Νέα γκάφα της Κομισιόν με το εμβόλιο της Johnson & Johnson: "Μετακομίζει" στις ΗΠΑ, διαμαρτυρία από Μητσοτάκη

Το αίτημα υποβλήθηκε στον αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων και Τροφίμων και αναμένεται να εγκριθεί πολύ σύντομα

THETOC TEAM
ΓΡΑΦΕΙ: THETOC TEAM
Johnson & Johnson

Aίτηση στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ για τη χορήγηση Άδειας Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης για το εμβόλιό της κατά του κορονοϊού υπέβαλε η Johnson & Johnson. Το εμβόλιο αναμένεται να εγκριθεί πολύ σύντομα, ενώ ακόμα η Ευρώπη το σκέφτεται...Αλλά υπάρχουν και χειρότερα. Το εμβόλιο παρασκευάζεται στην Ευρώπη, όμως η τελευταία του διαδικασία- να γεμίσουν τα φιαλίδια- θα γίνει στις ΗΠΑ, με αποτέλεσμα να υπάρχει έντονη διαμαρτυρία από τον Ελληνα Πρωθυπουργό καθώς και από ομολόγους του στην Ευρώπη.

Το αίτημα έρχεται λίγες μέρες μετά την ανακοίνωση ότι το εμβόλιο μιας δόσης της Johnson & Johnson έδειξε αποτελεσματικότητα της τάξης του 66% έναντι της λοίμωξης από κορονοϊό, με 85% αποτελεσματικότητα στην αποφυγή σοβαρής νόσησης και 100% στην αποφυγή νοσηλείας και θανάτου.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Αν το αίτημα της φαρμακευτικής εγκριθεί, θα πρόκειται για το τρίτο εμβόλιο κατά του κορονοϊού που εγκρίνεται στις ΗΠΑ, μετά τα αντίστοιχα των Pfizer/BioNTech και Moderna. Υπενθυμίζεται ότι το εμβόλιο της Pfizer εγκρίθηκε από τον FDA στις 11 Δεκεμβρίου και της Moderna μια εβδομάδα αργότερα.

Σημειώνεται ότι ο FDA έχει δηλώσει ότι θα δώσει το πράσινο φως σε ένα εμβόλιο το οποίο έχει αποτελεσματικότητα τουλάχιστον 50%.

"Το σημερινό αίτημα για χορήγηση Άδειας Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης για το εμβόλιό μας μιας δόσης κατά της Covid-19 αποτελεί ένα καθοριστικό βήμα αφενός για να μειωθεί το βάρος της νόσου στους ανθρώπους σε παγκόσμιο επίπεδο αφετέρου προκειμένου να μπει ένα τέλος στην πανδημία" δήλωσε ο επικεφαλής επιστημονικός διευθυντής της Johnson & Johnson Dr. Paul Stoffels.

Μόλις λάβουμε την έγκριση είμαστε έτοιμοι να ξεκινήσουμε τις αποστολές εμβολίων, συμπλήρωσε ο ίδιος.

Εμβολιασμοί - Ισραήλ

Η Johnson & Johnson θα μεταφέρει την παραγωγή στις ΗΠΑ

Πάντως, προ δυο ημερών δημοσίευμα του Bloomberg ανέφερε ότι καθώς η Johnson & Johnson θα μεταφέρει το τελευταίο τμήμα της παραγωγής των παραγγελθέντων από την Ευρωπαϊκή Ένωση εμβολίων της κατά του κορονοϊού στις ΗΠΑ, έχει δημιουργηθεί έντονη ανησυχία στο μπλοκ των 27 χωρών ότι το εμβολιαστικό πρόγραμμα θα μπορούσε να καθυστερήσει ακόμη περισσότερο.

Οι πρέσβεις των 27 χωρών στην ΕΕ ενημερώθηκαν την προηγούμενη εβδομάδα ότι η φαρμακευτική εταιρεία θα στείλει μέρος των εμβολίων που θα παραχθούν σε ευρωπαϊκό έδαφος στις ΗΠΑ για τη διαδικασία του "fill and finish". Σε αυτό το στάδιο, το εμβόλιο εμφιαλώνεται σε γυάλινα φιαλίδια και διανέμεται προς χρήση. Μετά την ερώτηση διπλωματών για το κατά πόσον αυτή η διαδικασία θα μπορούσε να γίνει στην Ευρώπη, ανώτερος αξιωματούχος της ΕΕ ανέφερε ότι η διεξαγωγή μέρους του "fill and finish" στις ΗΠΑ αποτελεί όρο του συμβολαίου της Ένωσης με την Johnson & Johnson, υπονοώντας ότι είναι αδύνατον να υπάρξει επαναδιαπραγμάτευση του συγκεκριμένου όρου, σύμφωνα με έγγραφο που επικαλέστηκε το Bloomberg. Ο αξιωματούχος ανέφερε ότι η J&J ήταν εξ αρχής ξεκάθαρη για το ζήτημα και ότι η εταιρεία έχει σκοπό να τηρήσει τον προγραμματισμό παραδόσεων εμβολίων.

Η επιστολή Μητσοτάκη στην Κομισιόν

Το πρόβλημα με το εμβόλιο της Johnson & Johnson επισημαίνουν σε επιστολή τους προς την Κομισιόν, ο πρωθυπουργός της Ελλάδας Κυριάκος Μητσοτάκης, ο Αυστριακός Καγκελάριος και οι πρωθυπουργοί της Τσεχίας και της Δανίας:

Ενημερωθήκαμε ότι το εμβόλιο της Johnson & Johnson θα πρέπει να αποσταλεί στις ΗΠΑ για τη διαδικασία "fill and finish”, το στάδιο της προετοιμασίας των φιαλιδίων για την τελική διανομή. Αν αυτό μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την πρόσβαση της ΕΕ στο εμβόλιο, τότε θα πρέπει να επεξεργαστούμε το ενδεχόμενο έγκαιρης αντιμετώπισης του θέματος από τώρα, με στόχο να βρούμε λύσεις με την εταιρία ώστε να διασφαλίσουμε τις προμήθειες της Ευρώπης. Αντιλαμβανόμαστε ότι υπάρχουν δυνατότητες εντός της ΕΕ. Λόγω της σημασίας που έχει αυτό το ζήτημα, κάνουμε έκκληση για έγκαιρο διάλογο στο πιο υψηλό επίπεδο.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Πηγή: Capital.gr

Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις

Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr

ΑΜΕΤΑΝΟΗΤΟΙ 11 Απρ 2021 | 20:10

Θεσσαλονίκη: Επικίνδυνες εικόνες συνωστισμού και σήμερα – Συστάσεις της αστυνομίας [Βίντεο]

Μεγάλος συνωστισμός για άλλη μία φορά καταγράφεται στη Θεσσαλονίκη

ΒΟΛΕΣ ΚΑΤΑ ΤΟΥ ΣΥΡΙΖΑ 11 Απρ 2021 | 18:30

Πελώνη: Ο ΣΥΡΙΖΑ γνωρίζει καλά ότι τελειώνει ο χρόνος της επένδυσης στον φόβο της πανδημίας

"Για ακόμα μια φορά, ο ΣΥΡΙΖΑ κάνει αυτό που ξέρει καλά. Με fake news και κορονοκαπηλεία υπονομεύει κάθε προσπάθεια της κυβέρνησης" αναφέρει η κα Πελώνη.

Ο ΧΑΡΤΗΣ ΤΗΣ ΔΙΑΣΠΟΡΑΣ 11 Απρ 2021 | 18:05

Κορονοϊός: 839 νέα κρούσματα στην Αττική και 186 στην Θεσσαλονίκη- Στο "κόκκινο" το Κέντρο της Αθήνας

Από τις 1.718 νέες επιβεβαιωμένες μολύνσεις που ανακοίνωσε σήμερα ο ΕΟΔΥ στην Αττική εντοπίζονται οι 751, ενώ ακολουθεί η Θεσσαλονίκη με 186, η Λάρισα με 58 και η Αχαΐα με 57.

ΗΜΕΡΗΣΙΟΣ ΑΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ 11 Απρ 2021 | 17:34

Κορονοϊός: 1.718 νέα κρούσματα και 52 θάνατοι - Στους 780 οι διασωληνωμένοι

1.718 νέα κρούσματα κορονοϊού τις τελευταίες 24 ώρες - Στους 780 "σκαρφάλωσε" ο αριθμός των διασωληνωμένων.

ΑΝΟΙΞΕ Η ΠΛΑΤΦΟΡΜΑ 11 Απρ 2021 | 17:06

Self tests: Περίπου 200 μαθητές και εκπαιδευτικοί θετικοί στον κορονοϊό

Περίπου 200 μαθητές και εκπαιδευτικοί, έχουν δηλώσει ήδη στην πλατφόρμα self testing.gov.gr, ότι είναι θετικοί στον κορονοϊό.

ΘΕΡΙΖΕΙ Ο ΦΟΝΙΚΟΣ ΙΟΣ 11 Απρ 2021 | 15:28

Μαλεσίνα: Πέθανε ο παππούς της νύφης από τον επίμαχο γάμο του Φεβρουαρίου - Στους 17 οι νεκροί από κορονοϊό

Ένας 85χρονος από την Μαλεσίνα, παππούς της νύφης από τον επίμαχο γάμο της 21ης Φεβρουαρίου, είναι το τελευταίο θύμα του κορονοϊού στην ευρύτερη περιοχή.

ΑΙΣΙΟΔΟΞΑ ΝΕΑ 11 Απρ 2021 | 13:26

Κορονοϊός: Eλπίδες για θεραπεία από την Pfizer - Αρχίζει κλινικές δοκιμές για φάρμακο που χορηγείται από το στόμα

Το νέο φάρμακο της Pfizer θα χορηγείται ως χάπι σε ασθενείς με κορονοϊό εκτός νοσοκομείου

ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΓΕΩΡΓΑΝΤΑ 11 Απρ 2021 | 11:13

Τι γίνεται σε περίπτωση ακύρωσης του ραντεβού για τον εμβολιασμό - Τέλος Μαΐου ο εμβολιασμός του γενικού πληθυσμού

Όποιος δεν ενημερώσει για την αδυναμία που έχει να πάει να εμβολιαστεί και τελικώς ακυρωθεί το ραντεβού, για ένα μήνα μένει εκτός συστήματος ανέφερε ο Γιώργος Γεωργαντάς.

Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΤΟΥ ΠΑΝΕΛΛΗΝΙΟΥ ΙΑΤΡΙΚΟΥ ΣΥΛΛΟΓΟΥ 11 Απρ 2021 | 09:57

"Καμπανάκι" Εξαδάκτυλου: Σφίγγεται το στομάχι μας με τις εικόνες συνωστισμού - Οι 3 αδυναμίες των self tests

Ο κ.Εξαδάκτυλος έκρουσε τον κώδωνα του κινδύνου για τις εικόνες συνωστισμού και επισήμανε πώς τα self test είναι υπερεκτιμημένα

ΑΝΗΣΥΧΙΑ ΓΙΑ ΤΙΣ ΕΞΕΛΙΞΕΙΣ 11 Απρ 2021 | 09:41

Lockdown... τέλος: Προκλητικά κορονοπάρτι στην Αθήνα στην Πλατεία Βαρνάβα, στην Πάτρα και στη Θεσσαλονίκη

Παρά το lockdown και τα χιλιάδες κρούσματα κορονοϊού καθημερινά τα κορονοπάρτι σε Αθήνα, Πάτρα και Θεσσαλονίκη δίνουν και παίρνουν

Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΥΓΕΙΑΣ 11 Απρ 2021 | 08:41

Κικίλιας: Τον Ιούνιο θα εμβολιάζουμε τους υγιείς σαραντάρηδες - Επανεξέταση υποχρεωτικού εμβολιασμού το φθινόπωρο

Οι σαραντάρηδες θα εμβολιάζονται τον Ιούνιο εκτιμά ο Βασίλης Κικίλιας - Τον Μάιο υποχωρεί σε σημαντικό βαθμό ο κορονοϊός

11 Απρ 2021 | 08:17

Συναγερμός στην κυβέρνηση για την άρνηση των ηλικιωμένων να εμβολιαστούν – Νέα έκκληση Μητσοτάκη: Σώστε τη ζωή σας

Στις ηλικίες από 80 ετών και πάνω καθώς έχει εμβολιαστεί ή έχει κλείσει ραντεβού περίπου το 62% - Νέα παρέμβαση Μητσοτάκη για τους ηλικιωμένους

ΚΙΝΗΤΡΑ ΓΙΑ ΑΠΟΧΩΡΗΣΗ 10 Απρ 2021 | 20:20

Τέλος εποχής για την Alitalia - Έρχεται η Ita

Η Alitalia θα σταματήσει να υφίσταται. Στην θέση της θα δημιουργηθεί η κρατική Ita με νέο λογότυπο αλλά πάντα με τα τρία χρώματα της ιταλικής σημαίας.