Οπως έγινε γνωστό νωρίτερα ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) θα συνεδριάσει στις 21 Δεκεμβρίου σχετικά με το εμβόλιο των Pfizer-BioNTech. Η είδηση επιβεβαιώνει τις πληροφορίες της Bild για πιέσεις της Γερμανίας να υπάρξει επίσπευση των διαδικασιών,ώστε να φθάσει το εμβόλιο κατά του κορονοϊού στις χώρες-μέλη της Ε.Ε., πρίν από το τέλος της χρονιάς.
Με δεδομένο ότι οι προηγούμενη πληροφόρηση έκανε λόγο για έγκριση του εμβολίου- που θεωρείται δεδομένη- στις 29 Δεκεμβρίου και άφιξη των πρώτων δόσεων στις αρχές του έτους, τώρα η επίσπευση και η έγκριση στις 21-23 Δεκεμβρίου σημαίνει ότι οι πρώτες δόσεις των εμβολίων θα φθάσουν στις χώρες της Ευρωπαϊκής Ενωσης εντός του 2020.
Σημειώνεται ότι νωρίτερα είχε γίνει γνωστό ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) στοχεύει στην έγκριση του εμβολίου κατά της COVID-19 που ανέπτυξαν οι Pfizer και BioNTech στις 23 Δεκεμβρίου. Αυτό ανέφερε ρεπορτάζ της γερμανικής εφημερίδας Bild, που επικαλείτο κυβερνητικές πηγές και πηγές από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Ο EMA ανέφερε στις αρχές Δεκεμβρίου ότι σχεδιάζει να αποφασίσει εάν θα εγκρίνει το εμβόλιο των BioNTech/Pfizer έως τις 29 Δεκεμβρίου και το εμβόλιο της Moderna έως τις 12 Ιανουαρίου. Τώρα όλα επισπεύδονται και αντί για τις 29 Δεκεμβρίου που ήταν ο σχεδιασμός, η ημερομηνία για την έγκριση του εμβολίου πάει στις 21 Δεκεμβρίου.
Στο τέλος κερδίζουν οι Γερμανοί
Η επίσπευση της έγκρισης του εμβολίου δεν είναι άσχετη με τις πληροφορίες που διέρρευσαν χθες και έκαναν λόγο για πιέσεις που ασκεί η κυβέρνηση της Γερμανίας στον αρμόδιο εποπτικό φορέα της Ευρωπαϊκής Ένωσης προκειμένου να επιταχύνει τη διαδικασία χορήγησης άδειας χρήσης εμβολίου εναντίον του νέου κορονοϊού. Πόσο μάλλον που το εμβόλιο έχουν εγκρίνει η Βρετανία, οι ΗΠΑ και ο Καναδάς και ήδη άρχισαν να χορηγούν το εμβόλιο.
Οι υπηρεσίες της καγκελαρίου Άγγελας Μέρκελ και του υπουργού Υγείας της Γερμανίας, ανέφερε το ρεπορτάζ, ασκούν πίεση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) και στην ΕΕ προκειμένου το εμβόλιο της αμερικανικής φαρμακευτικής βιομηχανίας Pfizer και του γερμανικού εργαστηρίου βιοτεχνολογίας BionNTech να λάβει άδεια για την κατεπείγουσα χρήση του ως την 23η Δεκεμβρίου κι όχι ως την 29η Δεκεμβρίου, όπως προβλέπεται επί του παρόντος, έγραφε στο χθεσινό της φύλλο η εφημερίδα Bild. Τώρα η ημερομηνία πηγαίνει ακόμα πιο νωρίς, δηλαδή στις 21 του μηνός.
Γερμανική κυβερνητική πηγή επιβεβαίωσε και στο Reuters, ότι η ευρωπαϊκή έγκριση του εμβολίου της Pfizer θα έρθει μεταξύ 19 και 23 Δεκεμβρίου. "Ναι, ο EMA θα έχει τελειώσει στις 23 Δεκεμβρίου", δήλωσε η πηγή. Ο Γερμανός υπουργός Υγείας Γενς Σπαν δήλωσε επίσης σε συνέντευξη Τύπου πως ελπίζει ότι θα υπάρχει έγκριση του εμβολίου από την Ευρωπαϊκή Ένωση πριν από τα Χριστούγεννα, ανοίγοντας τον δρόμο για εμβολιασμούς πριν από το τέλος του έτους.
Ο Γενς Σπαν, είχε εκφράσει από την Κυριακή την άποψη πως πρέπει να επισπευτεί η ευρωπαϊκή έγκριση. "Όλα τα δεδομένα της BionNTech είναι διαθέσιμα. Το Ηνωμένο Βασίλειο και οι ΗΠΑ έχουν ήδη δώσει την έγκρισή τους. Η εξέταση των δεδομένων και η χορήγηση άδειας από πλευράς του EMA θα όφειλε να γίνει το συντομότερο δυνατόν", είχε τονίζει ο Σπαν ενώ είχε προειδοποιήσει πως "κρίνεται η εμπιστοσύνη στην ικανότητα της Ευρωπαϊκής Ένωσης να αναλάβει δράση".
Το εμβόλιο ήδη κυκλοφορεί σε χώρες όπως οι ΗΠΑ, η Βρετανία και ο Καναδάς, ύστερα από τις θετικές αξιολογήσεις των δικών τους ρυθμιστικών αρχών. Ο EMA εκδίδει συστάσεις για νέες ιατρικές θεραπείες και η Ευρωπαϊκή Επιτροπή είναι αυτή που έχει τον τελικό λόγο για την έγκριση, ακολουθώντας συνήθως τη συμβουλή του ρυθμιστικού φορέα.
Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις
Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr