Κομισιόν: Προειδοποίηση για την τρίτη δόση του εμβολίου - "Δεν την έχει εγκρίνει ο ΕΜΑ"

Η τρίτη δόση του εμβολίου δεν συνιστάται ακόμη από τη ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της ΕΕ, ανακοίνωσε σήμερα η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

THETOC TEAM
ΓΡΑΦΕΙ: THETOC TEAM
ΚΟΜΙΣΙΟΝ

Οι χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης που αποφασίζουν να χορηγήσουν αναμνηστικές δόσεις εμβολίων κατά του κορονοϊού μπορεί να αντιμετωπίσουν αυξημένους νομικούς κινδύνους γιατί μια πρόσθετη δόση δεν συνιστάται ακόμη από τη ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της ΕΕ, ανακοίνωσε σήμερα η Ευρωπαϊκή Επιτροπή.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έχει δηλώσει επανειλημμένα ότι χρειάζονται περισσότερα στοιχεία προτού μπορέσει να εγκρίνει τη χορήγηση των αναμνηστικών δόσεων. Ωστόσο οκτώ ευρωπαϊκές χώρες αποφάσισαν να συνιστούν την πρόσθετη δόση και περισσότερες από δώδεκα αναμένεται να λάβουν παρόμοιες αποφάσεις σύντομα.

"Οι αναμνηστικές δόσεις δεν περιλαμβάνονται επί του παρόντος στην άδεια κυκλοφορίας των εμβολίων κατά της Covid-19 και ακόμη δεν έχουν αξιολογηθεί επιστημονικά από τον EMA λόγω της απουσίας επαρκών στοιχείων", αναφέρει η ανακοίνωση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.

"Η ευθύνη να αποφασίσουν να περιλάβουν τις αναμνηστικές δόσεις στην εκστρατεία εμβολιασμού τους ανήκει στα κράτη μέλη", επισημαίνει η ανακοίνωση και προσθέτει: "Εφόσον οι αναμνηστικές δόσεις δεν περιλαμβάνονται επί του παρόντος στην άδεια κυκλοφορίας των εμβολίων, η ευθύνη των εταιριών τροποποιείται".

Διαβάστε Επίσης

Αυτό μπορεί να σημαίνει ότι σε περίπτωση απροσδόκητων παρενεργειών που μπορεί να συνδέονται με τις αναμνηστικές δόσεις, τα κράτη μέλη της ΕΕ ενδέχεται να φέρουν το βάρος οιωνδήποτε νομικών συνεπειών και απαιτήσεων αποζημίωσης.

Η Επιτροπή αναφέρει ωστόσο ότι η ευθύνη των εταιριών δεν θα εξαφανιστεί εντελώς αν οι αναμνηστικές δόσεις χορηγούνται χωρίς την έγκριση του EMA. Για παράδειγμα, αν μια παρενέργεια μετά την αναμνηστική δόση του εμβολίου προκληθεί λόγω θέματος παρασκευής, τότε η φαρμακοβιομηχανία θα παραμείνει υπεύθυνη γι αυτό.

Η ευθύνη της ΕΕ και κανόνες αποζημίωσης ισχύουν σε περιπτώσεις απρόσμενων παρενεργειών που συνδέονται με τα γενικά χαρακτηριστικά του προϊόντος ή την παρασκευή τους. Κάθε εταιρία που προμηθεύει εμβόλια κατά της Covid-19 στην ΕΕ έχει διαπραγματευτεί διαφορετικές ρήτρες που παραμένουν σε μεγάλο βαθμό εμπιστευτικές.

Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις

Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr

ΣΥΓΚΛΟΝΙΖΕΙ Η ΗΘΟΠΟΙΟΣ 20 Οκτ 2021 | 21:07

Αγγελική Δημητρακοπούλου: "Έχασα τον μπαμπά μου από τον κορονοϊό" [βίντεο]

Η Αγγελική Δημητρακοπούλου αποκάλυψε ότι για δυόμιση μήνες δεν μπορούσε να δει τον πατέρα της στο νοσοκομείο.

ΕΞΕΛΙΞΗ ΤΗΣ ΠΑΝΔΗΜΙΑΣ 20 Οκτ 2021 | 20:08

Σαρηγιάννης: Περιμένουμε 5.000 κρούσματα την ημέρα – Υποχρεωτικά τεστ και για τους εμβολιασμένους

Ο καθηγητής περιβαλλοντικής μηχανικής του ΑΠΘ, Δημοσθένης Σαρηγιάννης, μίλησε για την εξέλιξη της πανδημίας

«ΔΕΝ ΗΘΕΛΑΝ ΝΑ ΧΑΛΑΣΟΥΝ ΤΟΝ ΓΑΜΟ» 20 Οκτ 2021 | 19:49

Κορονοϊός - Νάουσα: "Οι νεόνυμφοι είχαν πυρετό τη μέρα του γάμου, 170 τα κρούσματα", λένε κάτοικοι του χωριού

Νέα στοιχεία για τον γάμο σε χωριό της Νάουσας, ο οποίος μετατράπηκε σε υγειονομική βόμβα

ΑΠΟ 4 ΕΩΣ 18 ΕΤΩΝ 20 Οκτ 2021 | 19:48

Κορονοϊός: Παιδιά και έφηβοι το 1 στα 4 κρούσματα την προηγούμενη εβδομάδα

Πρόκειται για σχεδόν 4.500 παιδιά και εφήβους που νοσούν με κορονοϊό.

ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟΝ ΕΟΔΥ 20 Οκτ 2021 | 19:48

Κορονοϊός: Αυτές είναι οι 3 covid-free περιοχές στην Ελλάδα

"Μαύρη" πρωτιά σε θετικότητα κορονοϊού καταγράφει η Δράμα με 1,91%.

ΤΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΤΟΥ ΕΟΔΥ 20 Οκτ 2021 | 18:16

Κορονοϊός: 659 νέα κρούσματα στην Αττική και 523 στη Θεσσαλονίκη - Στο "κόκκινο" Λάρισα, Μαγνησία και Ημαθία

Εκτεταμένη η διασπορά του κορονοϊού σε Λεκανοπέδιο και Βόρεια Ελλάδα - Αναλυτικά ο χάρτης της διασποράς.

Η ΕΚΘΕΣΗ ΤΟΥ ΕΟΔΥ 20 Οκτ 2021 | 18:11

Κορονοϊός: 3.279 νέα κρούσματα σήμερα - 38 θάνατοι και 351 διασωληνωμένοι

Ξανά πάνω από τα 3.000 τα σημερινά κρούσματα κορονοϊού - Το 88,6% των διασωληνωμένων είναι ανεμβολίαστοι

20ΧΡΟΝΗ ΣΤΗ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗ 20 Οκτ 2021 | 17:46

Διασκέδαζε με ξένο πιστοποιητικό εμβολιασμού και άσκησε έφεση για την ποινή

Με χρηματική ποινή τιμωρήθηκε 20χρονη που διασκέδαζε με ξένο πιστοποιητικό εμβολιασμού

ΤΟ ΙΣΡΑΗΛ ΠΡΩΤΟΣΤΑΤΗΣ ΣΤΟ ΚΤΙΣΙΜΟ ΑΝΟΣΙΑΣ 20 Οκτ 2021 | 17:35

Το έξυπνο παράδειγμα του Ισραήλ: Πώς κατάφεραν να αποτρέψουν το 5ο κύμα κορονοϊού με την τρίτη δόση

Μαθήματα σχετικά με την αξία των εμβολιασμών κατά του κορονοϊού και την ανάσχεση ενός νέου πέμπτου κύματος του θανατηφόρου ιού, προσφέρει το Ισραήλ

ΠΟΥ ΟΦΕΙΛΕΤΑΙ Η ΑΥΞΗΣΗ 20 Οκτ 2021 | 14:51

ΠΟΥ: 2.700.000 νέα κρούσματα σε μία εβδομάδα στην Ευρώπη - H μοναδική ήπειρος που παρουσιάζει αύξηση

Την τελευταία εβδομάδα τα νέα κρούσματα ανήλθαν σε 2.700.000 εκατομμύρια με τους θανάτους να υπερβαίνουν τους 46.000, σύμφωνα με νεότερα στοιχεία του ΠΟΥ.

ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ 20 Οκτ 2021 | 13:09

Επανεμφάνιση Σωτήρη Τσιόδρα: Χάρη στο εμβόλιο έχουμε αποφύγει 8.400 θανάτους από κορονοϊό στην Ελλάδα

Ο καθηγητής Σωτήρης Τσιόδρας προειδοποίησε ότι "δεν προμηνύεται εύκολη η χειμερινή περίοδος" και πρόσθεσε ότι όσο περισσότεροι είναι οι εμβολιασμένοι, τόσο λιγότερες θα είναι οι επιπτώσεις.

Η ΠΙΟ ΜΑΚΡΟΧΡΟΝΗ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ COVID-19 20 Οκτ 2021 | 12:48

Ρεκόρ: Είχε συμπτώματα κορονοϊού για 335 ημέρες- Ηταν καρκινοπαθής, ανοσοκατεσταλμένη

Μία ανοσοκατεσταλμένη επιζώσα από καρκίνο είχε την πιο μακρόχρονη καταγεγραμμένη διεθνώς Covid-19 με συμπτώματα διάρκειας 335 ημερών.

ΤΙ ΕΙΠΕ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΥΓΕΙΑΣ 20 Οκτ 2021 | 12:38

Γερμανία: Πιο κοντά στο τέλος της πανδημίας, αλλά... δεν φεύγει η μάσκα

Ο υπουργός Υγείας της Γερμανίας προτείνει να τερματιστεί η κατάσταση "επιδημίας εθνικής εμβέλειας" και θεωρεί διαχειρίσιμη την πανδημία.