Κορονοϊός: Διακόπηκαν οι δοκιμές κι άλλου φαρμάκου - Τι λέει η εταιρεία, Eli Lilly & Co

Η θεραπεία κατά του κορονοϊού με μονοκλωνικά αντισώματα σταμάτησε στην τρίτη φάση της κλινικής δοκιμής.

THETOC TEAM
ΓΡΑΦΕΙ: THETOC TEAM

Η αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Eli Lilly & Co ανακοίνωσε απόψε ότι η κλινική δοκιμή της θεραπείας αντισωμάτων για τον κορονοϊό, η οποία χρηματοδοτήθηκε από την αμερικανική κυβέρνηση, διακόπηκε λόγω μιας ανησυχίας για την ασφάλεια των ασθενών.

"Λόγω υπερβάλλουσας προσοχής", η ανεξάρτητη επιτροπή παρακολούθησης της ασφάλειας δεδομένων (DSMB) της Activ-3, της κλινικής δομικής τρίτης φάσης της θεραπείας με μονοκλωνικά αντισώματα "συνέστησε τη διακοπή" της, ανέφερε η εκπρόσωπος Μόλι ΜακΚάλι. Η φαρμακοβιομηχανία "στηρίζει την απόφαση της ανεξάρτητης DSMB" για την ασφάλεια των ασθενών που συμμετέχουν στη μελέτη, πρόσθεσε.

Στη φάση Activ-3 εξεταζόταν η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου που ανέπτυξε η Eli Lilly σε συνδυασμό με τη ρεμδεσιβίρη, ένα αντιιικό φάρμακο που έχει λάβει κατεπείγουσα έγκριση για να χορηγείται σε ασθενείς με Covid-19. Το φάρμακο της Eli Lilly είναι παρόμοιο με εκείνο της Regeneron που χορηγήθηκε στον πρόεδρο των ΗΠΑ Ντόναλντ Τραμπ αφότου προσβλήθηκε από τον νέο κορονοϊό.

Η μετοχή της εταιρείας υποχώρησε κατά 3%, στα 150 δολάρια, μετά την ανακοίνωση.

Κορονοϊός: Διακόπηκαν οι δοκιμές κι άλλου φαρμάκου - Τι λέει η εταιρεία, Eli Lilly & Co

Κορονοϊός: Αναστέλλεται και το εμβόλιο της Johnson & Johnson

Στο μεταξύ χθες, η φαρμακευτική βιομηχανία Johnson & Johnson ανακοίνωσε ότι αναστέλλει προσωρινά την κλινική δοκιμή του πειραματικού εμβολίου της εναντίον του κορονοϊού, καθώς ένας από τους εθελοντές συμμετέχοντες σε αυτή, ασθενεί χωρίς να έχει δοθεί εξήγηση γι’ αυτό, εξέλιξη που καθυστερεί μια από τις πιο προβεβλημένες προσπάθειες με σκοπό να τεθεί υπό έλεγχο η παγκόσμια πανδημία.

"Αναστείλαμε προσωρινά τη χορήγηση περαιτέρω δόσεων του υποψήφιου εμβολίου μας εναντίον της COVID-19 στο πλαίσιο των κλινικών δοκιμών του, συμπεριλαμβανομένης της δοκιμής τρίτης φάσης Ensemble, λόγω της ανεξήγητης ασθένειας συμμετέχοντα στη δοκιμή", ανέφερε ο όμιλος σε ανακοίνωσή του.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Αυτό συνεπάγεται ότι αναστέλλεται η λειτουργία του συστήματος εγγραφών μέσω Διαδικτύου, που είχε αρχίσει να λειτουργεί στα τέλη Σεπτεμβρίου και είχε σκοπό να συγκεντρωθούν 60.000 εθελοντές στο πλαίσιο της λεγόμενης τρίτης φάσης των κλινικών δοκιμών, και ότι επιλαμβάνεται η ανεξάρτητη επιτροπή που είναι αρμόδια για την ασφάλεια και την υγεία των συμμετεχόντων.

Η κατάσταση του ασθενούς αξιολογείται από γιατρούς του ομίλου J&J και της επιτροπής, κατά την ίδια πηγή.

Ανεπιθύμητα σοβαρά συμβάντα αυτής της φύσης είναι "αναμενόμενη συνιστώσα κάθε κλινικής δοκιμής, ειδικά μεγάλου εύρους", ανέφερε η Τζόνσον & Τζόνσον. Τα πρωτόκολλα του ομίλου που εφαρμόζονται προβλέπουν την αναστολή μιας κλινικής δοκιμής ώστε να προσδιοριστεί εάν αυτά τα ανεπιθύμητα συμβάντα συνδέονται με το σκεύασμα υπό δοκιμή κι εάν η δοκιμή είναι ασφαλές να ξαναρχίσει.

Η εξέλιξη ακολουθεί μια παρόμοια αναποδιά που αντιμετώπισε η AstraZeneca Plc τον Σεπτέμβριο, όταν ανεστάλη η κλινική δοκιμή μεγάλου εύρους του δικού της πειραματικού εμβολίου, που αναπτύσσει σε συνεργασία με το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, εξαιτίας της ανεξήγητης ασθένειας εθελοντή συμμετέχοντα στο Ηνωμένο Βασίλειο.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Αν και η δοκιμή επαναλαμβάνεται στο ΗΒ, στη Βραζιλία, στη Νότια Αφρική και στην Ινδία, στις ΗΠΑ συνεχίζει να τελεί υπό αναστολή καθώς εκκρεμεί έλεγχος από τους αρμόδιους ρυθμιστικούς φορείς.

Πριν ανασταλεί η δοκιμή, τα αποτελέσματά της αναμένονταν περί τα τέλη του τρέχοντος έτους ή στις αρχές του 2021.

Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις

Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr

Ο ΧΑΡΤΗΣ ΤΗΣ ΔΙΑΣΠΟΡΑΣ 18 Μαϊ 2021 | 18:21

Κορονοϊός: 1.425 νέα κρούσματα στην Αττική - 245 στη Θεσσαλονίκη, 114 στην Αιτωλοακαρνανία

Σταθερή πορεία παρουσιάζει η Αττική, ξανά τριψήφιος ο αριθμός σε Θεσσαλονίκη και Αιτωλοακαρνανία

ΤΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΤΟΥ ΕΟΔΥ 18 Μαϊ 2021 | 17:55

Κορονοϊός: 2.812 νέα κρούσματα σήμερα - 639 διασωληνωμένοι και 63 θάνατοι

Από 70.517 τεστ ανακοινώθηκαν 2.812 νέα κρούσματα - 63 θάνατοι και 639 διασωληνωμένοι - Ο δείκτης θετικότητας στο 3,99% - Η εικόνα από τα λύματα, αναλυτικά οι περιοχές

ΠΙΘΑΝΗ ΑΛΛΑ ΚΑΘΟΛΟΥ ΒΕΒΑΙΗ ΣΥΣΧΕΤΙΣΗ 18 Μαϊ 2021 | 17:36

Κρήτη: Δυο ύποπτα περιστατικά θρόμβωσης- Υπό διερεύνηση αν σχετίζονται με το εμβόλιο της AstraZeneca

Δυο γυναίκες νοσηλεύονται στην Κρήτη με συμπτώματα θρόμβωσης - Υπό έρευνα αν υπάρχει σχέση με το εμβόλιο της AstraZeneca

ΔΙΑΚΕΚΟΜΜΕΝΑ LOCKDOWN 18 Μαϊ 2021 | 16:30

Κορονοϊός: Οι χώρες σχεδιάζουν τον οδικό χάρτη για την επιστροφή στους κανονικούς ρυθμούς της ζωής

Χώρες σε όλο τον κόσμο σχεδιάζουν τον 'οδικό χάρτη' για την επιστροφή στην ομαλότητα εν μέσω κορονοϊού

ΤΙ ΘΑ ΣΥΜΒΕΙ ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΜΗ ΣΥΜΦΩΝΙΑΣ 18 Μαϊ 2021 | 16:20

Κορονοϊός-EE: "Κληρώνει" σήμερα για το Πράσινο Ψηφιακό Πιστοποιητικό - Ποιες είναι οι διαφωνίες

Το Πράσινο Ψηφιακό Πιστοποιητικό θα τεθεί για τρίτη φορά σήμερα το απόγευμα στο τραπέζι των διαπραγματεύσεων της ΕΕ.

ΔΕΙΤΕ ΑΝΑΛΥΤΙΚΑ 18 Μαϊ 2021 | 16:01

Επιχείρηση "Ελευθερία": Ποιες περιοχές βρίσκονται κοντά στο "τείχος ανοσίας" - Οι εμβολιασμοί ανα Περιφέρεια [Χάρτης]

Πώς εξελίσσεται ο εμβολιασμός ανά Περιφερειακή Ενότητα της Ελλάδας, σύμφωνα με το iMEdD Lab

ΠΩΣ ΓΙΝΕΤΑΙ Η ΟΝΟΜΑΤΟΛΟΓΙΑ ΤΩΝ ΝΕΩΝ ΣΤΕΛΕΧΩΝ 18 Μαϊ 2021 | 15:35

Κορονοϊός: Γιατί δεν υπάρχει "αθηναϊκή μετάλλαξη"- Μαγιορκίνης και Δημόπουλος εξηγούν πώς ονομάζονται τα νέα στελέχη

Ο Γκίκας Μαγιορκίνης και ο Θάνος Δημόπουλος εξηγούν γιατί δεν υπάρχει "αθηναϊκή μετάλλαξη" του κορονοίού.

ΤΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ ΤΗΣ ΜΕΛΕΤΗΣ 18 Μαϊ 2021 | 15:34

Reuters - Ανατροπή: "Ναι" σε 1η δόση με AstraZeneca και 2η με Pfizer - Αποτελεσματικός ο εμβολιασμός με συνδυασμό σκευασμάτων

Ασφαλής η "ανάμιξη" εμβολίων Pfizer και AstraZeneca για τον κορονοϊό σύμφωνα με ισπανική έρευνα που δημοσιεύει το Reuters και ερχεται σε αντίθεση με άλλους επιστήμονες που κρατούν επιφυλάξεις

ΑΔΕΙΑ ΓΙΑ ΕΞΑΓΩΓΕΣ ΣΕ 45 ΧΩΡΕΣ 18 Μαϊ 2021 | 14:47

Εμβόλια: Ένας στους τρεις Ευρωπαίους έχει κάνει τουλάχιστον την 1η δόση - Πόσοι έχουν εμβολιαστεί πλήρως

Πάνω από 200 εκατ. δόσεις εμβολίων έχουν χορηγηθεί στην ΕΕ, δηλαδή το 33,2% του πληθυσμού σύμφωνα με καταμέτρηση του Γαλλικού Πρακτορείου

ΤΙ ΑΝΑΦΕΡΕΙ ΣΕ ΑΝΑΡΤΗΣΗ ΤΟΥ 18 Μαϊ 2021 | 14:43

Κορονοϊός: Δεν κάνει το εμβόλιο ο Δημήτρης Γιαννακόπουλος - Δεν θέλει να αλλοιωθεί το DNA του

Ο Δημήτρης Γιαννακόπουλος δεν φοβάται τις παρενέργειες, ωστόσο δηλώνει ότι δεν θα κάνει το εμβόλιο για τον κορονοϊό

ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ ΤΟΥ ΙΑΤΡΙΚΟΥ ΣΥΛΛΟΓΟΥ ΛΑΡΙΣΑΣ 18 Μαϊ 2021 | 13:52

Ιατρικός Σύλλογος Λάρισας για γυναικολόγο που αποτρέπει τον κόσμο να εμβολιαστεί: "Απαράδεκτες αντιδεοντολογικές συμπεριφορές"

Ανακοίνωση στην οποία παίρνει σαφείς αποστάσεις από τις θέσεις της γυναικολόγου, η οποία αποτρέπει τους πολίτες να εμβολιαστούν, εξέδωσε ο Ιατρικός Σύλλογος Λάρισας.

ΤΙ ΔΗΛΩΣΕ ΣΕ ΣΥΝΕΝΤΕΥΞΗ ΤΟΥ 18 Μαϊ 2021 | 13:50

Ο Σκέρτσος βάζει "χέρι" στους επιδημιολόγους: Να μην κινδυνολογούν για αύξηση κρουσμάτων - Να βλέπουν τις πτωτικές τάσεις

Απαιτείται μεγαλύτερη ευθύνη από όλους, σε ατομικό και σε συλλογικό επίπεδο, τόνισε ο Άκης Σκέρτσος

ΠΑΝΩ ΑΠΟ 25,2 ΕΚΑΤΟΜΜΥΡΙΑ ΟΙ ΑΣΘΕΝΕΙΣ 18 Μαϊ 2021 | 13:03

Σοκ στην Ινδία: Σχεδόν 1.000 γιατροί έχουν πεθάνει από κορονοϊό

Τεράστια ανησυχία από την εξέλιξη της πανδημίας στην Ινδία. Σχεδόν 1.000 γιατροί και νοσηλευτές στη χώρα έχουν πεθάνει από κορονοϊό.