Follow us

ΕΜΑ: Πράσινο φως στο εμβόλιο της Pfizer για τις ηλικίες 5 -11 ετών - Θα χορηγείται το 1/3 της δόσης

Η επιτροπή φαρμάκων του EMA συνέστησε τη χορήγηση του εμβολίου της Pfizer και σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών - Ποιες είναι οι ανεπιθύμητες ενέργειες

THETOC TEAM
ΓΡΑΦΕΙ: THETOC TEAM

Η επιτροπή φαρμάκων του EMA συνέστησε τη χορήγηση του εμβολίου COVID-19 της Pfizer και σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών. Το εμβόλιο, που αναπτύχθηκε από την BioNTech και την Pfizer, έχει ήδη εγκριθεί για χρήση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω.

Σύμφωνα με την ανακοίνωση, σε παιδιά ηλικίας από 5 έως 11 ετών, η δόση του Comirnaty θα είναι χαμηλότερη από αυτή που χρησιμοποιείται σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω (10 μg σε σύγκριση με 30 μg). Θα χορηγείται σε δύο δόσεις με διαφορά τριών εβδομάδων.

Διαβάστε Επίσης

Μια κύρια μελέτη σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών έδειξε ότι η ανοσολογική απόκριση στο Comirnaty που χορηγήθηκε σε χαμηλότερη δόση (10 μg) σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα ήταν συγκρίσιμη με εκείνη που παρατηρήθηκε με την υψηλότερη δόση (30 μg) σε ηλικία 16 έως 25 ετών (όπως μετράται από το επίπεδο των αντισωμάτων κατά του SARS-CoV-2).

Η αποτελεσματικότητα του Comirnaty υπολογίστηκε σε σχεδόν 2.000 παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών που δεν είχαν σημάδια προηγούμενης λοίμωξης. Αυτά τα παιδιά έλαβαν είτε το εμβόλιο είτε ένα εικονικό φάρμακο. Από τα 1.305 παιδιά που έλαβαν το εμβόλιο, τρία ανέπτυξαν COVID-19 σε σύγκριση με 16 από τα 663 παιδιά που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Αυτό σημαίνει ότι, σε αυτή τη μελέτη, το εμβόλιο ήταν 90,7% αποτελεσματικό στην πρόληψη του συμπτωματικού COVID-19 (αν και το πραγματικό ποσοστό θα μπορούσε να είναι μεταξύ 67,7% και 98,3%), όπως σημειώνει ο ΕΜΑ.

1

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών είναι παρόμοιες με εκείνες σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω. Περιλαμβάνουν πόνο στο σημείο της ένεσης, κόπωση, πονοκέφαλο, ερυθρότητα και πρήξιμο στο σημείο της ένεσης, μυϊκό πόνο και ρίγη. Αυτές οι επιδράσεις είναι συνήθως ήπιες ή μέτριες και βελτιώνονται εντός λίγων ημερών από τον εμβολιασμό.

Ως εκ τούτου, η επιτροπή του ΕΜΑ κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του Comirnaty σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών υπερτερούν των κινδύνων, ιδιαίτερα σε εκείνα με καταστάσεις που αυξάνουν τον κίνδυνο σοβαρού COVID-19.

Ο ΕΜΑ θα στείλει τώρα τη σύστασή της στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει τελική απόφαση.

Παρακολούθηση της ασφάλειας της Comirnaty

Σύμφωνα με το σχέδιο παρακολούθησης της ασφάλειας της ΕΕ για τα εμβόλια COVID-19, το Comirnaty παρακολουθείται στενά και υπόκειται σε διάφορες δραστηριότητες που ισχύουν ειδικά για τα εμβόλια COVID-19. Αν και μεγάλος αριθμός ανθρώπων έχουν ήδη λάβει εμβόλια κατά του COVID-19, ορισμένες παρενέργειες ενδέχεται να εξακολουθήσουν να εμφανίζονται καθώς όλο και περισσότεροι άνθρωποι λαμβάνουν το εμβόλιο.

Η BioNTech, η εταιρεία που εμπορεύεται το εμβόλιο στην ΕΕ, απαιτείται να παρέχει τακτικές ενημερώσεις και να διεξάγει μελέτες για την παρακολούθηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του εμβολίου όπως χρησιμοποιείται από το κοινό. Οι αρχές διεξάγουν επίσης πρόσθετες μελέτες για την παρακολούθηση του εμβολίου.

Αυτά τα μέτρα επιτρέπουν στις ρυθμιστικές αρχές να αξιολογούν γρήγορα τα δεδομένα που προκύπτουν από μια σειρά διαφορετικών πηγών και να λαμβάνουν τα κατάλληλα ρυθμιστικά μέτρα για την προστασία της δημόσιας υγείας, εάν χρειάζεται.

Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις

Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr

ΤΙ ΛΕΝΕ ΟΙ ΕΙΔΙΚΟΙ 26 Νοε 2022 | 08:38

Εξαρση της γρίπης στα παιδιά: Πιο νωρίς από κάθε άλλη φορά, αυξάνονται τα περιστατικά

Αυτή τη στιγμή συνυπάρχουν και γρίπη και κορονοϊός και RSV (αναπνευστικός συγκυτιακός ιός, Respiratory Syncytial Virus) που προσβάλλουν το αναπνευστικό σύστημα.

25 Νοε 2022 | 09:58

Ρόδος: Κύμα αλληλεγγύης για μητέρα και παιδιά που κοιμούνται σε αυτοκίνητο

Μια μεγάλη αγκαλιά άνοιξε η Ρόδος για την 34χρονη μητέρα με τα δύο παιδιά, η οποία έμεινε χωρίς μόνιμη στέγη.

ΟΙ ΠΡΩΤΕΣ ΔΟΚΙΜΕΣ 25 Νοε 2022 | 07:07

Ανοίγει ο δρόμος για καθολικό εμβόλιο γρίπης: Το ανοσοποιητικό θα "θυμάται" τα στελέχη του ιού

Ένα πειραματικό εμβόλιο πέτυχε να δώσει ευρεία προστασία έναντι και των 20 γνωστών υποτύπων του ιού της γρίπης Α και Β σε αρχικές δοκιμές.

ΠΩΣ ΕΙΝΑΙ Η ΖΩΗ ΣΕ ΕΝΑ ΙΔΡΥΜΑ 24 Νοε 2022 | 15:42

Πέτρος Τατσόπουλος: Δεν είναι μόνο η "Κιβωτός" - Τα παιδιά δέχονται θρησκευτικό bullying [βίντεο]

"Το ιδανικό ίδρυμα θα πρέπει να φροντίζει για την γρηγορότερη από ιδρυματοποίηση των παιδιών" τόνισε ο συγγραφέας Πέτρος Τατσόπουλος.

ΣΤΟΝ ALPHA 24 Νοε 2022 | 13:28

Μάρα Ζαχαρέα: Η εξομολόγηση για τον σύζυγό της, τα παιδιά της και το Star [Βίντεο]

Η Μάρα Ζαχαρέα μίλησε εφ' όλης της ύλης στην κάμερα του Happy Day

ΣΤΟ ΠΑΓΝΗ 24 Νοε 2022 | 12:36

Ηράκλειο: Με εγκαύματα νοσηλεύονται δύο αδέλφια 11 και 14 ετών που έπεσαν σε ρακοκάζανο

Ένα αγόρι και ένα κορίτσι ηλικίας περίπου 14 και 11 ετών αντίστοιχα, έπαιζαν κοντά στο ρακοκάζανο, όταν ξαφνικά βρέθηκαν μέσα στο χώρο με τα καυτά στέμφυλα.

Η ΑΝΑΡΤΗΣΗ ΤΗΣ 23 Νοε 2022 | 20:31

Απίθανη Χρυσηίδα Δημουλίδου: Κάνει αγωγή στη Pfizer με νέες "ψεκασμένες" θεωρίες για τα εμβόλια

Η συγγραφέας Χρυσηίδα Δημουλίδου σε ένα νέο αντιεμβολιαστικό παραλήρημα, ενώ προβαίνει σε αγωγή εναντίον της Pfizer για παρενέργειες του εμβολίου

ΤΑ ΑΡΚΟΥΔΑΚΙΑ ΜΕ ΤΑ "ΚΙΝΚΙ" ΔΕΣΜΑ 23 Νοε 2022 | 14:50

Σάλος με καμπάνια της Balenciaga: Παιδιά κρατούν λούτρινα με ιμάντες BDSM - Η συγγνώμη της εταιρείας

Η καμπάνια της Balenciaga δημιούργησε αντιδράσεις και η εταιρεία αναγκάστηκε να ζητήσει συγγνώμη για τα λούτρινα αρκουδάκια με τους BDSM ιμάντες.

ΤΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ ΤΗΣ ΕΡΕΥΝΑΣ 23 Νοε 2022 | 09:42

Κορονοϊός: Νέα έρευνα για τα επικαιροποιημένα διδύναμα εμβόλια και την επιπρόσθετη προστασία που παρέχουν

Τα επικαιροποιημένα διδύναμα εμβόλια μετά από ένα μήνα οδηγούν στην παραγωγή περισσότερων αντισωμάτων κατά των υποπαραλλαγών.

ΓΙΑ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΟΥΣ ΑΠΟ ΔΥΟ ΜΗΝΕΣ 22 Νοε 2022 | 19:35

ΠΟΕΔΗΝ: Κακοποιημένα παιδιά από μηνών έως 16 ετών στο "Αττικόν" χωρίς σχολείο και επαγγελματίες υγείας

Νέα καταγγελία βλέπει το φως της δημοσιότητας για παρατημένα παιδιά σε δημόσια νοσοκομεία και μάλιστα μη παιδιατρικά

ΑΥΞΑΝΟΝΤΑΙ ΤΑ ΚΡΟΥΣΜΑΤΑ 22 Νοε 2022 | 07:36

Θερίζουν γρίπη και RSV στα παιδιά: "Ερχεται δύσκολος Δεκέμβριος", λέει ο Νταλούκας στο TheTOC

Πώς μπορούμε να διακρίνουμε RSV, γρίπη και Covid-19. Μιλάει στο TheTOC ο πρόεδρος της Ένωσης Ελευθεροεπαγγελματιών Παιδιάτρων Αττικής, Κώστας Νταλούκας.

ΤΗΣ PFIZER 21 Νοε 2022 | 07:42

Κορονοϊός: Πόσο προστατεύει η τέταρτη δόση και μέχρι πότε κρατάει η προστασία - Νέα έρευνα

Το βασικό συμπέρασμα είναι όμως πως η τέταρτη δόση θα πρέπει να χορηγηθεί ώστε να συμπίπτει με τα κύματα της νόσου ή να είναι διαθέσιμα εποχιακά, παρόμοια με το εμβόλιο της γρίπης.

ΠΑΓΚΟΣΜΙΑ ΗΜΕΡΑ 19 Νοε 2022 | 13:46

Θεοδωρικάκος για τις κακοποιήσεις παιδιών: Ας μην αφήσουμε κανέναν να τους χαλάσει το παιχνίδι

Με ένα βίντεο που ανάρτησε στα social media, ο Υπουργός Προστασίας του Πολίτη στέλνει μήνυμα ενάντια στην κακοποίηση των παιδιών, με αφορμή την παγκόσμια ημέρα.