Aίτηση στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ για τη χορήγηση Άδειας Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης για το εμβόλιό της κατά του κορονοϊού υπέβαλε η Johnson & Johnson. Το εμβόλιο αναμένεται να εγκριθεί πολύ σύντομα, ενώ ακόμα η Ευρώπη το σκέφτεται...Αλλά υπάρχουν και χειρότερα. Το εμβόλιο παρασκευάζεται στην Ευρώπη, όμως η τελευταία του διαδικασία- να γεμίσουν τα φιαλίδια- θα γίνει στις ΗΠΑ, με αποτέλεσμα να υπάρχει έντονη διαμαρτυρία από τον Ελληνα Πρωθυπουργό καθώς και από ομολόγους του στην Ευρώπη.
Το αίτημα έρχεται λίγες μέρες μετά την ανακοίνωση ότι το εμβόλιο μιας δόσης της Johnson & Johnson έδειξε αποτελεσματικότητα της τάξης του 66% έναντι της λοίμωξης από κορονοϊό, με 85% αποτελεσματικότητα στην αποφυγή σοβαρής νόσησης και 100% στην αποφυγή νοσηλείας και θανάτου.
ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ
Αν το αίτημα της φαρμακευτικής εγκριθεί, θα πρόκειται για το τρίτο εμβόλιο κατά του κορονοϊού που εγκρίνεται στις ΗΠΑ, μετά τα αντίστοιχα των Pfizer/BioNTech και Moderna. Υπενθυμίζεται ότι το εμβόλιο της Pfizer εγκρίθηκε από τον FDA στις 11 Δεκεμβρίου και της Moderna μια εβδομάδα αργότερα.
Σημειώνεται ότι ο FDA έχει δηλώσει ότι θα δώσει το πράσινο φως σε ένα εμβόλιο το οποίο έχει αποτελεσματικότητα τουλάχιστον 50%.
"Το σημερινό αίτημα για χορήγηση Άδειας Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης για το εμβόλιό μας μιας δόσης κατά της Covid-19 αποτελεί ένα καθοριστικό βήμα αφενός για να μειωθεί το βάρος της νόσου στους ανθρώπους σε παγκόσμιο επίπεδο αφετέρου προκειμένου να μπει ένα τέλος στην πανδημία" δήλωσε ο επικεφαλής επιστημονικός διευθυντής της Johnson & Johnson Dr. Paul Stoffels.
Μόλις λάβουμε την έγκριση είμαστε έτοιμοι να ξεκινήσουμε τις αποστολές εμβολίων, συμπλήρωσε ο ίδιος.
Η Johnson & Johnson θα μεταφέρει την παραγωγή στις ΗΠΑ
Πάντως, προ δυο ημερών δημοσίευμα του Bloomberg ανέφερε ότι καθώς η Johnson & Johnson θα μεταφέρει το τελευταίο τμήμα της παραγωγής των παραγγελθέντων από την Ευρωπαϊκή Ένωση εμβολίων της κατά του κορονοϊού στις ΗΠΑ, έχει δημιουργηθεί έντονη ανησυχία στο μπλοκ των 27 χωρών ότι το εμβολιαστικό πρόγραμμα θα μπορούσε να καθυστερήσει ακόμη περισσότερο.
Οι πρέσβεις των 27 χωρών στην ΕΕ ενημερώθηκαν την προηγούμενη εβδομάδα ότι η φαρμακευτική εταιρεία θα στείλει μέρος των εμβολίων που θα παραχθούν σε ευρωπαϊκό έδαφος στις ΗΠΑ για τη διαδικασία του "fill and finish". Σε αυτό το στάδιο, το εμβόλιο εμφιαλώνεται σε γυάλινα φιαλίδια και διανέμεται προς χρήση. Μετά την ερώτηση διπλωματών για το κατά πόσον αυτή η διαδικασία θα μπορούσε να γίνει στην Ευρώπη, ανώτερος αξιωματούχος της ΕΕ ανέφερε ότι η διεξαγωγή μέρους του "fill and finish" στις ΗΠΑ αποτελεί όρο του συμβολαίου της Ένωσης με την Johnson & Johnson, υπονοώντας ότι είναι αδύνατον να υπάρξει επαναδιαπραγμάτευση του συγκεκριμένου όρου, σύμφωνα με έγγραφο που επικαλέστηκε το Bloomberg. Ο αξιωματούχος ανέφερε ότι η J&J ήταν εξ αρχής ξεκάθαρη για το ζήτημα και ότι η εταιρεία έχει σκοπό να τηρήσει τον προγραμματισμό παραδόσεων εμβολίων.
Η επιστολή Μητσοτάκη στην Κομισιόν
Το πρόβλημα με το εμβόλιο της Johnson & Johnson επισημαίνουν σε επιστολή τους προς την Κομισιόν, ο πρωθυπουργός της Ελλάδας Κυριάκος Μητσοτάκης, ο Αυστριακός Καγκελάριος και οι πρωθυπουργοί της Τσεχίας και της Δανίας:
Ενημερωθήκαμε ότι το εμβόλιο της Johnson & Johnson θα πρέπει να αποσταλεί στις ΗΠΑ για τη διαδικασία "fill and finish”, το στάδιο της προετοιμασίας των φιαλιδίων για την τελική διανομή. Αν αυτό μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την πρόσβαση της ΕΕ στο εμβόλιο, τότε θα πρέπει να επεξεργαστούμε το ενδεχόμενο έγκαιρης αντιμετώπισης του θέματος από τώρα, με στόχο να βρούμε λύσεις με την εταιρία ώστε να διασφαλίσουμε τις προμήθειες της Ευρώπης. Αντιλαμβανόμαστε ότι υπάρχουν δυνατότητες εντός της ΕΕ. Λόγω της σημασίας που έχει αυτό το ζήτημα, κάνουμε έκκληση για έγκαιρο διάλογο στο πιο υψηλό επίπεδο.
ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ
Πηγή: Capital.gr
Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις
Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr
![Εύθυμες ιστορίες και ευτράπελα της Αποκριάς των περασμένων αιώνων -Μπαλ μασκέ, ρόπαλα και γαϊτανάκι στην παλιά Αθήνα [εικόνες]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/207x116/cu527x532/0,46,527,342/crop/both/09/0900f1d9b207466397b664c9f5e7d46b.jpg?quality=60&404=default&v=2)
![Στο νοσοκομείο ο Στηβ Ντούζος: Είμαι σκύλος, δεν καταλαβαίνω τίποτα [βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/500x280/cu532x532/0,139,532,438/crop/both/10/10928a9adf1b4ab1ae0d963fbe9f4d68.jpg?quality=60&404=default&v=2)
!["Φέρτε μου ένα Paxlovid": Το αστείο του Τραμπ στον Μπουρλά όταν ο Ρόμπερτ Κένεντι φτερνίστηκε δίπλα του [βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/500x280/cu608x341/0,0,608,341/crop/both/1d/1d1962301bb24ceeb3cd36edd65653cc.jpg?quality=60&404=default&v=2)
![Ο Άδωνις Γεωργιάδης κόλλησε κορονοϊό – Έχει πυρετό και παραμένει σπίτι [βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/500x280/cu608x405/0,40,608,381/crop/both/36/36f43fd8453e45a19f15b35215439d5a.jpg?quality=60&404=default&v=2)
![Μελάνια Τραμπ: Με αυστηρό αλλά κομψό look στην πρεμιέρα του ντοκιμαντέρ της στην Ουάσινγκτον [βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/500x280/cu608x400/0,31,608,372/crop/both/61/61933f94632d40e58b2c98f7716752aa.jpg?quality=60&404=default&v=2)