EMA: Ξεκίνησε διαδικασία ταχείας αξιολόγησης του εμβολίου της Valneva

Ο EMA θα ενημερώσει περαιτέρω όταν υποβληθεί η αίτηση άδειας κυκλοφορίας για το εμβόλιο της Valneva κατά της COVID-19.

THETOC TEAM
ΓΡΑΦΕΙ: THETOC TEAM

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι ξεκινά την κυλιόμενη αξιολόγηση για το εμβόλιο της Valneva κατά της COVID-19 (VLA2001).

Η απόφαση της επιτροπής φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση του ΕΜΑ (CHMP) να ξεκινήσει την κυλιόμενη επανεξέταση βασίζεται σε προκαταρκτικά αποτελέσματα από εργαστηριακές μελέτες (μη κλινικά δεδομένα) και πρώιμες κλινικές μελέτες σε ενήλικες. Αυτές οι μελέτες υποδεικνύουν ότι το εμβόλιο ενεργοποιεί την παραγωγή αντισωμάτων που στοχεύουν τον SARS-CoV-2, τον ιό που προκαλεί την COVID-19, και μπορεί να βοηθήσει στην προστασία από τη νόσο.

Ο EMA θα αξιολογήσει τα δεδομένα μόλις γίνουν διαθέσιμα για να αποφασίσει εάν τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων. Η κυλιόμενη επανεξέταση θα συνεχιστεί έως ότου είναι διαθέσιμα επαρκή στοιχεία για επίσημη αίτηση άδειας κυκλοφορίας.

Ο EMA θα αξιολογήσει τη συμμόρφωση του VLA2001 με τα συνήθη πρότυπα της ΕΕ για αποτελεσματικότητα, ασφάλεια και ποιότητα. Αν και ο EMA δεν μπορεί να προβλέψει τα συνολικά χρονοδιαγράμματα, θα πρέπει να απαιτείται λιγότερος χρόνος από το κανονικό για να αξιολογηθεί μια ενδεχόμενη εφαρμογή λόγω της εργασίας που έγινε κατά την κυλιόμενη αναθεώρηση.

Ο EMA θα ενημερώσει περαιτέρω όταν υποβληθεί η αίτηση άδειας κυκλοφορίας για το εμβόλιο.

Διαβάστε Επίσης

Σύμφωνα με τον ΕΜΑ, το εμβόλιο δρα ως εξής:

Το VLA2001 αναμένεται να προετοιμάσει τον οργανισμό να αμυνθεί έναντι της μόλυνσης από τον SARS-CoV-2, τον ιό που προκαλεί την COVID-19. Το εμβόλιο περιέχει αδρανοποιημένο SARS-CoV-2 που δεν μπορεί να προκαλέσει τη νόσο. Το VLA2001 περιέχει επίσης δύο "ανοσοενισχυτικά", ουσίες που βοηθούν στην ενίσχυση της ανοσολογικής απόκρισης στο εμβόλιο.

Όταν ένα άτομο λαμβάνει το εμβόλιο, το ανοσοποιητικό του σύστημα αναγνωρίζει τον αδρανοποιημένο ιό ως ξένο και παράγει αντισώματα εναντίον του. Εάν αργότερα, το εμβολιασμένο άτομο έρθει σε επαφή με τον SARS-CoV-2, το ανοσοποιητικό σύστημα θα αναγνωρίσει τον ιό και θα είναι έτοιμο να αμυνθεί εναντίον του.

Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ

Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις

Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr

"ΝΑ ΤΟ ΚΑΝΟΥΝ ΟΛΟΙ" 21 Ιαν 2022 | 10:54

Συγκίνηση στις Σέρρες: Εμβολιάστηκε με την 3η δόση γιαγιά 107 ετών [εικόνες]

Την τρίτη δόση του εμβολίου κατά του κορονοϊού έκανε σήμερα το πρωί μια γιαγιά 107 ετών από το Λιβαδοχώρι Σερρών.

ΑΠΟ ΤΟ ΙΝΣΤΙΤΟΥΤΟ ΣΠΑΛΑΝΤΣΑΝΙ ΤΗΣ ΙΤΑΛΙΑΣ 20 Ιαν 2022 | 21:21

Ποιο εμβόλιο παράγει περισσότερα αντισώματα κατά της Όμικρον - Νέα έρευνα

Ρωσοϊταλική έρευνα για το επίπεδω αντισωμάτων μετά τη δεύτερη δόση.

ΒΡΕΤΑΝΙΚΗ ΕΡΕΥΝΑ 20 Ιαν 2022 | 08:53

Ερευνα: Η τρίτη δόση εμβολίου παρέχει αποτελεσματική προστασία έναντι της Όμικρον - 2,5 φορές περισσότερα αντισώματα

Η τρίτη ενισχυτική δόση εμβολίου αυξάνει με επιτυχία τα επίπεδα των αντισωμάτων, έτσι ώστε να μπορούν πλέον να εξουδετερώσουν τη μετάλλαξη Όμικρον του κορονοϊού.

ΑΜΕΡΙΚΑΝΟΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΕΣ ΕΞΗΓΟΥΝ 18 Ιαν 2022 | 19:27

Ερευνα: Οι περισσότερες παρενέργειες των εμβολίων οφείλονται σε αυθυποβολή και όχι στο εμβόλιο

Το δίδυμο φαινόμενο του placebo/nocebo αποτελεί χαρακτηριστική περίπτωση της δύναμης που έχουν οι νοητικοί και ψυχικοί παράγοντες.

ΤΙ ΑΝΑΦΕΡΟΥΝ ΟΙ ΕΙΔΙΚΟΙ 18 Ιαν 2022 | 18:35

ΕΜΑ: Νέο "στοπ" στην τέταρτη δόση εμβολίου - "Δεν είναι απαραίτητη στον γενικό πληθυσμό"

Όπως είπαν στελέχη του ΕΜΑ, οι επαναληπτικές δόσεις με μικρά διαλείμματα ενδιάμεσα ενδέχεται να μειώσουν τα αντισώματα τα οποία μπορούν να παραχθούν με κάθε δόση - Για ποιες κατηγορίες πολιτών ενδείκνυται η τέταρτη δόση

ΤΟ ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕ Ο ΘΕΜΙΣΤΟΚΛΕΟΥΣ 18 Ιαν 2022 | 07:03

Εμβόλιο: Ανοίγει στις 20 Ιανουαρίου η πλατφόρμα για την 4η δόση στους ανοσοκατασταλμένους

Ανοίγει την Πέμπτη 20 Ιανουαρίου η πλατφόρμα των ραντεβού για τον εμβολιασμό με την 4η δόση για την ομάδα των ανοσοκατεσταλμένων.

ΔΕΝ ΕΠΑΡΚΕΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΛΗΨΗ 17 Ιαν 2022 | 20:25

Ισραήλ: Προκαταρκτική μελέτη δείχνει ότι η 4η δόση είναι λιγότερο αποτελεσματική κατά της μετάλλαξης Όμικρον

Τα εμβόλια προκάλεσαν αύξηση του αριθμού των αντισωμάτων, ωστόσο αυτό μάλλον δεν επαρκεί για την Όμικρον", δήλωσαν Ισραηλινοί επιστήμονες

ΤΙ ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕ Ο ΘΕΜΙΣΤΟΚΛΕΟΥΣ 17 Ιαν 2022 | 19:25

Εμβολιασμοί: Την Πέμπτη 20 Ιανουαρίου ανοίγει η πλατφόρμα της 4ης δόσης για τους ανοσοκατεσταλμένους

Υπάρχουν 750.000 διαθέσιμα ραντεβού για όλους τους άνω των 18 ετών - Το 90,2% των πολιτών άνω των 60 ετών είναι πλήρως εμβιολιασμένο.

ΜΕΓΙΣΤΑΝΑΣ 17 Ιαν 2022 | 17:04

Η απίστευτη περιουσία του Γιώργου Τράγκα, τα 12 ακίνητα σε Ελλάδα, Παρίσι, Μονακό και Νέα Υόρκη και η μάχη της διαδοχής

Η απίστευτη περιουσία του Γιώργου Τράγκα περιλαμβάνει 12 ακίνητα σε Ελλάδα, Παρίσι, Μονακό, Νίκαια και στη Νέα Υόρκη

ΥΠΟΥΡΓΕΙΑ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΨΗΦΙΑΚΗΣ ΔΙΑΚΥΒΕΡΝΗΣΗΣ 14 Ιαν 2022 | 14:24

Πώς δηλώνονται στο μητρώο εμβολιασμένων όσοι άνω των 60 ετών εμβολιάστηκαν στο εξωτερικό - Αναλυτικές οδηγίες

Η διαδικασία δήλωσης εμβολιασμών στο εξωτερικό για τους πολίτες άνω των 60 ετών που κατοικούν στην Ελλάδα

ΚΑΘΗΓΗΤΡΙΑ ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΗΣ ΛΟΙΜΩΞΙΟΛΟΓΙΑΣ 14 Ιαν 2022 | 13:42

Η καθηγήτρια Τσολιά για τον εμβολιασμό των παιδιών: Δεν υπάρχουν ανεπιθύμητες παρενέργειες που εμφανίζονται μετά από χρόνια

Για τον εμβολιασμό των παιδιών και τις ανησυχίες των γονέων μίλησε η Καθηγήτρια Παιδιατρικής Λοιμωξιολογίας του ΕΚΠΑ, Μαρία Τσολιά.

ΜΕΛΕΤΗ ΕΚΠΑ 14 Ιαν 2022 | 11:14

Κορονοϊός: Πόσο διαρκεί η προστασία μετά τον εμβολιασμό - Τα στοιχεία

Η προστασία που προσφέρουν τα εμβόλια έναντι του κορονοϊού φθίνει με την πάροδο του χρόνου μετά τον εμβολιασμό.

ΤΙ ΕΔΕΙΞΑΝ ΟΙ ΕΡΕΥΝΕΣ 13 Ιαν 2022 | 13:48

AstraZeneca: Περισσότερα αντισώματα και κατά της Ομικρον όταν το εμβόλιό της χορηγείται ως τρίτη δόση

Η αυξημένη απόκριση, ακόμη και απέναντι στην παραλλαγή Δέλτα, διαπιστώθηκε από την αιματολογική εξέταση ατόμων που είχαν προηγουμένως εμβολιαστεί.