Ανάκληση φαρμάκου από τον ΕΟΦ

Αφορά σε συγκεκριμένες παρτίδες του φαρμακευτικού προϊόντος.

THETOC TEAM
ΓΡΑΦΕΙ: THETOC TEAM
Ανάκληση φαρμάκου από τον ΕΟΦ

Σε ανάκληση φαρμάκου προχώρησε ο ΕΟΦ με την απόφαση να αφορά σε συγκεκριμένες παρτίδες του φαρμακευτικού προϊόντος.

Η απόφαση αφορά στην «ανάκληση των παρτίδων S0131218, S0030918 και S0020918 του φαρμακευτικού προϊόντος PACLITAXEL/HOSPIRA C/S.SOL.IN 6MG/ML».

Αναλυτικά η απόφαση του ΕΟΦ:

«Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προέβη η εταιρεία PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε., κατόπιν
αποτελέσματος εκτός προδιαγραφής κατά τον έλεγχο στειρότητας που έγινε στους 18 μήνες διάρκειας ζωής κατά τη διεξαγωγή μελέτης σταθερότητας στην παρτίδα F016842A του χύδην προϊόντος.

Η εταιρεία AENORASIS AE, ως διανομέας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο
χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις

Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr

ΤΟΥ «ETALON CV1 SHOT» 30 Σεπ 2020 | 16:45

ΕΟΦ: Απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης βιοκτόνου

Το προϊόν διατίθεται ως βιοκτόνο τύπου 2, χωρίς να έχει την προβλεπόμενη άδεια κυκλοφορίας από τον ΕΟΦ.

ΤΙ ΕΙΠΕ ΣΤΗ ΒΟΥΛΗ 30 Σεπ 2020 | 13:33

Κοντοζαμάνης: Υπάρχει επάρκεια στα αντιγριπικά εμβόλια - Δεν βρίσκεται στα όριά του το ΕΣΥ

Υπάρχει σχεδιασμός για να αντιμετωπισθεί συγχρόνως ο ιός της γρίπης και του κορονϊού, είπε στη Βουλή ο Βασίλης Κοντοζαμάνης.

ΣΧΕΔΟΝ ΤΟ 10% ΤΩΝ ΑΣΘΕΝΩΝ ΜΕ ΚΟΡΟΝΟΙΟ ΝΟΣΗΛΕΥΟΝΤΑΙ 30 Οκτ 2020 | 13:19

Τσιόδρας: Το στέλεχος του ιού έχει μεταλλαχθεί και είναι πιο μεταδοτικός- Τι δήλωσε για το εμβόλιο

Για το δεύτερο κύμα της πανδημίας του κορονοϊού που "χτυπά" την Ελλάδα και για τη ραγδαία, ανησυχητική αύξηση των κρουσμάτων μίλησε ο κ. Τσιόδρας.

ΑΠΟ ΤΗΝ ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑ 30 Οκτ 2020 | 12:37

Μήνυμα του 112 σε Θεσσαλονίκη: "Φοράτε μάσκα, κρατάτε αποστάσεις"

Η Γενική Γραμματεία Πολιτικής Προστασίας έστειλε μέσω του 112 μήνυμα στους κατοίκους της Θεσσαλονίκης που βρίσκεται σε lockdown.

ΟΤΑΝ ΚΟΠΗΚΕ ΤΟ ΣΚΟΙΝΙ ΤΟΥ ΑΛΕΞΙΠΤΩΤΟΥ 30 Οκτ 2020 | 11:57

Τραγωδία στη Ρόδο: Αυτά είναι τα θύματα του δυστυχήματος - Έπεσαν από ύψος 120 μέτρων

Δύο ανήλικα παιδιά έχασαν τη ζωή από την τραγωδία στη Ρόδο

ΚΑΘΗΓΗΤΗΣ ΑΠΘ 30 Οκτ 2020 | 11:52

Κορονοϊός - "Βόμβα" Σαρηγιάννη: 60.000 - 70.000 τα ενεργά κρούσματα στη Θεσσαλονίκη

Ο καθηγητής Σαρηγιάννης αποκάλυψε πως τα ενεργά κρούσματα κορονοϊού στη Θεσσαλονίκη κυμαίνονται από 60.000 μέχρι 70.000.

ΤΙ ΕΙΠΕ ΓΙΑ LOCKDOWN 30 Οκτ 2020 | 11:21

Κορονοϊός - Γώγος: Αν δούμε 4.000 κρούσματα, δεν θα περιμένουμε 15 ημέρες για μέτρα

Την ανησυχία του για την εκρηκτική αύξηση των κρουσμάτων κορονοϊού εξέφρασε ο καθηγητής Χαράλαμπος Γώγος.

ΣΕΞΟΥΑΛΙΚΕΣ ΠΑΡΕΝΟΧΛΗΣΕΙΣ 30 Οκτ 2020 | 11:18

Προκλητικός ο γυναικολόγος στη Ρόδο μετά τις 17 μηνύσεις γυναικών: Δεν γνωρίζω τις κυρίες...

Ιδιαιτέρως προκλητικός εμφανίζεται ο γυναικολόγος στη Ρόδο, μετά τις 17 μηνύσεις που κατέθεσαν εναντίον του πελάτισσές του.

30 Οκτ 2020 | 10:57

Νέες ραδιοφωνικές παραστάσεις από το Εθνικό Θέατρο για το Δεύτερο και το Τρίτο Πρόγραμμα

Η ΕΡΤ συμπράττει με το Εθνικό Θέατρο με ραδιοφωνικές θεατρικές παραγωγές, τις οποίες πρόκειται να μεταδώσουν αποκλειστικά το Δεύτερο και το Τρίτο Πρόγραμμα.

ΑΝΗΣΥΧΙΑ ΣΤΙΣ ΑΡΧΕΣ 30 Οκτ 2020 | 10:40

Κορονοϊός: Νέα πληγή στη Λάρισα - 20 κρούσματα και ένας νεκρός σε δύο ψυχιατρικές κλινικές

Σε δύο ψυχιατρικές κλινικές της Λάρισας εντοπίστηκαν 20 επιβεβαιωμένα κρούσματα, ενώ κατέληξε και ένα άτομο.

ΠΙΣΩ ΑΠΟ ΤΗ ΝΙΓΗΡΙΑ 30 Οκτ 2020 | 10:18

Πρωταθλητές οι Έλληνες στους αρνητές του κορονοϊού - Στη δεύτερη θέση μετά τη Νιγηρία

Εν μέσω κορονοϊού η Ελλάδα καταλαμβάνει "περήφανα" τη δεύτερη θέση στη λίστα των χωρών με τους περισσότερους συνωμοσιολόγους.

ΕΧΕΙ ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΕΙ Η ΕΓΚΛΗΜΑΤΙΚΗ ΕΝΕΡΓΕΙΑ 30 Οκτ 2020 | 09:38

Σοκ στη Λάρισα: 20χρονη φοιτήτρια βρέθηκε απαγχονισμένη στο διαμέρισμά της

Μία 20χρονη φοιτήτρια βρέθηκε απαγχονισμένη σε διαμέρισμα στη Λάρισα.

ΣΥΓΚΛΟΝΙΖΕΙ Ο ΘΑΝΑΤΟΣ ΤΟΥ ΠΑΙΔΙΟΥ 30 Οκτ 2020 | 09:23

Ηλεία - Σοκ στη δομή φιλοξενίας προσφύγων: Πέθανε 12χρονο κορίτσι

Ο θάνατος ενός ανήλικου κοριτσιού στη Μυρσίνη Ηλείας, συγκλονίζει από το βράδυ της Πέμπτης το κέντρο φιλοξενίας προσφύγων.