ΕΜΑ: Πράσινο φως στο εμβόλιο της Pfizer για τις ηλικίες 5 -11 ετών - Θα χορηγείται το 1/3 της δόσης

Η επιτροπή φαρμάκων του EMA συνέστησε τη χορήγηση του εμβολίου της Pfizer και σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών - Ποιες είναι οι ανεπιθύμητες ενέργειες

THETOC TEAM
ΓΡΑΦΕΙ: THETOC TEAM

Η επιτροπή φαρμάκων του EMA συνέστησε τη χορήγηση του εμβολίου COVID-19 της Pfizer και σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών. Το εμβόλιο, που αναπτύχθηκε από την BioNTech και την Pfizer, έχει ήδη εγκριθεί για χρήση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω.

Σύμφωνα με την ανακοίνωση, σε παιδιά ηλικίας από 5 έως 11 ετών, η δόση του Comirnaty θα είναι χαμηλότερη από αυτή που χρησιμοποιείται σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω (10 μg σε σύγκριση με 30 μg). Θα χορηγείται σε δύο δόσεις με διαφορά τριών εβδομάδων.

Διαβάστε Επίσης

Μια κύρια μελέτη σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών έδειξε ότι η ανοσολογική απόκριση στο Comirnaty που χορηγήθηκε σε χαμηλότερη δόση (10 μg) σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα ήταν συγκρίσιμη με εκείνη που παρατηρήθηκε με την υψηλότερη δόση (30 μg) σε ηλικία 16 έως 25 ετών (όπως μετράται από το επίπεδο των αντισωμάτων κατά του SARS-CoV-2).

Η αποτελεσματικότητα του Comirnaty υπολογίστηκε σε σχεδόν 2.000 παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών που δεν είχαν σημάδια προηγούμενης λοίμωξης. Αυτά τα παιδιά έλαβαν είτε το εμβόλιο είτε ένα εικονικό φάρμακο. Από τα 1.305 παιδιά που έλαβαν το εμβόλιο, τρία ανέπτυξαν COVID-19 σε σύγκριση με 16 από τα 663 παιδιά που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Αυτό σημαίνει ότι, σε αυτή τη μελέτη, το εμβόλιο ήταν 90,7% αποτελεσματικό στην πρόληψη του συμπτωματικού COVID-19 (αν και το πραγματικό ποσοστό θα μπορούσε να είναι μεταξύ 67,7% και 98,3%), όπως σημειώνει ο ΕΜΑ.

1

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών είναι παρόμοιες με εκείνες σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω. Περιλαμβάνουν πόνο στο σημείο της ένεσης, κόπωση, πονοκέφαλο, ερυθρότητα και πρήξιμο στο σημείο της ένεσης, μυϊκό πόνο και ρίγη. Αυτές οι επιδράσεις είναι συνήθως ήπιες ή μέτριες και βελτιώνονται εντός λίγων ημερών από τον εμβολιασμό.

Ως εκ τούτου, η επιτροπή του ΕΜΑ κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του Comirnaty σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών υπερτερούν των κινδύνων, ιδιαίτερα σε εκείνα με καταστάσεις που αυξάνουν τον κίνδυνο σοβαρού COVID-19.

Ο ΕΜΑ θα στείλει τώρα τη σύστασή της στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει τελική απόφαση.

Παρακολούθηση της ασφάλειας της Comirnaty

Σύμφωνα με το σχέδιο παρακολούθησης της ασφάλειας της ΕΕ για τα εμβόλια COVID-19, το Comirnaty παρακολουθείται στενά και υπόκειται σε διάφορες δραστηριότητες που ισχύουν ειδικά για τα εμβόλια COVID-19. Αν και μεγάλος αριθμός ανθρώπων έχουν ήδη λάβει εμβόλια κατά του COVID-19, ορισμένες παρενέργειες ενδέχεται να εξακολουθήσουν να εμφανίζονται καθώς όλο και περισσότεροι άνθρωποι λαμβάνουν το εμβόλιο.

Η BioNTech, η εταιρεία που εμπορεύεται το εμβόλιο στην ΕΕ, απαιτείται να παρέχει τακτικές ενημερώσεις και να διεξάγει μελέτες για την παρακολούθηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του εμβολίου όπως χρησιμοποιείται από το κοινό. Οι αρχές διεξάγουν επίσης πρόσθετες μελέτες για την παρακολούθηση του εμβολίου.

Αυτά τα μέτρα επιτρέπουν στις ρυθμιστικές αρχές να αξιολογούν γρήγορα τα δεδομένα που προκύπτουν από μια σειρά διαφορετικών πηγών και να λαμβάνουν τα κατάλληλα ρυθμιστικά μέτρα για την προστασία της δημόσιας υγείας, εάν χρειάζεται.

Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις

Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr

ΤΙ ΔΗΛΩΣΕ ΣΤΟ ΓΑΛΛΙΚΟ ΠΡΑΚΤΟΡΕΙΟ 26 Νοε 2021 | 19:35

ΕΜΑ: Είναι "πρόωρο" να προβλεφθεί αν τα εμβόλια αντιστέκονται στην παραλλαγή της Μποτσουάνα

"Είναι πρόωρο επί του παρόντος να προβλεφθεί η προσαρμογή των εμβολίων προκειμένου να καταπολεμηθεί αυτή η παραλλαγή", δήλωσε ο ΕΜΑ

«ΞΕΚΙΝΗΣΑΜΕ ΑΜΕΣΩΣ ΕΡΕΥΝΕΣ» 26 Νοε 2021 | 14:51

Pfizer για τη μετάλλαξη της Μποτσουάνα: Έτοιμοι να έχουμε νέο εμβόλιό σε 100 ημέρες, αν χρειαστεί

Η BioNTech, που συνεργάζεται με την Pfizer, αναμένει "το αργότερο σε δύο εβδομάδες" τα πρώτα αποτελέσματα για τη νέα παραλλαγή της Μποτσουάνα

ΚΑΘΗΓΗΤΗΣ ΠΝΕΥΜΟΝΟΛΟΓΙΑΣ 26 Νοε 2021 | 12:21

Ανησυχία Βασιλακόπουλου: Οσο αφήνουμε την πανδημία να συνεχίζεται, ο ιός θα μεταλάσσεται

"Αναφορικά με τη μετάλλαξη της Μποτσουάνα δεν πρέπει να πανικοβαλλόμαστε από τώρα. Θα μελετηθεί και τις επόμενες ημέρες θα καταλάβουμε τη σοβαρότητά της", είπε ο καθηγητής.

ΕΠΙΚΟΥΡΟΣ ΚΑΘΗΓΗΤΗΣ ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΑΣ 26 Νοε 2021 | 11:15

Μαγιορκίνης για μετάλλαξη της Μποτσουάνα: Είναι νωρίς να βγάλουμε ασφαλή συμπεράσματα

Ανάρτηση του Γκίκα Μαγιορκίνη για τη μετάλλαξη της Μποτσουάνα και τη σημασία της τρίτης δόσης του εμβολίου.

ΟΣΑ ΕΙΠΕ Η ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΠΑΙΔΕΙΑΣ 26 Νοε 2021 | 09:57

Κεραμέως: Δεν υπάρχει καμία συζήτηση για κλείσιμο σχολείων - Λύση είναι τα πάρα πολλά τεστ

Η Νίκη Κεραμέως διαψεύδει κατηγορηματικά τις φήμες για κλείσιμο των σχολείων.

2.228 ΣΥΜΜΕΤΕΧΟΝΤΕΣ 26 Νοε 2021 | 08:44

Εμβόλιο Pfizer: Πόσο αποτελεσματικό και ασφαλές είναι για τους εφήβους 12-15 ετών

Oι δύο δόσεις του εμβολίου ήταν 100% αποτελεσματικές στην προστασία από τον κορονοϊό κατά το χρονικό διάστημα 7 ημέρες έως 4 μήνες μετά τη δεύτερη δόση.

ΟΙ ΠΡΟΚΛΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ ΠΟΥ ΠΕΝΘΟΥΝ 25 Νοε 2021 | 20:51

ΗΠΑ: Ο σοκαριστικός αριθμός των παιδιών που έχασαν έναν γονέα από κορονοϊό

Ο απολογισμός όσων έμειναν πίσω, όσων έχασαν κάποιο αγαπημένο πρόσωπο και κυρίως των παιδιών που έμειναν χωρίς πατέρα ή μητέρα εξαιτίας του κορονοϊού

«ΠΡΟΣΠΑΘΟΥΝ ΑΣΤΑΜΑΤΗΤΑ ΝΑ ΠΡΟΣΛΑΒΟΥΝ ΥΠΑΛΛΗΛΟΥΣ ΜΑΣ» 25 Νοε 2021 | 20:38

Pfizer: Υπάλληλος έκλεβε απόρρητα έγγραφα με τα "μυστικά" του εμβολίου - Ετοιμαζόταν να πάει σε ανταγωνιστική εταιρεία

Η Pfizer μήνυσε εργαζόμενη για κλοπή εμπιστευτικών εγγράφων, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων που αφορούν και το εμβόλιο για τον COVID-19

ΜΕΣΩ ΤΟΥ "ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟΣ ΚΑΤ΄ ΟΙΚΟΝ" 25 Νοε 2021 | 20:23

Σέρρες: 60χρονος εμβολιάστηκε στο σπίτι του και 2 ώρες μετά πέθανε - Δεν ευθύνεται το εμβόλιο ξεκαθαρίζει ο ιατροδικαστής

Τι έδειξε η νεκροψία - νεκροτομή για τα ακριβή αίτια που προκάλεσαν το θάνατο του 60χρονου στις Σέρρες.

ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗ 25 Νοε 2021 | 13:53

Θάνατος Αρχιμανδρίτη: Πέθανε ανεμβολίαστος, κόλλησε τους γονείς και τον αδελφό του που νοσηλεύονται

Θλίψη έχει προκαλέσει στην τοπική κοινωνία της Χάλκης η είδηση του ξαφνικού θανάτου του αρχιμανδρίτη Θεολόγου Ουζούνη από κορονοϊό.

ΕΠΙΚΕΙΝΤΑΙ ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕΙΣ 25 Νοε 2021 | 12:53

Η Γαλλία συστήνει τρίτη δόση εμβολίου κορονοϊού για όλους τους ενήλικες πέντε μήνες μετά την δεύτερη δόση

Οι υγειονομικές αρχές στη Γαλλία συνέστησαν, την Πέμπτη, η αναμνηστική δόση του εμβολίου κατά της Covid-19 να γίνεται ήδη από την ηλικία των 18 ετών.

TURKOVAC 25 Νοε 2021 | 11:50

Με την Τουρκία χρεοκοπημένη ο Ερντογάν βγάζει στην αγορά... τουρκικό εμβόλιο για τον κορονοϊό

Αίτημα για την επείγουσα έγκριση του εμβολίου κατά της Covid-19 που αναπτύχθηκε στην Τουρκία, του Turkovac, υποβλήθηκε στις αρμόδιες αρχές