ΕΟΦ: Ανακαλούνται σε όλη την ΕΕ, φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη

Πληροφορίες για ασθενείς

THETOC TEAM
ΓΡΑΦΕΙ: THETOC TEAM
ΕΟΦ: Ανακαλούνται σε όλη την ΕΕ, φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) εξετάζει τα φάρμακα που περιέχουν τη δραστική ουσία βαλσαρτάνη (valsartan) που παρέχεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, εταιρεία στο Linhai της Κίνας. Η ανασκόπηση άρχισε όταν η εταιρεία ανίχνευσε μια πρόσμιξη, Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (Nnitrosodimethylamine, NDMA) στη δραστική ουσία βαλσαρτάνης, την οποία προμηθεύει σε παρασκευαστές που παράγουν μερικά από τα διαθέσιμα στην ΕΕ φάρμακα της βαλσαρτάνης, αναφέρει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Το NDMA ταξινομείται ως πιθανό ανθρώπινο καρκινογόνο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει των αποτελεσμάτων εργαστηριακών εξετάσεων. Η παρουσία του NDMA ήταν απροσδόκητη και πιστεύεται ότι σχετίζεται με αλλαγές στον τρόπο παρασκευής της δραστικής ουσίας, αναφέρει ο ΕΟΦ και προσθέτει ότι «Ενώ η ανασκόπηση βρίσκεται σε εξέλιξη, οι εθνικές αρχές σε ολόκληρη την ΕΕ ανακαλούν τα φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη από την Zhejiang Huahai».

Τα φάρμακα της βαλσαρτάνης χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ασθενών με υψηλή αρτηριακή πίεση, προκειμένου να μειωθούν οι επιπλοκές, όπως η καρδιακή προσβολή και το εγκεφαλικό επεισόδιο. Χρησιμοποιείται επίσης σε ασθενείς που είχαν καρδιακή ανεπάρκεια ή πρόσφατη καρδιακή προσβολή. Η ανασκόπηση του EMA θα διερευνήσει τα επίπεδα NDMA σε αυτά τα φάρμακα με βαλσαρτάνη, τον πιθανό αντίκτυπό τους σε ασθενείς που τα παίρνουν και τα μέτρα που μπορούν να ληφθούν για τη μείωση ή την εξάλειψη της πρόσμιξης από τις μελλοντικές παρτίδες που παράγει η εταιρεία. Ως προφύλαξη, η ανασκόπηση θα εξετάσει επίσης κατά πόσον ενδέχεται να επηρεαστούν άλλα φάρμακα με βαλσαρτάνη. Η ανασκόπηση θα διεξαχθεί από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA.

Πληροφορίες για ασθενείς

Ο ΕΟΦ διευκρινίζει ότι μόνο ορισμένα φάρμακα της βαλσαρτάνης στην ΕΕ επηρεάζονται και αυτά ανακαλούνται. Συστήνει στους ασθενείς πως δεν πρέπει να σταματήσουν να παίρνουν το φάρμακο βαλσαρτάνης, εκτός εάν το έχει πει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός. Επίσης, μπορεί να χορηγηθεί ένα διαφορετικό φάρμακο βαλσαρτάνης (ή μια εναλλακτική θεραπεία) με την επόμενη συνταγή.

Πληροφορίες για τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας

Η Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA) έχει ανιχνευθεί στη δραστική ουσία βαλσαρτάνης που παρασκευάζεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. Κατά συνέπεια, τα φάρμακα της βαλσαρτάνης που περιέχουν τη δραστική ουσία από τη Zhejiang Huahai ανακαλούνται στην ΕΕ. Οι εθνικές αρχές ενημερώνουν τους φαρμακοποιούς σχετικά με τα φάρμακα που ανακαλούνται.

ΦΩΤΟ: EUROKINISSI

Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις

Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr

ΤΙ ΣΥΝΙΣΤΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑ ΤΟΥ ΠΛΗΘΥΣΜΟΥ 13 Οκτ 2020 | 13:09

Χαράλαμπος Γώγος: Μέχρι το τέλος του 2020 θα έρθει στην Ελλάδα το φάρμακο- κοκτέιλ του Τραμπ [βίντεο]

Πόσο επιτυχημένο ήταν το φάρμακο-κοκτέιλ που δόθηκε στον Τραμπ- Τι πρέπει να κάνουμε το χειμώνα.

ΤΕΛΟΣ Η ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΓΩΓΗ 10 Οκτ 2020 | 11:27

Κορονοϊός: Ο Τραμπ σταμάτησε να παίρνει φάρμακα - "Μπορεί να προκαλέσει σύγχυση" λέει ο Φάουτσι

Ο Ντόναλντ Τραμπ δήλωσε δημόσια ότι σταμάτησε την φαρμακευτική αγωγή για τον κορονοϊό και είναι έτοιμος για να ξαναξεκινήσει την προεκλογική του καμπάνια

ΔΕΝ ΕΧΕΙ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ 06 Οκτ 2020 | 15:03

Προσοχή: Ο ΕΟΦ αποσύρει αντισηπτικό - Δείτε ποιο

Την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης αντισηπτικού τζελ,, αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΤΩΝ ΗΠΑ 06 Οκτ 2020 | 14:51

Τραμπ: "Μην φοβάστε τον κορονοϊό"¨ - Την ίδια ώρα κάνει θεραπεία με φάρμακα στα οποία έχει πρόσβαση μόνο αυτός...

Ο Ντόναλντ Τραμπ στέλνει το μήνυμα να "μην φοβάστε τον κορονοϊό" ενώ κάνει θεραπεία με φάρμακα στα οποία έχει πρόσβαση μόνο ο ίδιος

ΤΟΥ «ETALON CV1 SHOT» 30 Σεπ 2020 | 16:45

ΕΟΦ: Απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης βιοκτόνου

Το προϊόν διατίθεται ως βιοκτόνο τύπου 2, χωρίς να έχει την προβλεπόμενη άδεια κυκλοφορίας από τον ΕΟΦ.

ΑΠΟ ΤΗ ΣΕΙΣΜΙΚΗ ΔΟΝΗΣΗ 30 Οκτ 2020 | 16:32

Σεισμός στη Σάμο: Καρέ - Καρέ η καταστροφή των 6,7 Ρίχτερ

Εικόνες από την καταστροφή που προκλήθηκε από το σεισμό στη Σάμο

ΣΑΡΩΝΕΙ ΤΟ ΔΕΥΤΕΡΟ ΚΥΜΑ 30 Οκτ 2020 | 16:30

Κορονοϊός: Τρεις ακόμη θάνατοι στην Ελλάδα μέσα σε λίγες ώρες -Στους 618 οι νεκροί

Τρεις ακόμη άνθρωποι έχασαν τη ζωή της από επιπλοκές της πανδημίας του κορονοϊού.

ΠΑΡΕΜΒΑΣΗ ΕΙΣΑΓΓΕΛΕΑ 30 Οκτ 2020 | 16:03

Κορονοϊός - Θεσσαλονίκη: Εισαγγελική παρέμβαση για το αποχαιρετιστήριο πάρτι πριν το lockdown στα Λαδάδικα

Παρέμβαση εισαγγελέα για το γλέντι που στήθηκε στα Λαδάδικα στη Θεσσαλονίκη πριν το lockdown λόγω κορονοϊού

ΜΑΚΡΙΑ ΑΠΟ ΕΠΙΒΑΡΥΜΕΝΑ ΚΤΙΡΙΑ ΚΑΙ ΠΑΡΑΛΙΕΣ 30 Οκτ 2020 | 15:40

Σεισμός Σάμος-Τσελέντης-Λέκκας: Ισχυρή μετασεισμική δραστηριότητα τις επόμενες εβδομάδες- Μέχρι και 6 Ρίχτερ

Ο κ. Τσελέντης προειδοποίησε ότι αναμένουν αρκετούς ισχυρούς μετασεισμούς, εφιστώντας την προσοχή των πολιτών.

6.7 ΡΙΧΤΕΡ 30 Οκτ 2020 | 15:30

Καταστροφικός σεισμός - Χίος: Γκρεμίστηκαν σπίτια σε χωριά, ζημιές και στην πόλη [εικόνες]

Οι πρώτες εικόνες από τις καταστροφές στη Χίο μετά τον σεισμό που έπληξε τη Σάμο.

30 Οκτ 2020 | 15:10

Σεισμός στη Σάμο: Εσπευσμένα στο νησί ο Νίκος Χαρδαλιάς

Στη Σάμο μεταβαίνει εσπευσμένα ο υφυπουργός Πολιτικής Προστασίας, Νίκος Χαδαλιάς, μετά τον μεγάλο σεισμό 6,7 Ρίχτερ.

4 ΟΙ ΤΡΑΥΜΑΤΙΕΣ 30 Οκτ 2020 | 15:01

Σεισμός στη Σάμο: Αισθητός ακόμα και στην Κρήτη και στα Δωδεκάνησα

Ο ισχυρός σεισμός στη Σάμο της τάξης του 6,7 R έγινε αισθητός σε όλη την Ελλάδα