Μόσιαλος: Ποια εμβόλια βρίσκονται στην τελική ευθεία των κλινικών δοκιμών

Επί του παρόντος 54 εμβόλια κατά του νέου κορονοϊού δοκιμάζονται ήδη σε ανθρώπους και 13 από αυτά βρίσκονται στη φάση ΙΙΙ.

THETOC TEAM
ΓΡΑΦΕΙ: THETOC TEAM
μοσιαλος

Θετικά είναι τα νέα δεδομένα από το μέτωπο των εμβολίων για τον κορονοϊό, σύμφωνα με τον καθηγητή του LSE Ηλία Μόσιαλο.

Σε νέο άρθρο του παρουσιάζει ένα λεπτομερές χρονοδιάγραμμα της πορείας των εμβολίων με βάση τις δημοσιεύσεις και τα στοιχεία που δίνουν οι ερευνητικές ομάδες. Όπως σημειώνει 54 εμβόλια κατά του νέου κορονοϊού δοκιμάζονται ήδη σε κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους και 13 από αυτά βρίσκονται στη φάση ΙΙΙ των κλινικών δοκιμών.

Αναλυτικά το άρθρο του

"Όλα τα Covid-19 εμβόλια που αναπτύσσονται, έχουν σχεδιαστεί έτσι ώστε να διεγείρουν το ανοσοποιητικό μας σύστημα, ώστε να επιτεθεί συγκεκριμένα στον ιό SARS-CoV-2, εάν ο ιός καταφέρει να μπει στο σώμα μας. Πιο συγκεκριμένα ο σχεδιασμός των εμβολίων στοχεύει στο να παράγουμε συγκεκριμένα αντισώματα (αλλά και κυτταρική μνήμη) έναντι χαρακτηριστικών δομών του ιού, όπως η επιφανειακή ακίδα που επιτρέπει στον ιό να προσκολλάται και τελικά να εισέρχεται και να μολύνει τα κύτταρα.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Επί του παρόντος 54 εμβόλια κατά του νέου κορονοϊού δοκιμάζονται ήδη σε κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους και 13 από αυτά βρίσκονται στη φάση ΙΙΙ των κλινικών δοκιμών.
Τα εμβόλια χωρίζονται περαιτέρω, ανάλογα με το σχεδιασμό τους σε επιμέρους κατηγορίες.
Για να αντιμετωπιστεί, κυριολεκτικά με κάθε δυνατό τρόπο η πανδημία, αναπτύσσονται και δοκιμάζονται καινοτόμα εμβόλια (όπως τα πρωτεϊνικά εμβόλια και εμβόλια που θα χρησιμοποιούν ως βιοτεχνολογική πλατφόρμα DNA ή RNA), εμβόλια ιικού φορέα και εμβόλια κλασικού τύπου (όπως εμβόλια αδρανοποιημένου ή εξασθενημένου ιού).

Τα πρωτεϊνικά εμβόλια μεταφέρουν δομικά μόρια ή θραύσματα δομικών μορίων του κορονοϊού. Σε αυτή την κατηγορία προπορεύονται τα εμβόλια των
- Novarax (USA) σε ΦIII (αναμενόμενα αποτελέσματα τέλη 2020)
- Medicago (Canada) σε ΦII/III
- Anhui Zhifei Longcom (China) σε ΦIII
- University of Queensland-CSL (Australia) - το Δεκέμβριο ξεκινάει ΦIIB/III (αναμενόμενα αποτελέσματα Μάρτιο του 2021)
- Sanofi/ GSK σε ΦI/II - Δεκέμβριο ξεκινάει ΦIII (αναμενόμενα αποτελέσματα στα μέσα του 2021)

Τα εμβόλια που χρησιμοποιούν DNA ή RNA (αγγελιοφόρο ή αυτοδιπλασιαζόμενο) εμπεριέχουν τη γενετική πληροφορία ενός δομικού μορίου του ιού. Όπως και στις άλλες κατηγορίες των εμβολίων, η πληροφορία που δίνεται στα κύτταρα θα ξεκινήσει κυτταρικές διαδικασίες που θα οδηγήσουν στην παραγωγή του δομικού μορίου του ιού έναντι του οποίου θα παράγουμε αντισώματα.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Η Pfizer ανακοίνωσε τα τελικά αποτελέσματα από την φάση ΙΙΙ των κλινικών δοκιμών του εμβολίου που δείχνουν αποτελεσματικότητα 95%. Τα προκαταρκτικά στοιχεία από τη Φάση ΙΙΙ των δοκιμών του εμβολίου της Moderna επίσης δείχνουν ότι η αποτελεσματικότητά του ξεπερνά το 94%.

Σε αυτή την κατηγορία σε προχωρημένες κλινικές δοκιμές, εκτός από τα εμβόλια των Pfizer /BioNTech και Moderna/ NIH, βρίσκονται και τα εμβόλια των εταιρειών
-Zydus Cadila (India) σε ΦΙΙ, το Δεκέμβριο ξεκινάει ΦIII και αναμένουμε τελικά αποτελέσματα Μάρτιο-Απρίλιο 2021
-CureVac (Germany/ USA) σε ΦΙΙ, αναμενόμενη έναρξη ΦIII στα τέλη του 2020
-Imperial College London / VacEquity Global Health (UK), σε Φ1/2 trials, με αναμενόμενα αποτελέσματα στα τέλη του 2020
-AnGes/ Osaka University/Takara Bio (Japan) σε ΦΙ/IΙ, αναμενόμενη έναρξη ΦIII στα τέλη του 2020
-Arcturus Therapeutics/Duke-NUS Medical School (USA/ Singapore) τον Νοέμβριο ανακοίνωσαν ενδιάμεσα αποτελέσματα ΦΙ/ΙΙ
- Inovio (USA) σε ΦΙΙ

Τα εμβόλια ιικού φορέα περιέχουν ιούς που έχουν σχεδιαστεί για τη μεταφορά ιικής γενετικής πληροφορίας. H πληροφορία για τη δομή του ιού έναντι της οποίας στοχεύουν αυτά τα εμβόλια εμπεριέχεται σε ένα διαφορετικό ιό που δεν μας προκαλεί ασθένεια. Σε αυτή την κατηγορία προπορεύονται τα εμβόλια των:
-CanSino Biologics (China) σε ΦΙΙΙ (και με άδεια περιορισμένης χρήσης στην Κίνα)
-Gamaleya Research Institute (Russia) σε ΦΙΙΙ - (και με άδεια περιορισμένης χρήσης στη Ρωσία)
-University of Oxford/AstraZeneca (USA/UK) σε ΦII/III (αναμενόμενα αποτελέσματα Δεκέμβριο του 2020. Από πρόσφατη δημοσίευση με δεδομένα της κλινικής μελέτης φάσης ΙΙ/ΙΙΙ γνωρίζουμε πως 2 εβδομάδες μετά τη δεύτερη δόση, περισσότερο από το 99% των συμμετεχόντων είχαν εξουδετερωτικά αντισώματα.
-Johnson & Johnson (USA) σε ΦΙΙΙ.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ



Στα εμβόλια αδρανοποιημένου ή εξασθενημένου ιού, ο ιός τροποποιείται ώστε ναι μεν εισάγεται στο σώμα αλλά δεν προκαλεί ασθένεια γιατί είναι εξασθενημένος, ή έχει σκοτωθεί για παράδειγμα με χημικά. Σε αυτή την κατηγορία προπορεύονται τα εμβόλια των
- Sinopharm/ Wuhan Institute of Biological Products (China), σε ΦΙΙΙ και σύμφωνα με τον CEO της Sinopharm, μέχρι τον Νοέμβριο σχεδόν ένα εκατομμύριο άνθρωποι είχαν λάβει το εμβόλιο. Το εμβόλιο έχει άδεια περιορισμένης χρήσης στα ΗΑΕ.
- Sinopharm / Beijing Institute of Biological Products (China), σε ΦΙΙΙ και επίσης με άδεια περιορισμένης χρήσης στα ΗΑΕ.
- Sinovac Biotech (China) σε ΦΙΙΙ και επίσης με άδεια περιορισμένης χρήσης στην Κίνα.
- Indian Council of Medical Research / National Institute of Virology, Bharat Biotech (India) σε ΦΙΙΙ

Για κάποια από τα παραπάνω εμβόλια έχουμε και διάφορες ανακοινώσεις από τις εταιρείες για την δυνατότητα παραγωγής και διανομής και τον αριθμό των συμμετεχόντων στις κλινικές δοκιμές.

Γιατί κάνω αυτή όμως την ενδελεχή αναφορά στα διαφορετικά εμβόλια και στη φάση που βρίσκονται ;
Γιατί όπως βλέπετε πάρα πολλά βρίσκονται σε δυναμική εξέλιξη πέραν αυτών των τριών που προπορεύονται γιατί πιθανότατα σύντομα θα υπάρξει δυνατότητα παραγωγής πολλών και διαφορετικών εμβολίων σε διάφορα σημεία του πλανήτη, γιατί πολλά έχουν αποτελέσματα ενδιάμεσων φάσεων και ελπίζουμε πως σύντομα θα ακολουθήσουν και οι αντίστοιχες επιστημονικές δημοσιεύσεις.

Στο παρακάτω διάγραμμα δίνονται ενδεικτικά, περισσότερες πληροφορίες για κάποια από τα εμβόλια που προπορεύονται, καθώς και οι χρόνοι που χρειάστηκαν για τη μετάβαση από τη μια φάση στην επόμενη, αλλά και οι αναμενόμενες ανακοινώσεις των εταιρειών.
Να υπογραμμίσω πως οι ερευνητικές ομάδες και οι εταιρείες προχωράνε σε δημοσιεύσεις και ανακοινώσεις, αντίστοιχα, με βάση παραδοτέα και κατατεθειμένα χρονοδιαγράμματα. Κάποιες φορές, οι κλινικές μελέτες διακόπτονται από ανεξάρτητες ρυθμιστικές αρχές για ελεγκτικούς λόγους ποιότητας και ασφάλειας. Όπως έχω ξαναπεί, αυτό μας δείχνει πως δεν γίνονται εκπτώσεις επί της διαδικασίας. Μερικές φορές επίσης αυτά τα χρονοδιαγράμματα καθυστερούν για πιο απλούς λόγους. Για παράδειγμα, ένα τυπικό παραδοτέο κλινικής μελέτης εμβολίων είναι ένας συγκεκριμένος αριθμός συμπτωματικών συμμετεχόντων που επιβεβαιωμένα ‘κόλλησαν’ τον ιό. Αυτό μπορεί να συμβεί γιατί σε κάποιες περιοχές ο ιός δεν κυκλοφορεί αρκετά.

Βρισκόμαστε σε μια κρίσιμη φάση της πανδημίας, με πολλά καλά νέα από το μέτωπο των εμβολίων και των θεραπευτικών. Ενημερωνόμαστε, προσέχουμε και μένουμε αισιόδοξοι.

Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις

Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr

ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΞΕΡΟΥΜΕ 18 Ιαν 2022 | 12:38

Κορονοϊός: Μέσα στην εβδομάδα ξεκινάει η χορήγηση των αντιικών χαπιών - Οι προϋποθέσεις

Ακόμη και εντός της εβδομάδας θα μπορούσε να ξεκινήσει η χορήγηση των αντιικών χαπιών της MSD, εκτιμούν τα μέλη της αρμόδιας Επιτροπής που συνεδρίασε το βράδυ της Δευτέρας.

ΑΝΑΡΤΗΣΗ ΤΟΥ ΚΑΘΗΓΗΤΗ 18 Ιαν 2022 | 10:56

Κορονοϊός: Γιατί μπορεί το PCR να βγαίνει θετικό και το rapid test αρνητικό; Η εξήγηση Μαγιορκίνη

Σε πολλές περιπτώσεις έχει παρατηρηθεί το PCR να βγαίνει θετικό και το rapid ή το self τεστ να είναι αρνητικό. Πώς εξηγείται.

ΤΙ ΑΠΑΝΤΑ ΣΤΟ ΔΙΛΗΜΜΑ ΕΜΒΟΛΙΟ Η ΦΑΡΜΑΚΟ 18 Ιαν 2022 | 10:54

Πρασσάς: Σε καμία περίπτωση δεν τελειώσαμε με την πανδημία - Είμαστε σε εκρηκτική φάση

"Σε καμία περίπτωση δεν σημαίνει ότι τελειώσαμε, θα πρέπει να κάνουμε προσαρμογές", σημειώνει ο καθηγητής Γιάννης Πρασσάς.

ΑΥΞΗΜΕΝΕΣ ΟΙ ΝΟΣΗΛΕΙΕΣ 18 Ιαν 2022 | 10:27

Κορονοϊός - Τζανάκης: 40.000 έως 45.000 τα πραγματικά κρούσματα - Πλασματικός ο αριθμός των τελευταίων ημερών

"Υπολογίζω ότι γύρω στο 50% - 60% των κρουσμάτων ανευρίσκουμε με τους ελέγχους" είπε ο Ν. Τζανάκης.

ΤΙ ΕΙΠΕ ΓΙΑ ΠΑΡΑΤΑΣΗ ΜΕΤΡΩΝ ΣΤΗΝ ΕΣΤΙΑΣΗ 18 Ιαν 2022 | 10:16

Νέα μέτρα για τους ανεμβολίαστους άνω των 60: Εδώ είμαστε να το συζητήσουμε, λέει ο κυβερνητικός εκπρόσωπος

Εάν η επιτροπή εισηγηθεί κάτι διαφορετικό "εδώ είμαστε να το συζητήσουμε" είπε ο κυβερνητικός εκπρόσωπος για το ενδεχόμενο νέων μέτρων σε ανεμβολίαστους άνω των 60.

Η ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ 18 Ιαν 2022 | 09:13

Θετικός στον κορονοϊό ο πρώην πρωθυπουργός Κώστας Καραμανλής

Ο Κώστας Καραμανλής είναι πλήρως εμβολιασμένος και εμφανίζει ήπια συμπτώματα.

ΚΑΘΗΓΗΤΗΣ ΠΝΕΥΜΟΝΟΛΟΓΙΑΣ 18 Ιαν 2022 | 09:02

Κορονοϊός - Καθηγητής Γουργουλιάνης: Η ήπια νόσηση δεν προσφέρει ουσιαστική ανοσία

Ο καθηγητής Πνευμονολογίας τόνισε ότι η ήπια νόσηση από τον κορονοϊό δεν προφέρει ικανοποιητικά επίπεδα ανοσίας.

ΚΑΘΗΓΗΤΗΣ ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΑΣ 18 Ιαν 2022 | 08:46

Βατόπουλος: Γιατί έχουμε πάνω από 100 νεκρούς από κορονοϊό - "Ποτέ μην λες ποτέ για lockdown"

Στο ενδεχόμενο να ληφθούν μέτρα που θα περιορίζουν ακόμα περισσότερο την κινητικότητα των πολιτών άνω των 60 που αρνούνται να εμβολιαστούν, αναφέρθηκε ο καθηγητής Βατόπουλος,

ΔΙΕΥΘΥΝΤΗΣ Β’ ΜΕΘ ΠΑΠΑΝΙΚΟΛΑΟΥ 18 Ιαν 2022 | 08:23

Καπραβέλος: Η Ομικρον δεν έχει δείξει ακόμα τα δόντια της - Τα νοσοκομεία πιέζονται από την Δέλτα

"Ο ιός αλλάζει και δίνει νέες μεταλλάξεις κι εμείς αφήνουμε πολλά ρήγματα ανοσίας, οπότε βρίσκει την ευκαιρία και βλέπουμε αυτά τα τραγικά αποτελέσματα με τους θανάτους".

ΤΙ ΔΕΙΧΝΟΥΝ ΤΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 18 Ιαν 2022 | 07:35

Κορονοϊός: Τα κρούσματα πέφτουν, οι νεκροί αυξάνονται - 200 σε 48 ώρες - Σε δύο δόσεις η χαλάρωση των μέτρων

Την Τετάρτη η επιστροφή της μουσικής μόνο για καθήμενους στην εστίαση. Πιθανή η αύξηση της πληρότητας στα γήπεδα.

ΤΟ ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕ Ο ΘΕΜΙΣΤΟΚΛΕΟΥΣ 18 Ιαν 2022 | 07:03

Εμβόλιο: Ανοίγει στις 20 Ιανουαρίου η πλατφόρμα για την 4η δόση στους ανοσοκατασταλμένους

Ανοίγει την Πέμπτη 20 Ιανουαρίου η πλατφόρμα των ραντεβού για τον εμβολιασμό με την 4η δόση για την ομάδα των ανοσοκατεσταλμένων.

ΔΕΙΤΕ 18 Ιαν 2022 | 06:23

ΕΟΔΥ: Σε 160 σημεία θα πραγματοποιούνται σήμερα δωρεάν rapid test

Σε 160 σημεία της χώρας θα βρίσκονται σήμερα οι Κινητές Ομάδες Υγείας του ΕΟΔΥ, με σκοπό τη διενέργεια δωρεάν rapid test στους πολίτες.

ΕΓΙΝΑΝ ΤΕΣΤ 17 Ιαν 2022 | 22:48

ΑΕΚ: Ένα κρούσμα κορονοϊού σε παίκτη πριν από το ματς με τον ΠΑΟΚ

Ένας παίκτης της ΑΕΚ βρέθηκε θετικός στον κορονοϊό, δύο μέρες πριν το ματς με τον ΠΑΟΚ για το Κύπελλο Ελλάδος