Μόσιαλος: Ποια εμβόλια βρίσκονται στην τελική ευθεία των κλινικών δοκιμών

Επί του παρόντος 54 εμβόλια κατά του νέου κορονοϊού δοκιμάζονται ήδη σε ανθρώπους και 13 από αυτά βρίσκονται στη φάση ΙΙΙ.

THETOC TEAM
ΓΡΑΦΕΙ: THETOC TEAM
μοσιαλος

Θετικά είναι τα νέα δεδομένα από το μέτωπο των εμβολίων για τον κορονοϊό, σύμφωνα με τον καθηγητή του LSE Ηλία Μόσιαλο.

Σε νέο άρθρο του παρουσιάζει ένα λεπτομερές χρονοδιάγραμμα της πορείας των εμβολίων με βάση τις δημοσιεύσεις και τα στοιχεία που δίνουν οι ερευνητικές ομάδες. Όπως σημειώνει 54 εμβόλια κατά του νέου κορονοϊού δοκιμάζονται ήδη σε κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους και 13 από αυτά βρίσκονται στη φάση ΙΙΙ των κλινικών δοκιμών.

Αναλυτικά το άρθρο του

"Όλα τα Covid-19 εμβόλια που αναπτύσσονται, έχουν σχεδιαστεί έτσι ώστε να διεγείρουν το ανοσοποιητικό μας σύστημα, ώστε να επιτεθεί συγκεκριμένα στον ιό SARS-CoV-2, εάν ο ιός καταφέρει να μπει στο σώμα μας. Πιο συγκεκριμένα ο σχεδιασμός των εμβολίων στοχεύει στο να παράγουμε συγκεκριμένα αντισώματα (αλλά και κυτταρική μνήμη) έναντι χαρακτηριστικών δομών του ιού, όπως η επιφανειακή ακίδα που επιτρέπει στον ιό να προσκολλάται και τελικά να εισέρχεται και να μολύνει τα κύτταρα.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Επί του παρόντος 54 εμβόλια κατά του νέου κορονοϊού δοκιμάζονται ήδη σε κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους και 13 από αυτά βρίσκονται στη φάση ΙΙΙ των κλινικών δοκιμών.
Τα εμβόλια χωρίζονται περαιτέρω, ανάλογα με το σχεδιασμό τους σε επιμέρους κατηγορίες.
Για να αντιμετωπιστεί, κυριολεκτικά με κάθε δυνατό τρόπο η πανδημία, αναπτύσσονται και δοκιμάζονται καινοτόμα εμβόλια (όπως τα πρωτεϊνικά εμβόλια και εμβόλια που θα χρησιμοποιούν ως βιοτεχνολογική πλατφόρμα DNA ή RNA), εμβόλια ιικού φορέα και εμβόλια κλασικού τύπου (όπως εμβόλια αδρανοποιημένου ή εξασθενημένου ιού).

Τα πρωτεϊνικά εμβόλια μεταφέρουν δομικά μόρια ή θραύσματα δομικών μορίων του κορονοϊού. Σε αυτή την κατηγορία προπορεύονται τα εμβόλια των
- Novarax (USA) σε ΦIII (αναμενόμενα αποτελέσματα τέλη 2020)
- Medicago (Canada) σε ΦII/III
- Anhui Zhifei Longcom (China) σε ΦIII
- University of Queensland-CSL (Australia) - το Δεκέμβριο ξεκινάει ΦIIB/III (αναμενόμενα αποτελέσματα Μάρτιο του 2021)
- Sanofi/ GSK σε ΦI/II - Δεκέμβριο ξεκινάει ΦIII (αναμενόμενα αποτελέσματα στα μέσα του 2021)

Τα εμβόλια που χρησιμοποιούν DNA ή RNA (αγγελιοφόρο ή αυτοδιπλασιαζόμενο) εμπεριέχουν τη γενετική πληροφορία ενός δομικού μορίου του ιού. Όπως και στις άλλες κατηγορίες των εμβολίων, η πληροφορία που δίνεται στα κύτταρα θα ξεκινήσει κυτταρικές διαδικασίες που θα οδηγήσουν στην παραγωγή του δομικού μορίου του ιού έναντι του οποίου θα παράγουμε αντισώματα.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Η Pfizer ανακοίνωσε τα τελικά αποτελέσματα από την φάση ΙΙΙ των κλινικών δοκιμών του εμβολίου που δείχνουν αποτελεσματικότητα 95%. Τα προκαταρκτικά στοιχεία από τη Φάση ΙΙΙ των δοκιμών του εμβολίου της Moderna επίσης δείχνουν ότι η αποτελεσματικότητά του ξεπερνά το 94%.

Σε αυτή την κατηγορία σε προχωρημένες κλινικές δοκιμές, εκτός από τα εμβόλια των Pfizer /BioNTech και Moderna/ NIH, βρίσκονται και τα εμβόλια των εταιρειών
-Zydus Cadila (India) σε ΦΙΙ, το Δεκέμβριο ξεκινάει ΦIII και αναμένουμε τελικά αποτελέσματα Μάρτιο-Απρίλιο 2021
-CureVac (Germany/ USA) σε ΦΙΙ, αναμενόμενη έναρξη ΦIII στα τέλη του 2020
-Imperial College London / VacEquity Global Health (UK), σε Φ1/2 trials, με αναμενόμενα αποτελέσματα στα τέλη του 2020
-AnGes/ Osaka University/Takara Bio (Japan) σε ΦΙ/IΙ, αναμενόμενη έναρξη ΦIII στα τέλη του 2020
-Arcturus Therapeutics/Duke-NUS Medical School (USA/ Singapore) τον Νοέμβριο ανακοίνωσαν ενδιάμεσα αποτελέσματα ΦΙ/ΙΙ
- Inovio (USA) σε ΦΙΙ

Τα εμβόλια ιικού φορέα περιέχουν ιούς που έχουν σχεδιαστεί για τη μεταφορά ιικής γενετικής πληροφορίας. H πληροφορία για τη δομή του ιού έναντι της οποίας στοχεύουν αυτά τα εμβόλια εμπεριέχεται σε ένα διαφορετικό ιό που δεν μας προκαλεί ασθένεια. Σε αυτή την κατηγορία προπορεύονται τα εμβόλια των:
-CanSino Biologics (China) σε ΦΙΙΙ (και με άδεια περιορισμένης χρήσης στην Κίνα)
-Gamaleya Research Institute (Russia) σε ΦΙΙΙ - (και με άδεια περιορισμένης χρήσης στη Ρωσία)
-University of Oxford/AstraZeneca (USA/UK) σε ΦII/III (αναμενόμενα αποτελέσματα Δεκέμβριο του 2020. Από πρόσφατη δημοσίευση με δεδομένα της κλινικής μελέτης φάσης ΙΙ/ΙΙΙ γνωρίζουμε πως 2 εβδομάδες μετά τη δεύτερη δόση, περισσότερο από το 99% των συμμετεχόντων είχαν εξουδετερωτικά αντισώματα.
-Johnson & Johnson (USA) σε ΦΙΙΙ.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ



Στα εμβόλια αδρανοποιημένου ή εξασθενημένου ιού, ο ιός τροποποιείται ώστε ναι μεν εισάγεται στο σώμα αλλά δεν προκαλεί ασθένεια γιατί είναι εξασθενημένος, ή έχει σκοτωθεί για παράδειγμα με χημικά. Σε αυτή την κατηγορία προπορεύονται τα εμβόλια των
- Sinopharm/ Wuhan Institute of Biological Products (China), σε ΦΙΙΙ και σύμφωνα με τον CEO της Sinopharm, μέχρι τον Νοέμβριο σχεδόν ένα εκατομμύριο άνθρωποι είχαν λάβει το εμβόλιο. Το εμβόλιο έχει άδεια περιορισμένης χρήσης στα ΗΑΕ.
- Sinopharm / Beijing Institute of Biological Products (China), σε ΦΙΙΙ και επίσης με άδεια περιορισμένης χρήσης στα ΗΑΕ.
- Sinovac Biotech (China) σε ΦΙΙΙ και επίσης με άδεια περιορισμένης χρήσης στην Κίνα.
- Indian Council of Medical Research / National Institute of Virology, Bharat Biotech (India) σε ΦΙΙΙ

Για κάποια από τα παραπάνω εμβόλια έχουμε και διάφορες ανακοινώσεις από τις εταιρείες για την δυνατότητα παραγωγής και διανομής και τον αριθμό των συμμετεχόντων στις κλινικές δοκιμές.

Γιατί κάνω αυτή όμως την ενδελεχή αναφορά στα διαφορετικά εμβόλια και στη φάση που βρίσκονται ;
Γιατί όπως βλέπετε πάρα πολλά βρίσκονται σε δυναμική εξέλιξη πέραν αυτών των τριών που προπορεύονται γιατί πιθανότατα σύντομα θα υπάρξει δυνατότητα παραγωγής πολλών και διαφορετικών εμβολίων σε διάφορα σημεία του πλανήτη, γιατί πολλά έχουν αποτελέσματα ενδιάμεσων φάσεων και ελπίζουμε πως σύντομα θα ακολουθήσουν και οι αντίστοιχες επιστημονικές δημοσιεύσεις.

Στο παρακάτω διάγραμμα δίνονται ενδεικτικά, περισσότερες πληροφορίες για κάποια από τα εμβόλια που προπορεύονται, καθώς και οι χρόνοι που χρειάστηκαν για τη μετάβαση από τη μια φάση στην επόμενη, αλλά και οι αναμενόμενες ανακοινώσεις των εταιρειών.
Να υπογραμμίσω πως οι ερευνητικές ομάδες και οι εταιρείες προχωράνε σε δημοσιεύσεις και ανακοινώσεις, αντίστοιχα, με βάση παραδοτέα και κατατεθειμένα χρονοδιαγράμματα. Κάποιες φορές, οι κλινικές μελέτες διακόπτονται από ανεξάρτητες ρυθμιστικές αρχές για ελεγκτικούς λόγους ποιότητας και ασφάλειας. Όπως έχω ξαναπεί, αυτό μας δείχνει πως δεν γίνονται εκπτώσεις επί της διαδικασίας. Μερικές φορές επίσης αυτά τα χρονοδιαγράμματα καθυστερούν για πιο απλούς λόγους. Για παράδειγμα, ένα τυπικό παραδοτέο κλινικής μελέτης εμβολίων είναι ένας συγκεκριμένος αριθμός συμπτωματικών συμμετεχόντων που επιβεβαιωμένα ‘κόλλησαν’ τον ιό. Αυτό μπορεί να συμβεί γιατί σε κάποιες περιοχές ο ιός δεν κυκλοφορεί αρκετά.

Βρισκόμαστε σε μια κρίσιμη φάση της πανδημίας, με πολλά καλά νέα από το μέτωπο των εμβολίων και των θεραπευτικών. Ενημερωνόμαστε, προσέχουμε και μένουμε αισιόδοξοι.

Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις

Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr

`
ΜΕ ΑΝΑΡΤΗΣΗ ΤΟΥ ΣΤΟ TWITTER 24 Νοε 2020 | 16:23

Έξαλλος ο Πάνος Καμμένος για την ειδική θεραπεία στον Ιερώνυμο:Ήμαρτον πια, είναι χριστιανικό αυτό;

Εξοργισμένος για την ειδική θεραπεία που ακολουθεί ο Αρχιεπίσκοπος Ιερώνυμος εμφανίστηκε ο Πάνος Καμμένος

Ο ΔΙΟΙΚΗΤΗΣ ΤΗΣ ΤΡΑΠΕΖΑΣ ΤΗΣ ΕΛΛΑΔΟΣ 24 Νοε 2020 | 16:10

Στουρνάρας: Bιώσιμο έως το 2030 το Δημόσιο Χρέος της Ελλάδας

Ο Γιάννης Στουρνάρας σημείωσε πως το χρέος της χώρας παραμένει βιώσιμο τουλάχιστον ως το 2030.

ΑΤΟΠΗΜΑ ΑΠΟ ΤΟΝ ΙΛΙΡ ΜΕΤΑ 24 Νοε 2020 | 16:09

Σάλος στην Αλβανία: Σε "κορονο-πάρτι" VIP ο πρόεδρος της χώρας - "Βροχή" τα πρόστιμα [Βίντεο]

Τα μέτρα προστασίας ενάντια στον κορονοϊό που ισχύουν στην Αλβανία παραβίασε ο πρόεδρος της χώρας, Ιλίρ Μέτα.

ΟΜΟΤ. ΚΑΘΗΓΗΤΗΣ ΓΕΝΕΤΙΚΗΣ ΤΟΥ ΑΠΘ 24 Νοε 2020 | 16:03

Κορονοϊός: Πώς έγινε πιο φονικός ο ιός στην Ελλάδα - Οι τρεις μεταλλάξεις και οι καιρικές συνθήκες στο δεύτερο κύμα

Οι καιρικές συνθήκες αλλά και οι τρείς μεταλλάξεις δημιούργησαν το νέο στέλεχος του κορονοϊού

ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΗΡΗΣΗ ΤΩΝ ΜΕΤΡΩΝ 24 Νοε 2020 | 16:00

Κορονοϊός: Μπαράζ έλεγχων για την τήρηση των μέτρων σε όλη την Κεντρική Μακεδονία - Πάνω από 100.000 μόνο στη Θεσσαλονίκη

Με τον κορονοϊό στα ύψη, συνεχίζονται οι έλεγχοι σε όλη την Κεντρική Μακεδονία κατά της διασποράς του ιού.

ΕΩΣ ΚΑΙ ΠΕΝΤΕ Η ΕΞΙ ΗΜΕΡΕΣ 24 Νοε 2020 | 15:39

Κορονοϊός: Αυτά είναι τα κοντέινερ "υπερ-ψύχους" που θα μεταφέρουν τα εμβόλια [Εικόνες]

Τα "παθητικά" δοχεία, τα οποία χρησιμοποιούν ξηρό πάγο για να διατηρούν τα εμβόλια κορονοϊού σε εξαιρετικά κρύες θερμοκρασίες.

ΜΕ ΤΗΝ ΠΑΝΔΗΜΙΑ ΝΑ ΜΗΝ ΥΠΟΧΩΡΕΙ 24 Νοε 2020 | 15:01

Κορονοϊός: Χρυσοχοΐδης από Θεσσαλονίκη - Nα δώσουμε 10 μέρες στο Σύστημα Υγείας να ανασάνει [βίντεο]

Λόγω της έξαρσης του κορονοϊού, ο υπουργός Μ. Χρυσοχοΐδης σημείωσε από τη Θεσσαλονίκη πως αυστηροποιούνται οι έλεγχοι.

Η ΜΕΓΑΛΗ ΑΠΩΛΕΙΑ 24 Νοε 2020 | 14:45

Θρηνεί τον φίλο του ο Αντώνης Κανάκης: Προσπαθώ ακόμα να το χωνέψω

Το συγκινητικό μήνυμα του Αντώνη Κανάκη για τον φίλο του Σάκη Σωτηράκη που πέθανε απο κορονοϊό.

ΜΕ ΕΠΙΣΤΟΛΗ ΤΟΥΣ ΣΤΟΝ ΥΠΟΥΡΓΟ ΥΓΕΙΑΣ 24 Νοε 2020 | 14:03

Κορονοϊός: Όλοι οι γιατροί - βουλευτές του ΣΥΡΙΖΑ στην μάχη κατά της πανδημίας - Και ο Πολάκης

Στη διάθεση του ΕΣΥ τίθενται και όλοι οι βουλευτές - γιατροί του ΣΥΡΙΖΑ. Επιστολή Γεροβασίλη σε Τασούλα.

ΝΕΑ ΠΕΡΙΣΤΑΤΙΚΑ 24 Νοε 2020 | 13:59

Συναγερμός στη Λάρισα: 35 κρούσματα σε δομή ατόμων με αναπηρία στον Αμπελώνα

Συναγερμός σήμανε στη δομή του Αριστέα, ένα κέντρο προστασίας Ατόμων με Αναπηρία, στον Αμπελώνα Λάρισας, καθώς εντοπίστηκαν 35 κρούσματα κορονοϊού.

ΟΛΑ ΤΑ ΟΝΟΜΑΤΑ 24 Νοε 2020 | 13:57

Αυτοί είναι οι βουλευτές - γιατροί που ρίχνονται στη μάχη κατά της πανδημίας - Από ΝΔ, ΣΥΡΙΖΑ, ΚΚΕ, Ελληνική Λύση

Ποιοι είναι οι βουλευτές - γιατροί που απέχουν από τα βουλευτικά τους καθήκοντα και μπαίνουν στην πρώτη γραμμή της μάχης κατά του κορονοιού.

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΤΟΥ REUTERS 24 Νοε 2020 | 13:50

Εμβόλιο Moderna: Συμφωνία της Κομισιόν για την αγορά 80 εκατ. δόσεων- Αποτελεσματικό 94,5%

Συμφώνησε η Κομισιόν με την εταιρεία Moderna για την αγορά του εμβολίου

ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΓΕΡΑΠΕΤΡΙΤΗ 24 Νοε 2020 | 13:46

"Δώρο" Χριστουγέννων σε γιατρούς και νοσηλευτές προαναγγέλλει η κυβέρνηση

Ο Γ. Γεραπετρίτης ανακοίνωσε την οικονομική ενίσχυση του ιατρικού προσωπικού πρώτης γραμμής.