Follow us

Κορονοϊός: Η Astrazeneca λέει ότι κατέθεσε στην ΕΕ πλήρη δεδομένα για την αδειοδότηση - Περισσότερες πληροφορίες ζητά ο ΕΜΑ

Η AstraZeneca ανέφερε ότι υπέβαλε πλήρη δεδομένα για την αίτηση αδειοδότησης του εμβολίου της ενάντια στον κορονοϊό.

THETOC TEAM
ΓΡΑΦΕΙ: THETOC TEAM

Η εταιρεία AstraZeneca ανακοίνωσε ότι υπέβαλε πλήρη δεδομένα για να ζητήσει από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) την αδειοδότηση για το εμβόλιο που έχει αναπτύξει μαζί με το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης κατά του κορονοϊού, αλλά ο Οργανισμός ανέφερε ότι χρειάζεται ακόμη περισσότερες πληροφορίες για να δώσει την έγκρισή του για το εν λόγω εμβόλιο.

Ένας αξιωματούχος του EMA τόνισε νωρίτερα μέσα στην εβδομάδα ότι χρειάζονται περισσότερα δεδομένα και ότι η AstraZeneca δεν είχε δώσει αρκετές λεπτομέρειες για να δικαιολογήσει τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο των AstraZeneca/Οξφόρδης.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

"Μπορούμε να επιβεβαιώσουμε ότι υποβάλαμε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων ένα πλήρες πακέτο δεδομένων για να στηρίξουμε μια αίτηση για μια υπό όρους άδεια κυκλοφορίας για το εμβόλιο της AstraZeneca κατά της Covid-19", δήλωσε ένας εκπρόσωπος της βρετανικής εταιρείας. "Η AstraZeneca υπέβαλε δεδομένα σε κυλιόμενη βάση και θα συνεχίσει να συνεργάζεται στενά με τον EMA για να υποστηρίξει την έναρξη μιας επίσημης διαδικασίας αίτησης CMA", πρόσθεσε ο ίδιος.

ASTRAZENECA

Ο EMA είπε ότι δεν έχει ακόμη αρκετές πληροφορίες

Ωστόσο, ο EMA είπε ότι δεν έχει ακόμη αρκετές πληροφορίες για να αξιολογήσει το εμβόλιο, το οποίο έλαβε άδεια νωρίτερα σήμερα στη Βρετανία. "Η τελευταία δέσμη κλινικών στοιχείων ελήφθη στις 21 Δεκεμβρίου και αυτή τη στιγμή αξιολογείται", ανέφερε ο EMA σε ανακοίνωσή του.

"Επιπρόσθετες επιστημονικές πληροφορίες για θέματα που σχετίζονται με την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου κρίνονται απαραίτητες για την υποστήριξη της σχολαστικότητας που απαιτείται για μια υπό όρους άδεια κυκλοφορίας και αυτό έχει ζητηθεί από την εταιρεία".

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις

Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr

ΠΝΕΥΜΑΤΙΚΟΣ ΥΠΕΡΜΑΧΟΣ ΤΟΥ ΠΟΥΤΙΝ 30 Σεπ 2022 | 14:09

Με κορονοϊό ο Πατριάρχης Κύριλλος: Κλινήρης και σε απομόνωση

Κλινήρης και σε απομόνωση βρίσκεται ο προκαθήμενος της Ρωσικής Εκκλησίας, έχοντας προσβληθεί από κορονοϊό.

ΜΙΚΡΟΣ Ο ΚΙΝΔΥΝΟΣ ΝΑ ΝΟΣΗΣΟΥΝ ΣΟΒΑΡΑ 30 Σεπ 2022 | 14:02

Κορονοϊός: Η Σουηδία σταματά τους εμβολιασμούς εφήβων - "Πολύ μικρός ο κίνδυνος"

Οι υγειονομικές αρχές στη Σουηδία αποφάσισαν να πάψουν τη σύσταση για εμβολιασμούς για κορονοϊό στους υγιείς εφήβους ηλικίας 12-17 ετών.

ΣΤΙΣ 3 ΟΚΤΩΒΡΙΟΥ 30 Σεπ 2022 | 10:56

Τη Δευτέρα ξεκινούν οι εμβολιασμοί με τα επικαιροποιημένα εμβόλια για Ομικρον 4 & 5 - Σε ποιους συστήνεται

Τα επικαιροποιημένα εμβόλια προορίζονται μόνο για αναμνηστική δόση.

ΕΝΗΜΕΡΩΝΕΙ ΤΗΝ ΠΡΟΕΔΡΟ ΤΗΣ ΚΟΜΙΣΙΟΝ 30 Σεπ 2022 | 07:25

Σε ΕΕ και ΝΑΤΟ μεταφέρει τις τουρκικές απειλές ο Μητσοτάκης με επιστολές "φωτιά" - Στο τραπέζι οι κυρώσεις

Ο Κυριάκος Μητσοτάκης αναμένεται να ξεκινήσει νέο κύκλο εκστρατείας ενημέρωσης τόσο προς τους ομολόγους του όσο και προς τον Γενς Στόλντενμπεργκ.

ΤΕΛΕΥΤΑΙΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 29 Σεπ 2022 | 22:16

Πιθανή επιστολή Μητσοτάκη σε ΝΑΤΟ και ΕΕ για την επιθετικότητα της Τουρκίας - Οι κινήσεις που μελετά το Μαξίμου

Στον πυρήνα της στρατηγικής της κυβέρνησης βρίσκεται η αξιοποίηση των συμμαχιών της χώρας αλλά και η αποδόμη των fake news της Τουρκίας.

ΣΗΜΕΡΑ Η ΣΥΖΗΤΗΣΗ 29 Σεπ 2022 | 11:11

Σύγκρουση στη Βουλή για την μελέτη Λύτρα και τους νεκρούς από τον κορονοϊό

Σε πλήρη εξέλιξη η αντιπαράθεση ανάμεσα στην κυβέρνηση και την αντιπολίτευση, για την κατάσταση του Εθνικού Συστήματος Υγείας και την μελέτη Λύτρα.

ΑΜΕΡΙΚΑΝΟ-ΓΑΛΛΙΚΗ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗ ΕΡΕΥΝΑ 29 Σεπ 2022 | 10:16

Πώς άλλαξε η πανδημία τον χαρακτήρα μας - Γίναμε εσωστρεφείς, νευρωτικοί και αντικοινωνικοί

Εν καιρώ πανδημίας η μέση προσωπικότητα άλλαξε όσο θα άλλαζε μέσα σε μια κανονική - χωρίς κορονοϊό - δεκαετία.

ΔΙΕΘΝΗΣ ΜΕΛΕΤΗ 29 Σεπ 2022 | 08:46

Κορονοϊός: Πώς σχετίζονται τα εμβόλια με την αλλαγή της γυναικείας περιόδου

Μια νέα διεθνής επιστημονική έρευνα επιβεβαιώνει τη σχέση ανάμεσα στον εμβολιασμό κατά της Covid-19 και στον έμμηνο κύκλο για τις γυναίκες.

ΤΙ ΥΠΟΣΤΗΡΙΖΟΥΝ ΟΛΕΣ ΟΙ ΠΛΕΥΡΕΣ 29 Σεπ 2022 | 07:36

Κορονοϊός: Αναψε φωτιές η μελέτη Λύτρα για τους νεκρούς και τις ΜΕΘ - Πολιτική και επιστημονική κόντρα

Η μελέτη καταλήγει στο ότι σχεδόν όλοι όσοι δεν εισήχθησαν σε ΜΕΘ τελικά έχασαν τη μάχη για τη ζωή τους (1.084 ασθενείς, δηλαδή ποσοστό 97,7%) έναντι 72,7% (9.382 ασθενείς) μεταξύ των νοσηλευομένων σε ΜΕΘ.

Η ΔΗΛΩΣΗ 28 Σεπ 2022 | 17:32

Απάντηση Πλεύρη σε Τσίπρα: "Καλύπτει απόλυτα τον Πολάκη στις αντιεμβολιαστικές του απόψεις"

"Φέτος το καλοκαίρι η Ελλάδα είχε την 5η χαμηλότερη τιμή υπερβάλλουσας θνησιμότητας στην Ευρώπη" αναφέρει ο υπουργός Υγείας, Θάνος Πλεύρης

"ΔΕΝ ΑΠΟΔΕΧΟΜΑΣΤΕ ΤΑ ΕΙΚΟΝΙΚΑ ΔΗΜΟΨΗΦΙΣΜΑΤΑ» 28 Σεπ 2022 | 17:23

Νέο πακέτο κυρώσεων στη Ρωσία ύψους 7 δισ. προτείνει η Κομισιόν: Μπήκε η νομική βάση για πλαφόν στο πετρέλαιο

Η Φον ντερ Λάιεν πρότεινε νέες κυρώσεις με σκοπό "να κάνει το Κρεμλίνο να πληρώσει" για τα "εικονικά" δημοψηφίσματα - Περισσότερα από 1.300 άτομα ή οντότητες θα πληγούν

ΑΝΑΡΤΗΣΗ ΣΤΟ TWITTER 28 Σεπ 2022 | 15:35

Τσίπρας: Εκτός ΜΕΘ δεν σώθηκε σχεδόν κανείς – Θα ζητήσει μια συγνώμη ο πρωθυπουργός;

Ανάρτηση στο Twitter για το θέμα των ΜΕΘ έκανε ο πρόεδρος του ΣΥΡΙΖΑ, Αλέξης Τσίπρας, ζητώντας μια συγγνώμη από τον πρωθυπουργό, Κυριάκο Μητσοτάκη.

«ΠΑΡΟΞΥΣΜΟΣ ΣΤΗΝ ΑΓΚΥΡΑ» 28 Σεπ 2022 | 14:02

Οικονόμου για Τουρκία: Είμαστε έτοιμοι να αντιμετωπίσουμε κάθε πρόκληση - Ούτε φοβομάστε, ούτε τρομοκρατούμαστε

Για το ενδεχόμενο συνάντηση Μητσοτάκη - Ερντογάν στην Πράγα, ο κ. Οικονόμου είπε ότι με τα σημερινά δεδομένα φαντάζει απίθανο.