Follow us

Κορονοϊός: Η Astrazeneca λέει ότι κατέθεσε στην ΕΕ πλήρη δεδομένα για την αδειοδότηση - Περισσότερες πληροφορίες ζητά ο ΕΜΑ

Η AstraZeneca ανέφερε ότι υπέβαλε πλήρη δεδομένα για την αίτηση αδειοδότησης του εμβολίου της ενάντια στον κορονοϊό.

THETOC TEAM
ΓΡΑΦΕΙ: THETOC TEAM

Η εταιρεία AstraZeneca ανακοίνωσε ότι υπέβαλε πλήρη δεδομένα για να ζητήσει από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) την αδειοδότηση για το εμβόλιο που έχει αναπτύξει μαζί με το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης κατά του κορονοϊού, αλλά ο Οργανισμός ανέφερε ότι χρειάζεται ακόμη περισσότερες πληροφορίες για να δώσει την έγκρισή του για το εν λόγω εμβόλιο.

Ένας αξιωματούχος του EMA τόνισε νωρίτερα μέσα στην εβδομάδα ότι χρειάζονται περισσότερα δεδομένα και ότι η AstraZeneca δεν είχε δώσει αρκετές λεπτομέρειες για να δικαιολογήσει τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο των AstraZeneca/Οξφόρδης.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

"Μπορούμε να επιβεβαιώσουμε ότι υποβάλαμε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων ένα πλήρες πακέτο δεδομένων για να στηρίξουμε μια αίτηση για μια υπό όρους άδεια κυκλοφορίας για το εμβόλιο της AstraZeneca κατά της Covid-19", δήλωσε ένας εκπρόσωπος της βρετανικής εταιρείας. "Η AstraZeneca υπέβαλε δεδομένα σε κυλιόμενη βάση και θα συνεχίσει να συνεργάζεται στενά με τον EMA για να υποστηρίξει την έναρξη μιας επίσημης διαδικασίας αίτησης CMA", πρόσθεσε ο ίδιος.

ASTRAZENECA

Ο EMA είπε ότι δεν έχει ακόμη αρκετές πληροφορίες

Ωστόσο, ο EMA είπε ότι δεν έχει ακόμη αρκετές πληροφορίες για να αξιολογήσει το εμβόλιο, το οποίο έλαβε άδεια νωρίτερα σήμερα στη Βρετανία. "Η τελευταία δέσμη κλινικών στοιχείων ελήφθη στις 21 Δεκεμβρίου και αυτή τη στιγμή αξιολογείται", ανέφερε ο EMA σε ανακοίνωσή του.

"Επιπρόσθετες επιστημονικές πληροφορίες για θέματα που σχετίζονται με την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου κρίνονται απαραίτητες για την υποστήριξη της σχολαστικότητας που απαιτείται για μια υπό όρους άδεια κυκλοφορίας και αυτό έχει ζητηθεί από την εταιρεία".

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις

Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr

ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΚΗ ΕΚΘΕΣΗ 11 Απρ 2024 | 17:29

Κορονοϊός: Πέντε θάνατοι από covid-19, 8 διασωληνωμένοι - Ένας θάνατος από γρίπη

Στους 5 οι θάνατοι από κορονοϊό και 8 διασωληνωμένοι την εβδομάδα 1-7 Απριλίου

ΑΝΑΛΥΤΙΚΑ 10 Απρ 2024 | 22:20

Μεταναστευτικό: Τι σημαίνει για την Ελλάδα ο νόμος που ψήφισε το Ευρωκοινοβούλιο - Όλα τα μέτρα που προβλέπει το Σύμφωνο

Το σχέδιο αποσκοπεί στην επίλυση μιας μακροχρόνιας πηγής έντασης εντός της ΕΕ καθώς ορισμένες χώρες κάνουν περισσότερα από άλλες - Τι αλλάζει για την Ελλάδα και τις άλλες χώρες πρώτης υποδοχής

ΠΕΡΑΣΕ 10 Απρ 2024 | 19:12

Ιστορική απόφαση: Το Ευρωκοινοβούλιο υπερψήφισε το Σύμφωνο για τη Μετανάστευση και το Άσυλο - Τι αλλάζει

Η μεταρρύθμιση της ευρωπαϊκής πολιτικής μετανάστευσης και ασύλου προβλέπει την ενίσχυση των ελέγχων στα σύνορα της ΕΕ και έναν υποχρεωτικό μηχανισμό αλληλεγγύης ανάμεσα στα κράτη-μέλη.

Η ΕΚΘΕΣΗ 04 Απρ 2024 | 17:22

ΕΟΔΥ: 8 νέοι θάνατοι από κορονοϊό, 1 από γρίπη - 12 οι διασωληνωμένοι ασθενείς

Όσον αφορά τον covid-19, καταγράφηκαν 8 νέοι θάνατοι, ενώ οι διασωληνωμένοι ασθενείς είναι 12 - Ένας θάνατος καταγράφηκε από γρίπη

ΑΝΑΛΥΤΙΚΑ Η ΕΚΘΕΣΗ 28 Μαρ 2024 | 17:32

ΕΟΔΥ: Σε ύφεση η πανδημία, μείωση της θετικότητας - Τέσσερις θάνατοι από κορονοϊό, ένας από γρίπη

Ο αριθμός των ασθενών με λοίμωξη COVID-19 που νοσηλεύονται διασωληνωμένοι είναι 13

ΔΙΕΥΚΡΙΝΙΣΕΙΣ 21 Μαρ 2024 | 20:27

Κυβερνητικές πηγές: Δεν υπεγράφη καμία συμφωνία μεταξύ Ελλάδας και Ουκρανίας

Η ΕΕ συζητά με το Κίεβο συμφωνία υποστήριξης ασφαλείας ΕΕ-Ουκρανίας - Η χώρα μας όπως και τα άλλα κράτη-μέλη της ΕΕ συζητάει αντίστοιχα με την Ουκρανία διμερώς, αναφέρουν από την κυβέρνηση

ΣΠΕΙΡΑ 21 Απρ 2024 | 15:52

Ξάνθη: Έκλεψαν χαλκό αξίας 400.000 ευρώ από 67 μετασχηματιστές του ΔΕΔΔΗΕ

Στο στόχαστρο των δραστών τέθηκαν 66 μετασχηματιστές του ΔΕΔΔΗΕ.

ΤΑ ΝΕΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 21 Απρ 2024 | 14:29

Θρίλερ στην Κω: Ασφυξία από κατάποση τροφής η αιτία θανάτου του βρέφους - Συνελήφθησαν οι γονείς του

Τι δείχνει η ιατροδικαστική εξέταση για τον θάνατο του βρέφους στην Κω. Συνελήφθησαν οι 20χρονοι γονείς του.

ΜΕΤΑ ΑΠΟ ΤΣΑΚΩΜΟ 21 Απρ 2024 | 14:06

Ωρωπός: 15χρονος μαχαίρωσε ανήλικο στο ΕΠΑΛ - Συνελήφθη και ο πατέρας του

Ενας 15χρονος τραυμάτισε με μαχαίρι στο αριστερό χέρι ανήλικο ο οποίος μεταφέρθηκε στο νοσοκομείο Παίδων "Αγλαϊα Κυριακού".

ΑΥΤΟΣΧΕΔΙΟ ΕΜΠΡΗΣΤΙΚΟ ΜΗΧΑΝΙΣΜΟ 21 Απρ 2024 | 13:40

Έκρηξη τα ξημερώματα σε είσοδο πολυκατοικίας στου Γκύζη

Σύμφωνα με την ΕΛΑΣ, άγνωστοι τοποθέτησαν αυτοσχέδιο εμπρηστικό μηχανισμό, ο οποίος εξερράγη προκαλώντας μικρές υλικές φθορές στην είσοδο της πολυκατοικίας.

ΤΡΑΓΩΔΙΑ ΣΤΑ ΤΕΜΠΗ 21 Απρ 2024 | 12:31

Καρυστιανού: Ντροπή της Δικαιοσύνης η αρχειοθέτηση της μήνυσής μας - Θα βρούμε όσα πέταξαν

Χιλιάδες πολίτες θέλησαν να παρακολουθήσουν την εκδήλωση για την τραγωδία των Τεμπών, με κεντρική ομιλήτρια την Μαρία Καρυστιανού.

ΜΙΑ ΜΟΝΑΔΙΚΗ ΕΜΠΕΙΡΙΑ 21 Απρ 2024 | 12:16

Πάσχα στην Αμοργό: Η φύση μυρίζει φυτά και βότανα, κατανυκτική ατμόσφαιρα, ψημένη ρακή, βαγιές και "Λαζαράκια"

Η Αμοργός αποτελεί δημοφιλή προορισμό της Ελλάδας και δεν παύει στιγμή να δίνει αφορμές για ταξίδι ακόμη και το Πάσχα!

ΣΚΟΤΑΔΙΣΤΙΚΟ ΚΗΡΥΓΜΑ 21 Απρ 2024 | 12:10

Προκαλεί ο Μητροπολίτης Κοζάνης: Να επιστρέψει η γυναίκα σπίτι της και να μαζέψει ως κλώσσα τα πουλάκια της

Να μην εργάζονται και να επιστρέψουν στο σπίτι για να σταματήσει η εγκληματικότητα των ανηλίκων, κάλεσε τις γυναίκες ο Μητροπολίτης Σερβίων και Κοζάνης