ΕΟΦ: Ανακαλούνται σε όλη την ΕΕ, φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη

Πληροφορίες για ασθενείς

THETOC TEAM
ΓΡΑΦΕΙ: THETOC TEAM
ΕΟΦ: Ανακαλούνται σε όλη την ΕΕ, φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) εξετάζει τα φάρμακα που περιέχουν τη δραστική ουσία βαλσαρτάνη (valsartan) που παρέχεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, εταιρεία στο Linhai της Κίνας. Η ανασκόπηση άρχισε όταν η εταιρεία ανίχνευσε μια πρόσμιξη, Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (Nnitrosodimethylamine, NDMA) στη δραστική ουσία βαλσαρτάνης, την οποία προμηθεύει σε παρασκευαστές που παράγουν μερικά από τα διαθέσιμα στην ΕΕ φάρμακα της βαλσαρτάνης, αναφέρει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Το NDMA ταξινομείται ως πιθανό ανθρώπινο καρκινογόνο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει των αποτελεσμάτων εργαστηριακών εξετάσεων. Η παρουσία του NDMA ήταν απροσδόκητη και πιστεύεται ότι σχετίζεται με αλλαγές στον τρόπο παρασκευής της δραστικής ουσίας, αναφέρει ο ΕΟΦ και προσθέτει ότι «Ενώ η ανασκόπηση βρίσκεται σε εξέλιξη, οι εθνικές αρχές σε ολόκληρη την ΕΕ ανακαλούν τα φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη από την Zhejiang Huahai».

Τα φάρμακα της βαλσαρτάνης χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ασθενών με υψηλή αρτηριακή πίεση, προκειμένου να μειωθούν οι επιπλοκές, όπως η καρδιακή προσβολή και το εγκεφαλικό επεισόδιο. Χρησιμοποιείται επίσης σε ασθενείς που είχαν καρδιακή ανεπάρκεια ή πρόσφατη καρδιακή προσβολή. Η ανασκόπηση του EMA θα διερευνήσει τα επίπεδα NDMA σε αυτά τα φάρμακα με βαλσαρτάνη, τον πιθανό αντίκτυπό τους σε ασθενείς που τα παίρνουν και τα μέτρα που μπορούν να ληφθούν για τη μείωση ή την εξάλειψη της πρόσμιξης από τις μελλοντικές παρτίδες που παράγει η εταιρεία. Ως προφύλαξη, η ανασκόπηση θα εξετάσει επίσης κατά πόσον ενδέχεται να επηρεαστούν άλλα φάρμακα με βαλσαρτάνη. Η ανασκόπηση θα διεξαχθεί από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA.

Πληροφορίες για ασθενείς

Ο ΕΟΦ διευκρινίζει ότι μόνο ορισμένα φάρμακα της βαλσαρτάνης στην ΕΕ επηρεάζονται και αυτά ανακαλούνται. Συστήνει στους ασθενείς πως δεν πρέπει να σταματήσουν να παίρνουν το φάρμακο βαλσαρτάνης, εκτός εάν το έχει πει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός. Επίσης, μπορεί να χορηγηθεί ένα διαφορετικό φάρμακο βαλσαρτάνης (ή μια εναλλακτική θεραπεία) με την επόμενη συνταγή.

Πληροφορίες για τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας

Η Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA) έχει ανιχνευθεί στη δραστική ουσία βαλσαρτάνης που παρασκευάζεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. Κατά συνέπεια, τα φάρμακα της βαλσαρτάνης που περιέχουν τη δραστική ουσία από τη Zhejiang Huahai ανακαλούνται στην ΕΕ. Οι εθνικές αρχές ενημερώνουν τους φαρμακοποιούς σχετικά με τα φάρμακα που ανακαλούνται.

ΦΩΤΟ: EUROKINISSI

Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις

Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr

ΙΑΤΡΟΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΙΟΝΤΑ 22 Σεπ 2021 | 17:05

ΕΟΦ: Ανάκληση δύο σκευασμάτων διατροφής και υγείας από την αγορά

Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την απαγόρευση διακίνησης συμπληρώματος διατροφής και σκευάσματος

ΤΗΝ ΕΞΙΧΝΙΑΣΕ Η ΕΛ.ΑΣ. 22 Οκτ 2021 | 16:12

Θεσσαλονίκη: Αποκαλύφθηκε απάτη με πωλήσεις άρρωστων κουταβιών

Καταγγελίες από 11 φιλόζωους - Συνολική ζημιά άνω των 5.500 ευρώ.

ΣΤΙΣ 20/10/2021 ΚΑΙ ΩΡΑ 13:00 22 Οκτ 2021 | 16:11

Συναγερμός για εξαφάνιση 16χρονης από το αεροδρόμιο Ελ. Βενιζέλος

Εξαφάνιση 16χρονης από το αεροδρόμιο Ελευθέριος Βενιζέλος. Συναγερμός στις Αρχές. Η ανακοίνωση από "Το Χαμόγελο του Παιδιού".

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΑΝΑΛΥΤΙΚΑ 22 Οκτ 2021 | 16:03

Βόρεια Ελλάδα: Ανεμβολίαστο το 94% των ασθενών που νοσηλεύονται στις ΜΕΘ σε 28 νοσοκομεία

Ξεπερνά το 94% το ποσοστό των ανεμβολίαστων που νοσηλεύονται λόγω Covid-19 στις ΜΕΘ 28 νοσοκομείων της Μακεδονίας και της Θράκης

ΜΕ ΑΦΟΡΜΗ ΤΙΣ ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΤΟΥ ΓΙΑ ΤΟ #METOO 22 Οκτ 2021 | 15:42

Η Αννα Βερούλη για τον Λευτέρη Πετρούνια: Να ασχοληθεί με τους κρίκους και να πάψει να μιλά

"Εγώ θα πρότεινα στον Λευτέρη καλύτερα να ασχοληθεί με τους κρίκους, που είναι πάρα πολύ καλός και τον χειροκροτάμε όλοι και να πάψει να μιλά", είπε η Άννα Βερούλη.

ΜΕ ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΟΥ ΑΝΤΙΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΡΧΗ 22 Οκτ 2021 | 15:08

Ημαθία: Δεν θα γίνουν οι παρελάσεις της 28ης Οκτωβρίου λόγω κορονοϊού - Μόλις το 45% του πληθυσμού έχει εμβολιαστεί

Ραγδαία και διαρκής η αύξηση των κρουσμάτων του κορονοϊού στην Ημαθία. Δεν θα γίνουν παρελάσεις για την 28η Οκτωβρίου.

ΑΝΑΦΕΡΕΙ “ΤΑ ΔΥΟ ΜΟΥ ΠΑΙΔΙΑ ΚΑΙ ΤΑ ΠΕΝΤΕ ΜΟΥ ΕΓΓΟΝΙΑ” 22 Οκτ 2021 | 15:00

Δικηγόρος Μαργαρίτας Θεοδωράκη για τη διαθήκη του Μίκη: Ο Νίκος Κουρής δεν είναι γιός του, το Θεοδωράκης είναι σε παρένθεση

Είναι πάρα πολλοί αυτοί που λένε ότι είναι Θεοδωρακιστές και υπογράφουν ως "Θεοδωράκης", λέει ο δικηγόρος της Μαργαρίτας, μετά το ανοίγμα των διαθηκών του Μίκη.

ΑΝΑΛΥΤΙΚΑ ΤΙ ΠΡΟΒΛΕΠΕΤΑΙ 22 Οκτ 2021 | 14:53

Νέα παράταση της Notam για τις πτήσεις εξωτερικού - Τι θα ισχύσει ως τις 29 Οκτωβρίου

Η ΥΠΑ εξέδωσε νέα παράταση της Notam για τις πτήσεις εξωτετρικού.

ΠΑΝΕΛΛΑΔΙΚΗ ΑΠΕΡΓΙΑ ΚΑΙ ΣΥΛΛΑΛΗΤΗΡΙΟ ΤΗ ΔΕΥΤΕΡΑ 22 Οκτ 2021 | 14:37

Λαϊκές αγορές: "Εμφύλιος" για το νέο νομοσχέδιο - Ποιες θα απεργήσουν και ποιες θα λειτουργήσουν τη Δευτέρα 25 Οκτωβρίου

Διχασμένες είναι οι ομοσπονδίες των παραγωγών των λαϊκών αγορών για το νομοσχέδιο του υπουργείου Ανάπτυξης.

34ΧΡΟΝΟΣ ΚΑΙ 38ΧΡΟΝΗ 22 Οκτ 2021 | 14:14

Εξαρθρώθηκε σπείρα που είχε ρημάξει στις κλοπές καταστήματα στα Νότια Προάστια [αποκαλυπτικά βίντεο]

Τέλος στην εγκληματική δραστηριότητα σπείρας διαρρηκτών που είχε ρημάξει στις κλοπές καταστήματα στην περιοχή των Νοτίων Προαστίων, έβαλε η Ασφάλεια Νοτιοανατολικής Αττικής.

ΠΟΣΑ ΕΙΝΑΙ ΤΑ ΚΛΕΙΣΤΑ ΤΜΗΜΑΤΑ ΛΟΓ ΚΟΡΟΝΟΙΟΥ 22 Οκτ 2021 | 14:06

Κεραμέως: Το 60% των σχολείων έχουν εφαρμόσει τον νόμο της αξιολόγησης

Η Ν. Κεραμέως διερωτήθηκε πώς είναι δυνατόν οι συνδικαλιστικές ηγεσίες να προτρέπουν τους εκπαιδευτικούς να παρανομούν και να τους υποδεικνύουν αξιολόγηση φασόν.

ΤΟ ΧΡΟΝΙΚΟ ΤΗΣ ΔΟΛΟΦΟΝΙΑΣ 22 Οκτ 2021 | 14:04

Έγκλημα στο Αιγάλεω: Με αίματα της μητέρας του πάνω στη μπλούζα του παραδόθηκε ο 20χρονος - Τι είπε στους αστυνομικούς

Ο 20χρονος που μαχαίρωσε την 55χρονη μητέρα του μέσα στο σπίτι τους στο Αιγάλεω, οδηγείται το απόγευμα στον εισαγγελέα

ΣΤΗ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗ 22 Οκτ 2021 | 13:30

Ολοι ανεμβολίαστοι...οι ασθενείς που νοσηλεύονται στη ΜΕΘ του νοσοκομείου "Παπαγεωργίου"

Οι ανεμβολίαστοι που νοσηλεύονται στη ΜΕΘ του Νοσοκομείου Παπαγεωργίου στη Θεσσαλονίκη, αγγίζουν το 100%.