλος της Pfizer Άλμπερτ Μπουρλά, με βιντεοσκοπημένο μήνυμά του στο Twitter, ανακοίνωσε ότι κατατέθηκε το αίτημα, έκανε μια σύντομη αναδρομή στις 248 ημέρες που χρειάστηκαν για να ετοιμαστεί το εμβόλιο και ευχαρίστησε ιδίως τους εθελοντές που συμμετείχαν στις κλινικές δοκιμές αλλά και τους συνεργάτες των δύο εταιρειών σε όλον τον κόσμο.

"Με μεγάλη υπερηφάνεια και χαρά κι ακόμα με κάποια ανακούφιση, σας ανακοινώνω ότι το αίτημά μας για Κατεπείγουσα Έγκριση Χρήσης (του εμβολίου για την Covid-19) είναι τώρα στα χέρια της FDA", ανέφερε ο Μπουρλά στο μήνυμά του και συνέχισε.

"Είναι μια ιστορική ημέρα, μια ιστορική ημέρα για την επιστήμη και για όλους εμάς. Χρειάστηκαν μόλις 248 ημέρες για να φτάσουμε, από την ημέρα που ανακοινώσαμε το σχέδιό μας να συνεργαστούμε με την BioNTech, στην υποβολή του αιτήματος στην FDA.

Λειτουργήσαμε με ασυνήθιστη ταχύτητα στο πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης, από τη σύλληψη της ιδέας μέχρι την υποβολή του αιτήματος στις ρυθμιστικές αρχές, επικεντρωνόμενοι πάντα στην ασφάλεια. Τόσα πολλά πράγματα συνέβαλαν στο να συμβεί αυτό: πρόοδος στην τεχνολογία, καταπληκτική συνεργασία, χιλιάδες θαρραλέοι εθελοντές στις δοκιμές σε όλον τον κόσμο και, φυσικά, οι συνεργάτες που καθοδηγούνταν από το ίδιο κίνητρο και στις δύο εταιρείες.

Σήμερα, ήμασταν σε θέση να υποβάλουμε ένα πολύ στιβαρό πακέτο δεδομένων, που πιστεύουμε ότι ανταποκρίνεται, και σε πολλές περιπτώσεις ξεπερνά, τα υψηλά πρότυπα της FDA.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Το υποψήφιο εμβόλιό μας έχει επιδείξει αποτελεσματικότητα 95% απέναντι στην Covid-19, χωρίς να έχουν παρατηρηθεί ως τώρα σοβαρές ανησυχίες για την ασφάλειά του.

Φυσικά, το ταξίδι δεν έχει ολοκληρωθεί ακόμη. Εκτός από τη σημερινή υποβολή (του αιτήματος) στην FDA, έχουμε ήδη ξεκινήσει να υποβάλουμε αιτήματα στην Αυστραλία, τον Καναδά, την Ευρώπη, την Ιαπωνία και το Ηνωμένο Βασίλειο και σκοπεύουμε να υποβάλουμε (αιτήματα) σε άλλες ρυθμιστικές αρχές, σε όλον τον κόσμο.

Αναμένουμε επίσης με ανυπομονησία την προσεχή συζήτηση, τον Δεκέμβριο, στη Συμβουλευτική Επιτροπή Εμβολίων και Σχετικών Βιολογικών Προϊόντων (VRBPAC) των ΗΠΑ.

Τέλος, θα συνεχίσουμε το έργο που είναι ήδη σε εξέλιξη, για να διασφαλίσουμε ότι θα μπορούμε να ξεκινήσουμε την αποστολή του εμβολίου αμέσως μόλις δοθεί η έγκριση. Με βάση τις τρέχουσες προβλέψεις, αναμένουμε ότι θα παράγουμε παγκοσμίως έως και 50 εκατομμύρια δόσεις το 2020 και έως και 1,3 δισεκατομμύριο δόσεις μέχρι το τέλος του 2021.

pfizer

Θέλω να ευχαριστήσω όλους εκείνους που συμμετείχαν εθελοντικά στην κλινική δοκιμή, τους πανεπιστημιακούς συνεργάτες μας και τους συναδέλφους και συνεργάτες μας σε όλον τον κόσμο που εργάζονται νυχθημερόν για να βοηθήσουν να διασφαλιστεί ότι η επιστήμη θα νικήσει".

Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις

Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr

ΘΑ ΚΑΝΕΙ ΚΑΙ ΟΜΙΛΙΑ 13 Μαϊ 2022 | 10:25

Ο Άλμπερτ Μπουρλά θα τιμηθεί από τον Σύνδεσμο Φιλίας Ελλάδας - Ισραήλ

Πρόσωπο της εκδήλωσης θα είναι ο Δρ Άλμπερτ Μπουρλά, Πρόεδρος της Pfizer, τον οποίο ο Σύνδεσμος Φιλίας Ελλάδας – Ισραήλ θα αναγορεύσει επίτιμο Πρόεδρό του.

ΒΡΕΤΑΝΙΚΗ ΜΕΛΕΤΗ 10 Μαϊ 2022 | 09:44

Κορονοϊός - Ερευνα: Η τέταρτη δόση εμβολίου "εκτοξεύει" τα αντισώματα

Η έρευνα δείχνει ότι τα αντισώματα φθάνουν σε υψηλότερα επίπεδα μετά την τέταρτη δόση που χορηγείται τουλάχιστον έξι μήνες μετά την τρίτη.

ΤΙ ΕΓΡΑΨΕ ΣΤΟ TWITTER Ο ΣΑΧΙΝ 09 Μαϊ 2022 | 18:27

"Χρυσές δουλειές" για την BioNTech με τα εμβόλια για τον κορονοϊό - Υπερτριπλασιάστηκαν τα κέρδη της το α' τρίμηνο του 2022

Τα έσοδα της BioNTech στο α' τρίμηνο υπερτριπλασιάστηκαν από το προηγούμενο έτος, στα 6,37 δισ. ευρώ όπως και τα κέρδη στο τρίμηνο, στα 3,70 δισ. ευρώ.

ΚΕΡΔΗ ΓΙΑ ΤΗΝ BIONTECH 09 Μαϊ 2022 | 13:25

Υψηλά κέρδη στο α΄τρίμηνο για την BioNTech - Προβλέψεις για πτώση των πωλήσεων εμβολίων μέσα στο 2022

H BioNTech ανακοίνωσε ισχυρά κέρδη για το α' τρίμηνο του 2022, χάρη στην ισχυρή ζήτηση του εμβολίου της Pfizer

ΑΝΑΠΛΗΡΩΤΡΙΑ ΥΠ. ΥΓΕΙΑΣ 06 Μαϊ 2022 | 12:48

Γκάγκα για νέες μεταλλάξεις κορονοϊού και δηλώσεις Τσιόδρα: Να είμαστε όλοι ψύχραιμοι και να μην είμαστε… Κασσάνδρες

Η κ. Γκάγκα σχολίασε τις δηλώσεις του Σωτήρη Τσιόδρα, σχετικά με τις νέες πιο μεταδοτικές μεταλλάξεις του κορονοϊού.

ΟΡΙΑΚΟ ΟΦΕΛΟΣ 04 Μαϊ 2022 | 10:16

Ανησυχητική έρευνα: Η 3η δόση εμβολίου σε όσους είχαν μολυνθεί με κορονοϊό ελάχιστα αυξάνει την άμυνα έναντι της Όμικρον

Μία τρίτη αναμνηστική δόση δεν φάνηκε να παρέχει κάποιο άξιο λόγου έξτρα όφελος απέναντι στη μετάλλαξη Όμικρον.

7,9 ΔΙΣ. ΚΑΘΑΡΑ ΚΕΡΔΗ 04 Μαϊ 2022 | 09:43

Εσοδα 26 δισ. δολάρια στο πρώτο τρίμηνο του 2022 για την Pfizer - Αύξηση 77% σε σχέση με πέρυσι

Τα καθαρά κέρδη της Pfizer του πρώτου τριμήνου διαμορφώθηκαν σε 7,9 δισεκατομμύρια δολάρια, με αύξηση 61% σε σχέση με την αντίστοιχη περυσινή περίοδο.

ΤΙ ΕΙΠΕ ΣΤΟΝ ΣΚΑΙ 02 Μαϊ 2022 | 10:39

Γκάγκα: "Αναμνηστικό εμβόλιο το φθινόπωρο για κορονοϊό και γρίπη" - Τι θα γίνει με τους υγειονομικούς σε αναστολή [Βίντεο]

Για το φθινόπωρο και τον χειμώνα πιθανότατα θα υπάρξει αναμνηστικό εμβόλιο για τον κορονοϊό και για τη γρίπη, ενώ θα εξεταστεί αν θα χρειαστούν νέα μέτρα, εκτίμησε η αναπληρώτρια υπουργός Υγείας, Μίνα Γκάγκα

ΜΕΓΑΛΗ ΚΛΙΝΙΚΗ ΔΟΚΙΜΗ 30 Απρ 2022 | 13:11

Pfizer: Το χάπι Paxlovid δεν αποτρέπει τη μόλυνση από τον κορονοϊό

Το αντιικό χάπι Paxlovid της Pfizer δεν αποδείχθηκε αποτελεσματικό στην αποτροπή της μόλυνσης από τον κορονοϊό

ΤΙ ΕΙΠΑΝ ΓΚΑΓΚΑ ΚΑΙ ΜΑΓΙΟΡΚΙΝΗΣ 29 Απρ 2022 | 08:21

Κορονοϊός: Πιθανή τα επόμενα χρόνια μια ετήσια δόση εμβολίου

Πιθανό είναι σύμφωνα με τους ειδικούς να χρειαστούν ενισχυτικές ετήσιες δόσεις εμβολίων κατά του κορονοϊού. Τα μέτρα θα επανεξεταστούν μετά το καλοκαίρι.

ΟΙ ΧΩΡΕΣ ΜΕ ΤΑ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΚΡΟΥΣΜΑΤΑ 27 Απρ 2022 | 20:18

Ιλαρά: Αύξηση κρουσμάτων 80% σε όλο τον κόσμο σε δύο μήνες - Οι συνθήκες που δημιούργησαν την "τέλεια καταιγίδα"

Τα κρούσματα ιλαράς αυξήθηκαν σχεδόν 80% τους δύο πρώτους μήνες του 2022 - Προειδοποιούν ΠΟΥ και Unicef

ΕΞΕΛΙΞΗ 20 Μαϊ 2022 | 22:15

Ουκρανία: Εκκενώθηκε το Αζοφστάλ, έπεσε η Μαριούπολη - Η ρωσική ανακοίνωση

Σύμφωνα με το Υπουργείο Άμυνας της Ρωσίας, συνολικά 2.439 Ουκρανοί μαχητές παραδόθηκαν και απομακρύνθηκαν από το εργοστάσιο Αζοφστάλ στη Μαριούπολη

ΤΙ ΣΥΝΕΒΗ 20 Μαϊ 2022 | 20:42

Μεγάλη φωτιά στο αεροδρόμιο της Γενεύης - Αεροπλάνο πέρασε δίπλα από τους καπνούς [Βίντεο]

Φωτιά ξέσπασε σε υπό κατασκευή κτίριο στο αεροδρόμιο της Γενεύης, όπου πυκνός μαύρος καπνός έχει σκεπάσει την περιοχή.