Κορονοϊός-Κοντοζαμάνης: Καταρτίζεται το εμβολιαστικό σχέδιο - Τί είναι η διαδικασία φαρμακοεπαγρύπνησης

Στις αρχές του νέου έτους θα έχουμε τις πρώτες δόσεις εμβολίου για τον κορονοϊό στην Ελλάδα, δηλώνει ο υφυπουργός Υγείας Βασίλης Κοντοζομάνης

THETOC TEAM
ΓΡΑΦΕΙ: THETOC TEAM

Στις αρχές του νέου έτους θα έχουμε τις πρώτες δόσεις εμβολίου για τον κορονοϊό στην Ελλάδα, ταυτόχρονα με τις υπόλοιπες χώρες της ΕΕ, διαβεβαιώνει μιλώντας στο ΑΠΕ-ΜΠΕ ο υφυπουργός Υγείας Βασίλης Κοντοζομάνης και εξηγεί ότι ήδη εκπονείται επιχειρησιακό σχέδιο εμβολιασμού του πληθυσμού.

Σύμφωνα με τον κ. Κοντοζαμάνη, "η συμμετοχή της Ελλάδας στην κοινή ευρωπαϊκή προμήθεια σε συνδυασμό με την πρόσβαση στο χαρτοφυλάκιο προϊόντων που διαπραγματεύεται και συμφωνεί η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, διασφαλίζει την επάρκεια στην κάλυψη του πληθυσμού".

Κορονοϊός-Κοντοζαμάνης: Καταρτίζεται το εμβολιαστικό σχέδιο - Τί είναι η διαδικασία φαρμακοεπαγρύπνησης

Όπως σημειώνει "η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει ήδη υπογράψει συμφωνίες με τις εταιρείες Pfizer και Biontech, AstraZeneca, Sanofi and Johnson & Johnson για τα πειραματικά τους εμβόλια και βρίσκεται σε συνομιλίες με τις Moderna, CureVac και Novavax για την εξασφάλιση και των δικών τους πειραματικών εμβολίων".

Η τελευταία συμφωνία αφορά το εμβόλιο που αναπτύσσουν οι φαρμακευτικές εταιρίες Pfizer και Biontech, το οποίο σκόρπισε παγκόσμια αισιοδοξία μετά την ανακοίνωση για αποτελεσματικότητα κατά 90%. Πρόκειται για την πρώτη ανάλυση στο μέσον της Φάσης 3.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Τι προβλέπουν οι συμφωνίες προαγοράς

Όπως αναφέρει μιλώντας στο ΑΠΕ-ΜΠΕ ο κ. Κοντοζαμάνης ειδικά για το εμβόλιο των Pfizer και Biontech, η Συμφωνία Προαγοράς προβλέπει ότι οι 27 χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης θα αγοράσουν 200 εκατομμύρια δόσεις εμβολίου με τη δυνατότητα επιπλέον προμήθειας 100 εκατομμυρίων δόσεων. "Της έγκρισης της συμφωνίας από την Κομισιόν έπεται η αποδοχή ή μη από τα κράτη μέλη εντός 5 ημερών και στη συνέχεια υπογράφεται η συμφωνία", διευκρινίζει ο υφυπουργός.

Εξηγεί ότι η διανομή του εμβολίου προς τα κράτη μέλη θα ξεκινήσει μόλις χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας από την Κομισιόν κατόπιν έγκρισης και γνωμοδότησης από την αρμόδια ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή, τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

"Καταρχάς, από τις συμφωνίες προαγοράς προσβλέπουμε στην ελαχιστοποίηση του ρίσκου από τη μη παραγωγή ενός εμβολίου και την παραγωγή ασφαλών και αποτελεσματικών ποσοτήτων εμβολίων, σε συγκεκριμένο χρόνο. Η κάθε συμφωνία περιλαμβάνει διαφορετικό αριθμό δόσεων. Η κατανομή στα κράτη-μέλη γίνεται σύμφωνα με τον πληθυσμό της κάθε χώρας προκειμένου να υπάρξει πρόσβαση όλων των κρατών στα εμβόλια. Για το λόγο αυτό, η ΕΕ έχει αναπτύξει ένα χαρτοφυλάκιο προϊόντων που διασφαλίζει ικανές και επαρκείς ποσότητες για κάθε χώρα", τονίζει στο ΑΠΕ-ΜΠΕ ο υφυπουργός Υγείας.

Διαπραγμάτευση για την τιμή των εμβολίων

Ο κ. Κοντοζαμάνης αναφέρει ότι "η διαπραγμάτευση της ΕΕ αφορά και την τιμή προμήθειας των εμβολίων. Η δε τελική τιμή κάθε εμβολίου είναι ενιαία για όλα τα κράτη μέλη. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή συνεισφέρει στο κόστος κτήσης των εμβολίων, αφού χρηματοδοτεί, μέσω του ESI, την ανάπτυξη τους. Η χρηματοδότηση αυτή θεωρείται προκαταβολή των εμβολίων, που στην ουσία θα αγοράσουν τα κράτη-μέλη".

εμβολιο

Εμβολιαστικό σχέδιο

Το επιχειρησιακό σχέδιο εμβολιασμού του πληθυσμού ήδη εκπονείται, όπως λέει στο ΑΠΕ-ΜΠΕ ο κ. Κοντοζαμάνης, κατόπιν των οδηγιών της Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμών και άλλων αρμόδιων φορέων. Περιλαμβάνει τόσο τη διάθεση και διανομή των εμβολίων στη χώρα μας όσο τον εμβολιασμό του πληθυσμού, την καταχώρηση των δεδομένων εμβολιασμού σε μητρώο καθώς και τη διαδικασία φαρμακοεπαγρύπνησης.

Τί είναι η διαδικασία φαρμακοεπαγρύπνησης

Φαρμακοεπαγρύπνηση είναι η διαδικασία και η επιστήμη της παρακολούθησης της ασφάλειας των φαρμάκων και της λήψης μέτρων για τη μείωση των κινδύνων και την αύξηση της ωφέλειάς τους. Ο στόχος είναι η πρόληψη βλάβης των ασθενών μέσω της αναγνώρισης, εκτίμησης, κατανόησης, και μείωσης των ανεπιθύμητων ενεργειών των φαρμάκων.

Η φαρμακοεπαγρύπνηση αποτελεί σημαντικό εργαλείο για τη φροντίδα των ασθενών. Μέσω αυτής αναγνωρίζονται οι κίνδυνοι από τη χρήση ενός φαρμάκου στο συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα, ώστε τυχόν βλάβες που μπορεί αυτό να προκαλέσει να αποφευχθούν ή να ελαχιστοποιηθούν.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Όταν διακινούνται αποτελεσματικά, οι πληροφορίες που προκύπτουν επιτρέπουν την εκλογικευμένη και τεκμηριωμένη χρήση των φαρμάκων και έχουν τη δυναμική να αποτρέψουν πολλές ανεπιθύμητες ενέργειες. Η Ευρωπαϊκή Ένωση έχει δημιουργήσει το δικό της σχήμα φαρμακοεπαγρύπνησης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (European Medicine Agency–EMA). Η υπηρεσία της φαρμακοεπαγρύπνησης αναπτύσσει και διατηρεί τράπεζα δεδομένων με όλες τις ύποπτες ανεπιθύμητες ενέργειες που καταγράφονται στην Ε.Ε. Το σύστημα ονομάζονται Eudravigilance. Ο EMA απαιτεί από τους υπεύθυνους κυκλοφορίας των φαρμάκων να υποβάλλουν ηλεκτρονικά όλες τις αναφορές που λαμβάνουν.

Ακολουθούνται ο κανονισμός EC Regulation Νο 726/2004 και οι οδηγίες EU Directive 2001/83/EC για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης. Μέσο για την αυθόρμητη αναφορά και γνωστοποίηση των ανεπιθύμητων ενεργειών προς τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων είναι η Κίτρινη Κάρτα. Η Κίτρινη Κάρτα υπάρχει σε όλες τις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Η συμπλήρωση της είναι απλή και σύντομη, ενώ οι πληροφορίες που περιέχονται σε αυτήν είναι εμπιστευτικές και ο ΕΟΦ τις διαχειρίζεται με ιδιαίτερη ευαισθησία.

Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις

Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr

ΕΝΤΟΝΟΣ ΠΡΟΒΛΗΜΑΤΙΣΜΟΣ 21 Οκτ 2021 | 21:00

Κορονοϊός: Σοκάρουν τα στοιχεία από τα νοσοκομεία - Σχεδόν όλοι ανεμβολίαστοι στις ΜΕΘ της Βόρειας Ελλάδας [Πίνακες]

Η Μίνα Γκάγκα αναφέρθηκε στους ανεμβολίαστους νοσηλευόμενους στα νοσοκομεία με κορονοϊό και ειδικά σε αυτούς της Βόρειας Ελλάδας

31.565 ΟΛΑ ΤΑ ΣΤΕΛΕΧΗ 21 Οκτ 2021 | 19:11

Κορονοϊός: 364 τα νέα κρούσματα της μετάλλαξης Δέλτα, 11.280 συνολικά - Οι περιοχές και τα ποσοστά θετικών δειγμάτων

Από την έναρξη λειτουργίας του Εθνικού Δικτύου Γονιδιωματικής Επιτήρησης του κορονοϊού μέχρι σήμερα έχουν ελεγχθεί στην επικράτεια συνολικά 34.496 δείγματα από εγχώρια κρούσματα

Η ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ ΤΟΥ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟΥ ΥΓΕΙΑΣ 21 Οκτ 2021 | 18:01

Κορονοϊός: Αυξήθηκε κατά 28% το επιδημιολογικό φορτίο - Μόνο με μάσκες στις παρελάσεις

Το ποσοστό θετικότητας είναι στο 1,35% την τελευραία εβδομάδα, με υψηλό αριθμό τεστ - Αυξανόμενη πίεση στο ΕΣΥ, ιδιαίτερα στη Βόρεια Ελλάδα - Τι είπαν Μίνα Γκάγκα, Βάνα Παπαευαγγέλου και Γκίκας Μαγιορκίνης

Ο ΧΑΡΤΗΣ ΤΗΣ ΔΙΑΣΠΟΡΑΣ 21 Οκτ 2021 | 17:50

Κορονοϊός: Ξεπέρασε τα 700 νέα κρούσματα η Αττική - Σχεδόν 500 στη Θεσσαλονίκη - 258 στη Λάρισα

Σε υψηλά επίπεδα για μία ακόμη ημέρα κινούνται και σήμερα Πέμπτη 21 Οκτωβρίου τα κρούσματα κορονοϊού στη χώρα.

ΜΕΓΑΛΗ ΔΙΑΣΠΟΡΑ 21 Οκτ 2021 | 17:39

Στο νομό Ημαθίας το υψηλότερο ποσοστό κρουσμάτων αναλογικά με τον πληθυσμό

Σύμφωνα με χτεσινά στοιχεία του ΕΟΔΥ στο νομό Ημαθίας ο αριθμός των κρουσμάτων ανά 100.000 πληθυσμού ήταν 94,59

ΑΝΗΣΥΧΟΥΝ ΟΙ ΑΡΙΘΜΟΙ 21 Οκτ 2021 | 17:34

Κορονοϊός: Ανέβηκαν στα 3.407 τα νέα κρούσματα - 34 θάνατοι και 347 διασωληνωμένοι

Συνολικά 15.519 άνθρωποι έχουν χάσει τη ζωή τους από την πανδημία του κορονοϊού - Ανεμβολίαστοι ή μερικώς εμβολιασμένοι 306 από τους διασωληνωμένους.

ΔΗΜΟΣΙΕΥΜΑ ΤΩΝ FINANCIAL TIMES 21 Οκτ 2021 | 15:56

Pfizer: Η τρίτη δόση του εμβολίου προστατεύει κατά 95,6% από τον κορονοϊό- Ακόμα και έναντι της Δέλτα

Οι δοκιμές της Pfizer έδειξαν ότι η Τρίτη δόση του εμβολίου είναι εξαιρετικά αποτελεσματική

ΤΙ ΔΕΙΧΝΟΥΝ ΤΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 21 Οκτ 2021 | 14:54

Σαρηγιάννης: Προέβλεπε 18.000 κρούσματα τον Οκτώβριο, αλλά (ευτυχώς) έπεσε και πάλι έξω...

Τα επιδημιολογικά μοντέλα που χρησιμοποιεί ο Δημοσθένης Σαρηγιάννης φαίνεται πως τον έχουν "προδώσει" το τελευταίο 2μηνο, προς όφελος όμως της Δημόσιας Υγείας

ΜΕΛΟΣ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ 21 Οκτ 2021 | 12:17

Παναγιωτόπουλος: Σχεδόν αυτοκτονικό να γίνουν παρελάσεις με κόσμο - Η πανδημία δεν τελείωσε

"Η πανδημία δεν τελείωσε. Τελευταία έχουν δοθεί λάθος μηνύματα", είπε ο καθηγητής της Εθνικής Σχολής Δημόσιας Υγείας, κ. Παναγιωτόπουλος.

ΠΡΥΤΑΝΗΣ ΕΚΠΑ 21 Οκτ 2021 | 11:18

Η πρόταση του Δημόπουλου για τις παρελάσεις της 28ης Οκτωβρίου: Με μάσκες και αποστάσεις

Αναφορικά με το ζήτημα της διεξαγωγής των παρελάσεων για την εθνική επέτειο της 28ης Οκτωβρίου, μίλησε ο Πρύτανης ΕΚΠΑ, Θάνος Δημόπουλος.

ΓΙΝΕΤΑΙ ΜΕ ΜΙΣΗ ΔΟΣΗ 21 Οκτ 2021 | 11:03

FDA: Επίσημη σύσταση για αναμνηστική δόση σε όσους έχουν εμβολιαστεί με Moderna και Johnson & Johnson - Με ποιο εμβόλιο

Ο FDA ανακοίνωσε τις προϋποθέσεις για τη χορήγηση αναμνηστικής δόσης σε όσους έχουν χορηγηθεί τα εμβόλια της Moderna και της Johnson & Johnson.

ΑΝΑΠΛ. ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΥΓΕΙΑΣ 21 Οκτ 2021 | 10:43

Μίνα Γκάγκα: Ο χειμώνας θα είναι δύσκολος, αλλά δεν θα πάμε σε lockdown

"Δεν θα πάμε σε lockdown", εκτίμησε η κ. Γκάγκα και τόνισε ότι το θέμα είναι να προστατέψουμε τον άλλο κάνοντας το εμβόλιο και τηρώντας τα μέτρα.

ΚΙΝΔΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΦΡΙΚΗ 21 Οκτ 2021 | 09:48

ΠΟΥ: Η πανδημία θα παραταθεί ως το τέλος του 2022 λόγω της άνισης κατανομής των εμβολίων

Η υγειονομική κρίση θα μπορούσε "εύκολα να παραταθεί ως αργά το 2022" προειδοποιεί ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας.