Κορονοϊός - Εμβόλιο: Το δεύτερο δεκαπενθήμερο του Δεκέμβρη η έγκριση στην Ευρώπη - Τι δήλωσε η φον ντερ Λάιεν

Για "συγχρονισμό των αξιολογήσεών για τα εμβόλια" μεταξύ ΗΠΑ και ΕΕ έκανε λόγο η φον ντερ Λάιεν, μιλώντας για το εμβόλιο του κορονοϊού.

THETOC TEAM
ΓΡΑΦΕΙ: THETOC TEAM

Η ΕΕ θα μπορούσε να εγκρίνει τα εμβόλια κορονοϊού που αναπτύχθηκαν από την Pfizer και τη Moderna από τον Δεκέμβριο, δήλωσε η Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν.

Ο Πρόεδρος της Επιτροπής είπε ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων βρίσκεται σε καθημερινή συζήτηση με τον ομόλογό του στις ΗΠΑ για "συγχρονισμό των αξιολογήσεών τους για τα εμβόλια". Η Ευρώπη είναι πιθανόν να ακολουθήσει το δεύτερο δεκαπενθήμερο του Δεκεμβρίου, σύμφωνα με την πρόεδρο της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν.

Κορονοϊός - Εμβόλιο: Το δεύτερο δεκαπενθήμερο του Δεκέμβρη η έγκριση στην Ευρώπη - Τι δήλωσε η φον ντερ Λάιεν

Σήμερα η αίτηση στις ΗΠΑ

Οι εταιρείες Pfizer και BioNTech επιβεβαίωσαν επισήμως ότι θα καταθέσουν σήμερα στον Αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων (FDA) αίτηση αδειοδότησης για την κυκλοφορία του εμβολίου τους κατά της Covid-19. Θα είναι οι πρώτες εταιρείες που καταθέτουν αίτηση στις ΗΠΑ.

Η ανακοίνωση αναμένεται εδώ και πολλές ημέρες, μετά την δημοσίευση των αποτελεσμάτων των κλινικών δοκιμών που διεξήχθησαν από τον Ιούλιο σε 44.000 εθελοντές και σε πολλές χώρες, σύμφωνα με τα οποία το εμβόλιο έχει 95% αποτελεσματικότητα στην προστασία από την νόσο, χωρίς σημαντικές παρενέργειες.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

"Η αίτηση στις Ηνωμένες Πολιτείες αποτελεί σημαντικό βήμα στην επιδίωξή μας για την ανεύρεση εμβολίου κατά της Covid-19 και έχουμε πλέον πιο ολοκληρωμένη εικόνα για τη αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του εμβολίου μας, γεγονός που μας γεμίζει εμπιστοσύνη για τις δυνατότητές μας", δήλωσε ο πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Pfizer Αλμπερτ Μπουρλά.

Το εμβόλιο βρίσκεται σε διαδικασία διαρκούς αξιολόγησης εδώ και εβδομάδες από την Ευρωπαϊκή Ενωση, την Αυστραλία, τον Καναδά, την Ιαπωνία και το Ηνωμένο Βασίλειο.

Εμβόλιο

"Οι εταιρείες θα είναι έτοιμες να διανείμουν το εμβόλιο τις πρώτες ώρες μετά την αδειοδότηση", αναφέρει ο Αλμπερτ Μπουρλά σε ανακοίνωσή του.

Ο FDA δεν έχει διευκρινίσει πόσος χρόνος θα του χρειασθεί για να εξετάσει τα δεδομένα, αλλά η αμερικανική κυβέρνηση θεωρεί ότι το πράσινο φως μπορεί να δοθεί κατά το πρώτο δεκαπενθήμερο του Δεκεμβρίου.

Η κυβέρνηση του Ντόναλντ Τραμπ προβλέπει τον εμβολιασμό 20 εκατομμυρίων ανθρώπων εντός του Δεκεμβρίου και στην συνέχεια 25-30 εκατομμυρίων μηνιαίως. Η ταχύτητα των εξελίξεων είναι πρωτοφανής στην ιστορία των εμβολίων. Χρειάσθηκαν οκτώ χρόνια κατά μέσον όρο για την έγκριση εμβολίων κατά την τελευταία δεκαετία στις ΗΠΑ.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Η γερμανική εταιρεία BioNTech δεν πρότεινε παρά τον Μάρτιο στην Pfizer το εμβόλιό της βασισμένο στην τεχνολογία αιχμής του αγγελιοφόρου RNA, όταν ο κόσμος ζούσε το πρώτο του lockdown. Ο πρώτος εθελοντής έλαβε το εμβόλιο στις 23 Απριλίου στη Γερμανία, κατά την Φάση 1 των κλινικών δοκιμών. Η Φάση 3, η τελευταία, ξεκίνησε στις 27 Ιουλίου με 44.000 εθελοντές σε πολλές ηπείρους.

Το ήμισυ των εθελοντών αυτών έλαβαν placebo, το άλλο ήμισυ το πειραματικό εμβόλιο, χωρίς να γνωρίζουν ποιος πήρε τι. Συνέχισαν κανονικά την ζωή τους, με τις ίδιες συμβουλές για την λήψη προστατευτικών μέτρων, όπως και ο υπόλοιπος πληθυσμός.

εμβόλιο

Σταδιακά, με την έκρηξη της επιδημίας στις ΗΠΑ το φθινόπωρο, ο αριθμός των κρουσμάτων της Covid-19 αυξήθηκε στην ομάδα του placebo, αλλά όχι και στην ομάδα του εμβολίου.

Στα 170 περιστατικά που διαγνώσθηκαν μεταξύ των εθελοντών, 162 προέρχονταν από την ομάδα του placebo και 8 από την ομάδα του εμβολίου, σύμφωνα με τις ανακοινώσεις των εταιρειών. Τα στατιστικά στοιχεία είναι σαφή: ένα εμβολιασμένο άτομο έχει 95% λιγότερες πιθανότητες να προσβληθεί από την νόσο σε σχέση με ένα μη εμβολιασμένο άτομο.

Αλλά καλά νέα είναι ότι το εμβόλιο είναι αποτελεσματικό στην πρόληψη της σοβαρής μορφής της νόσου και είναι εξίσου αποτελεσματικό στους νέους και στους άνω των 65 ετών.

Αρχικά, ο FDA θα χορηγήσει άδεια επείγουσας χρήσης, ένα υπό όρους πράσινο φως, που θα συνδέεται με τον επείγοντα χαρακτήρα της υγειονομικής κρίσης, και θα αφορά αναμφίβολα περιορισμένες ομάδες του πληθυσμού.

Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις

Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr

`
ΑΠΟ ΤΗ ΔΕΚΑΕΤΙΑ ΤΟΥ 1980 01 Δεκ 2020 | 21:16

Χριστούγεννα στο Ουίνδσορ για την Ελισάβετ, για πρώτη φορά τα τελευταία 30 χρόνια

Λόγω της επιδημίας του νέου κορονοϊού, η βασίλισσα Ελισάβετ θα περάσει φέτος τα Χριστούγεννα στο κάστρο του Ουίνδσορ

ΜΕΙΩΝΟΝΤΑΙ ΤΑ ΚΡΟΥΣΜΑΤΑ 01 Δεκ 2020 | 20:50

Κορονοϊός: "Μαύρος" Νοέμβριος με 1.780 νεκρούς από τους 2.406 συνολικά στην Ελλάδα - Το 74% των θανάτων σε ένα μήνα

Ως ο "μαύρος" μήνας του κορονοϊού για την Ελλάδα μπορεί να χαρακτηριστεί ο Νοέμβριος, καθώς κατέληξαν περισσότεροι από 1.700 συμπολίτες μας.

ΤΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΤΩΝ ΤΕΛΕΥΤΑΙΩΝ 15 ΗΜΕΡΩΝ 01 Δεκ 2020 | 20:29

Κορονοϊός: Στο... προσκήνιο η Θεσσαλία με πάνω από 3.000 ενεργά κρούσματα - Στο "κόκκινο" η Λάρισα

Προβληματισμό δημιουργεί η εικόνα του επιδημιολογικού φορτίου στη Θεσσαλία, με τη Λάρισα να έχει την πρωτιά στα κρούσματα κορονοϊού

ΠΩΣ "ΚΟΛΛΗΣΕ" 01 Δεκ 2020 | 20:20

Θετικός στον κορονοϊό ο Γιώργος Πατούλης - Αρνητικοί η σύζυγος και ο γιος του

Ο Περιφερειάρχης Αττικής, Γιώργος Πατούλης ανακοίνωσε ότι βρέθηκε θετικός στον κορονοϊό καθώς και ότι μπήκε σε καραντίνα.

ΜΗΝΥΜΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΚΒΑΣΗ ΤΗΣ ΠΑΝΔΗΜΙΑΣ 01 Δεκ 2020 | 20:14

Μήνυμα Τσιόδρα για τον κορονοϊό: Υπάρχει φως στην άκρη του τούνελ [Βίντεο]

Ο επικεφαλής των λοιμωξιολόγων Σωτήρης Τσιόδρας στέλνει το δικό του αισιόδοξο μήνυμα για την έκβαση της πανδημίας, με αφορμή και την Παγκόσμια Ημέρα κατά του AIDS.

ΒΑΡΥ ΠΕΝΘΟΣ 01 Δεκ 2020 | 20:13

Σπαρακτική ανάρτηση του Κώστα Κρομμύδα - Έχασε τον πατέρα του από κορονοϊό

Ραγίζει καρδιές το μήνυμα του Κώστα Κρομμύδα για τον χαμό του πατέρα του.

ΚΑΘΗΓΗΤΗΣ ΙΑΤΡΙΚΗΣ 01 Δεκ 2020 | 20:12

Κορονοϊός: Έτοιμο σε ένα μήνα το ελληνικό rapid τεστ - 96,5% αξιόπιστο

Ήρωες χαρακτήρισε ο κ. Κίττας τους ερευνητές που δίνουν μάχη κατά του κορονοϊού - "Δουλεύουν 24 ώρες στα εργαστήρια".

Η ΚΑΤΑΓΓΕΛΙΑ ΚΑΙ ΤΑ ΠΡΟΣΤΙΜΑ 01 Δεκ 2020 | 19:21

Χαμός στην Κέρκυρα: Χόρευαν στο Μον Ρεπό για ταινία του Δήμου χωρίς άδεια και μάσκες

Στο Μον Ρεπό ιδιωτικό συνεργείο γύριζε φιλμ χωρίς άδειες αλλά και τα απαιτούμενα μέτρα προστασίας για τον κορονοϊο

ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟΝ ΕΟΔΥ 01 Δεκ 2020 | 19:12
ΜΕΤΑ ΑΠΟ 10 ΜΕΡΕΣ ΣΤΗ ΜΕΘ 01 Δεκ 2020 | 18:54

Κορονοϊός: Πρώτος θάνατος αστυνομικού - 50χρονος πατέρας δύο ανήλικων παιδιών στη Ροδόπη

Σαρώνει το δεύτερο κύμα του κορονοϊού - Θλίψη στο σώμα των αστυνομικών για τον συνάδελφό τους.

Η ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ ΤΟΥ ΕΟΔΥ 01 Δεκ 2020 | 18:41

Κορονοϊός: Άσχημα νέα με 111 νεκρούς και 596 διασωληνωμένους - 2.199 τα νέα κρούσματα σήμερα

Ξανά υψηλός αριθμός κρουσμάτων κορονοϊού - Μειώνονται με αργό ρυθμό οι διασωληνωμένοι - Τριψήφιοι και πάλι οι θάνατοι

ΤΙ ΔΗΛΩΣΕ 01 Δεκ 2020 | 18:37

Σκάνδαλο στις Βρυξέλλες: Ποιος είναι ο ευρωβουλευτής που συμμετείχε σε σεξουαλικό κορονο-πάρτι

Ο Ούγγρος Ζάγιερ Γιόζεφ, παραδέχεται ότι μετείχε στο πάρτι ωστόσο αρνείται την χρήση ναρκωτικών

ΣΤΗΝ ΕΚΠΟΜΠΗ ΤΟΥ MEGA 01 Δεκ 2020 | 18:29

Εκατοντάδες τάφοι στη Θεσσαλονίκη για τα θύματα του κορονοϊού - Σοκάρουν οι εικόνες στα νεκροταφεία [Βίντεο]

Τα νεκροταφεία της Θεσσαλονίκης αδυνατούν να χωρέσουν τα θύματα του κορονοϊού - 70 ταφές έχουν γίνει μέχρι στιγμής στα κοιμητήρια του Ευόσμου