Ανάκληση παρτίδας του εμβολίου MENVEO P.SO.IN.SO 0,5ML

Το συγκεκριμένο πρόβλημα διαπιστώθηκε κατόπιν σχετικών αναφορών από την ελληνική αγορά

THETOC TEAM
ΓΡΑΦΕΙ: THETOC TEAM
Ανάκληση παρτίδας του εμβολίου MENVEO P.SO.IN.SO 0,5ML

Την ανάκληση της παρτίδας Μ16104 του φαρμακευτικού προϊόντος «MENVEO P.SO.IN.SO 0,5ML», (συζευγμένο εμβόλιο έναντι του μηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδων A, C, W135 και Υ), αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), κατόπιν ενημέρωσης του Κατόχου της 'Αδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) για ασυνήθιστη εμφάνιση -προσομοιάζουσα σε γέλη- ενός εκ των λυοφιλοποιημένων συστατικών του εμβολίου και συγκεκριμένα του «Men A» (ολιγοσακχαρίτης του μηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδων Α).

Το συγκεκριμένο πρόβλημα διαπιστώθηκε κατόπιν σχετικών αναφορών από την ελληνική αγορά και αποδίδεται στο χειρισμό του προϊόντος μετά τον αυτοματοποιημένο έλεγχο των φιαλιδίων. Αναγνωρίζεται εύκολα κατά τον οπτικό έλεγχο του προϊόντος από τους επαγγελματίες υγείας.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση του ΚΑΚ, αναφέρει ο ΕΟΦ και προσθέτει ότι η εταιρεία GlaxoSmithKline A.E.B.E. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά.

ΠΗΓΗ ΑΠΕ

ΦΩΤΟ SHUTTERSTOCK

Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις

Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr

ΤΟΥ «ETALON CV1 SHOT» 30 Σεπ 2020 | 16:45

ΕΟΦ: Απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης βιοκτόνου

Το προϊόν διατίθεται ως βιοκτόνο τύπου 2, χωρίς να έχει την προβλεπόμενη άδεια κυκλοφορίας από τον ΕΟΦ.

ΤΙ ΕΙΠΕ ΣΤΗ ΒΟΥΛΗ 30 Σεπ 2020 | 13:33

Κοντοζαμάνης: Υπάρχει επάρκεια στα αντιγριπικά εμβόλια - Δεν βρίσκεται στα όριά του το ΕΣΥ

Υπάρχει σχεδιασμός για να αντιμετωπισθεί συγχρόνως ο ιός της γρίπης και του κορονϊού, είπε στη Βουλή ο Βασίλης Κοντοζαμάνης.

ΠΟΛΛΑ ΤΑ ΟΝΟΜΑΤΑ ΣΗΜΕΡΑ 29 Οκτ 2020 | 06:42

Εορτολόγιο: Ποιοι γιορτάζουν Πέμπτη 29 Οκτωβρίου

Θυμηθείτε να ευχηθείτε χρόνια πολλά.

ΦΕΥΓΕΙ ΣΙΓΑ ΣΙΓΑ Η ΚΙΡΚΗ 29 Οκτ 2020 | 06:37

Συνεχίζεται η κακοκαιρία και την Πέμπτη - Πότε θα αρχίσει η βελτίωση

Θα εξακολουθήσει να είναι άστατος ο καιρός την Πέμπτη με βροχές αλλά και καταιγίδες.

ΝΗΠΙΑΓΩΓΕΙΑ, ΣΧΟΛΕΙΑ ΠΡΩΤΟΒΑΘΜΙΑΣ ΚΑΙ ΔΕΥΤΕΡΟΒΑΘΜΙΑΣ ΕΚΠΑΙΔΕΥΣΗΣ 28 Οκτ 2020 | 23:52

Κορονοϊός: Τα  375 τμήματα και σχολεία σε αναστολή λειτουργίας την Πέμπτη

Ποια σχολεία θα είναι κλειστά την Πέμπτη 29 Οκτωβρίου λόγω του κορονοϊού

Η ΠΡΟΓΝΩΣΗ ΤΗΝ ΠΕΜΠΤΗ 28 Οκτ 2020 | 23:37

Κακοκαιρία Κίρκη: Βροχές και καταιγίδες στο μεγαλύτερο μέρος της χώρας – Η κίνηση του χαμηλού βαρομετρικού από το διάστημα

Ο μετεωρολογικός δορυφόρος κατέγραψε σε εικόνες υπερύθρου φάσματος όλη την πορεία του χαμηλού βαρομετρικού

ΔΥΟ ΣΥΛΛΗΨΕΙΣ 28 Οκτ 2020 | 23:18

Τραγωδία στη Ρόδο: Αδέλφια 15 και 13 ετών τα θύματα του δυστυχήματος στη Λίνδο - Εκαναν parasailing και έπεσαν στα βράχια

Αδέλφια ηλικίας 15 και 13 χρονών (αγόρι και κορίτσι), είναι τα δύο θύματα του τραγικού δυστυχήματος

ΜΕ ΚΛΙΜΑΚΙΟ ΤΟΥ ΕΟΔΥ 28 Οκτ 2020 | 22:43

Κορονοϊός-Ραγδαίες εξελίξεις: Στη Θεσσαλονίκη εκτάκτως ο Π. Αρκουμανέας - Λίγο πριν το locdown

Ο Παναγιώτης. Αρκουμανέας θα έχει συνάντηση, στις 12 το μεσημέρι, με τον Δήμαρχο Θεσσαλονίκης κ. Κωνσταντίνο Ζέρβα

ΜΕΤΑ ΤΟ ΣΟΚ ΤΩΝ 1.547 ΚΡΟΥΣΜΑΤΩΝ 28 Οκτ 2020 | 22:17

Κορονοϊός: Ολα τα μέτρα που ζητούν οι λοιμωξιολόγοι πριν πάμε σε καθολικό lockdown - Τα στάδια επιβολής του

Τα νέα μέτρα που αποφασίζονται για τον περιορισμό της πανδημίας του κορονοϊού - Έρχεται καθολικό lockdown στη χώρα

ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ ΜΕΧΡΙ ΤΗΝ 1Η ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΥ 28 Οκτ 2020 | 21:46

Πάλι σε lockdown η Γαλλία με ανοιχτά τα σχολεία - Τα μέτρα που εξήγγειλε ο Μακρόν

Τα νέα μέτρα που θα τεθούν σε ισχύ από την Παρασκευή στη Γαλλία - Το διάγγελμα Μακρόν - Ανοιχτά τα σχολεία

ΣΤΟ "ΚΟΚΚΙΝΟ" ΑΠΟ ΑΥΡΙΟ ΙΩΑΝΝΙΝΑ ΚΑΙ ΣΕΡΡΕΣ 28 Οκτ 2020 | 19:23

Κορονοϊός-Συνεδριάζουν οι λοιμωξιολόγοι: Ζητούν νέο ωράριο στην εστίαση και απαγόρευση κυκλοφορίας πριν τις 12

Στο τραπέζι lockdown στη Θεσσαλονίκη, νέο ωράριο στην εστίαση και απαγόρευση κυκλοφορίας

ΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΣΥΝΑΓΕΡΜΟΥ ΠΟΥ ΙΣΧΥΕΙ ΣΕ ΚΑΘΕ ΠΕΡΙΟΧΗ 28 Οκτ 2020 | 18:36

Στο "κόκκινο" από αύριο Ιωάννινα και Σέρρες - Οι αλλαγές στον χάρτη υγειονομικής ασφάλειας

Από αύριο, Πέμπτη 29 Οκτωβρίου, στις 6 το πρωί, η περιφερειακή ενότητα Ιωαννίνων και η περιφερειακή ενότητα των Σερρών περνούν από το "πορτοκαλί" στο "κόκκινο¨"

Η ΠΡΟΓΝΩΣΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΕΜΠΤΗ 28 Οκτ 2020 | 17:53

Κακοκαιρία Κίρκη: Πού θα χτυπήσει το βράδυ - Οι περιοχές που θα επηρεαστούν τις επόμενες ώρες [Εικόνες]

Τα φαινόμενα σύμφωνα με τις προβλέψεις επεκτείνονται σε Στερεά Ελλάδα, Θεσσαλία και Κυκλάδες