Ανάκληση στην ΕΕ φαρμάκων που περιέχουν βαλσαρτάνη από την Zhejiang Huahai

Η αξιολόγηση των δυνητικών επιπτώσεων στους ασθενείς αποτελεί προτεραιότητα

THETOC TEAM
ΓΡΑΦΕΙ: THETOC TEAM
Ανάκληση στην ΕΕ φαρμάκων που περιέχουν βαλσαρτάνη από την Zhejiang Huahai

Σε εξέλιξη βρίσκεται από τoν Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) η ανασκόπηση των φαρμάκων της βαλσαρτάνης σε σχέση με μια πρόσμιξη η οποία εντοπίζεται στη δραστική ουσία, που παράγεται από την εταιρεία Zhejiang Huahai Pharmaceuticals.

Η αξιολόγηση των δυνητικών επιπτώσεων στους ασθενείς αποτελεί προτεραιότητα, αναφέρεται σε νεότερη ενημέρωση του ΕΜΑ. Η πρόσμιξη Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA) ταξινομείται ως πιθανό καρκινογόνο για τον άνθρωπο, το οποίο, βάσει των αποτελεσμάτων εργαστηριακών ελέγχων, μπορεί να προκαλέσει καρκίνο σε μακροχρόνια χρήση.

Τις τελευταίες δύο εβδομάδες, οι εθνικές αρχές φαρμάκων ανακαλούν τα φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη από τη Zhejiang Huahai και τα φάρμακα αυτά δεν πρέπει πλέον να διατίθενται στα φαρμακεία σε ολόκληρη την ΕΕ. Αναφέρεται ωστόσο, ότι ενώ απαιτείται περαιτέρω αξιολόγηση, δεν υπάρχει άμεσος κίνδυνος και οι ασθενείς που λαμβάνουν βαλσαρτάνη συνιστάται να μην σταματούν τη θεραπεία τους εκτός εάν έχουν τέτοια σύσταση από το φαρμακοποιό ή το γιατρό τους.

Ο ΕΜΑ αναφέρει ότι οι επαγγελματίες υγείας πρέπει να ακολουθούν συγκεκριμένες συμβουλές από τις εθνικές αρχές σχετικά με τα φάρμακα στη χώρα τους. Επίσης, σημειώνει ότι είναι ακόμα πολύ νωρίς για να δοθούν πληροφορίες σχετικά με τον μακροπρόθεσμο κίνδυνο που μπορεί να έχει το NDMA για τους ασθενείς και ο EMA έχει θέσει σε προτεραιότητα αυτή την πτυχή της ανασκόπησης. Επιπλέον, θα συμβουλευτεί τους ειδικούς εμπειρογνώμονες στον τομέα της τοξικολογίας για την βέλτιστη αξιολόγηση του αντίκτυπου που μπορεί να έχει η χρήση φαρμάκων που περιέχουν την πρόσμιξη NDMA στους ασθενείς. Η επανεξέταση θα επιδιώξει επίσης να προσδιορίσει πόσο καιρό και σε ποια επίπεδα μπορεί να έχουν εκτεθεί ασθενείς σε NDMA.

Αναφέρεται ότι το NDMA είναι μια απροσδόκητη πρόσμιξη που δεν ανιχνεύθηκε με τους συνήθεις ελέγχους που πραγματοποίησε η Zhejiang Huahai. Ο EMA συλλέγει τώρα λεπτομέρειες σχετικά με τις διαδικασίες παραγωγής της εταιρείας, σύμφωνα με τις αλλαγές που εισήχθησαν το 2012, οι οποίες πιστεύεται ότι έχουν παράγει NDMA ως παραπροϊόν. Επίσης, ο EMA συνεργάζεται στενά με τις εθνικές αρχές για να αξιολογήσει εάν άλλα φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη (εκτός από αυτά που ανακαλούνται) θα μπορούσαν επίσης να περιέχουν την ίδια πρόσμιξη.

- Περισσότερα για το φάρμακο

Η βαλσαρτάνη είναι ένας ανταγωνιστής υποδοχέα αγγειοτενσίνης ΙΙ που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υπέρτασης (υψηλή αρτηριακή πίεση), της πρόσφατης καρδιακής προσβολής και της καρδιακής ανεπάρκειας. Διατίθεται μόνο της ή σε συνδυασμό με άλλες δραστικές ουσίες.

Η ανασκόπηση καλύπτει όλα τα φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη που παρέχεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. Ως προφύλαξη, κατά την ανασκόπηση θα εξεταστεί επίσης κατά πόσον ενδέχεται να επηρεάζονται και άλλα φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη.

ΦΩΤΟ: EUROKINISSI

Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις

Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr

ΠΗΡΕ ΠΡΟΘΕΣΜΙΑ 22 Οκτ 2021 | 19:36

Αυτός είναι ο 19χρονος μητροκτόνος του Αιγάλεω: Οδηγήθηκε στον Εισαγγελέα - Τη Δευτέρα η απολογία του

Την Δευτέρα θα απολογηθεί ο 19χρονος που κατηγορείται για την δολοφονία της μητέρας του

ΚΑΤΕΛΗΞΕ ΑΠΟ ΚΟΡOΝΟΙΟ 22 Οκτ 2021 | 19:05

Ημαθία: "Μας τρώει ότι δεν είχε κάνει το εμβόλιο" - Λύγισε ο πατέρας του 51χρονου αστυνομικού που πέθανε από κορονοϊό

Πιο λυπηρό είναι πως μέχρι τέλους ο εν λόγω αστυνομικός που πέθανε από κορονοϊό δεν επιθυμούσε περαιτέρω ιατρική περίθαλψη.

ΚΟΝΤΑ ΣΤΟ ΧΩΡΙΟ ΑΝΑΛΗΨΗ 22 Οκτ 2021 | 18:25

Τραγωδία στη Βοιωτία: Φορτηγό έπεσε σε γκρεμό 60 μέτρων - Ένας νεκρός και ένας σοβαρά τραυματίας [Εικόνες]

Επαγγελματικό φορτηγό όχημα εργολάβου της ΔΕΔΔΗΕ εξετράπη της πορείας του και έπεσε σε γκρεμό 60 μέτρων στη Βοιωτία

ΤΙ ΙΣΧΥΕΙ ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΠΑΡΕΛΑΥΝΟΝΤΕΣ 22 Οκτ 2021 | 18:19

28η Οκτωβρίου: Υποχρεωτική η χρήση μάσκας για τους θεατές στις παρελάσεις λόγω κορονοϊού

Το Υπουργείο Υγείας διευκρινίζει ότι η χρήση μάσκας είναι υποχρεωτική και σε εξωτερικούς χώρους, όπου υπάρχει συνάθροιση και συνωστισμός, συνεπώς και στις παρελάσεις για την 28η Οκτωβρίου

ΝΕΑ ΥΠΗΡΕΣΙΑ 22 Οκτ 2021 | 18:04

Δακτύλιος: Σε λειτουργία το daktylios.gov.gr - Ποιοι κυκλοφορούν ελεύθερα - Πώς θα εκδώσετε το ειδικό σήμα

Ψηφιακά, μέσω του daktylios.gov.gr, μπορούν οι πολίτες να εκδίδουν το ειδικό σήμα για την ελεύθερη κυκλοφορία στον δακτύλιο της Αθήνας

ΔΕ ΔΙΣΤΑΣΕ ΝΑ ΠΕΣΕΙ ΣΤΗ ΘΑΛΑΣΣΑ 22 Οκτ 2021 | 17:58

Αυτός είναι ο ηρωικός παππούς που θυσιάστηκε για τα εγγόνια του στην Κρήτη [Βίντεο]

O 61χρονος παππούς ήταν συνταξιούχος υγειονομικός από την Σκωτία και ονομαζόταν Τζόναθαν Σμιθ.

Ο ΧΑΡΤΗΣ ΤΗΣ ΔΙΑΣΠΟΡΑΣ 22 Οκτ 2021 | 17:44

Κορονοϊός: Ανησυχία για τα 533 νέα κρούσματα στη Θεσσαλονίκη - 675 στην Αττική και 252 στη Λάρισα

Ανησυχία για την Αττική και τη Βόρεια Ελλάδα - Τριψήφιος αριθμός κρουσμάτων σε πολλές περιοχές της χώρας

ΤΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΤΟΥ ΕΟΔΥ 22 Οκτ 2021 | 17:34

Κορονοϊός: Νέα αύξηση στα κρούσματα που έφτασαν τα 3.585 - 36 θάνατοι και 348 διασωληνωμένοι

Μεταξύ των ασθενών που νοσηλεύονται διασωληνωμένοι, 308 είναι ανεμβολίαστοι ή μερικώς εμβολιασμένοι-Οι εισαγωγές νέων ασθενών στα νοσοκομεία είναι 250 (+13.64%)

Η ΠΡΟΓΝΩΣΗ ΣΕ ΟΛΗ ΤΗ ΧΩΡΑ 22 Οκτ 2021 | 16:36

Διπρόσωπος ο καιρός το Σάββατο: Καταιγίδες σε Ιόνιο, Δυτ. Στερεά και Ήπειρο - "Καλοκαιράκι" στην υπόλοιπη χώρα

Βροχές και σποραδικές καταιγίδες στα βορειοδυτικά αύριο - Καλός καιρός και άνοδος της θερμοκρασίας στην υπόλοιπη χώρα

ΤΗΝ ΕΞΙΧΝΙΑΣΕ Η ΕΛ.ΑΣ. 22 Οκτ 2021 | 16:12
ΣΤΙΣ 20/10/2021 ΚΑΙ ΩΡΑ 13:00 22 Οκτ 2021 | 16:11

Συναγερμός για εξαφάνιση 16χρονης από το αεροδρόμιο Ελ. Βενιζέλος

Εξαφάνιση 16χρονης από το αεροδρόμιο Ελευθέριος Βενιζέλος. Συναγερμός στις Αρχές. Η ανακοίνωση από "Το Χαμόγελο του Παιδιού".

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΑΝΑΛΥΤΙΚΑ 22 Οκτ 2021 | 16:03

Βόρεια Ελλάδα: Ανεμβολίαστο το 94% των ασθενών που νοσηλεύονται στις ΜΕΘ σε 28 νοσοκομεία

Ξεπερνά το 94% το ποσοστό των ανεμβολίαστων που νοσηλεύονται λόγω Covid-19 στις ΜΕΘ 28 νοσοκομείων της Μακεδονίας και της Θράκης

ΜΕ ΑΦΟΡΜΗ ΤΙΣ ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΤΟΥ ΓΙΑ ΤΟ #METOO 22 Οκτ 2021 | 15:42

Η Αννα Βερούλη για τον Λευτέρη Πετρούνια: Να ασχοληθεί με τους κρίκους και να πάψει να μιλά

"Εγώ θα πρότεινα στον Λευτέρη καλύτερα να ασχοληθεί με τους κρίκους, που είναι πάρα πολύ καλός και τον χειροκροτάμε όλοι και να πάψει να μιλά", είπε η Άννα Βερούλη.