ΕΟΦ: Προσοχή - Ανακαλείται αντιεπιληπτικό φάρμακο

Ο ΕΟΦ ανακαλεί άμεσα παρτίδες φαρμάκου λόγω ελαττώματος στη διάμετρο του στομίου της φιάλης

THETOC TEAM
ΓΡΑΦΕΙ: THETOC TEAM
εοφ

Ανακαλείται άμεσα από την αγορά αντιεπιληπτικό φάρμακο, σύμφωνα με ανακοίνωση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Όπως αναφέρεται στην ανακοίνωση, πρόκειται για το φάρμακο BRIVIACT ORAL.SOL 10MG/ML, ένα αντιεπιληπτικό φάρμακο με δραστική ουσία την μπριβαρακετάμη.

ΕΟΦ: Προσοχή - Ανακαλείται αντιεπιληπτικό φάρμακο

Ο ακριβής τρόπος δράσης της μπριβαρακετάμης δεν είναι σαφής, ωστόσο συνδέεται σε μια πρωτεΐνη που ονομάζεται πρωτεΐνη 2Α των συναπτικών κυστιδίων, η οποία συμμετέχει στην απελευθέρωση χημικών διαβιβαστών από τα νευρικά κύτταρα. Η εν λόγω δράση βοηθά την μπριβαρακετάμη να σταθεροποιεί την ηλεκτρική δραστηριότητα στον εγκέφαλο και να αποτρέπει τις επιληπτικές κρίσεις.

"Αποφασίστηκε η ανάκληση των παρτίδων 301918, 311165 και 317539 του φαρμακευτικού προϊόντος BRIVIACT ORAL.SOL 10MG/ML, λόγω ελαττώματος στη διάμετρο του στομίου της φιάλης, γεγονός που επηρεάζει την τοποθέτηση του προσαρμογέα στο πάνω μέρος της φιάλης και, κατ’ επέκταση, δυσχεραίνει την αναρρόφηση του φαρμάκου με τη σύριγγα κατά τη χρήση από τον ασθενή.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας UCB A.E. Η εταιρεία UCB A.E., ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν", αναφέρεται στην ανακοίνωση.

Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις

Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr

ΟΙ ΤΕΛΕΥΤΑΙΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 07 Απρ 2021 | 07:29

Εμβόλιο AstraZeneca: Αγωνία ενόψει των αποφάσεων του ΕΜΑ μετά την παραδοχή για θρομβώσεις - Σε στάση αναμονής η Ελλάδα

Το πόρισμα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων θα καθορίσει το εάν θα υπάρξουν αναθεωρημένες συστάσεις αναφορικά με το εμβόλιο της AstraZeneca.

ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ 03 Απρ 2021 | 17:31

ΕΟΦ για τον θάνατο της 65χρονης μετά το εμβόλιο της AstraZeneca: "Άδικο να λοιδωρείται το έργο μας από αμετροεπείς συμπεριφορές"

Ο ΕΟΦ εξέδωσε νέα ανακοίνωση για το εμβόλιο της AstraZeneca και την πιθανή συσχέτιση του, με τον θάνατο 65χρονης στο Ίλιον.

ΑΙΧΜΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΕΡΓΟ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ 01 Απρ 2021 | 21:31

ΕΟΦ: Παραιτήθηκε μέλος της Επιτροπής μετά το περιστατικό με το εμβόλιο της AstraZeneca

Ραγδαίες εξελίξεις στον ΕΟΦ καθώς μέλος της Αρμόδιας Επιτροπής παραιτήθηκε μετά τον θάνατο της 65χρονης.

ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΔΙΑΚΙΝΗΣΗΣ ΚΑΙ ΔΙΑΘΕΣΗΣ 01 Απρ 2021 | 16:40

ΕΟΦ: Προχωρά στην ανάκληση κυκλοφορίας πέντε φαρμάκων

Τα προϊόντα διατίθενται από την εταιρεία META-PHARM ως φάρμακα χωρίς άδεια κυκλοφορίας στην Ελλάδα.

ΑΠΟΦΑΣΗ 01 Απρ 2021 | 13:38

ΕΟΦ για θάνατο 63χρονης: Δεν φαίνεται να σχετίζεται με τον εμβολιασμό - Προϋπήρχε βαρύ υποκείμενο νόσημα

Η αρχική εκτίμηση του ΕΟΦ για το θάνατο της 63χρονης έξω από το Κέντρο Υγείας στο Ιλιον μισή ώρα μετά τον εμβολιασμό της με το σκεύασμα της AstraZeneca.

ΤΙ ΕΞΕΤΑΖΕΤΑΙ 30 Μαρ 2021 | 17:21

Σε συναγερμό οι αρχές για θάνατο 65χρονης που είχε εμβολιαστεί μισή ώρα νωρίτερα

Ο θάνατος της 65χρoνης γυναίκας, που πριν μισή ώρα είχε κάνει το εμβόλιο κατά του κορονοϊού, έχει προκαλέσει ανησυχία

ΑΠΟ ΤΗΝ ΕΤΑΙΡΕΙΑ UAB SPORTO INOVACIJOS 29 Μαρ 2021 | 16:00

ΕΟΦ σε καταναλωτές για συμπλήρωμα διατροφής: Μην το χρησιμοποιείτε

Για ένα συμπλήρωμα διατροφής το οποίο πιθανόν κυκλοφορεί και στην Ελλάδα προειδοποιεί τους καταναλωτές ο ΕΟΦ.

ΑΠΟΣΥΡΣΗ ΑΠΟ ΤΗΝ ΑΓΟΡΑ 18 Μαρ 2021 | 17:24

Ο ΕΟΦ ανακαλεί κρέμες για δερματική χρήση

Τη δερματική κρέμα BUDESONIDE/TARGET CREAM 0,025% και πιο συγκεκριμένα την παρτίδα 327029 με ημερομηνία λήξης 3/2022 ανακαλεί ο ΕΟΦ

ΣΤΟΝ "ΑΕΡΑ" ΟΙ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟΙ 16 Μαρ 2021 | 07:25

Τι συμβαίνει με το εμβόλιο της AstraZeneca: Συνεδριάζει η Επιτροπή Εμβολιασμών - Στον "πάγο" από πολλές ευρωπαϊκές χώρες

Εν αναμονή των αποφάσεων της Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμών - ΕΜΑ και ΠΟΥ κρίνουν το μέλλον του εμβολίου της Astrazeneca. Ένα περιστατικό θρόμβωσης στην Ελλάδα.

ΤΙ ΖΗΤΑ Η ΟΙΚΟΓΕΝΕΙΑ ΤΟΥ 14 Απρ 2021 | 12:55

Κορονοϊός: Θρίλερ με τον θάνατο 41χρονου στην Ηλεία - Θα γίνει νεκροψία

Η οικογένεια 41χρονου αξιωματικού του Π.Ν. πέτυχε να γίνει νεκροψία στη σορό του. Ο 41χρονος έφυγε από τη ζωή από κορονοϊό.

ΜΟΝΟ ΜΕ ΤΑ ΕΜΒΟΛΙΑ ΤΗΣ PFIZER ΚΑΙ MODERNA ΑΠΟ ΤΟ 2022 14 Απρ 2021 | 12:39

Αποκάλυψη της La Stampa: Η Κομισιόν δεν θα ανανεώσει τα συμβόλαια με AstraZeneca και Johnson & Johnson

Η Κομισιόν αναμένεται να συνεχίσει την εκστρατεία εμβολιασμού για τον κορονοϊό χωρίς τα εμβόλια της AstraZeneca και της Johnson & Johnson.

"ΤΟ ΠΑΙΔΙ ΜΟΥ ΔΙΑΛΥΘΗΚΕ ΟΛΟΚΛΗΡΗ" 14 Απρ 2021 | 11:48

Γαύδος: Η μητέρα της Κορίνας δεν πιστεύει στο δυστύχημα- Το παιδί μου έγινε κομμάτια, αυτός έχει δυο γρατζουνιές... [βίντεο]

Συγκλονίζει η μητέρα της Κορίνας που σκοτώθηκε σε δυστύχημα στη Γαύδο. Απαρηγόρητη δεν μπορεί να συνειδητοποιήσει ότι έχασε το παιδί της.