Follow us

Κορονοϊός - Bloomberg: Εμβόλια και θεραπείες 11 μήνες μετά το ξέσπασμα της πανδημίας - Τα κρίσιμα ερωτήματα, τι απομένει

Eνώ η αισιοδοξία βοηθά στην αλλαγή του κλίματος, παραμένουν ερωτήματα για τα νέα εμβόλια και τις θεραπείες ενάντια στον κορονοίο.

THETOC TEAM
ΓΡΑΦΕΙ: THETOC TEAM
1

Οι σημερινές ανακοινώσεις της Moderna, σύμφωνα με τις οποίες το πειραματικό της εμβόλιο κατά του κορονοϊού έχει αποτελεσματικότητα 94,5%, σκόρπισαν χαμόγελα αισιοδοξίας σε ολόκληρο τον πλανήτη ο οποίος δοκιμάζεται τις τελευταίες εβδομάδες από το δεύτερο κύμα του φονικού ιού.

Στις 9 Νοεμβρίου, αποτελεσματικότητα άνω του 90% για το πειραματικό τους εμβόλιο κατά της νόσου ανακοίνωσαν η Pfizer και η γερμανική BioΝΤech ενώ η θεραπεία της Eli Lilly & Co για εκείνους που είναι σε πρώιμα στάδια της ασθένειας έλαβε "πράσινο" φως από τις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Πάντως ενώ η αισιοδοξία βοηθά στην αλλαγή του κλίματος που έχει δημιουργηθεί από την αναζωπύρωση του ιού, παραμένουν ερωτήματα σχετικά με την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και τη διάρκεια των νέων εμβολίων και θεραπειών, καθώς και για το ποια βοηθούν περισσότερο, όπως αναφέρει το Bloomberg. Και καθώς οι παρασκευαστές φαρμάκων προετοιμάζονται να λάβουν άδειες έκτακτης χρήσης από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων και άλλες ρυθμιστικές αρχές σε όλο τον κόσμο αντιμετωπίζουν εμπόδια που σχετίζονται με την κατασκευή, συνεχίζουν να διαπραγματεύονται συμφωνίες με κυβερνήσεις και καθορίζουν πώς θα βγάλουν τα προϊόντα έξω από τις εγκαταστάσεις τους σε νοσοκομεία, κλινικές, φαρμακεία και εγκαταστάσεις όπως γηροκομεία.

Εμβόλιο

Τι πρέπει να κάνουν ακόμα Pfizer και BioNTech;

Οι δύο εταιρείες παρουσίασαν την αρχική ανάλυσή τους σε δελτίο τύπου και όχι σε επιστημονικό ιατρικό περιοδικό. Αυτό σημαίνει ότι χρειάζονται πιο ολοκληρωμένα δεδομένα για να δείξουν πόσο καλά λειτουργεί το σχήμα εμβολίου των δύο δόσεων σε ηλικιωμένους και σε άλλες ευάλωτες ομάδες. Η ανάλυση επίσης δεν περιελάμβανε σοβαρές περιπτώσεις Covid-19, κάτι που είναι απαραίτητο για να δείξει πόσο καλά λειτουργεί στην πρόληψη κατά της θανατηφόρας μορφής της νόσου.

Προκειμένου να απευθυνθούν στις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ για έκτακτη άδεια χρήσης, η Pfizer και η BioNTech πρέπει επίσης να παρουσιάσουν δεδομένα ασφαλείας. Οι εταιρείες αναμένουν ότι θα έχουν συγκεντρώσει έως την ερχόμενη βδομάδα ό,τι ζητήθηκε από τη FDA για τα άτομα που συμμετέχουν στη δοκιμή. Εάν δεν υπάρχουν απρόβλεπτα προβλήματα οι δυο εταιρείες θα μπορούσαν να υποβάλουν αίτηση για έγκριση αμέσως μετά, ενδεχομένως ακόμη και αυτόν τον μήνα.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Τι θα συμβεί όταν οι εταιρείες κάνουν αίτηση έκτακτης αδειοδότησης στις ΗΠΑ;

Τότε έρχεται η σειρά των αρμόδιων αρχών. Ειδικότερα οι ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ και οι εξωτερικοί εμπειρογνώμονες θα αξιολογήσουν τα δεδομένα και θα πραγματοποιήσουν ακρόαση με σκοπό την αύξηση της εμπιστοσύνης του κοινού. (Αυτό αποτελεί ¨κλειδί" επειδή μόνο οι μισοί ενήλικες των ΗΠΑ λένε ότι είναι πιθανό να κάνουν εμβόλιο για την Covid-19). Και, εάν τελικά παραχωρηθεί μια έγκριση, περισσότεροι εξωτερικοί εμπειρογνώμονες που συγκαλούνται από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων θα πουν τη γνώμη τους για να αποφασισθεί ποιος θα πρέπει να πάρει το εμβόλιο πρώτα.

Από την πλευρά του ο υπ. Υγείας των ΗΠΑ, Alex Azar, δήλωσε την περασμένη εβδομάδα ότι η διανομή στις ΗΠΑ θα μπορούσε να ξεκινήσει μέχρι τα τέλη Νοεμβρίου με 20 εκατομμύρια δόσεις τον μήνα. Και ενώ οι δόσεις θα "προ-τοποθετηθούν" σε τοποθεσίες σε ολόκληρη τη χώρα εν αναμονή της αδειοδότησης οι εμπειρογνώμονες υγείας δεν περιμένουν να ξεκινήσει μια εκστρατεία εμβολιασμού μέχρι τον Δεκέμβριο ή τις αρχές Ιανουαρίου. Επίσης, οι υπηρεσίες υγείας πρέπει να ξεπεράσουν ένα σημαντικό εμπόδιο καθώς τα εμβόλια πρέπει να αποθηκεύονται στους -94 ° F, μια θερμοκρασία την οποία δεν αντέχουν οι κανονικοί καταψύκτες.

Εμβόλιο

Ποιοι άλλοι κατασκευαστές εμβολίων θα μπορούσαν σύντομα να παρουσιάσουν τα δικά τους δεδομένα;

Η AstraZeneca και το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης αναμένεται να παρουσιάσουν προκαταρκτικά δεδομένα από τις προηγμένες δοκιμές τους τις επόμενες εβδομάδες. Το εμβόλιο τους βρίσκεται ήδη υπό ταχεία αξιολόγηση στο Ηνωμένο Βασίλειο και την Ευρωπαϊκή Ένωση, με την ελπίδα ότι θα μπορούσε να είναι διαθέσιμο για ευρεία ανάπτυξη μέχρι το τέλος του έτους.

Η Johnson & Johnson είναι πιο πίσω. Μέχρι στιγμής, έχει μόνο μερικές χιλιάδες συμμετέχοντες στη δοκιμή των 60.000 ατόμων. Αυτό οφείλεται εν μέρει στο γεγονός ότι έχασε δύο εβδομάδες όταν η προσλήψεις συμμετεχόντων τέθηκαν σε παύση λόγω ανησυχίας για λόγους ασφαλείας. Αν και η δοκιμή συνεχίστηκε στα τέλη Οκτωβρίου, η J&J αναμένει να έχει μια αρχική ανάγνωση των αποτελεσμάτων της δοκιμής στις αρχές του επόμενου έτους, παρά στα τέλη του 2020 ενώ στρέφεται σε ειδικούς δεδομένων της UnitedHealth Group Inc. για να επιταχύνει την εύρεση ατόμων.

1

Η Novavax ετοιμάζεται να ξεκινήσει μια μεγάλη, τελικού σταδίου δοκιμή στις ΗΠΑ πριν από τα τέλη του μήνα, ενώ η Sanofi και η συνεργάτιδά της GlaxoSmithKline καθώς και η γερμανική φαρμακοβιομηχανία CureVac NV, σκοπεύουν να ξεκινήσουν προηγμένες δοκιμές έως το τέλος του έτους.

Τι ακολουθεί για τις θεραπείες αντισωμάτων

Η εξουσιοδότηση έκτακτης ανάγκης της Lilly διευρύνει την πρόσβαση σε ένα νέο εργαλείο για την αντιμετώπιση του ιού σε ασθενείς υψηλού κινδύνου πριν αρρωστήσουν τόσο ώστε να χρειαστούν νοσηλεία. Αυτή η κατηγορία θεραπείας με μονοκλωνικά αντισώματα, καθώς και αντιιικά, χρειάζονται ώστε οι άνθρωποι να μπορούν να θεραπευτούν νωρίς και να μην επιβαρύνονται τα συστήματα υγείας, δήλωσε ο Fauci την Πέμπτη.

Ο διευθύνων σύμβουλος της εταιρείας David Ricks είπε στο Bloomberg ότι η μεγαλύτερη πρόκληση που ακολουθεί είναι η αντιμετώπιση της αυξημένης ζήτησης με περιορισμένη προσφορά.

Ένας άλλος κατασκευαστής φαρμάκων η Regeneron Pharmaceuticals Inc., πλησιάζει στη γραμμή τερματισμού – και θα μπορούσε να ενισχύσει την προσφορά. Η εταιρεία που εδρεύει στο Tarrytown της Νέας Υόρκης βρέθηκε στο προσκήνιο όταν ο Ντόναλντ Τραμπ έλαβε το πειραματικό κοκτέιλ αντισωμάτων της στις αρχές Οκτωβρίου ενώ ήταν άρρωστος με τον ιό. Μέσα σε λίγες μέρες, η Regeneron ενδεχομένως να μάθει από τις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ εάν θα χορηγηθεί άδεια για τη θεραπεία της.

Πηγή: Bloomberg, ΕΡΤ

Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις

Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr

Η «ΕΙΚΟΝΑ» ΣΤΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑ 08 Αυγ 2022 | 08:42

Παγώνη: Να κάνουμε τεστ πριν επιστρέψουμε από τις διακοπές μας - Δεν μιλάμε πια για ανοσία της αγέλης [βίντεο]

Η Ματίνα Παγώνη σχολίασε ότι οι αδειούχοι που επιστρέφουν από τις διακοπές τους, κινδυνεύουν να μεταδώσουν τον ιό στις οικογένειές τους.

ΚΟΛΛΗΣΕ COVID ΔΥΟ ΦΟΡΕΣ ΑΠΑΝΩΤΑ 07 Αυγ 2022 | 22:11

Τζο Μπάιντεν: Καραντίνα τέλος για τον πρόεδρο των ΗΠΑ έπειτα από 18 μέρες - Αρνητικό και το δεύτερο τεστ κορονοϊού

Ο πρόεδρος των ΗΠΑ Τζο Μπάιντεν βγαίνει από την καραντίνα, μιας και το δεύτερο τεστ κορονοϊού βγήκε αρνητικό.

ΕΙΧΕ ΔΙΑΓΝΩΣΤΕΙ ΔΥΟ ΦΟΡΕΣ ΘΕΤΙΚΟΣ ΣΕ ΛΙΓΕΣ ΜΕΡΕΣ 06 Αυγ 2022 | 21:08

Τζο Μπάιντεν: Αρνητικός στον κορονοϊό ο πρόεδρος των ΗΠΑ - Παραμένει σε απομόνωση περιμένοντας το δεύτερο αρνητικό τεστ

Αρνητικός στον κορονοϊό διαγνώστηκε ο πρόεδρος των ΗΠΑ Τζο Μπάιντεν, έπειτα από τις δύο διαδοχικές μολύνσεις του από Covid μέσα σε λίγες μέρες.

ΕΧΕΙ ΗΠΙΑ ΣΥΜΠΤΩΜΑΤΑ 06 Αυγ 2022 | 13:44

Κρήτη: Νεογνό 5 ημερών στη ΜΕΘ με κορονοϊό - Θετική και η μητέρα του

Και η μητέρα του βρέφους είναι θετική στον κορονοϊό.

ΝΟΣΗΛΕΥΟΤΑΝ ΔΙΑΣΩΛΗΝΩΜΕΝΟ 05 Αυγ 2022 | 18:28

Κορονοϊός: Πέθανε το 3χρονο κοριτσάκι που έδινε μάχη στη ΜΕΘ του Αγλαΐα Κυριακού - Το είχαν επαναφέρει οι γιατροί στο Θριάσιο

Το κοριτσάκι νοσηλευόταν με κορονοϊό διασωληνωμένο στη ΜΕΘ Covid του Παίδων Αγλαΐα Κυριακού.

ΕΦΤΑΣΕ ΣΤΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΧΩΡΙΣ ΝΑ ΑΝΑΠΝΕΕΙ 05 Αυγ 2022 | 17:26

Θριάσιο: Μάχη των γιατρών για τρίχρονο κοριτσάκι με κορονοϊό - Νοσηλεύεται σε κρίσιμη κατάσταση [Βίντεο]

Το τρίχρονο κοριτσάκι με κορονοϊό μεταφέρθηκε στο Θριάσιο χωρίς τις αισθήσεις του από τους γονείς του, με τους γιατρούς να το επαναφέρουν στη ζωή.

ΤΙ ΑΝΑΦΕΡΕΙ 05 Αυγ 2022 | 11:58

Η χιουμοριστική ανάρτηση Μαγιορκίνη: Όταν κατσίκια αράζουν στις ξαπλώστες, η επόμενη υποπαραλλαγή θα λέγεται "Μπε"

Όπως αναφέρει σε δημοσίευση του στα social media, ο κ. Μαγιορκίνης παραθέτει μια εικόνα με μία... κατσίκα σε ξαπλώστρα για να "εξηγήσει" την δημιουργία παραλλαγών του κορονοϊού.

ΘΑ ΠΡΟΣΤΑΤΕΥΟΥΝ ΑΠΟ ΝΟΣΗΣΗ 05 Αυγ 2022 | 10:41

Κορονοϊός: Το φθινόπωρο έρχονται στην Ελλάδα τα επικαιροποιημένα εμβόλια για την Όμικρον - Δηλώσεις Πλεύρη

Σύμφωνα με τον υπουργό Υγείας Θάνο Πλεύρη το φθινόπωρο έρχονται στην Ελλάδα τα επικαιροποιημένα εμβόλια για την Όμικρον.

ΔΥΟ ΕΙΔΗ ΕΜΒΟΛΙΩΝ 05 Αυγ 2022 | 08:27

Βασιλακόπουλος: Έρχονται εμβόλια σε μορφή σπρέι που θα μειώνουν τη μετάδοση του κορονοϊού

Νέα εμβόλια κατά του κορoνοϊού, τα οποία θα είναι σε μορφή σπρέι για τη μύτη προκειμένου να εμποδίζουν τη μετάδοση, βρίσκονται σε φάση ανάπτηξης, σύμφωνα με τον κ. Βασιλακόπουλο.

ΤΙ ΣΥΜΒΑΙΝΕΙ 04 Αυγ 2022 | 22:00

Τζο Μπάιντεν: Γιατί είναι ξανά θετικός στον κορονοϊό μέσα σε λίγες ημέρες - Η σπάνια περίπτωση επανεμφάνισης του ιού

Πώς εξηγείται η επανάκαμψη του κορονοϊού στον Τζο Μπάιντεν και πώς συνδέεται με το αντιϊκό φάρμακο Paxlovid

ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΤΟΥ ΠΑΡΑΤΗΡΗΤΗΡΙΟΥ ΤΟΥ ΠΑΝ/ΜΙΟΥ ΚΡΗΤΗΣ 04 Αυγ 2022 | 10:52

Τζανάκης: Ένας στους δύο έχει κορονοϊό - Ποιοι πρέπει να κάνουν την τέταρτη δόση του εμβολίου

Τουλάχιστον τριπλάσιος από τους αριθμούς που ανακοινώνονται είναι ο πραγματικός αριθμός των κρουσμάτων κορονοϊού.

ΚΑΙ Ο ΜΙΚΡΟΣ ΤΟΥ ΓΙΟΣ 03 Αυγ 2022 | 12:40

Θετικός στον κορονοϊό ο Κώστας Μπακογιάννης

"Θετικοί και οι δύο. Τα καλά νέα είναι πως μπορούμε να κάνουμε αγκαλιές! Να φροντίζετε τους εαυτούς σας", έγραψε o κ. Μπακογιάννης δημοσιεύοντας και μία φωτογραφία αγκαλιά με το παιδί του.

ΠΑΝΔΗΜΙΑ ΚΟΡΟΝΟΙΟΥ 02 Αυγ 2022 | 17:21

Κορονοϊός: Ακόμη 35.498 κρούσματα στην Αττική - 14.418 στη Θεσσαλονίκη

Ο ΕΟΔΥ ανακοίνωσε για την εβδομάδα 25-31/7 ακόμη 35.498 κρούσματα στην Αττική και 14.418 στη Θεσσαλονίκη.