Κορονοϊός: Η Regeneron σταμάτησε τις δοκιμές του κοκτέιλ συνθετικών αντισωμάτων - Είχε χορηγηθεί στον Τραμπ

Το κοκτέιλ μονοκλωνικών αντισωμάτων είχε χογηγηθεί στον Ντόναλντ Τραμπ - Δεν έδωσε διευκρινίσεις η Regeneron

THETOC TEAM
ΓΡΑΦΕΙ: THETOC TEAM

Η αμερικανική εταιρία βιοτεχνολογίας Regeneron ανακοίνωσε σήμερα την αναστολή της κλινικής δοκιμής του κοκτέιλ της συνθετικών αντισωμάτων κατά του κορονοϊού σε νοσοκομειακούς ασθενείς που χρειάζονται οξυγόνο υψηλής ροής αλλά όχι διασωλήνωση.

Αυτό το κοκτέιλ μονοκλωνικών αντισωμάτων χορηγήθηκε στον Ντόναλντ Τραμπ στις αρχές Οκτωβρίου και η Regeneron λίγο μετά κατέθεσε αίτηση χορήγησης άδειας υπό όρους στην αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) προκειμένου η θεραπευτική αγωγή της να μπορεί να διατεθεί ευρέως στους μη νοσοκομειακούς ασθενείς που έχουν ελαφρά ή μέτρια συμπτώματα.

Η εταιρία δεν διευκρίνισε σαφώς τον λόγο για την αναστολή της δοκιμής, δηλώνοντας μόνο ότι η επιστημονική επιτροπή που επιβλέπει τη μελέτη είχε συστήσει την αναστολή λόγω ενός "δυνητικού σήματος ασφάλειας και ενός δυσμενούς προφίλ κινδύνου-οφέλους".

Οι δοκιμές θεραπειών ή εμβολίων μπορεί να ανασταλούν όταν ένας συμμετέχων ασθενήσει, για όσο χρονικό διάστημα χρειαστεί να εξακριβωθεί αν η ασθένεια είναι μια παρενέργεια ή είναι ανεξάρτητη από το μόριο.

Αρκετές θεραπείες έχουν ανασταλεί έτσι τους τελευταίους μήνες, στη συνέχεια επαναλήφθηκαν (τα εμβόλια AstraZeneca και Johnson & Johnson). Μια θεραπεία αντισωμάτων άλλης εταιρίας, του ομίλου Eli Lilly, ανεστάλη πριν από δύο εβδομάδες.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις

Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr

35.069.641 ΒΡΕΤΑΝΟΙ ΕΧΟΥΝ ΚΑΝΕΙ ΤΗΝ ΠΡΩΤΗ ΔΟΣΗ 07 Μαϊ 2021 | 19:12

"Πατάει γκάζι" η Βρετανία: Εμβολιασμένοι 2 στους 3 ενήλικους πολίτες της χώρας - Πόσοι έχουν κάνει και τη 2η δόση

Τα δύο τρίτα των Βρετανών έχουν κάνει τουλάχιστον μία δόση του εμβολίου μέχρι σήμερα

ΑΥΞΗΜΕΝΟ ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΚΟ ΦΟΡΤΙΟ 07 Μαϊ 2021 | 18:46

Κορονοϊός: Στο "βαθύ κόκκινο" νέες περιοχές - Πού χρειάζεται ιδιαίτερη επιφυλακή

Νέες περιοχές στο επίπεδο πολύ αυξημένου κινδύνου (βαθύ κόκκινο), λόγω αυξημένου επιδημιολογικού φορτίου

ΗΡΘΕ Η «ΛΥΠΗΤΕΡΗ» ΤΟΥ ΠΑΣΧΑ 07 Μαϊ 2021 | 18:22

Αυξανόμενα τα κρούσματα στην Κέρκυρα μετά τους μπότηδες: Πώς από το ένα κρούσμα την 1η Μαΐου φτάσαμε στα 43

Η Κέρκυρα από το ένα κρούσμα την 1η Μαΐου, χθες έφτασε τα 43 νέα κρούσματα κορονοϊού.

Ο ΧΑΡΤΗΣ ΤΗΣ ΔΙΑΣΠΟΡΑΣ 07 Μαϊ 2021 | 18:02

Κορονοϊός: Στη δίνη της πανδημίας με 1.245 νέα κρούσματα η Αττική - 271 στη Θεσσαλονίκη

Τα περισσότερα νέα κρούσματα κορονοϊού εντοπίστηκαν στην Αττική

Η ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ 07 Μαϊ 2021 | 18:01

Ανοίγουν στις 17 Μαΐου οι βρεφονηπιακοί και παιδικοί σταθμοί - Στις 14/5 τα μουσεία και στις 21/5 τα θερινά σινεμά

Αρχίζουν οι συναυλίες από τις 28 Μαΐου μόνο με καθήμενους και 50% πληρότητα - Οι ανακοινώσεις Χαρδαλιά για το άνοιγμα των δραστηριοτήτων

ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟΝ ΕΟΔΥ 07 Μαϊ 2021 | 18:00

Κορονοϊός: 2.691 νέα κρούσματα σήμερα - 63 θάνατοι και 749 διασωληνωμένοι

Συνολικά 10.910 άνθρωποι έχουν χάσει τη ζωή τους από την πανδημία του κορονοϊού στη χώρα - Στο 4,3% ο δείκτης θετικότητας με σχεδόν 62.000 τεστ.

ΤΙ ΑΝΑΦΕΡΕΙ Η ΑΝΗΜΕΡΩΣΗ 07 Μαϊ 2021 | 16:34

Το εμβόλιο της Pfizer ενδεχομένως να προκαλεί οίδημα στο πρόσωπο σε όσους έχουν κάνει ενέσιμα εμφυτεύματα

Ο ΕΜΑ ολοκλήρωσε την έρευνα του για τις αναφορές σχετικά με πρήξιμο του προσώπου μετά τον εμβολιασμό με το σκεύασμα της Pfizer/ΒιοNTech.

ΤΙ ΑΝΑΦΕΡΕΙ Ο ΕΜΑ 07 Μαϊ 2021 | 15:45

ΕΜΑ: Στο μικροσκόπιο νέες αναφορές για το Astrazeneca - Εξετάζεται για σύνδρομο Guillain-Barré

Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρώπης (ΕΜΑ) δήλωσε σήμερα ότι εξετάζει αναφορές για το εμβόλιο της Astrazeneca.

ΧΑΛΑΡΩΣΗ ΤΟΥ LOCKDOWN 07 Μαϊ 2021 | 15:39

Μουσεία ανοιχτά από 14 Μαΐου και θερινά σινεμά από τις 21 αποφάσισαν οι λοιμωξιολόγοι

Το άνοιγμα των μουσείων από τις 14 Μαΐου και το άνοιγμα των θερινών σινεμά από τις 21 Μαΐου εισηγήθηκαν οι λοιμωξιολόγοι.

ΟΙ ΛΟΓΟΙ 07 Μαϊ 2021 | 15:11

Κορονοϊός: Οι αμερικανοί φοβούνται να βγάλουν τη μάσκα παρά τη χαλάρωση του μέτρου - "Νιώθεις γυμνός"

Κάποιοι Αμερικανοί διστάζουν να βγάλουν τη μάσκα τους παρά τη χαλάρωση των κανόνων για τη χρήση της σε εξωτερικούς χώρους.

ΠΟΤΕ ΘΑ ΑΝΟΙΞΟΥΝ ΟΙ ΕΠΙΣΚΕΨΕΙΣ ΣΤΙΣ ΜΟΝΑΔΕΣ ΗΛΙΚΙΩΜΕΝΩΝ 07 Μαϊ 2021 | 14:59

Μιχαηλίδου: Πρότασή μας οι βρεφονηπιακοί σταθμοί να επαναλειτουργήσουν στις 24 Μαΐου

Πρότασή μας είναι οι βρεφονηπιακοί σταθμοί να επαναλειτουργήσουν στις 24 Μαΐου, τόνισε η Δόμνα Μιχαηλίδου

ΤΙ ΑΠΟΦΑΣΙΣΤΗΚΕ 07 Μαϊ 2021 | 14:52

Ιταλία: Δεύτερη δόση στην...παραλία - Προσαρμόζεται στις καλοκαιρινές διακοπές η στρατηγική εμβολιασμού

Οι ιταλικές αρμόδιες αρχές προσαρμόζουν συνεχώς την στρατηγική εμβολιασμού στα νέα δεδομένα.

«ΟΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΔΥΝΑΤΟΝ» 07 Μαϊ 2021 | 14:16

Βρετανία: Τέλος το εμβόλιο της AstraΖeneca για τους κάτω των 40 ετών

Η επιτροπή εμβολίων της Βρετανίας ανακοίνωσε ότι σε άτομα κάτω των 40 ετών θα πρέπει να προσφέρεται εναλλακτική λύση από το εμβόλιο COVID-19 της AstraZeneca.