Κορονοϊός: Η Astrazeneca λέει ότι κατέθεσε στην ΕΕ πλήρη δεδομένα για την αδειοδότηση - Περισσότερες πληροφορίες ζητά ο ΕΜΑ

Η AstraZeneca ανέφερε ότι υπέβαλε πλήρη δεδομένα για την αίτηση αδειοδότησης του εμβολίου της ενάντια στον κορονοϊό.

THETOC TEAM
ΓΡΑΦΕΙ: THETOC TEAM

Η εταιρεία AstraZeneca ανακοίνωσε ότι υπέβαλε πλήρη δεδομένα για να ζητήσει από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) την αδειοδότηση για το εμβόλιο που έχει αναπτύξει μαζί με το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης κατά του κορονοϊού, αλλά ο Οργανισμός ανέφερε ότι χρειάζεται ακόμη περισσότερες πληροφορίες για να δώσει την έγκρισή του για το εν λόγω εμβόλιο.

Ένας αξιωματούχος του EMA τόνισε νωρίτερα μέσα στην εβδομάδα ότι χρειάζονται περισσότερα δεδομένα και ότι η AstraZeneca δεν είχε δώσει αρκετές λεπτομέρειες για να δικαιολογήσει τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο των AstraZeneca/Οξφόρδης.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

"Μπορούμε να επιβεβαιώσουμε ότι υποβάλαμε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων ένα πλήρες πακέτο δεδομένων για να στηρίξουμε μια αίτηση για μια υπό όρους άδεια κυκλοφορίας για το εμβόλιο της AstraZeneca κατά της Covid-19", δήλωσε ένας εκπρόσωπος της βρετανικής εταιρείας. "Η AstraZeneca υπέβαλε δεδομένα σε κυλιόμενη βάση και θα συνεχίσει να συνεργάζεται στενά με τον EMA για να υποστηρίξει την έναρξη μιας επίσημης διαδικασίας αίτησης CMA", πρόσθεσε ο ίδιος.

ASTRAZENECA

Ο EMA είπε ότι δεν έχει ακόμη αρκετές πληροφορίες

Ωστόσο, ο EMA είπε ότι δεν έχει ακόμη αρκετές πληροφορίες για να αξιολογήσει το εμβόλιο, το οποίο έλαβε άδεια νωρίτερα σήμερα στη Βρετανία. "Η τελευταία δέσμη κλινικών στοιχείων ελήφθη στις 21 Δεκεμβρίου και αυτή τη στιγμή αξιολογείται", ανέφερε ο EMA σε ανακοίνωσή του.

"Επιπρόσθετες επιστημονικές πληροφορίες για θέματα που σχετίζονται με την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου κρίνονται απαραίτητες για την υποστήριξη της σχολαστικότητας που απαιτείται για μια υπό όρους άδεια κυκλοφορίας και αυτό έχει ζητηθεί από την εταιρεία".

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις

Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr

Η ΕΚΘΕΣΗ ΤΟΥ ΕΟΔΥ 24 Ιουλ 2021 | 17:37

Κορονοϊός: 2.472 νέα κρούσματα - 8 θάνατοι και 133 οι διασωληνωμένοι

Σταθερά υψηλά είναι τα κρούσματα κορονοϊού στη χώρα - 8 νέοι θάνατοι, αυξήθηκαν οι διασωληνωμένοι την τελευταία εβδομάδα

«ΜΕΝΟΥΝ ΣΤΟ ΣΩΜΑ ΜΑΣ ΜΕΡΙΚΕΣ ΗΜΕΡΕΣ» 24 Ιουλ 2021 | 11:15

Το ΕΚΠΑ εξηγεί και ξεκαθαρίζει: Τα εμβόλια της COVID-19 δεν αλλάζουν το DNA μας - "Αβάσιμος ο φόβος"

Σπάνιες οι ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να προκαλέσουν, αλλά τεράστιο το όφελος τους για την πρόληψη και προστασία από τον ιό

ΑΥΞΗΣΗ ΤΩΝ ΝΕΩΝ ΕΙΣΑΓΩΓΩΝ 24 Ιουλ 2021 | 10:38

Προειδοποιούν Τζανάκης και Γώγος: Αύξηση 25% στις νοσηλείες - Εφιαλτικό σενάριο για 5.500 ημερήσια κρούσματα έως τον Σεπτέμβριο

"Όλους θα μας συναντήσει φέτος ο ιός. Ο εμβολιασμένος όμως κινδυνεύει πολύ λιγότερο", τονίζει ο καθηγητής Πνευμονολογίας Νίκος Τζανάκης

Η ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΚΗ ΠΟΡΕΙΑ 24 Ιουλ 2021 | 08:16

"Φωτιά" πήραν τα τεστ λόγω διακοπών: Ο αριθμός τους διπλασιάστηκε μέσα σε μια εβδομάδα

Η επίδειξη στα λιμάνια αρνητικού μοριακού ελέγχου ή rapid τεστ εκτόξευσε τον αριθμό των διαγνωστικών ελέγχων στη χώρα μας.

ΑΝΗΣΥΧΗΤΙΚΑ ΝΟΥΜΕΡΑ 24 Ιουλ 2021 | 00:10

Κορονοϊός: Γεμίζουν με ανεμβολίαστους τα νοσοκομεία - "Μάχη" για το πολυπόθητο τείχος ανοσίας

Αυξάνονται οι νοσηλείες με κορονοϊό, οι μισοί διασωληνωμένοι ανήκουν στις παραγωγικές ηλικίες - Το μήνυμα Μητσοτάκη στους ανεμβολίαστους και τα μπόνους σε γιατρούς και φαρμακοποιούς

Η ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ ΤΟΥ ΕΘΝΙΚΟΥ 23 Ιουλ 2021 | 21:22

Γιάννης Μαντζουράνης: Στο νοσοκομείο με κορονοϊό ο "Εθνικάρας"

Μάχη με τον κορονοϊό στο νοσοκομείο δίνει ο Γιάννης Μαντζουράνης, γνωστός και ως "Εθνικάρας", μαζί με την κόρη του

100 ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΙΣ ΖΗΤΟΥΝ ΝΑ ΑΡΘΕΙ Η ΠΑΤΕΝΤΑ 23 Ιουλ 2021 | 20:30

Στίγκλιτς: Να αρθούν οι πατέντες των εμβολίων

Ο Γιόζεφ Στίγκλιτς καλεί τις δυτικές κυβερνήσεις να άρουν τις ευρεσιτεχνίες για τα εμβόλια κατά της πανδημίας

Ο ΧΑΡΤΗΣ ΤΗΣ ΔΙΑΣΠΟΡΑΣ 23 Ιουλ 2021 | 18:31

Κορονοϊός: Μόνιμος "κάτοικος" στην Αττική με 1.102 νέα κρούσματα - Στο "κόκκινο" Θεσσαλονίκη και Κρήτη

Σταθερά τετραψήφιος ο αριθμός κρουσμάτων στην Αττική - Συναγερμός για Θεσσαλονίκη και τις τρεις Περιφέρειες της Κρήτης

ΤΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΤΟΥ ΕΟΔΥ 23 Ιουλ 2021 | 18:20

Κορονοϊός: 2.854 νέα κρούσματα σήμερα - 7 θάνατοι και 130 διασωληνωμένοι

Ο αριθμός των νέων κρουσμάτων είναι σταθερά υψηλός όπως και η επικράτηση του μεταλλαγμένου στελέχους Δέλτα-Εγιναν 88.320 τεστ, η θετικότητα στο 3,23%

ΚΙ ΕΓΩ ΦΟΒΑΜΑΙ, ΑΛΛΑ... 23 Ιουλ 2021 | 18:17

Σμαράγδα Καρύδη: Όλο αυτό το αντιεμβολιαστικό κίνημα που υπάρχει τα τελευταία χρόνια δεν το καταλαβαίνω

Η Σμαράγδα Καρύδη τάσσεται με σαφήνεια κατά του αντιεμβολιαστικού κινήματος και εξηγεί το γιατί.

ΠΟΙΕΣ ΗΛΙΚΙΕΣ ΑΦΟΡΑ 23 Ιουλ 2021 | 16:53

Εμβόλιο Moderna: "Πράσινο φως" από τον ΕΜΑ για τη χρήση του σε εφήβους

Πρόκειται για το εμβόλιο της Moderna με την επωνυμία Spikevax.

"ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ ΔΕΝ ΕΙΝΑΙ ΑΤΡΩΤΑ" 23 Ιουλ 2021 | 13:20

Συναγερμός για τη μετάλλαξη "Δέλτα" - Αυξάνονται οι νοσηλείες παιδιών με κορονοϊό

Σήμα κινδύνου εκπέμπει η διευθύντρια της Παιδιατρικής Κλινικής του Πανεπιστημιακού Νοσοκομείου Ηρακλείου Εύη Μιχαηλίδου.

ΓΕΛΙΟ ΜΕΧΡΙ ΔΑΚΡΥΩΝ 23 Ιουλ 2021 | 12:00

Ο Λεωνίδας Κουτσόπουλος τρολάρει την άρση των μέτρων στη Μύκονο [εικόνα]

Ο Λεωνίδας Κουτσόπουλος σχολιάζει με τον δικό του τρόπο το τόσο σύντομο άνοιγμα της Μυκόνου μετά το lockdown.