Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) παραχώρησε συνέντευξη τύπου σχετικά με την ασφάλεια του εμβολίου της Johnson & Johnson ενάντια στον κορονοϊό, μετά από φόβους ότι θα μπορούσε να συνδεθεί με εξαιρετικά σπάνιους θρόμβους αίματος.
Νωρίτερα, η αρμόδια Επιτροπή ανακοίνωσε ότι διαπίστωσε μεν πιθανή σύνδεση μεταξύ του εμβολίου της Johnson & Johnson και "πολύ σπάνιων" θρομβοεμβολικών επεισοδίων και συστήνει την προσθήκη σχετικών προειδοποιήσεων στις πληροφορίες για το προϊόν, ωστόσο εισηγείται να συνεχιστεί η χρήση του κανονικά.
ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ
Ο EMA εξέτασε οκτώ περιπτώσεις πήξης που εμφανίστηκαν σε ενήλικες των ΗΠΑ κάτω των 60 ετών, κυρίως γυναίκες, εντός τριών εβδομάδων από τον εμβολιασμό με τη μοναδική λήψη της J & J. Η ανασκόπηση του EMA οδήγησε στο συμπέρασμα ότι "αυτοί οι θρόμβοι και οι διαταραχές του αίματος είναι πολύ σπάνιες παρενέργειες του εμβολίου", δήλωσε στη συνέντευξη η Sabine Straus, πρόεδρος της επιτροπής ασφάλειας του EMA.
Εάν υποβληθούν σε θεραπεία νωρίς, οι επαγγελματίες της υγειονομικής περίθαλψης μπορούν να βοηθήσουν τους ανθρώπους στην ανάρρωσή τους και να αποφύγουν περαιτέρω επιπλοκές, είπε.
Η ρυθμιστική αρχή της Ευρωπαϊκής Ένωσης αποκάλυψε ότι υπήρξαν περισσότερες από 300 περιπτώσεις παγκοσμίως σπάνιων περιστατικών πήξης αίματος σε συνδυασμό με χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων μετά τη χρήση εμβολίων COVID-19.
"Υπήρχαν 287 περιστατικά με το εμβόλιο AstraZeneca, οκτώ της Johnson & Johnson, 25 με της Pfizer και πέντε για τη Moderna, δήλωσε ο Peter Arlett, επικεφαλής της ανάλυσης δεδομένων στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA).
Η ανακοίνωση της αρμόδιας Επιτροπής για το εμβόλιο της J&J:
Καταλήγοντας στο συμπέρασμά της, η επιτροπή έλαβε υπόψη όλα τα διαθέσιμα προς το παρόν αποδεικτικά στοιχεία, συμπεριλαμβανομένων οκτώ αναφορών από τις Ηνωμένες Πολιτείες για σοβαρές περιπτώσεις ασυνήθιστων θρόμβων αίματος που σχετίζονται με χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων, ένα από τα οποία είχε θανατηφόρο αποτέλεσμα. Από τις 13 Απριλίου 2021, περισσότερα από 7 εκατομμύρια άτομα είχαν λάβει το εμβόλιο του Janssen στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Όλες οι περιπτώσεις εμφανίστηκαν σε άτομα κάτω των 60 ετών εντός τριών εβδομάδων μετά τον εμβολιασμό, η πλειονότητα των γυναικών. Με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία, συγκεκριμένοι παράγοντες κινδύνου δεν έχουν επιβεβαιωθεί.
ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ
Η PRAC σημείωσε ότι οι θρόμβοι αίματος εμφανίστηκαν κυρίως σε ασυνήθιστα σημεία όπως σε φλέβες στον εγκέφαλο (θρόμβωση εγκεφαλικού φλεβικού κόλπου, CVST) και στην κοιλιά (θρόμβωση σπληνικής φλέβας) και στις αρτηρίες, μαζί με χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων και μερικές φορές αιμορραγία. Οι περιπτώσεις που εξετάστηκαν ήταν πολύ παρόμοιες με τις περιπτώσεις που εμφανίστηκαν με το εμβόλιο COVID-19 που αναπτύχθηκε από την AstraZeneca, Vaxzevria.
Οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τα άτομα που θα λάβουν το εμβόλιο θα πρέπει να γνωρίζουν την πιθανότητα εμφάνισης πολύ σπάνιων περιπτώσεων θρόμβων αίματος σε συνδυασμό με χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων εντός τριών εβδομάδων από τον εμβολιασμό.
Το COVID-19 σχετίζεται με κίνδυνο νοσηλείας και θανάτου. Ο αναφερόμενος συνδυασμός θρόμβων αίματος και χαμηλών αιμοπεταλίων είναι πολύ σπάνιος και τα συνολικά οφέλη του εμβολίου COVID-19 Janssen στην πρόληψη του COVID-19 υπερτερούν των κινδύνων παρενεργειών.
Η επιστημονική αξιολόγηση του EMA υποστηρίζει την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση των εμβολίων COVID-19. Η χρήση του εμβολίου κατά τη διάρκεια εκστρατειών εμβολιασμού σε εθνικό επίπεδο θα λαμβάνει υπόψη την κατάσταση πανδημίας και τη διαθεσιμότητα εμβολίων σε μεμονωμένα κράτη μέλη.
Μία εύλογη εξήγηση για το συνδυασμό θρόμβων αίματος και χαμηλών αιμοπεταλίων είναι μια ανοσοαπόκριση, οδηγώντας σε μια κατάσταση παρόμοια με αυτή που παρατηρείται μερικές φορές σε ασθενείς που έλαβαν ηπαρίνη που ονομάζεται θρομβοπενία προκαλούμενη από ηπαρίνη, HIT.
Το PRAC υπογραμμίζει τη σημασία της άμεσης εξειδικευμένης ιατρικής θεραπείας. Αναγνωρίζοντας τα σημάδια των θρόμβων στο αίμα και των χαμηλών αιμοπεταλίων και τη θεραπεία τους νωρίς, οι επαγγελματίες της υγειονομικής περίθαλψης μπορούν να βοηθήσουν όσους επηρεάζονται κατά την ανάρρωσή τους και να αποφύγουν επιπλοκές. Η θρόμβωση σε συνδυασμό με τη θρομβοπενία απαιτεί εξειδικευμένη κλινική αντιμετώπιση. Οι επαγγελματίες της υγειονομικής περίθαλψης πρέπει να συμβουλεύονται την ισχύουσα καθοδήγηση ή / και να συμβουλεύονται ειδικούς (π.χ. αιματολόγους, ειδικούς στην πήξη) για τη διάγνωση και τη θεραπεία αυτής της πάθησης.
Όσον αφορά όλα τα εμβόλια, ο EMA θα συνεχίσει να παρακολουθεί την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου και να παρέχει στο κοινό τις τελευταίες πληροφορίες.
Μια παρόμοια αξιολόγηση σήματος ολοκληρώθηκε πρόσφατα για ένα άλλο εμβόλιο COVID-19, το Vaxzevria (προηγουμένως COVID-19 Vaccine AstraZeneca).
Τα συμπτώματα
Έχουν παρατηρηθεί περιπτώσεις ασυνήθιστων θρόμβων αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια σε άτομα που έλαβαν το εμβόλιο COVID-19 του Janssen στις Ηνωμένες Πολιτείες. Ο κίνδυνος εμφάνισης αυτής της ανεπιθύμητης ενέργειας είναι πολύ χαμηλός, αλλά τα άτομα που θα λάβουν το εμβόλιο θα πρέπει να γνωρίζουν τα συμπτώματα, ώστε να μπορούν να λάβουν άμεση ιατρική θεραπεία για να βοηθήσουν στην ανάρρωση και να αποφύγουν επιπλοκές.
Τα άτομα πρέπει να ζητήσουν επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχουν κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα τις τρεις εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό με το εμβόλιο COVID-19 Janssen:
- δυσκολία στην αναπνοή
- πόνος στο στήθος
- πρήξιμο στα πόδια
- επίμονος κοιλιακός πόνος
- νευρολογικά συμπτώματα, όπως σοβαροί και επίμονοι πονοκέφαλοι ή θολή όραση
- μικροσκοπικά σημεία από αίμα κάτω από το σημείο της ένεσης.
Φον Ντερ Λάιεν: Καλωσορίζω την ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων
Η Πρόεδρος της Κομισιόν Ούρσουλα Φον Ντερ Λάιεν έκανε λόγο για "καλά νέα για την πορεία των εκστρατειών εμβολιασμού στην ΕΕ" μετά την ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων και σημείωσε:
"Καλωσορίζω την ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για την ασφάλεια του εμβολίου Johnson & Johnson. Αυτά είναι καλά νέα για την πορεία των εκστρατειών εμβολιασμού σε ολόκληρη την ΕΕ".
Κυριακίδου: Καλώ τα κράτη μέλη της Ένωσης να ακολουθήσουν τη γνώμη των ειδικών για το εμβόλιο της J&J
Ο εμβολιασμός σώζει ζωές υπογραμμίζει η Επίτροπος Υγείας της ΕΕ Στέλλα Κυριακίδου, καλώντας τα κράτη-μέλη να ακολουθήσουν τη γνώμη των ειδικών. Συγκεκριμένα, η κ. Κυριακίδου αναφέρει:
"O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων είναι σαφής: τα οφέλη του εμβολίου Johnson & Johnson για την COVID-19 υπερτερούν των κινδύνων πολύ σπάνιων και ασυνήθιστων παρενεργειών. Καλώ τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης να ακολουθήσουν τη γνώμη των ειδικών μας. Οι εμβολιασμοί σώζουν ζωές".
Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις
Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr
![Εύβοια: Ράγισαν καρδιές στην κηδεία του 20χρονου ναυτικού που εγκλωβίστηκε στην πόρτα πλοίου [εικόνες]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/207x116/cu608x304/0,9,608,250/crop/both/d7/d7fd942add6c4a17805bc9f74ddf3522.jpg?quality=60&404=default&v=2)
![Ρωσικό σφυροκόπημα σε Κίεβο και Ζαπορίζια με 4 νεκρούς - Από τις μεγαλύτερες επιθέσεις από την αρχή του πολέμου [εικόνες - βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/500x280/cu608x405/0,17,608,358/crop/both/f6/f6a72ad7c8dc4739a645960570f3eb8b.jpg?quality=60&404=default&v=2)
![Άνδρας ομολόγησε σε τηλεοπτική εκπομπή ότι σκότωσε τους γονείς του και τους έθαψε στην αυλή του σπιτιού [βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/500x280/cu608x365/0,15,608,256/crop/both/d3/d3e3203255134873bea7ff1f51e35abc.jpg?quality=60&404=default&v=2)
![Καλιφόρνια: Κινηματογραφική ληστεία κοσμημάτων με εισβολή 25 κουκουλοφόρων μέρα μεσημέρι [Βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/500x280/crop/both/b8/b8c65889b5384ae0b98fdb7a7947c33c.jpg?quality=60&404=default&v=2)
![Γάζα: Το Ισραήλ έβαλε μεγάφωνα και χάκαρε όλα τα κινητά για να ακούστεί η ομιλία του Νετανιάχου στον ΟΗΕ [βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/500x280/cu608x427/0,86,608,427/crop/both/5a/5a12f32f427341679faa6b57767f52fd.jpg?quality=60&404=default&v=2)
![ΟΗΕ: Επεισοδιακή η ομιλία Νετανιάχου - Πολλοί αποχώρησαν όταν ανέβηκε στο βήμα, άλλοι χειροκροτούσαν [βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/500x280/cu608x322/0,0,574,322/crop/both/f0/f01a9a0151384531bb2354f6f09f6bb8.jpg?quality=60&404=default&v=2)
![Άγρια δολοφονία στην Τουρκία: 24χρονος σκότωσε με καραμπίνα την πρώην γυναίκα του μέσα σε νοσοκομείο [βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/500x280/cu509x310/0,12,509,298/crop/both/44/443070cf9a1b424d9814ec426d3510d2.jpg?quality=60&404=default&v=2)
![Ο Τραμπ υποδέχτηκε τον Ερντογάν με καρφίτσα F-35 στο πέτο [εικόνες]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/500x280/cu608x406/0,17,608,358/crop/both/93/9393bce0547f4e1e84bd8ce6f81f86dd.jpg?quality=60&404=default&v=2)
![Ασυνήθιστη πτήση του Νετανιάχου προς Νέα Υόρκη: Δεν πέταξε πάνω από Γαλλία και Ισπανία [βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/500x280/cu608x405/0,11,608,352/crop/both/f5/f549c7269d264df29320fa21caf36af4.jpg?quality=60&404=default&v=2)
![Ανάλυση: Ποια είναι τα εδάφη που ελέγχει η Ρωσία και ο Τραμπ λέει ότι μπορεί να τα ανακτήσει η Ουκρανία [Χάρτες]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/500x280/cu608x405/0,85,608,326/crop/both/4e/4e8c2f25c4f743eeb8745f51464117de.jpg?quality=60&404=default&v=2)
![Κάρλα Μπρούνι: Το ειρωνικό χαμόγελο μετά την καταδίκη Σαρκοζί - "Αρπάζει" επιδεικτικά τηλεοπτικό μικρόφωνο [βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/500x280/cu608x365/0,36,608,277/crop/both/3b/3b56e5d109a0421fb4bf742d190d91d2.jpg?quality=60&404=default&v=2)
![Πώς η 17χρονη Μπιάνκα έμεινε τέσερις ημέρες στη "ζώνη θανάτου" του Έβερεστ και κατάφερε να επιζήσει [βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/500x280/cu608x243/199,8,608,238/crop/both/e9/e9ef6f26684d47eab78d7307324b4ad4.jpg?quality=60&404=default&v=2)
![Ο Τραμπ αντικατέστησε πορτρέτο του Μπάιντεν στον Λευκό Οίκο με ένα... αυτόματο στυλό [βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/500x280/cu513x275/11,0,501,275/crop/both/b5/b5bcf819277a4763b1df2c54d768f88b.jpg?quality=60&404=default&v=2)
