Ο EMA και οι βρετανικές αρχές Υγείας επιβεβαίωσαν ότι το εμβόλιο μας ενάντια στον κορονοϊό προσφέρει υψηλό επίπεδο προστασίας και ότι αυτά τα οφέλη εξακολουθούν να υπερτερούν κατά πολύ των κινδύνων, τονίζει σε ανακοίνωσή της η εταιρεία Astrazeneca μετά τις ανακοινώσεις του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.
"Ωστόσο, κατέληξαν στην άποψη ότι αυτά τα συμβάντα έχουν έναν πιθανό σύνδεσμο με το εμβόλιο και ζήτησαν να αναφέρονται ως εξαιρετικά σπάνια πιθανή παρενέργεια", όπως χαρακτηριστικά αναφέρει, Σύμφωνα με την εταιρεία υπάρχει συνεργασία με όλες τις ρυθμιστικές αρχές για τις αλλαγές που θα χρειαστούν στις πληροφορίες για τη λήψη του σκευάσματος, μεταδίδει το Reuters.
Επιπλέον, η Astrazeneca σημειώνει πως ήδη εργάζεται για να κατανοήσει τις ατομικές περιπτώσεις που εμφανίστηκαν, την επιδημιολογία αλλά και τους πιθανούς μηχανισμούς που θα εξηγήσουν αυτές τις εξαιρετικά σπάνιες εκδηλώσεις θρομβώσεων.
Η ανακοίνωση του ΕΜΑ
Νωρίτερα, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι θρόμβοι αίματος σε ενήλικες που εμβολιάστηκαν με το σκεύασμα της AstraZeneca θα πρέπει να προστεθούν στις σπάνιες παρενέργειες του εμβολίου για τον κορονοϊό καταλήγοντας στο συμπέρασμα ότι υφίσταται "πιθανή σχέση με πολύ σπάνιες περιπτώσεις ασυνήθιστων θρόμβων αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια".
Ο ΕΜΑ εκτιμά επίσης ότι "το ισοζύγιο ωφέλειας/κινδύνου παραμένει θετικό" σε σχέση με το εμβόλιο της AstraZeneca ενώ συμπέρανε λαμβάνοντας ως δεδομένο το παραπάνω υπολογισμό πως το εμβόλιο θα πρέπει να συνεχίσει να χορηγείται σε όλες τις ηλικιακές ομάδες, καθώς όπως τονίστηκε στη σχετική συνέντευξη Τύπου, οι θρομβώσεις αποτελούν εξαιρετικά σπάνια παρενέργεια.
Ο ΕΜΑ δεν εντόπισε συγκεκριμένο παράγοντα κινδύνου όσον αφορά το εμβόλιο της AstraZeneca, εκτιμώντας ότι μια "εύλογη" εξήγηση για τις σπάνιες περιπτώσεις θρόμβων αίματος θα μπορούσε να είναι μια ανοσοαπόκριση. Στο πόρισμα σημειώνεται πως οι θρομβώσεις συμβαίνουν στις αρτηρίες του εγκεφάλου, την κοιλιακή χώρα και τις αρτηρίες.
"Συγκεκριμένοι παράγοντες κινδύνου όπως η ηλικία, το φύλο ή το ιατρικό ιστορικό δεν ήταν δυνατόν να επιβεβαιωθούν καθώς τα σπάνια περιστατικά παρατηρούνται σε όλες τις ηλικίες", δήλωσε η εκτελεστική διευθύντρια του ΕΜΑ 'Εμερ Κουκ κατά τη διάρκεια τηλεδιάσκεψης. Σύμφωνα με όσα έγιναν γνωστά και από την έκθεση συμπερασμάτων από τη συνεδρίαση του ΕΜΑ, τα άτομα που θα κάνουν το συγκεκριμένο εμβόλιο, θα πρέπει να ενημερώνονται πως υπάρχει περίπτωση να εμφανίσουν περιστατικά θρομβώσεων σε συνδυασμό με χαμηλές τιμές αιμοπεταλίων σε διάστημα δύο εβδομάδων μετά τη χορήγησή του σκευάσματος.
Όσοι αναπτύξουν παρενέργειες από τον εμβολιασμό θα πρέπει να λάβουν άμεση ιατρική βοήθεια. Στους κινδύνους από το εμβόλιο της AstraZeneca είναι πιο ευάλωτες κυρίως γυναίκες νεότερης ηλικίας. Όπως τονίστηκε, οι περισσότερες από τις σπάνιες περιπτώσεις τέτοιων παρενεργειών αφορούσε γυναίκες κάτω των 60 ετών ενώ επισημάνθηκε πως δεν επιβεβαιώθηκαν ποιοι είναι παράγοντες κινδύνου από το εμβόλιο με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία ενώ ο ΕΜΑ αναμένει νέες μελέτες για να καταλήξει σε πιο ασφαλή συμπεράσματα.
Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις
Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr