Follow us

Κορονοϊός: Πράσινο φως από την ΕΕ για το εμβόλιο της Pfizer- Αρχίζει ο εμβολιασμός στις 27 Δεκεμβρίου στην Ελλάδα

"Επαρκώς αξιόπιστα δεδομένα σχετικά με την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου", αναφέρει σε ανακοίνωσή του ο ΕΜΑ.

THETOC TEAM
ΓΡΑΦΕΙ: THETOC TEAM

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε να δώσει το πράσινο φως και να εγκρίνει το εμβόλιο των Pfizer-BioNTech κατά του κορονοϊού για χρήση στην ΕΕ. Ετσι αρχίζει πλέον η αντίστροφη μέτρηση για τον εμβολιασμό των Ευρωπαίων πολιτών, με τον εμβολιασμό στην Ελλάδα να ξεκινάει στις 27 Δεκεμβρίου.

Δείτε τη συνέντευξη τύπου του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων:

Αφού οι επιστήμονες του EMA καταλήγουν στο συμπέρασμα ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές, αξιωματούχοι της υπηρεσίας που εδρεύει στο Άμστερνταμ, αναμένεται να εγκρίνουν υπό όρους για να χρησιμοποιηθεί σε ολόκληρο το μπλοκ των 27 εθνών.

Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν: Αναμένω μία απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής απόψε

Η απόφαση με την οποία η Ευρωπαϊκή Επιτροπή θα εγκρίνει το εμβόλιο των Pfizer/Biontech μετά την ευνοϊκή γνωμοδότηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων αναμένεται απόψε. Μετά την απόφαση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή θα ενεργήσει γρήγορα, σύμφωνα με την πρόεδρό της Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν.

"Τώρα θα ενεργήσουμε γρήγορα. Αναμένω μία απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής απόψε", έγραψε στο Twitter η πρόεδρος της Κομισιόν.

Ο εμβολιασμός στην Ελλάδα ξεκινάει στις 27 Δεκεμβρίου και από τους πρώτους που θα εμβολιαστεί είναι ο πρωθυπουργός Κυριάκος Μητσοτάκης.

Η ανακοίνωση του ΕΜΑ

"Ο EMA συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο "Comirnaty", το οποίο αναπτύχθηκε από την BioNTech και την Pfizer, για την πρόληψη της νόσου του κορον0ϊού 2019 (COVID-19) σε άτομα ηλικίας από 16 ετών. Η επιστημονική γνώμη του EMA ανοίγει το δρόμο για την πρώτη άδεια κυκλοφορίας ενός εμβολίου COVID-19 στην ΕΕ από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, με όλες τις εγγυήσεις, τους ελέγχους και τις υποχρεώσεις που συνεπάγεται αυτό.

Η επιτροπή για τα ανθρώπινα φάρμακα του EMA (CHMP) ολοκλήρωσε την αυστηρή αξιολόγησή της για το Comirnaty, καταλήγοντας σε συναίνεση ότι είναι πλέον διαθέσιμα επαρκώς αξιόπιστα δεδομένα σχετικά με την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου για να συστήσουν μια επίσημη υπό όρους άδεια κυκλοφορίας. Αυτό θα παρέχει ένα ελεγχόμενο και ισχυρό πλαίσιο για τη στήριξη εκστρατειών εμβολιασμού σε ολόκληρη την ΕΕ και την προστασία των πολιτών της ΕΕ", γράφει σε ανακοίνωσή του ο ΕΜΑ.

pfizer

"Ένα σημαντικό βήμα προόδου"

"Τα σημερινά θετικά νέα είναι ένα σημαντικό βήμα προόδου στον αγώνα μας ενάντια σε αυτήν την πανδημία, η οποία έχει προκαλέσει πόνο και ταλαιπωρία για τόσους πολλούς", δήλωσε ο Emer Cooke, Εκτελεστικός Διευθυντής του EMA. "Επιτύχαμε αυτό το ορόσημο χάρη στην αφοσίωση επιστημόνων, γιατρών, προγραμματιστών και εθελοντών στις δοκιμές, καθώς και πολλών εμπειρογνωμόνων από όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.

Η ενδελεχής αξιολόγησή μας σημαίνει ότι μπορούμε με βεβαιότητα να διαβεβαιώσουμε τους πολίτες της ΕΕ για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα αυτού του εμβολίου και ότι πληροί τα απαραίτητα πρότυπα ποιότητας. Ωστόσο, η δουλειά μας δεν σταματά εδώ. Θα συνεχίσουμε να συλλέγουμε και να αναλύουμε δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα αυτού του εμβολίου για την προστασία των ατόμων που λαμβάνουν το εμβόλιο στην ΕΕ".

Σύμφωνα με την ανακοίνωηση "μια πολύ μεγάλη κλινική δοκιμή έδειξε ότι το Comirnaty ήταν αποτελεσματικό στην πρόληψη του COVID ‑ 19 σε άτομα ηλικίας από 16 ετών.

Στις δοκιμές συμμετείχαν περίπου 44.000 άτομα συνολικά. Οι μισοί έλαβαν το εμβόλιο και οι μισοί έλαβαν εικονική ένεση. Οι άνθρωποι δεν ήξεραν εάν έλαβαν το εμβόλιο ή το placebo.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Η αποτελεσματικότητα υπολογίστηκε σε πάνω από 36.000 άτομα από 16 ετών (συμπεριλαμβανομένων ατόμων άνω των 75 ετών) που δεν είχαν κανένα σημάδι προηγούμενης λοίμωξης. Η μελέτη έδειξε μείωση κατά 95% στον αριθμό των συμπτωματικών περιπτώσεων COVID-19 στα άτομα που έλαβαν το εμβόλιο (8 από τα 18.198 περιπτώσεις εμφάνισαν συμπτώματα COVID-19) σε σύγκριση με τα άτομα που έλαβαν εικονική ένεση (162 περιπτώσεις από τις 18.325 Συμπτώματα του covid19). Αυτό σημαίνει ότι το εμβόλιο έδειξε 95% αποτελεσματικότητα στην κλινική δοκιμή.

Η δοκιμή έδειξε επίσης περίπου 95% αποτελεσματικότητα στους συμμετέχοντες σε κίνδυνο σοβαρού COVID-19, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με άσθμα, χρόνια πνευμονική νόσο, διαβήτη, υψηλή αρτηριακή πίεση ή δείκτη μάζας σώματος ≥ 30 kg / m2. Η υψηλή αποτελεσματικότητα διατηρήθηκε μεταξύ των φύλων, των φυλών και των εθνοτικών ομάδων.

Το Comirnaty χορηγείται σε δύο ενέσεις στον βραχίονα, σε απόσταση τουλάχιστον 21 ημερών.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Comirnaty ήταν συνήθως ήπιες ή μέτριες και βελτιώθηκαν μέσα σε λίγες ημέρες μετά τον εμβολιασμό. Περιλάμβαναν πόνο και πρήξιμο στο σημείο της ένεσης, κόπωση, πονοκέφαλο, πόνο στους μυς και στις αρθρώσεις, ρίγη και πυρετό. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του εμβολίου θα συνεχίσουν να παρακολουθούνται καθώς χρησιμοποιείται σε όλα τα κράτη μέλη, μέσω του συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης της ΕΕ και πρόσθετων μελετών από την εταιρεία και από τις ευρωπαϊκές αρχές".

Διαβάστε ΕΔΩ ολόκληρη την ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.

pfizer emvolio

Επίτροπος Υγείας: Αυτή είναι η στιγμή της ΕΕ, είμαστε ένα βήμα πιο κοντά σε ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο

"Αυτή είναι η στιγμή της ΕΕ" ανέφερε η Επίτροπος Υγείας της ΕΕ Στέλλα Κυριακίδου σημειώνοντας ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανσιμός Υγείας συνέστησε την υπό όρους άδειοδότηση κυκλοφορίας για το εμβόλιο της Pfizer/BioNtech.

Eιδικότερα, η κ. Κυριακίδου ανέφερε:

"Αυτή είναι η στιγμή της Ευρωπαϊκής Ένωσης: είμαστε ένα βήμα πιο κοντά σε ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο για τον COVID19. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Υγείας συνέστησε μια υπό όρους αδειοδότηση κυκλοφορίας για το εμβόλιο της Pfizer/BioNtech. H Eυρωπαϊκή Επιτροπή και τα κράτη μέλη θα προχωρήσουν τώρα επειγόντως"

Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις

Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr

ΣΥΝΕΔΡΙΑΖΟΥΝ ΟΙ "27" 24 Σεπ 2022 | 08:40

Η Ευρώπη ψάχνει λύση για τους Ρώσους που αυτομολούν για να αποφύγουν την επιστράτευση - Έκτακτη συνάντηση τη Δευτέρα

Μέχρι στιγμής, δεν υπάρχει κανένα σχέδιο για τη δημιουργία ειδικού προγράμματος υποδοχής Ρώσων αντιρρησιών συνείδησης για ανθρωπιστικούς λόγους σε επίπεδο ΕΕ.

ΤΙ ΔΗΛΩΣΕ 23 Σεπ 2022 | 22:22

Κυριακίδου: Έχουμε παραδώσει 5 εκατ. δισκία ιωδίου για την περίπτωση πυρηνικής έκτακτης ανάγκης

"Η υποστήριξή μας στην Ουκρανία είναι συνεχής και θα συνεχιστεί για όσο διάστημα χρειαστεί" σημείωσε η Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων Στέλλα Κυριακίδου

ΤΙ ΕΙΠΕ ΓΙΑ ΤΗΝ ΒΕΛΤΙΩΣΗ ΤΟΥ ΕΣΥ 23 Σεπ 2022 | 09:48

Παγώνη: Πρέπει όλοι να κάνουμε το επικαιροποιημένο εμβόλιο κορονοϊού και γρίπης [βίντεο]

Έκκληση στον κόσμο να κάνει το επικαιροποιημένο εμβόλιο απηύθυνε η Ματίνα Παγώνη.

Η ΑΝΗΣΥΧΙΑ ΓΙΑ ΕΠΟΜΕΝΟ ΚΥΜΑ ΚΟΡΟΝΟΙΟΥ 23 Σεπ 2022 | 07:28

Κορονοϊός: Πάνω από 35.000 ραντεβού για τα νέα εμβόλια κατά της Όμικρον - Ποιοι πρέπει να σπεύσουν

Τα νέα εμβόλια αυξάνουν τα επίπεδα των εξουδετερωτικών αντισωμάτων και αντιμετωπίζουν τις παραλλαγές Ο1, Ο2, Ο2,7 και Ο5 του κορονοϊού.

ΤΙ ΕΙΠΕ Ο ΠΙΤΕΡ ΣΤΑΝΟ 22 Σεπ 2022 | 17:54

ΕΕ: Αλληλεγγύη στους Ρώσους που λένε όχι στην επιστράτευση του Πούτιν - Κοινή προσέγγιση στα αιτήματα εισόδου

Τα κράτη-μέλη της ΕΕ θα χρειαστεί να αναπτύξουν κοινή προσέγγιση όσον αφορά τα αιτήματα εισόδου Ρώσων πολιτών, τονίζει η Επιτροπή

Ο ΕΙΔΙΚΟΣ ΕΚΠΡΟΣΩΠΟΣ ΙΜΟΝ ΓΚΙΛΜΟΡ 22 Σεπ 2022 | 17:03

Απροσδόκητη απάντηση της ΕΕ στον Ερντογάν για τα χυδαία fake news: Καταπέλτης για ελληνική μειονότητα στην Τουρκία

Τις "πολιτικές διακρίσεων" κατά της ελληνικής μειονότητας κατήγγειλε εκ μέρους της ΕΕ ο ειδικός εκπρόσωπος Ίμον Γκίλμορ στην ΓΣ των Ηνωμένων Εθνών

ΝΕΑ ΜΕΛΕΤΗ 22 Σεπ 2022 | 10:41

Long Covid: Ασθενείς εμφανίζουν αυτοάνοσα έναν χρόνο μετά την αρχική νόσηση

Νέα έρευνα αποκαλύπτει ότι τα δείγματα αίματος από ασθενείς με μακρά Covid-19, που πάσχουν ακόμη από κόπωση και δύσπνοια ένα έτος μετά την αρχική λοίμωξη, εμφανίζουν εμφανή ίχνη αυτοάνοσης νόσου.

ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΗ Η ΣΥΝΥΠΑΡΞΗ ΓΡΙΠΗΣ - ΚΟΡΟΝΟΙΟΥ 22 Σεπ 2022 | 09:59

Η Λινού αποκάλυψε περιστατικό που το τεστ έδειχνε γρίπη αλλά ήταν κορονοϊός [βίντεο]

Νέα έξαρση παρατηρείται στα κρούσματα του κορονοϊού - Λάθος ότι δεν είχαμε καθόλου μέτρα για ένα μεγάλο διάστημα, σύμφωνα με την Αθηνά Λινού.

ΚΑΘΗΓΗΤΗΣ ΠΝΕΥΜΟΝΟΛΟΓΙΑΣ 22 Σεπ 2022 | 07:25

Στέλιος Λουκίδης στο TheTOC: Οι τρεις λόγοι που μπορεί να οδηγήσουν σε επικίνδυνη έξαρση της γρίπης

"Εάν εξασθενήσει ο κορονοϊός θα είναι πιο εύκολο για την εποχική γρίπη να επικρατήσει", λέει ο καθηγητής πνευμονολογίας Στέλιος Λουκίδης.

ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΣ Ο ΣΥΝΔΥΑΣΜΟΣ ΜΕ ΤΟΝ ΚΟΡΟΝΟΙΟ 21 Σεπ 2022 | 13:05

Παγώνη: Ο κόσμος να εμβολιαστεί και για γρίπη - Δύσκολος ο χειμώνας χωρίς αντισώματα [βίντεο]

Η πρόεδρος της ΕΙΝΑΠ Ματίνα Παγώνη συμβούλευσε τους πολίτες να εμβολιαστούν για τη γρίπη, καθώς ο χειμώνας θα είναι δύσκολος χωρίς αντισώματα.

«Η ΠΑΝΔΗΜΙΑ ΔΕΝ ΕΧΕΙ ΤΕΛΕΙΩΣΕΙ ΑΚΟΜΗ» 21 Σεπ 2022 | 08:21

Κάλεσμα του ΕΟΦ στα ευρωπαϊκά κράτη να προετοιμαστούν για το φθινοπωρινό κύμα του κορονοϊού

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) κάλεσε τις ευρωπαϊκές χώρες να προετοιμαστούν για το ενδεχόμενο να εκδηλωθεί νέο φθινοπωρινό κύμα.

ΑΝΗΣΥΧΙΑ ΣΤΙΣ ΑΡΧΕΣ 21 Σεπ 2022 | 07:35

Γιατί ανέβηκαν ξαφνικά τα κρούσματα κορονοϊού και οι εισαγωγές- Καμπανάκι ειδικών για το επόμενο κύμα της πανδημίας

Τα περισσότερα κρούσματα εντοπίζονται σε άτομα που ανήκουν στις ηλικιακές ομάδες 6-12 και 13-18 ετών, γεγονός που συνδέεται με το άνοιγμα των σχολείων.

ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΚΑΛΟΚΑΙΡΙΝΗ ΠΤΩΣΗ 20 Σεπ 2022 | 20:35

Κορονοϊός: Γάλλοι επιδημιολόγοι δεν αποκλείουν και όγδοο κύμα της πανδημίας - Σε άνοδο οι δείκτες

Σε άνοδο οι νοσηλείες και τα κρούσματα στη Γαλλία - Δεν ισχύει το ίδιο για τους θανάτους.