Ο ΠΟΥ αρνείται να εγκρίνει το Sputnik-V - Αυτός είναι ο λόγος

Με απόφασή του ο ΠΟΥ ανέστειλε τη διαδικασία έγκρισης του ρωσικού εμβολίου Sputnik-V.

THETOC TEAM
ΓΡΑΦΕΙ: THETOC TEAM

Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας ανέστειλε τη διαδικασία έγκρισης του ρωσικού εμβολίου Sputnik-V, επειδή δεν τηρήθηκαν οι προδιαγραφές ποιότητας σε ένα από τα εργοστάσια στα οποία παράγεται το εμβόλιο, δήλωσε σήμερα Πέμπτη ο αντιπρόεδρος του Παναμερικανικού Οργανισμού Υγείας (PAHO) Xάρμπας Μπαρμπόσα (Jarbas Barbosa).

"Η διαδικασία αυτή ανεστάλη επειδή κατά την διάρκεια επιθεώρησης σε ένα από τα εργοστάσια, στα οποία παράγεται το ρωσικό εμβόλιο Sputnik-V, διαπιστώθηκε, ότι δεν τηρούνται σ’ αυτό οι ορθές πρακτικές παρασκευής" δήλωσε ο ίδιος.

Οι ορθές πρακτικές παραγωγής (Good manufacturing practice, GMP) είναι ένα σύστημα που εγγυάται την παρασκευή του προϊόντος με βάση τις προδιαγραφές ποιότητας. Για να εγκρίνει ο ΠΟΥ το εμβόλιο κατά του κορονοϊού για επείγουσα χρήση, ο παρασκευαστής πρέπει να επιβεβαιώσει ότι οι προδιαγραφές αυτές στο εργοστάσιο τηρούνται.

Ως εκ τούτου, ο παρασκευαστής του Sputnik-V πρέπει να ενημερώσει τον ΠΟΥ ότι οι παραλείψεις έχουν εξαλειφθεί και μετά από αυτό το εργοστάσιο παρασκευής θα ελεγχθεί εκ νέου.

Διαβάστε Επίσης

Την Τετάρτη ο ΠΟΥ ανέφερε πως εξακολουθούσε να περιμένει νέα ενημέρωση, ενώ σημείωνε ότι θα διεξαχθούν ξανά έλεγχοι στα εργοστάσια παραγωγής του Sputnik-V πριν δώσει την έγκρισή του.

Μόλις την περασμένη εβδομάδα, τόσο ο ΠΟΥ όσο και ο ΕΜΑ δήλωσαν πως ανέμεναν ολοκληρωμένο πακέτο στοιχείων από τους επιστήμονες που δημιούργησαν το συγκεκριμένο εμβόλιο, με τον ΕΜΑ να αρνείται να αποκαλύψει τις πληροφορίες που έλειπαν για να δώσει το πράσινο φως.

Στα μέσα Ιουνίου οι εμπειρογνώμονες του ΠΟΥ πραγματοποιήσαν επιθεώρηση σε μονάδα της "Farmastandart-UfaVita" στην οποία παράγεται το εμβόλιο Sputnik-V.

Πηγή: ΑΠΕ - ΜΠΕ

Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις

Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr

ΤΙ ΙΣΧΥΕΙ ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΠΑΡΕΛΑΥΝΟΝΤΕΣ 22 Οκτ 2021 | 18:19

28η Οκτωβρίου: Υποχρεωτική η χρήση μάσκας για τους θεατές στις παρελάσεις λόγω κορονοϊού

Το Υπουργείο Υγείας διευκρινίζει ότι η χρήση μάσκας είναι υποχρεωτική και σε εξωτερικούς χώρους, όπου υπάρχει συνάθροιση και συνωστισμός, συνεπώς και στις παρελάσεις για την 28η Οκτωβρίου

Ο ΧΑΡΤΗΣ ΤΗΣ ΔΙΑΣΠΟΡΑΣ 22 Οκτ 2021 | 17:44

Κορονοϊός: Ανησυχία για τα 533 νέα κρούσματα στη Θεσσαλονίκη - 675 στην Αττική και 252 στη Λάρισα

Ανησυχία για την Αττική και τη Βόρεια Ελλάδα - Τριψήφιος αριθμός κρουσμάτων σε πολλές περιοχές της χώρας

ΤΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΤΟΥ ΕΟΔΥ 22 Οκτ 2021 | 17:34

Κορονοϊός: Νέα αύξηση στα κρούσματα που έφτασαν τα 3.585 - 36 θάνατοι και 348 διασωληνωμένοι

Μεταξύ των ασθενών που νοσηλεύονται διασωληνωμένοι, 308 είναι ανεμβολίαστοι ή μερικώς εμβολιασμένοι-Οι εισαγωγές νέων ασθενών στα νοσοκομεία είναι 250 (+13.64%)

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΑΝΑΛΥΤΙΚΑ 22 Οκτ 2021 | 16:03

Βόρεια Ελλάδα: Ανεμβολίαστο το 94% των ασθενών που νοσηλεύονται στις ΜΕΘ σε 28 νοσοκομεία

Ξεπερνά το 94% το ποσοστό των ανεμβολίαστων που νοσηλεύονται λόγω Covid-19 στις ΜΕΘ 28 νοσοκομείων της Μακεδονίας και της Θράκης

ΜΕ ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΟΥ ΑΝΤΙΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΡΧΗ 22 Οκτ 2021 | 15:08

Ημαθία: Δεν θα γίνουν οι παρελάσεις της 28ης Οκτωβρίου λόγω κορονοϊού - Μόλις το 45% του πληθυσμού έχει εμβολιαστεί

Ραγδαία και διαρκής η αύξηση των κρουσμάτων του κορονοϊού στην Ημαθία. Δεν θα γίνουν παρελάσεις για την 28η Οκτωβρίου.

ΣΤΗ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗ 22 Οκτ 2021 | 13:30

Ολοι ανεμβολίαστοι...οι ασθενείς που νοσηλεύονται στη ΜΕΘ του νοσοκομείου "Παπαγεωργίου"

Οι ανεμβολίαστοι που νοσηλεύονται στη ΜΕΘ του Νοσοκομείου Παπαγεωργίου στη Θεσσαλονίκη, αγγίζουν το 100%.

Η ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ ΣΤΟ FACEBOOK 22 Οκτ 2021 | 12:50

Νανά Παλαιτσάκη: Διαγνώστηκε θετική στον κορονοϊό - "Αγάπες είμαι θετική στον Covid, αν και δύο φορές εμβολιασμένη"

Θετική στον κορονοϊό διαγνώστηκε η Νανά Παλαιτσάκη. Ανέφερε πως είναι εμβολιασμένη και με τις δύο δόσεις.

LOCKDOWN ΚΑΙ ΝΟΣΗΛΕΙΕΣ 22 Οκτ 2021 | 12:48

Επιστρέφει ο εφιάλτης του κορονοϊού στην Ευρώπη: "Κόλλησαν" οι εμβολιασμοί, αυξάνονται τα κρούσματα

Πολλές χώρες της κεντρικής και ανατολικής Ευρώπης είναι διχασμένες μεταξύ της δυσπιστίας απέναντι στα εμβόλια και της μεταμέλειας κάποιων ανεμβολίαστων.

ΜΕΛΟΣ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ 22 Οκτ 2021 | 12:38

Καθησυχάζει ο Μαγιορκίνης: Αποτελεσματικά τα εμβόλια για τη μετάλλαξη Δέλτα+, δεν θεωρείται στέλεχος ανησυχίας

"Το στέλεχος Δέλτα+ δεν φαίνεται να έχει ιδιαίτερο προφίλ, ώστε να καταταγεί ως στέλεχος ανησυχίας ή στέλεχος υπό παρακολούθηση", είπε ο κ. Μαγιορκίνης.

ΜΕΓΑΛΗ ΑΝΑΣΤΑΤΩΣΗ 22 Οκτ 2021 | 12:28

Συναγερμός στο 4o Γυμνάσιο Αμπελοκήπων στη Θεσσαλονίκη: 48 κρούσματα κορονοϊού σε μαθητές και καθηγητές

Στο 4ο Γυμνάσιο Αμπελοκήπων στη Θεσσαλονίκη έχουν εντοπισθεί 48 κρούσματα κορονοϊού σε μαθητές και καθηγητές.

ΔΕΝ ΤΗΡΟΥΝΤΑΙ ΤΑ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ 22 Οκτ 2021 | 12:15

Κορονοϊός - Φόβοι για τα Πανεπιστήμια: Συνωστισμός παντού και καμία ιχνηλάτηση, λένε οι καθηγητές

Την "έντονη ανησυχία" της εκφράζει η ΠΟΣΔΕΠ διότι δεν τηρούνται τα υγειονομικά μέτρα. Ζητούν περισσότερα τεστ για εμβολιασμένους και ανεμβολίαστους και εξ αποστάσεως μαθήματα.

ΚΛΕΙΣΤΟ ΤΟ ΠΡΑΤΗΡΙΟ ΓΙΑ ΕΝΑΝ ΜΗΝΑ 22 Οκτ 2021 | 09:41

Ο κορονοϊός χτύπησε την 1η μεραρχία Πεζικού στη Βέροια: Φόβοι για μεγάλη διασπορά λίγο πριν την παρέλαση

Το πρώτο κρούσμα κορονοϊού εντοπίστηκε την Πέμπτη στην ιστορική μονάδα του πεζικού στη Βέροια.

ΣΕ ΠΑΝΩ ΑΠΟ ΤΟΥΣ ΜΙΣΟΥΣ 22 Οκτ 2021 | 09:14

Κορονοϊός: Ανεπαρκής η προστασία του εμβολίου στους ασθενείς με καρκίνο αίματος

Πάνω από τους μισούς εμβολιασμένους ασθενείς με καρκίνους αίματος δεν έχουν επαρκή ανοσία έναντι του κορονοϊού.