Για "μια υπέροχη ημέρα για την ανθρωπότητα και την επιστήμη" κάνει λόγο ο πρόεδρος της Pfizer Αλβέρτος Μπουρλά, σχολιάζοντας τα αποτελέσματα για την αποτελεσματικότητα του εμβολίου που έδωσε σήμερα στην δημοσιότητα η εταιρεία.
O ελληνικής καταγωγής Αλβέρτος Μπουρλά, σε γραπτή του δήλωση τονίζει οτι πλέον βρισκόμαστε "ένα βήμα πιο κοντά στο ενδεχόμενο να προσφέρουμε στους ανθρώπους σε όλο τον κόσμο μια απαραίτητη ανακάλυψη για να τερματίσουμε αυτήν την παγκόσμια πανδημία".
Όπως σημειώνει ότι επιπλέον ενημερώσεις θα δοθούν τις επόμενες εβδομάδες. "Θα συνεχίσουμε να συνεργαζόμαστε στενά με τις ρυθμιστικές αρχές για την παροχή πρόσβασης στο αναμενόμενο εμβόλιο για όσους το χρειάζονται περισσότερο, όπως υπογραμμίζει".
Διαβάστε ολόκληρη τη δήλωση:
"Είμαι στην ευχάριστη θέση να μοιραστώ μαζί σας ότι η Pfizer και ο συνεργάτης μας, η BioNTech, ανακοίνωσαν θετικά αποτελέσματα αποτελεσματικότητας από τη μελέτη φάσης 3 του τελευταίου σταδίου του πιθανού εμβολίου COVID-19. Το υποψήφιο εμβόλιο βρέθηκε να είναι περισσότερο από 90% αποτελεσματικό στην πρόληψη του COVID-19 σε συμμετέχοντες χωρίς ενδείξεις προηγούμενης λοίμωξης SARS-CoV-2 στην πρώτη ενδιάμεση ανάλυση αποτελεσματικότητας.
Τα αποτελέσματα δείχνουν ότι το εμβόλιο που βασίζεται σε mRNA μπορεί να βοηθήσει στην πρόληψη του COVID-19 στην πλειονότητα των ατόμων που το λαμβάνουν. Αυτό σημαίνει ότι είμαστε ένα βήμα πιο κοντά στο ενδεχόμενο να προσφέρουμε στους ανθρώπους σε όλο τον κόσμο μια απαραίτητη ανακάλυψη για να βοηθήσουμε να τερματιστεί αυτή η παγκόσμια πανδημία.
Αυτό είναι ένα πρώτο αλλά κρίσιμο βήμα στη δουλειά μας για την παροχή ενός ασφαλούς και αποτελεσματικού εμβολίου.
Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι δεν μπορούμε να υποβάλουμε αίτηση για εξουσιοδότηση έκτακτης ανάγκης από το FDA των ΗΠΑ βάσει αυτών των αποτελεσμάτων αποτελεσματικότητας μόνο. Απαιτούνται επίσης περισσότερα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια και συνεχίζουμε να συγκεντρώνουμε αυτά τα δεδομένα ασφάλειας στο πλαίσιο της τρέχουσας κλινικής μελέτης.
Υπολογίζουμε ότι ένας μέσος όρος δεδομένων ασφαλείας δύο μηνών μετά τη δεύτερη και τελευταία δόση του υποψήφιου εμβολίου - απαιτείται από την καθοδήγηση της FDA για πιθανή Εξουσιοδότηση Έκτακτης Χρήσης - θα είναι διαθέσιμος την τρίτη εβδομάδα του Νοεμβρίου.
Παράγουμε επίσης δεδομένα για να δείξουμε ότι το εμβόλιό μας μπορεί να κατασκευάζεται με συνέπεια ώστε να πληροί τα πρότυπα ποιότητας. Η αποτελεσματικότητα, η ασφάλεια και η συνεπής κατασκευή είναι οι τρεις απαιτήσεις που απαιτούνται πριν μπορέσουμε να υποβάλουμε αίτηση για έγκριση.
Ανυπομονούμε να μοιραστούμε επιπλέον ενημερώσεις τις επόμενες εβδομάδες και θα συνεχίσουμε να συνεργαζόμαστε στενά με τις ρυθμιστικές αρχές για την παροχή πρόσβασης στο αναμενόμενο εμβόλιο για όσους το χρειάζονται περισσότερο.
Θέλω να ευχαριστήσω τους χιλιάδες ανθρώπους που προσφέρθηκαν εθελοντικά να συμμετάσχουν στην κλινική δοκιμή, τους ακαδημαϊκούς συνεργάτες και τους ερευνητές μας στους χώρους μελέτης, καθώς και τους συναδέλφους και τους συνεργάτες μας σε όλο τον κόσμο που αφιερώνουν το χρόνο τους σε αυτήν την κρίσιμη προσπάθεια.
Δεν θα μπορούσαμε να φτάσουμε τόσο μακριά χωρίς την τεράστια δέσμευση όλων των εμπλεκομένων. Η αφοσίωση και το θάρρος τους είναι οι λόγοι που εξακολουθούμε να πιστεύουμε ότι η επιστήμη θα κερδίσει".