Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έδωσε έγκριση την Τετάρτη για τα ανανεωμένα ενισχυτικά εμβόλια κατά του κορονοϊού τόσο της Moderna όσο και της Pfizer/BioNTech, με στόχευση στις κυρίαρχες επί του παρόντος υποπαραλλαγές BA.4/BA.5 της Όμικρον.
Σύμφωνα με το CNN, τα δύο ενημερωμένα εμβόλια περιλαμβάνουν επίσης την αρχική έκδοση του ιού, που είχαν όλα τα προηγούμενα εμβόλια COVID.
Αυτή είναι η πρώτη φορά που ενημερωμένα εμβόλια Covid-19 λαμβάνουν άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Το ενημερωμένο εμβόλιο της Pfizer είναι μια δόση 30 μικρογραμμαρίων εγκεκριμένη για άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω. Το ενημερωμένο εμβόλιο της Moderna είναι μια δόση 50 μικρογραμμαρίων εγκεκριμένη για άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.
Τα εμβόλια μπορούν να χορηγηθούν μόνο αφού συστηθούν από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ. Η συμβουλευτική ομάδα εμβολίων του CDC έχει προγραμματιστεί να συνεδριάσει την Πέμπτη για το αν θα υποστηρίξει τη σύσταση για χρήση.
"Πόλεμος" Moderna - Pfizer για την πατρότητα του εμβολίου
Δυόμισι χρόνια μετά το ξέσπασμα της πανδημίας και ενάμιση σχεδόν από την κυκλοφορία των
εμβολίων για την αντιμετώπιση της Covid, που έσωσαν εκατομμύρια ζωές σε όλο τον κόσμο, οι δύο φαρμακευτικοί κολοσσοί Pfizer και Moderna ξεκινούν μια τεράστια όπως προμηνύεται δικαστική διαμάχη για την "πατρότητα" της τεχνολογίας mRNA, η οποία αποτέλεσε το κλειδί για την ανάπτυξη των εμβολίων.
H αμερικανική Moderna μηνύει την επίσης αμερικανική Pfizer και τη γερμανική εταίρο της BioNTech για παραβίαση της νομοθεσίας περί τεχνολογικών πατεντών όσον αφορά την πλατφόρμα mRNA, μέσω της οποίας κατασκευάστηκε το εμβόλιο των δύο εταιρειών κατά της Covid-19.
Η μήνυση, που περιέχει απαίτηση για αποζημίωση απροσδιόριστου ύψους, κατατέθηκε την Παρασκευή στο Πρωτοδικείο της Μασαχουσέτης και στο Περιφερειακό Δικαστήριο του Ντίσελντορφ.
"Η συγκεκριμένη ριζοσπαστική τεχνολογία ήταν κομβική για την παραγωγή και του εμβολίου της Moderna κατά της Covid-19, Spikevax", αναφέρει σε δήλωσή της η εταιρεία.
"Pfizer και BioNTech αντέγραψαν την τεχνολογία χωρίς την έγκριση της Moderna προκειμένου να κατασκευάσουν το εμβόλιο Comirnaty", αναφέρεται ακόμη στη δήλωση.
Ο CEO της Moderna, Stéphane Bancel εξήγησε ότι η εταιρεία προσπαθεί μέσω των ενεργειών
αυτών να προστατέψει μία τεχνολογία η οποία κόστισε δισεκατομμύρια δολάρια σε επενδύσεις τη δεκαετία που προηγήθηκε της πανδημίας.
Η Moderna είχε δηλώσει το 2020 ότι δεν πρόκειται να προχωρήσει σε κατοχύρωση πατεντών όσο η πανδημία συνεχιζόταν, ωστόσο πλέον επικαιροποίησε τη στάση της.
Η Moderna διευκρινίζει εντούτοις ότι η αγωγή της δεν είχε σκοπό να εμποδίσει τη συνέχιση των εμβολισμών με το σκεύασμά της.
Άδεια έγκρισης με λίγες ημέρες διαφορά
Η Moderna Inc και από την άλλη πλευρά Pfizer και BioNTech ήταν δύο από τις πρώτες
φαρμακευτικές που ανέπτυξαν εμβόλιο για τον κορονοϊό.
Η Moderna, με έδρα το Κέιμπριτζ της Μασαχουσέτης, παρά το ότι μετρά μια δεκαετία ζωής
(ιδρύθηκε το Σεπτέμβριο του 2010), ήταν καινοτόμος στην τεχνολογία εμβολίου αγγελιοφόρου RNA (mRNA) που επέτρεψε την άνευ προηγουμένου ταχύτητα στην ανάπτυξη του εμβολίου Covid-19 μετά την έναρξη της πανδημίας.
Μια διαδικασία έγκρισης που προηγουμένως διαρκούσε χρόνια ολοκληρώθηκε σε λίγους μόνο
μήνες, χάρη στην ανακάλυψη των εμβολίων mRNA.
Η BioNTech με έδρα τη Γερμανία δούλευε επίσης σε αυτόν τον τομέα όταν συνεργαζόταν με τον αμερικανικό φαρμακευτικό κολοσσό της Pfizer.
Σημειώνεται πως ο FDA είχε χορηγήσει άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης για το εμβόλιο Covid-19 πρώτα στην Pfizer/BioNTech τον Δεκέμβριο του 2020 και μετά μια εβδομάδα αργότερα στη
Moderna.
Η τεχνολογία mRNA
Ένα εμβόλιο RNA ή mRNA (αγγελιοφόρο RNA) είναι ένας τύπος εμβολίου που περιέχει μόρια mRNA ώστε να προκαλέσει την ανοσοαπόκριση του ανθρώπινου οργανισμού. Τα εμβόλια mRNA είναι ασφαλή, έχουν αποδείξει την αποτελεσματικότητά τους προκαλώντας ισχυρή χυμική και κυτταρική ανοσία.
Μπορούν να σχεδιαστούν και να κατασκευαστούν σε σύντομο χρονικό διάστημα ώστε να
αντιμετωπίσουν καταστάσεις όπως μία επιδημία ή και μία πανδημία.
Το mRNA είναι μια γενετική ακολουθία η οποία κωδικοποιεί μία πρωτεΐνη που αποτελεί μέρος ενός ιού, βακτηρίου ή όγκου. Η κατασκευή του mRNA επιτυγχάνεται με μια σύνθεση του μορίου σε νανοσωματίδια λιπιδίων τα οποία προστατεύουν την δομή του RNA και βοηθούν την απορρόφησή τους από τα κύτταρα.
Μόλις εισχωρήσει στα κύτταρά μας, η γενετική ακολουθία μεταφράζεται από τα ριβοσώματα και παράγει την επιθυμητή πρωτεΐνη. Αυτά τα πρωτεϊνικά μόρια διεγείρουν την προσαρμοστική ανοσοαπόκριση που διδάσκει στον οργανισμό πώς να αναγνωρίζει και να καταστρέφει τα αντίστοιχα παθογόνα ή καρκινικά κύτταρα.