H αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Pfizer και το γερμανικό εργαστήριο βιοτεχνολογίας BionNTech σχεδιάζουν να προσφέρουν σε εθελοντές που έλαβαν ένα εικονικό φάρμακο στο πλαίσιο της κλινικής δοκιμής του εμβολίου τους κατά του κορονοϊού τη δυνατότητα να λάβουν μια πρώτη δόση του εμβολίου έως την 1η Μαρτίου 2021, συνεχίζοντας παράλληλα να συμμετέχουν στην μελέτη.
Η επιλογή μετάβασης στο εμβόλιο της κλινικής δοκιμής (Vaccine Transition Option) δίνει σε όλους τους συμμετέχοντες ηλικίας 16 ετών και άνω την επιλογή να ανακαλύψουν εάν τους δόθηκε το εικονικό φάρμακο, "και για τους συμμετέχοντες που μαθαίνουν ότι έλαβαν το εικονικό φάρμακο να έχουν την επιλογή να λάβουν το πειραματικό εμβόλιο ενώ παραμένουν στην μελέτη, ανέφεραν οι εταιρείες στον ιστότοπό τους.
Τι λέει η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων
Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και μια ομάδα από εξωτερικούς συμβούλους της εξέφρασαν ανησυχίες για το σχέδιο "αποκάλυψης" της Pfizer ("unblinding" plan), σημειώνοντας ότι κάτι τέτοιο μπορεί να δυσκολέψει τη συνέχιση συλλογής δεδομένων για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου, που απαιτούνται για την πλήρη έγκριση του από την FDA.
Οι συμμετέχοντες στην κλινική δοκιμή που έλαβαν το εικονικό φάρμακο θα έχουν δύο δόσεις του δοκιμαζόμενου εμβολίου, φυλαγμένο για αυτούς στο πλαίσιο της έρευνας, διευκρίνισαν οι εταιρείες.
"Ο γιατρός της μελέτης θα ακολουθήσει τις τελευταίες κατευθυντήριες οδηγίες των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ των τοπικών υγειονομικών αρχών για να προσφέρουν κατά προτεραιότητα την επιλογή μετάβασης στο εμβόλιο στους συμμετέχοντες", συμπλήρωσαν οι εταιρείες.
ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ
Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις
Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr
![Στο νοσοκομείο ο Στηβ Ντούζος: Είμαι σκύλος, δεν καταλαβαίνω τίποτα [βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/767x430/cu532x532/0,139,532,438/crop/both/10/10928a9adf1b4ab1ae0d963fbe9f4d68.jpg?quality=60&404=default&v=2)
![Και επισήμως τέλος η Λιβαθυνού από το "Καλημέρα Ελλάδα" - Τι είπε στον αέρα ο Παναγιώτης Στάθης [βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/207x116/crop/both/0a/0a80f233103a4ecfa57101135edb574e.jpg?quality=60&404=default&v=2)
![Νέα Μάκρη: Μαθητές μπήκαν σε φλεγόμενο κτήριο και έσωσαν ηλικιωμένους - "Αν χρειαστεί θα το ξανακάνουμε" [βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/207x116/cu608x405/0,31,608,372/crop/both/c4/c45de0015bb04e438cf7de3c4be2aa3d.jpg?quality=60&404=default&v=2)
![Παύλος Γερουλάνος: Ο σεκιουριτάς, η "ΠΑΣΟΚάρα" και το μπρελόκ με τον Ανδρέα Παπανδρέου [βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/207x116/cu608x371/0,8,608,349/crop/both/9f/9ffa8ec8497347a984fcb9f0b45ccb47.jpg?quality=60&404=default&v=2)
!["Φέρτε μου ένα Paxlovid": Το αστείο του Τραμπ στον Μπουρλά όταν ο Ρόμπερτ Κένεντι φτερνίστηκε δίπλα του [βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/500x280/cu608x341/0,0,608,341/crop/both/1d/1d1962301bb24ceeb3cd36edd65653cc.jpg?quality=60&404=default&v=2)
![Ο Άδωνις Γεωργιάδης κόλλησε κορονοϊό – Έχει πυρετό και παραμένει σπίτι [βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/500x280/cu608x405/0,40,608,381/crop/both/36/36f43fd8453e45a19f15b35215439d5a.jpg?quality=60&404=default&v=2)
