Η εταιρεία Pfizer ανακοίνωσε σήμερα ότι ζήτησε από τις αμερικανικές αρχές την κατεπείγουσα έγκριση του πειραματικού αντιιικού χαπιού της για την Covid-19, το οποίο μείωσε κατά 89% τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου σε ενηλίκους σε μια κλινική δοκιμή.
Η Pfizer ανέφερε ότι ολοκλήρωσε την υποβολή της αίτησής της στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για να λάβει την κατεπείγουσα έγκριση χρήσης (EUA) του φαρμάκου Paxlovid. Μεταξύ άλλων υπέβαλε και δεδομένα από την κλινική δοκιμή του φαρμάκου.
Το χάπι αυτό ενδέχεται να είναι ένα πολλά υποσχόμενο νέο όπλο στη μάχη κατά της πανδημίας αφού μπορεί να χορηγηθεί στο σπίτι, στην αρχή της νόσησης, ως θεραπεία που θα βοηθούσε να αποφευχθούν οι νοσηλείες και οι θάνατοι. Θα μπορούσε επίσης να μετατραπεί σε σημαντικό εργαλείο σε χώρες και περιοχές με περιορισμένη πρόσβαση σε εμβόλια ή με χαμηλά ποσοστά εμβολιασμού.
Δεν έχει διευκρινιστεί ακόμη πότε θα εξεταστεί το αίτημα της Pfizer. Οι εταιρείες Merck & Co Inc και Ridgeback Biotherapeutics, που αναπτύσσουν ένα ανταγωνιστικό σκεύασμα, το molnupiravir, ολοκλήρωσαν την υποβολή της αίτησής τους στις 11 Οκτωβρίου. Μια επιτροπή εξωτερικών συμβούλων της FDA θα συνεδριάσει για να εξετάσει αυτό το αίτημα στις 30 Νοεμβρίου και η απόφαση αναμένεται να ληφθεί εντός του έτους.
Διαβάστε Επίσης
"Προχωράμε όσο το δυνατόν γρηγορότερα στις προσπάθειές μας να φέρουμε στους ασθενείς αυτήν την πιθανή θεραπεία και προσδοκούμε να εργαστούμε με την FDA στην εξέταση της αίτησής μας, καθώς και με άλλες ρυθμιστικές αρχές σε όλον τον κόσμο", ανέφερε σε ένα δελτίο Τύπου ο Αλμπέρτ Μπουρλά, ο διευθύνων σύμβουλος της Pfizer.
Η φαρμαβιομηχανία διευκρίνισε ότι έχει ξεκινήσει παρόμοιες διαδικασίες για την έγκριση του φαρμάκου της σε πολλές άλλες χώρες, όπως στο Ηνωμένο Βασίλειο, την Αυστραλία, τη Νέα Ζηλανδία και τη Νότια Κορέα. Νωρίτερα σήμερα η Pfizer έκανε γνωστό ότι θα επιτρέψει σε παρασκευάστριες εταιρείες γενοσήμων φαρμάκων να εφοδιάσουν με το σκεύασμά της για την Covid-19 95 χώρες με χαμηλά και μεσαία εισοδήματα.
Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις
Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr
![Θρήνος στην Κρήτη: 33χρονος χάθηκε στον Ατλαντικό Ωκεανό σε αλιευτικό σκάφος που βυθίστηκε [βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/207x116/cu608x243/0,1,608,242/crop/both/63/630786128dfd40bab5162998fb28f5a3.jpg?quality=60&404=default&v=2)
![Νάουσα: 60χρονος νεκρός από φωτιά σε μονοκατοικία [εικόνες - βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/207x116/cu608x456/0,8,608,349/crop/both/1c/1c7bdb0c44dd4cd691cf752d495d1ffe.jpg?quality=60&404=default&v=2)
![Στο νοσοκομείο ο Στηβ Ντούζος: Είμαι σκύλος, δεν καταλαβαίνω τίποτα [βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/500x280/cu532x532/0,139,532,438/crop/both/10/10928a9adf1b4ab1ae0d963fbe9f4d68.jpg?quality=60&404=default&v=2)
!["Φέρτε μου ένα Paxlovid": Το αστείο του Τραμπ στον Μπουρλά όταν ο Ρόμπερτ Κένεντι φτερνίστηκε δίπλα του [βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/500x280/cu608x341/0,0,608,341/crop/both/1d/1d1962301bb24ceeb3cd36edd65653cc.jpg?quality=60&404=default&v=2)
![Ο Άδωνις Γεωργιάδης κόλλησε κορονοϊό – Έχει πυρετό και παραμένει σπίτι [βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/500x280/cu608x405/0,40,608,381/crop/both/36/36f43fd8453e45a19f15b35215439d5a.jpg?quality=60&404=default&v=2)
![Τουρκία: Εννέα νεκροί και 26 τραυματίες σε δυστύχημα με λεωφορείο στην Αττάλεια [εικόνες - βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/500x280/crop/both/da/da895b4fd111456bbc1d1662b5d80858.jpg?quality=60&404=default&v=2)
![Μελάνια Τραμπ: Με αυστηρό αλλά κομψό look στην πρεμιέρα του ντοκιμαντέρ της στην Ουάσινγκτον [βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/500x280/cu608x400/0,31,608,372/crop/both/61/61933f94632d40e58b2c98f7716752aa.jpg?quality=60&404=default&v=2)
