Ανάκληση του αναλγητικού και αντιπυρετικού APOTEL από τον ΕΟΦ

Η εταιρεία UNI-PHARMA οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων

THETOC TEAM
ΓΡΑΦΕΙ: THETOC TEAM
EOF

Την ανάκληση των παρτίδων 19-006 (ημερ. λήξης 04/2022) και 19-009 (ημερ. λήξης 07/2022) του φαρμακευτικού προϊόντος APOTEL EF.TAB 500MG/TAB, αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Αναφέρει ότι, κατά τον εργαστηριακό έλεγχο, βρέθηκε ότι η μεν 19-006 είναι μη κανονική ως προς το μακροσκοπικό έλεγχο της στοιχειώδους συσκευασίας και δεν συμφωνεί με τις προδιαγραφές του προϊόντος ως προς τον έλεγχο μέσης μάζας, η δε 19-009 δεν συμφωνεί με τις προδιαγραφές του προϊόντος ως προς τον έλεγχο μέσης μάζας.

Η εταιρεία UNI-PHARMA οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα, σημειώνει ο ΕΟΦ.

Tι αναφέρει η εταιρεία

"Το αντιπυρετικό apotel της Uni-pharma, είναι και παραμένει ένα ασφαλές και αξιόπιστο φάρμακα και δεν τίθεται θέμα δημόσιας ασφάλειας και υγείας", αναφέρει η φαρμακοβιομηχανία Uni-pharma, με αφορμή την ανακοίνωση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, για την ανάκληση των παρτίδων 19-006 (ημερ. λήξης 04/2022) και 19-009 (ημερ. λήξης 07/2022) του φαρμακευτικού προϊόντος APOTEL EF.TAB 500MG/TAB.

Οι ανακληθείσες παρτίδες, σημειώνει η εταιρία, αφορούσαν δισκία με μεγαλύτερο βάρος από το κανονικό. "Θέλουμε να διαβεβαιώσουμε το καταναλωτικό κοινό, με την αξιοπιστία που διέπει την εταιρεία, ότι δεν τίθεται θέμα δημόσιας υγείας και ασφάλειας. Το αντιπυρετικό Apotel, είναι και παραμένει ένα ασφαλές και αποτελεσματικό σκεύασμα, τηρώντας όλες τις προδιαγραφές που προβλέπονται για τη δραστική του ουσία, η οποία δεν επηρεάζεται από το βάρος των δισκίων, το οποίο, στις ανακληθείσες παρτίδες, βρέθηκε να είναι ελαφρώς μεγαλύτερο από το κανονικό", αναφέρεται σε ανακοίνωση της εταιρίας. Προστίθεται επίσης, ότι "η Uni-pharma εγγυάται ότι δεν συντρέχει κανένας λόγος ανησυχίας και απειλής της ανθρώπινης υγείας. Η Uni-pharma με πάνω από μισό αιώνα ζωής, ερευνά, παράγει και διαθέτει στην ελληνική αγορά, καθώς και σε 64 αγορές παγκοσμίως, ασφαλή, αξιόπιστα και αποτελεσματικά σκευάσματα".

Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις

Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr

Η ΓΕΩΓΡΑΦΙΚΗ ΚΑΤΑΝΟΜΗ 20 Σεπ 2020 | 19:07

Κορονοϊός: Πάνω από τα μισά νέα κρούσματα στην Αττική, 8 θάνατοι σε μια ημέρα, ραγδαία αύξηση των διασωληνωμένων

Από τα 170 επιπλέον κρούσματα, τα 155 είναι εγχώρια κρούσματα και τα 33 συνδέονται με γνωστές συρροές - Η γεωγραφική κατανομή

Η ΠΡΟΓΝΩΣΗ ΤΟΥ ΚΑΙΡΟΥ 20 Σεπ 2020 | 18:39

Καλλιάνος: Τι έρχεται μετά από το πέρασμα του Ιανού [βίντεο]

O Ιανός που στοίχισε ακόμη και ανθρώπινες ζωές και άφησε πίσω του πολλές καταστροφές υποχωρεί

ΤΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΤΟΥ ΕΟΔΥ 20 Σεπ 2020 | 18:22

Κορονοϊός: 170 νέα κρούσματα - 7 θάνατοι σε μία ημέρα, 78 οι διασωληνωμένοι

Επτά άνθρωποι κατέληξαν το τελευταίο 24ωρο ενώ αύξηση καταγράφουν οι διασωληνωμένοι

ΣΤΑΣΗ ΑΝΑΜΟΝΗΣ ΑΠΟ ΤΟΥΣ ΓΟΝΕΙΣ 20 Σεπ 2020 | 17:21

Φοιτητική στέγη: Πού υπάρχουν ευκαιρίες σε Αθήνα και Θεσσαλονίκη - Οι πιο οικονομικές περιοχές

Υπάρχει μεγάλη διαθεσιμότητα ακινήτων σε σχέση με τα δύο προηγούμενα χρόνια.

20 Σεπ 2020 | 16:45

Ο "Ιανός" βύθισε 43 σκάφη στην Κεφαλονιά

Σε εννέα σκάφη προκλήθηκαν υλικές ζημιές και άλλα εννέα σκάφη προσάραξαν λόγω της κακοκαιρίας.

20 Σεπ 2020 | 16:34

"Ιανός": Αγώνας δρόμου για να αποζημιωθούν άμεσα αγρότες και κτηνοτρόφοι για τις καταστροφές που υπέστησαν

Την Τετάρτη 23 Σεπτεμβρίου ο υπουργός Αγροτικής Ανάπτυξης Μάκης Βορίδης θα μεταβεί στην περιοχή της Θεσσαλίας.

ΤΙ ΛΕΕΙ ΓΙΑΤΡΟΣ ΤΟΥ "ΣΩΤΗΡΙΑ" 20 Σεπ 2020 | 16:00

Κορονοϊός - Κραυγή αγωνίας για τα νοσοκομεία: Έρχονται 15-15 τα περιστατικά, ο αριθμός μας φοβίζει

Δραματική έκκληση στους πολίτες να τηρούν τα μέτρα για τον κορονοϊό απευθύνει, η συντονίστρια διευθύντρια της 7ης Πνευμονολογικής Κλινικής του νοσοκομείου "Σωτηρία".

ΧΩΡΙΣ ΡΕΥΜΑ ΤΟ ΝΗΣΙ ΓΙΑ ΔΕΥΤΕΡΟ 24ΩΡΟ 20 Σεπ 2020 | 15:48

"Ιανός": Η αυτοψία Χαρδαλιά στη Ζάκυνθο - Μέχρι το βράδυ θα αποκατασταθεί η ηλεκτροδότηση [βίντεο]

"Μέχρι το βράδυ, θα έχουμε τελειώσει συντριπτικά το ζήτημα της αποκατάστασης του ρεύματος" εξήγησε στους κατοίκους.

ΑΛΩΒΗΤΑ ΤΑ ΜΝΗΜΕΙΑ 20 Σεπ 2020 | 15:14

Περιορισμένες οι ζημιές στους αρχαιολογικούς χώρους από το πέρασμα του "Ιανού"

Στην Κεφαλονιά υπήρξε πτώση 73 λιθοπλίνθων σε τρία σημεία του βορείου στηθαίου της γέφυρας de Bosset, ενώ στο κάστρο του Αγίου Γεωργίου κατέπεσαν όλα σχεδόν τα πεύκα.

ΜΑΚΡΑΙΝΕΙ Η ΛΙΣΤΑ 20 Σεπ 2020 | 15:02
«Η ΖΩΗ ΜΑΣ ΜΟΙΑΖΕΙ ΜΕ ΚΟΣΜΟΚΑΛΟΓΕΡΟΥ» 20 Σεπ 2020 | 14:34

Τι λέει ο πρώτος Έλληνας πιλότος που πέταξε με Rafale

Υπηρέτησε 20 χρόνια στην Πολεμική Αεροπορία και πριν από την αποστρατεία του, ήταν πιλότος μαχητικών με περισσότερες από 2.000 ώρες πτήσης σε μαχητικά.

ΕΙΚΟΝΕΣ ΒΙΒΛΙΚΗΣ ΚΑΤΑΣΤΡΟΦΗΣ 20 Σεπ 2020 | 13:57

Κακοκαιρία Ιανός: Συγκλονιστική μαρτυρία κατοίκου της Ασσου: Πρέπει να έρθουν να μας ξεθάψουν

Συγκλονίζουν οι εικόνες που αποτυπώνουν το μέγεθος της βιβλικής καταστροφής στην Κεφαλονιά, μετά το πέρασμα της κακοκαιρίας "Ιανός".

ΤΡΑΓΩΔΙΑ 20 Σεπ 2020 | 12:50

Κακοκαιρία "Ιανός": Tο σπίτι που έχασε την ζωή του ο 62χρονος στην Καστανιά Καρδίτσας [εικόνες, βίντεο]

Λίγο πριν από... τις 10 το πρωί άνδρες της ΕΜΑΚ εντόπισαν στα χαλάσματα του σπιτιού του τον 62χρονο άνδρα.