Οι χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης που αποφασίζουν να χορηγήσουν αναμνηστικές δόσεις εμβολίων κατά του κορονοϊού μπορεί να αντιμετωπίσουν αυξημένους νομικούς κινδύνους γιατί μια πρόσθετη δόση δεν συνιστάται ακόμη από τη ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της ΕΕ, ανακοίνωσε σήμερα η Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έχει δηλώσει επανειλημμένα ότι χρειάζονται περισσότερα στοιχεία προτού μπορέσει να εγκρίνει τη χορήγηση των αναμνηστικών δόσεων. Ωστόσο οκτώ ευρωπαϊκές χώρες αποφάσισαν να συνιστούν την πρόσθετη δόση και περισσότερες από δώδεκα αναμένεται να λάβουν παρόμοιες αποφάσεις σύντομα.
"Οι αναμνηστικές δόσεις δεν περιλαμβάνονται επί του παρόντος στην άδεια κυκλοφορίας των εμβολίων κατά της Covid-19 και ακόμη δεν έχουν αξιολογηθεί επιστημονικά από τον EMA λόγω της απουσίας επαρκών στοιχείων", αναφέρει η ανακοίνωση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
"Η ευθύνη να αποφασίσουν να περιλάβουν τις αναμνηστικές δόσεις στην εκστρατεία εμβολιασμού τους ανήκει στα κράτη μέλη", επισημαίνει η ανακοίνωση και προσθέτει: "Εφόσον οι αναμνηστικές δόσεις δεν περιλαμβάνονται επί του παρόντος στην άδεια κυκλοφορίας των εμβολίων, η ευθύνη των εταιριών τροποποιείται".
Διαβάστε Επίσης
Αυτό μπορεί να σημαίνει ότι σε περίπτωση απροσδόκητων παρενεργειών που μπορεί να συνδέονται με τις αναμνηστικές δόσεις, τα κράτη μέλη της ΕΕ ενδέχεται να φέρουν το βάρος οιωνδήποτε νομικών συνεπειών και απαιτήσεων αποζημίωσης.
Η Επιτροπή αναφέρει ωστόσο ότι η ευθύνη των εταιριών δεν θα εξαφανιστεί εντελώς αν οι αναμνηστικές δόσεις χορηγούνται χωρίς την έγκριση του EMA. Για παράδειγμα, αν μια παρενέργεια μετά την αναμνηστική δόση του εμβολίου προκληθεί λόγω θέματος παρασκευής, τότε η φαρμακοβιομηχανία θα παραμείνει υπεύθυνη γι αυτό.
Η ευθύνη της ΕΕ και κανόνες αποζημίωσης ισχύουν σε περιπτώσεις απρόσμενων παρενεργειών που συνδέονται με τα γενικά χαρακτηριστικά του προϊόντος ή την παρασκευή τους. Κάθε εταιρία που προμηθεύει εμβόλια κατά της Covid-19 στην ΕΕ έχει διαπραγματευτεί διαφορετικές ρήτρες που παραμένουν σε μεγάλο βαθμό εμπιστευτικές.
Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις
Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr
![Σούπερ Καπ: Στον τελικό ο εκπληκτικός Προμηθέας Πάτρας, 84-70 την ΑΕΚ [βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/207x116/cu608x422/0,8,608,349/crop/both/8e/8e9790eec1354fcfa00715482e74478c.jpg?quality=60&404=default&v=2)
![Τροχαίο με ανατροπή ΙΧ στην Κηφισιά - Απεγκλωβίστηκε σοαβαρά τραυματισμένη γυναίκα [βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/207x116/cu608x370/0,27,608,368/crop/both/31/31821932f8504fc3b83853942445e0a3.jpg?quality=60&404=default&v=2)
![Μαρίσσα Λαιμού: Από σήψη προήλθε ο θάνατός της, σύμφωνα με Βρετανό ιατροδικαστή - Το σενάριο για στρεπτόκοκκο Β' [βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/207x116/cu608x340/1,0,608,240/crop/both/28/280014e65c2a4157a62691359071f5d0.jpg?quality=60&404=default&v=2)
![Καλιφόρνια: Κινηματογραφική ληστεία κοσμημάτων με εισβολή 25 κουκουλοφόρων μέρα μεσημέρι [Βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/500x280/crop/both/b8/b8c65889b5384ae0b98fdb7a7947c33c.jpg?quality=60&404=default&v=2)
![Γάζα: Το Ισραήλ έβαλε μεγάφωνα και χάκαρε όλα τα κινητά για να ακούστεί η ομιλία του Νετανιάχου στον ΟΗΕ [βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/500x280/cu608x427/0,86,608,427/crop/both/5a/5a12f32f427341679faa6b57767f52fd.jpg?quality=60&404=default&v=2)
![ΟΗΕ: Επεισοδιακή η ομιλία Νετανιάχου - Πολλοί αποχώρησαν όταν ανέβηκε στο βήμα, άλλοι χειροκροτούσαν [βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/500x280/cu608x322/0,0,574,322/crop/both/f0/f01a9a0151384531bb2354f6f09f6bb8.jpg?quality=60&404=default&v=2)
![Άγρια δολοφονία στην Τουρκία: 24χρονος σκότωσε με καραμπίνα την πρώην γυναίκα του μέσα σε νοσοκομείο [βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/500x280/cu509x310/0,12,509,298/crop/both/44/443070cf9a1b424d9814ec426d3510d2.jpg?quality=60&404=default&v=2)
![Ο Τραμπ υποδέχτηκε τον Ερντογάν με καρφίτσα F-35 στο πέτο [εικόνες]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/500x280/cu608x406/0,17,608,358/crop/both/93/9393bce0547f4e1e84bd8ce6f81f86dd.jpg?quality=60&404=default&v=2)
![Ασυνήθιστη πτήση του Νετανιάχου προς Νέα Υόρκη: Δεν πέταξε πάνω από Γαλλία και Ισπανία [βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/500x280/cu608x405/0,11,608,352/crop/both/f5/f549c7269d264df29320fa21caf36af4.jpg?quality=60&404=default&v=2)
![Ανάλυση: Ποια είναι τα εδάφη που ελέγχει η Ρωσία και ο Τραμπ λέει ότι μπορεί να τα ανακτήσει η Ουκρανία [Χάρτες]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/500x280/cu608x405/0,85,608,326/crop/both/4e/4e8c2f25c4f743eeb8745f51464117de.jpg?quality=60&404=default&v=2)
![Κάρλα Μπρούνι: Το ειρωνικό χαμόγελο μετά την καταδίκη Σαρκοζί - "Αρπάζει" επιδεικτικά τηλεοπτικό μικρόφωνο [βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/500x280/cu608x365/0,36,608,277/crop/both/3b/3b56e5d109a0421fb4bf742d190d91d2.jpg?quality=60&404=default&v=2)
![Πώς η 17χρονη Μπιάνκα έμεινε τέσερις ημέρες στη "ζώνη θανάτου" του Έβερεστ και κατάφερε να επιζήσει [βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/500x280/cu608x243/199,8,608,238/crop/both/e9/e9ef6f26684d47eab78d7307324b4ad4.jpg?quality=60&404=default&v=2)
![Ο Τραμπ αντικατέστησε πορτρέτο του Μπάιντεν στον Λευκό Οίκο με ένα... αυτόματο στυλό [βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/500x280/cu513x275/11,0,501,275/crop/both/b5/b5bcf819277a4763b1df2c54d768f88b.jpg?quality=60&404=default&v=2)
![Σούπερ τυφώνας Ραγκάσα: Η στιγμή που ορμητικά νερά γκρεμίζουν τζαμαρία στην κεντρική είσοδο πολυτελούς ξενοδοχείου [Βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/500x280/cu608x241/0,0,608,241/crop/both/ad/adbdd20fedb1475eb8a13adbadd6f8f3.jpg?quality=60&404=default&v=2)
![Σούπερ τυφώνας Ραγκάσα: Χτυπά αλύπητα Χονγκ Κονγκ, Ταϊβάν και Κίνα - 17 νεκροί και εκατοντάδες τραυματίες [Βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/500x280/cu608x241/0,0,608,241/crop/both/17/17ddfe68f11f43cca89834dafaf97e56.jpg?quality=60&404=default&v=2)
![Με δάκρυα και χιούμορ η επιστροφή του Τζίμι Κίμελ στο ABC - Καρφιά κατά Τραμπ και έκπληξη με Ρόμπερτ Ντε Νίρο [βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/500x280/cu608x405/0,43,608,384/crop/both/4e/4e020fd1f23b411b91490e7b0442984d.jpg?quality=60&404=default&v=2)
