Πώς η έκθεση υγιών εθελοντών στον κορονοϊό μπορεί να βοηθήσει στην γρήγορη ανάπτυξη εμβολίου

Η έκθεση υγιών εθελοντών σε SARS-CoV-2 μπορεί να επιταχύνει τις μελέτες εμβολίων κατά του ιού, δήλωσε ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας

THETOC TEAM
ΓΡΑΦΕΙ: THETOC TEAM
κορονοιος

Η έκθεση υγιών εθελοντών σε SARS-CoV-2 μπορεί να επιταχύνει τις μελέτες εμβολίων κατά του ιού, δήλωσε ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας που εξέδωσε πρόσφατα οδηγίες, οι οποίες συνοψίζονται από τους καθηγητές της Ιατρικής Σχολής Ευστάθιο Καστρίτη, Δημήτρη Παρασκευή και Θάνο Δημόπουλο (Πρύτανης ΕΚΠΑ).

Τέτοιες μελέτες πρόκλησης (challenge studies) μπορεί να διεξαχθούν σε δύσκολες καταστάσεις, όπως η τρέχουσα πανδημία και κάτω από ορισμένες πολύ αυστηρές προϋποθέσεις. Σημειώνεται, ότι αυτές οι μελέτες μπορεί να ενέχουν κάποιους κινδύνους για τους εθελοντές.

Οι μελέτες πρόκλησης μπορεί να διεξαχθούν πολύ ταχύτερα από ότι οι μελέτες πεδίου, εν μέρει επειδή πολύ λιγότεροι συμμετέχοντες χρειάζεται να εκτεθούν σε πειραματικά εμβόλια για να παρέχουν προκαταρκτικές εκτιμήσεις της αποτελεσματικότητας και ασφάλειας του εμβολίου. Οι μελέτες πρόκλησης μπορεί να χρησιμοποιηθούν για τη σύγκριση της αποτελεσματικότητας πολλαπλών υποψήφιων εμβολίων και, ως εκ τούτου, να επιλεγούν τα πιο υποσχόμενα εμβόλια για μεγαλύτερες μελέτες.

Οι καλά σχεδιασμένες μελέτες πρόκλησης θα μπορούσαν όχι μόνο να επιταχύνουν τη δημιουργία εμβολίου έναντι του SARS-CoV-2, αλλά επίσης να καταστεί πιο πιθανό ότι τα εμβόλια που θα χρησιμοποιηθούν τελικά θα είναι πιο αποτελεσματικό.

Αυστηροί δεοντολογικοί κανόνες

Όπως αναφέρουν οι τρεις καθηγητές, τα τελευταία 50 χρόνια, μελέτες πρόκλησης έχουν πραγματοποιηθεί με ασφάλεια σε δεκάδες χιλιάδες ενήλικες εθελοντές κατόπιν συναίνεσης, υπό την εποπτεία των επιτροπών δεοντολογίας. Οι δεοντολογικοί κανόνες είναι ιδιαίτερα αυστηροί προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί η πιθανή βλάβη στους εθελοντές και να διατηρηθεί η εμπιστοσύνη του κοινού στην έρευνα. Τέτοιες μελέτες βοήθησαν πρόσφατα την επιτάχυνση ανάπτυξης εμβολίων κατά του τυφοειδούς και της χολέρας , και για τον προσδιορισμό συσχετισμών ανοσολογικής προστασίας έναντι της γρίπης.

Οι μελέτες πρόκλησης θα μπορούσαν συνεπώς να έχουν σημαντικά οφέλη για τη δημόσια υγεία στο βαθμό που (α) επιταχύνουν ανάπτυξη εμβολίων, (β) αυξάνουν την πιθανότητα τα πιο αποτελεσματικά (υποψήφια) εμβόλια να καταστούν τελικά διαθέσιμα), (γ) επικυρώνουν τα τεστ ανοσίας και (δ) βελτιώνουν τις γνώσεις μας σχετικά με τη μόλυνση και μετάδοση του SARS-CoV-2.

Οι Καθηγητές σημειώνουν ότι η συμμετοχή σε μελέτες πρόκλησης SARS-CoV-2 θα ήταν λιγότερο επικίνδυνη για νέους υγιείς ενήλικες. Σε άτομα ηλικίας 18-30 ετών, η πιθανότητα νοσηλείας λόγω της νόσου Covid-19 εκτιμάται ότι είναι περίπου 1% και η πιθανότητα θανάτου περίπου 0,03%.

Οι μελέτες πρόκλησης SARS-CoV-2 πρέπει να διεξάγονται σε εξειδικευμένες εγκαταστάσεις, με ιδιαίτερα στενή παρακολούθηση των εθελοντών και άμεση πρόσβαση σε νοσηλευτικές μονάδες συμπεριλαμβανομένων και Μονάδων Εντατικής Θεραπείας.

Κριτήρια του ΠΟΥ για μελέτες πρόκλησης

Επιστημονική αιτιολόγηση: Οι μελέτες πρόκλησης SARS-CoV-2 πρέπει να διαθέτουν ισχυρή επιστημονική αιτιολόγηση.

Αξιολόγηση κινδύνων και πιθανά οφέλη: Πρέπει τα οφέλη από μελέτες πρόκλησης SARS-CoV-2 να υπερτερούν των κινδύνων.

Διαβούλευση και δέσμευση: Οι μελέτες πρόκλησης SARS-CoV-2 και τα σχετικά ερευνητικά προγράμματα θα πρέπει να δημοσιοποιούνται και να γίνεται διαβούλευση με συμμετοχή όλων των εμπλεκομένων φορέων.

Συντονισμός Έρευνας των μελετών πρόκλησης SARS-CoV-2: απαιτείται συντονισμός μεταξύ των ερευνητών, των χρηματοδοτών και των ρυθμιστικών αρχών.

Επιλογή Κέντρων Μελέτης: Οι μελέτες πρόκλησης SARS-CoV-2 πρέπει να πραγματοποιούνται σε Κέντρα όπου μπορεί να διεξαχθεί έρευνα στο υψηλότερο επιστημονικό, κλινικό και ηθικό επίπεδο.

Επιλογή συμμετεχόντων: Πρέπει να διασφαλίζονται αυστηρά κριτήρια επιλογής των συμμετεχόντων και να ελαχιστοποιείται ο κίνδυνος.

Αξιολόγηση από εμπειρογνώμονες: Οι μελέτες πρόκλησης SARS-CoV-2 πρέπει να αξιολογούνται από εξειδικευμένη ανεξάρτητη επιτροπή.

Ενημερωμένη συγκατάθεση: Οι μελέτες πρόκλησης SARS-CoV-2 πρέπει να περιλαμβάνουν αυστηρή διαδικασία ενημερωμένης συγκατάθεσης.

Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις

Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr

ΠΑΡΙΣ ΚΟΥΡΤΖΙΔΗΣ 07 Δεκ 2021 | 12:13

Τρίτη ημέρα στην Εντατική ο Τράγκας - "Δεν είναι αντιεμβολιαστής"...αλλά δεν έχει κάνει το εμβόλιο

Ο Πάρις Κουρτζίδης, Εκπρόσωπος Τύπου του ΚΕΛΑΝ, μίλησε σχετικά με την κατάσταση της υγείας του Γιώργου Τράγκα.

ΑΝΑΠΛ. ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΥΓΕΙΑΣ 07 Δεκ 2021 | 12:04

Γκάγκα: Οι θάνατοι θα συνεχίσουν να αυξάνονται, ακόμα και αν μειωθούν τα κρούσματα

"Ο μέσος χρόνος που περνάει από τη διάγνωση στον θάνατο ξεπερνάει τις 10 μέρες", τόνισε η κ. Γκάγκα.

ΔΙΕΥΘΥΝΤΗΣ ΜΕΘ ΣΤΟ ΓΝ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ «Γ. ΠΑΠΑΝΙΚΟΛΑΟΥ» 07 Δεκ 2021 | 11:38

Καπραβέλος: Πάμε για "μαύρα" Χριστούγεννα με εκατόμβη νεκρών - Θα έπρεπε να έχουν ήδη κλείσει τα σχολεία

"Πάμε για "μαύρα" Χριστούγεννα", είπε ο Νίκος Καπραβέλος υπογραμμίζοντας την ανάγκη λήψης νέων μέτρων που θα περιορίζουν περαιτέρω την κινητικότητα των ανεμβολίαστων.

"ΔΕΝ ΕΧΕΙ ΝΟΗΜΑ ΝΑ ΚΛΕΙΣΟΥΝ ΤΑ ΣΥΝΟΡΑ" 07 Δεκ 2021 | 11:24

Τσακρής: Η μετάλλαξη Όμικρον θα επικρατήσει της Δέλτα - Έπρεπε να πάμε νωρίτερα στην τρίτη δόση

Ο καθηγητής Αθανάσιος Τσακρής σημείωσε πως η Όμικρον θα επικρατήσει της Δέλτα, ενώ τόνισε πως έπρεπε να πάμε νωρίτερα σε τρίτη δόση.

ΑΠΟ ΤΟ ΕΚΠΑ 07 Δεκ 2021 | 11:06

Μεταλλάξεις κορονοϊού: Σημαντικές πληροφορίες για τα στελέχη Ομικρον και Δέλτα από τα CDC

Οι ιοί αλλάζουν συνεχώς και παρουσιάζουν αλλαγές στο γενετικό υλικό τους. Αυτές οι μεταλλάξεις μπορεί να οδηγήσουν στην ανάδυση νέων στελεχών του ιού.

ΚΑΘΗΓΗΤΗΣ ΠΝΕΥΜΟΝΟΛΟΓΙΑΣ 07 Δεκ 2021 | 10:14

Τζανάκης: Ο υποχρεωτικός εμβολιασμός να ξεκινά από 50 ετών και άνω - Περισσότεροι από 20.000 θάνατοι έως το τέλος του 2021

Ζοφερές είναι οι εκτιμήσεις του Νίκου Τζανάκη. "Θα φτάσουμε μέχρι τα Χριστούγεννα τους 750 διασωληνωμένους και προς το τέλος του μήνα θα δούμε τους θανάτους να μειώνονται κλιμακωτά".

ΓΕΝΙΚΟΣ ΓΡΑΜΜΑΤΕΑΣ ΠΡΩΤΟΒΑΘΜΙΑΣ ΦΡΟΝΤΙΔΑΣ ΥΓΕΙΑΣ 07 Δεκ 2021 | 10:12

Εμβολιασμοί παιδιών 5-11 ετών - Θεμιστοκλέους: Κυρίως παιδίατροι θα εμβολιάζουν τα παιδιά στα εμβολιαστικά κέντρα

"Στην συντριπτική πλειονότητα των περιπτώσεων, θα είναι παιδίατρος αυτός που θα κάνει το εμβόλιο στα παιδιά", είπε ο Μάριος Θεμιστοκλέους.

ΜΕΛΕΤΗ ΤΟΥ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟΥ ΧΑΡΒΑΡΝΤ 07 Δεκ 2021 | 10:07

Γρήγορη η ανάρρωση μετά από την σπάνια μυοκαρδίτιδα σε νέους λόγω εμβολίου κορονοϊού

Οι περισσότεροι νέοι κάτω των 21 ετών αναρρώνουν γρήγορα από την πολύ σπάνια μυοκαρδίτιδα μετά από εμβόλιο Covid-19, σύμφωνα με αμερικανική μελέτη.

ΤΙ ΔΕΙΧΝΟΥΝ ΤΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 07 Δεκ 2021 | 10:02

Ραγδαία αύξηση στα ραντεβού εμβολιασμού: 150.000 για α' δόση μέσα σε μια εβδομάδα - Τα 67.000 άνω των 60 ετών

Αυξάνεται με ραγδαία ταχύτητα ο ρυθμός των εμβολιασμών στη χώρα.

ΑΔΙΟΡΘΩΤΟΣ ΑΡΝΗΤΗΣ 07 Δεκ 2021 | 09:54

Αμετανόητοι στην Μητρόπολη Αιτωλοακαρνανίας: Προκαλεί με fake news ο Ιεροκήρυκας την ώρα που χαροπαλεύει ο Μητροπολίτης

Απίστευτη επιστολή του Αρχιμανδρίτη Παύλου Ντανά προς τον Μητροπολίτη Δωδώνης Χρυσόστομο, στην οποία γράφει διάφορα παραληρηματικά κατά των εμβολίων.

ΜΕΓΑΛΗ ΜΕΤΑΔΟΤΙΚΟΤΗΤΑ 07 Δεκ 2021 | 09:14

Μετάλλαξη Ομικρον: Ανησυχία για τα πρώτα κρούσματα σε Κρήτη και Αθήνα - Οσα γνωρίζουμε μέχρι σήμερα

Σε συνεχή επαγρύπνηση και με έκδηλη την ανησυχία, η διεθνής κοινότητα σπεύδει να λάβει μέτρα ενόψει της επικράτησης της μετάλλαξης Όμικρον μέσα στους επόμενους 7 μήνες.

ΤΙ ΔΕΙΧΝΟΥΝ ΤΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 07 Δεκ 2021 | 08:49

"Τρέχουν" οι εμβολιασμοί στην Ελλάδα - Πάνω από 120.000 την Δευτέρα - Κατακόρυφη αύξηση και στα ραντεβού

Ιδιαίτερα ενθαρρυντικά είναι τα στοιχεία από τους εμβολιασμούς κατά του κορονοϊού στη χώρα μας τις τελευταίες ημέρες.

ΤΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΜΒΟΛΙΟ 07 Δεκ 2021 | 08:30

Εμβολιασμός τρίτης δόσης: Ποιο εμβόλιο κάνουμε ανά κατηγορία - Ποιο παράγει περισσότερα αντισώματα

Τα mRNA εμβόλια είναι αυτά που παράγουν την μεγαλύτερη αύξηση των αντισωμάτων, όταν χορηγούνται 10-12 εβδομάδες μετά τη δεύτερη δόση.