Εμβόλιο Pfizer: "Πράσινο φως" από τις ΗΠΑ- Προσφέρει προστασία ήδη λίγες ημέρες μετά την πρώτη δόση

Έγγραφα που κυκλοφόρησαν σήμερα από τις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ επιβεβαίωσαν ότι το εμβόλιο κατά του κορονοϊού της Pfizer και της BioNTech είναι έντονα προστατευτικό απέναντι στον COVID-19, προσφέροντας παράλληλα την πρώτη λεπτομερή ματιά για τα στοιχεία για τα εμβόλια. Τα ξένα Μέσα Μαζικής Ενημέρωσης αναφέρουν ότι οι πληροφορίες από την εταιρεία πιστοποιούν, ότι το εμβόλιο παρέχει προστασία ήδη λίγες ημέρες μετά την πρώτη δόση και όλα δείχνουν ότι το εμβόλιο της Pfizer θα πάρει το πράσινο φώς και την έγκριση ίσως και μέσα στο Σαββατοκύριακο.

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ δημοσίευσε την ανάλυσή της στο διαδίκτυο και την Πέμπτη το FDA θα συγκαλέσει αυτό που είναι ουσιαστικά ένα "επιστημονικό δικαστήριο", που θα συζητήσει δημόσια πόσο ισχυρά είναι τα δεδομένα των εμβολίων.

Μια ομάδα ανεξάρτητων επιστημόνων θα εξετάσει την αρχική ανάλυση του FDA, προτού συστήσει εάν το εμβόλιο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για εκατομμύρια Αμερικανούς. Το FDA, το οποίο συνήθως ακολουθεί τις συμβουλές της επιτροπής, αναμένεται να εκδώσει την οριστική του απόφαση για την έγκριση του εμβολίου, λίγες ημέρες μετά τη συνεδρίαση της Πέμπτης. Και όλα δείχνουν ότι η απόφαση θα είναι θετική.

Εάν δοθεί το πράσινο φως, οι πρώτοι παραλήπτες του εμβολίου θα είναι οι εργαζόμενοι στην υγειονομική περίθαλψη και όσοι ζουν σε γηροκομεία.

Η Pfizer και ο Γερμανός συνεργάτης της BioNTech, ανέφεραν προηγουμένως ότι το εμβόλιο φαίνεται 95% αποτελεσματικό στην πρόληψη ήπιας έως σοβαρής νόσου COVID-19 σε μια μεγάλη, συνεχιζόμενη μελέτη. Αυτό βασίζεται στις πρώτες 170 μολύνσεις απο κορονοϊό που μελετήθηκαν. Μόνο οκτώ από τις λοιμώξεις ήταν μεταξύ εθελοντών στους οποίους χορηγήθηκε το πραγματικό εμβόλιο, ενώ οι υπόλοιποι είχαν πάρει Placebo. Με δύο λόγια όσοι πήραν το εμβόλιο δεν νόσησαν, με λίγες εξαιρέσεις.

Ακόμα είναι άγνωστο πόσο διαρκεί αυτή η προστασία. "Εξετάζουμε ακόμα τα δεδομένα", δήλωσε o δρ. Paul Offit του Παιδικού Νοσοκομείου της Φιλαδέλφειας και ένας σύμβουλος τoυ FDA.

Το άλλο κρίσιμο ζήτημα: H ασφάλεια. Η Pfizer δεν ανέφερε σοβαρές παρενέργειες. Ορισμένοι παραλήπτες εμφανίζουν αντιδράσεις που μοιάζουν με γρίπη - συμπεριλαμβανομένου πυρετού, κόπωσης ή μυϊκών πόνων - ειδικά μετά την απαιτούμενη δεύτερη δόση. Αυτό όμως είναι ένα σημάδι ότι το ανοσοποιητικό σύστημα ανταποκρίνεται και είναι σε θέση να αναγνωρίσει και να καταπολεμήσει τον ιό.

Άλλα ερωτήματα στη λίστα των συμβούλων του FDA:

- Πόσο καλά προστατεύουν τα εμβόλια άτομα που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο, όπως οι άνω των 65 ετών ή άτομα οποιασδήποτε ηλικίας με πρόσθετα προβλήματα υγείας, όπως παχυσαρκία ή καρδιακές παθήσεις;

- Δοκιμάστηκαν επαρκώς σε Αφροαμερικάνους, Ισπανόφωνους και σε άλλες κοινότητες που επλήγησαν από την πανδημία, για να μάθουν πόσο καλά λειτουργεί το εμβόλιο σε αυτούς τους πληθυσμούς;

- Προστατεύει το εμβόλιο από ασυμπτωματική λοίμωξη ή θα μπορούσε το εμβολιασμένο άτομο να εξαπλώσει εν αγνοία του τον ιό;

- Τι πρέπει να πούμε στις έγκυες γυναίκες σχετικά με τον εμβολιασμό, καθώς δεν έχουν δοκιμαστεί στη μελέτη της Pfizer;

Οι μελέτες σε παιδιά από 12 ετών και κάτω μόλις ξεκίνησαν, γράφει το ABC.

Όπως αναφέρει το ABC, Οι επείγοντες εμβολιασμοί θα μπορούσαν να ξεκινήσουν πριν ολοκληρωθεί η μελέτη 44.000 ατόμων της Pfizer και η απάντηση σε ορισμένα από τα παραπάνω ερωτήματα θα απαιτήσει τη συνέχιση αυτής της μελέτης.

Από την πλευρά της ασφάλειας, οι εθελοντές της μελέτης θα παρακολουθούνται για δύο χρόνια.

Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις

Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr