Κορονοϊός-ΗΠΑ: Ώρα μηδέν για το εμβόλιο της Pfizer - Συνεδριάζει για την έγκριση η αρμόδια επιτροπή [Δείτε Live]

Η ολοήμερη, ζωντανή συνάντηση αναμένεται να τελειώσει με ψηφοφορία που θα προτείνει στο FDA να εγκρίνει ή όχι το εμβόλιο κορονοϊού των Pfizer/BioNTech στις ΗΠΑ.

THETOC TEAM
ΓΡΑΦΕΙ: THETOC TEAM
1

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του πρώτου εμβολίου κορονοϊού για τις ΗΠΑ βρίσκεται στο επίκεντρο σήμερα καθώς μια επιτροπή εξετάζει αυτή την ώρα και θα ψηφίσει εάν θα επιτρέψει τη χρήση του εμβολίου της Pfizer σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω.

Η 17μελής ανεξάρτητη Συμβουλευτική Επιτροπή Εμβολίων και Συναφών Βιολογικών Προϊόντων συναντιέται για να συζητήσει δεδομένα από την Pfizer και τη γερμανική εταιρεία BioNTech σχετικά με το εμβόλιο τους, το BNT162b2. Η ολοήμερη, ζωντανή συνάντηση αναμένεται να τελειώσει με ψηφοφορία που θα προτείνει στο FDA να εγκρίνει ή όχι το εμβόλιο της Pfizer, το οποίο θα μπορούσε να ξεκινήσει να δίνεται στους αμερικανούς εντός ωρών ή ημερών.

Δείτε Live:

"Εάν δεν προκύψουν ανεπιθύμητα σενάρια, η εξουσιοδότηση θα μπορούσε να είναι σχετικά σύντομα", δήλωσε ο Norman Baylor, πρώην διευθυντής του Γραφείου Έρευνας και Επανεξέτασης του FDA's Office of Vaccines.

Η συνάντηση περιλαμβάνει παρουσιάσεις διαφανειών με ηχητικά στοιχεία που θα επιτρέπουν την παρουσίαση υλικού με τρόπο που μοιάζει περισσότερο με μια προσωπική συνεδρίαση της συμβουλευτικής επιτροπής.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Τα κριτήρια της Επιτροπής:

  • Η εξουσιοδότηση πρέπει να απευθύνεται σε έναν παράγοντα που προκαλεί ασθένεια ή καταστάση, απειλητική για την ανθρώπινη ζωή
  • Πρέπει να υπάρχει λόγος να πιστεύουμε ότι το ιατρικό προϊόν μπορεί να είναι αποτελεσματικό για την πρόληψη, τη διάγνωση ή τη θεραπεία αυτής της ασθένειας ή της κατάστασης.
  • Τα οφέλη του προϊόντος πρέπει να υπερτερούν των κινδύνων.
  • Δεν πρέπει να υπάρχει άλλο κατάλληλο προϊόν ήδη εγκεκριμένο και διαθέσιμο για διάγνωση, πρόληψη ή θεραπεία της νόσου ή της κατάστασης.
1

Συμμετοχή του κοινού

Τα ενδιαφερόμενα άτομα μπορούν να παρουσιάσουν δεδομένα, πληροφορίες ή απόψεις, προφορικά ή γραπτώς, για θέματα που εκκρεμούν ενώπιον της επιτροπής. Το FDA έχει δημιουργήσει μια βάση για δημόσια σχόλια σε αυτήν τη συνάντηση όπυ ήδη έχουν υποβληθεί ηλεκτρονικά ή γραπτά σχόλια

Διαβάστε ΕΔΩ ολόκληρη την έρευνα της Pfizer.

Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις

Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr

ΝΕΕΣ ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ 25 Ιαν 2021 | 15:43

Κορονοϊός: Αλλάζει ο ευρωπαϊκός χάρτης - "Σκούρο κόκκινο" οι περιοχές με μεγάλο επιδημιολογικό φορτίο

Επικαιροποίηση των συστάσεων της Κομισιόν για τα μέτρα συντονισμού των κρατών-μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης ενάντια στον κορονοϊό.

Η ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΩΘΥΠΟΥΡΓΟΥ 25 Ιαν 2021 | 15:41

Μητσοτάκης για τον κορονοϊό: Δεν θα επιστρέψουμε στην κανονικότητα πριν από το καλοκαίρι

Για το πότε θα επιστρέψουμε στην κανονικότητα αναφέρθηκε ο Κυριάκος Μητσοτάκης μιλώντας διαδικτυακά στο World Economic Forum του Νταβός

ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ ΚΑΙ ΕΠΑΙΝΟΙ 25 Ιαν 2021 | 14:52

Ντουμπάι: Εστιατόρια κάνουν έκπτωση σε όσους πελάτες έχουν εμβολιαστεί για τον κορονοϊό

"Σκορπίστε αγάπη, όχι κορονοϊό" είναι το μήνυμα των εστιατορίων στο Ντουμπάι που κάνουν έκπτωση 10% - 20% στους εμβολιασμένους πελάτες τους.

Η ΑΝΑΡΤΗΣΗ ΣΤΟ FACEBOOK 25 Ιαν 2021 | 14:29

Κορονοϊός: Εκανε και τη 2η δόση του εμβολίου η πρόεδρος του ΚΙΝΑΛ Φω΄φη Γεννηματά

Η ανάρτηση της Φώφης Γεννηματά για τη δεύτερη δόσηη του εμβολίου κατά του κορονοϊού.

ΓΙΑ ΤΟ ΕΜΒΟΛΙΟ 25 Ιαν 2021 | 14:00

Επιστολή της Στέλλας Κυριακίδου στην AstraZeneca: Ζητά διευκρινίσεις για τις καθυστερήσεις

Στην επιστολή αυτή η επίτροπος τονίζει τη σημασία των παραδόσεων σύμφωνα με τα χρονοδιαγράμματα που ορίζονται στη συμφωνία.

ΤΕΣΤ ΚΟΡΟΝΟΙΟΥ ΣΕ ΟΛΟ ΤΟ ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ 25 Ιαν 2021 | 13:31

Κορονοϊός: Τέσσερα κρούσματα στη Βουλή - Τρεις υπάλληλοι και ένας αξιωματικός της Φρουράς

Θετικοί στον κορονοϊό βρέθηκαν τρεις υπάλληλοι υπηρεσιών της Βουλής και ένας αξιωματικός της Φρουράς - Τεστ στο σύνολο του προσωπικού ασφαλείας της Βουλής.

ΜΠΟΡΕΙ ΜΟΝΟ 31 ΕΚΑΤ. ΔΟΣΕΙΣ 25 Ιαν 2021 | 13:23

Η ΕΕ ζητάει εξηγήσεις από την AstraZeneca για τις μειωμένες προμήθειες εμβολίων κορονοϊού

Η ΕΕ ζητάει εξηγήσεις από την AstraZeneca για την αιφνίδια μείωση στις προμήθειες εμβολίων που ανακοίνωσε

ΤΙ ΕΠΙΣΗΜΑΙΝΕΙ Ο ΑΜΕΡΙΚΑΝΟΣ ΕΙΔΙΚΟΣ 25 Ιαν 2021 | 13:20

Φάουτσι: Ο μεταλλαγμένος κορονοϊός είναι πιο μεταδοτικός και θα μπορούσε να είναι πιο θανατηφόρος

Προβληματισμένος τόσο για τη βρετανική μετάλλαξη του κορονοϊού όσο και για το πόσο επικίνδυνη μπορεί να είναι στο γενικό πληθυσμό εμφανίστηκε ο λοιμωξιολόγος Άνθονι Φάουτσι.

ΑΠΟ ΤΟ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΕΡΓΑΣΙΑΣ 25 Ιαν 2021 | 13:10

Ελάχιστο Εγγυημένο Εισόδημα και επίδομα στέγασης: Νέα τρίμηνη παράταση καταβολής

Συγκεκριμένα, στο πλαίσιο των μέτρων προστασίας από τη διάδοση του κορονοϊού, παρατείνεται για τρεις μήνες η ισχύς των εγκριτικών αποφάσεων.

Η ΧΩΡΑ ΣΧΕΔΙΑΖΕ ΝΑ ΕΜΒΟΛΙΑΣΕΙ 3 ΕΚΑΤ. ΠΟΛΙΤΕΣ 25 Ιαν 2021 | 13:08

Moderna: Ακυρώθηκαν οι παραδόσεις εμβολίων στην Πολωνία

Η ακύρωση της παράδοσηης εμβολίων από τη Moderna οδηγεί στην τροποποίηση του προγράμματος εμβολιασμού στην Πολωνία.

ΣΤΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ 14 ΗΛΙΚΙΩΜΕΝΟΙ 25 Ιαν 2021 | 12:50

Συναγερμός σε γηροκομείο στο Μαρούσι: Στο νοσοκομείο 14 ηλικιωμένοι με κορονοϊό, αν και είχαν εμβολιαστεί

Κρούσματα κορονοϊού σε γηροκομείο του Αμαρουσίου- Οι ηλικιωμένοι είχαν εμβολιαστεί, αλλά φαίνεται δεν είχαν προλάβει να αναπτύξουν ανοσία.

ΚΟΠΗΚΑΝ ΚΑΙ ΠΡΟΣΤΙΜΑ ΓΙΑ ΠΟΛΛΑΠΛΑ SMS 25 Ιαν 2021 | 12:38

Συνωστισμός στα μαγαζιά: Ερχονται αγορές με... χρονόμετρο - Αμφιβολίες ακόμη και για το άνοιγμα των σχολείων

Φόβοι για αύξηση κρουσμάτων από τον συνωστισμό στα καταστήματα - Σκέψεις για αγορές με χρονόμετρο - Αμφίβολο το άνοιγμα των σχολείων αν αυξηθούν τα κρούσματα.

Η ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ ΤΩΝ ΔΙΟΡΓΑΝΩΤΩΝ 25 Ιαν 2021 | 12:13

Βρετανία: Ο κορονοϊός σταμάτησε για 2η φορά το φεστιβάλ του Γκλάστονμπερι

Ο κορονοϊός και η εξάπλωσή του ειδικά στη Βρετανία ανάγκασε τους διοργανωτές να ακυρώσουν για 2η φορά το φεστιβάλ του Γκλάστονμπερι.