Νέα ανάκληση από τον ΕΟΦ μετά το Zantac και το Lumaren

Ο ΕΟΦ συνεχίζει τις ανακλήσεις προϊόντων με ρανιτιδίνη.

THETOC TEAM
ΓΡΑΦΕΙ: THETOC TEAM
Νέα ανάκληση από τον ΕΟΦ μετά το Zantac και το Lumaren

Συνεχίζονται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων οι ανακλήσεις φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη. Σήμερα, ο ΕΟΦ προχώρησε στην ανάκληση παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος PTINOLIN inj. sol. 50mg/2amp. Είχε προηγηθεί η ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων ZANTACEF.TAB150MG/TAB, ZANTAC F.C.TAB 150MG/TAB,ι ZANTAC INJ.SOL 50MG/2ML AMP, RANITIDINE/MYLAN F.C.TAB 150MG/TAB, LUMAREN FC TAB 150 MG και LUMAREN INJ 50MG/2ML.

Η σημερινή απόφαση για ανάκληση παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος PTINOLIN inj. sol. 50mg/2amp, «εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνει η εταιρεία HELP ABEE, κατόπιν της αναστολής του πιστοποιητικού καταλληλότητας του παραγωγού Saraca Laboratories Limited για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη», αναφέρει ο ΕΟΦ.

Συγκεκριμένα, ανακαλούνται οι παρτίδες 64107 με ημερομηνία λήξης 04/2020, 64157 με ημερομηνία λήξης 04/2020, 64167 με ημερομηνία λήξης 11/2020, 64177 με ημερομηνία λήξης 11/2020 και 64187 με ημερομηνία λήξης 11/2020.

Η εταιρεία HELP ΑΒΕΕ ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) και ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων, (FDA) ξεκίνησαν την επανεξέταση των φαρμάκων που περιέχουν ρανιτιδίνη, αφού σχετικές δοκιμασίες έδειξαν ότι ορισμένα από αυτά τα προϊόντα περιείχαν μια πρόσμιξη που ονομάζεται N-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA), η οποία ταξινομείται ως πιθανή καρκινογόνος ουσία στον άνθρωπο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει μελετών σε ζώα.

Τα φάρμακα που περιέχουν ρανιντιδίνη χρησιμοποιούνται ευρέως για να μειώσουν την παραγωγή γαστρικού οξέος σε ασθενείς με καταστάσεις όπως αίσθημα καύσου στο στομάχι και έλκη στομάχου. Διατίθενται χωρίς ιατρική συνταγή και με συνταγή, και έχουν εγκριθεί από τις εθνικές αρχές και διατίθενται ως δισκία και ενέσιμα σκευάσματα.

Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ

Φωτο: Eurokinissi

Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις

Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr

ΤΟΥ «ETALON CV1 SHOT» 30 Σεπ 2020 | 16:45

ΕΟΦ: Απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης βιοκτόνου

Το προϊόν διατίθεται ως βιοκτόνο τύπου 2, χωρίς να έχει την προβλεπόμενη άδεια κυκλοφορίας από τον ΕΟΦ.

ΤΙ ΕΙΠΕ ΣΤΗ ΒΟΥΛΗ 30 Σεπ 2020 | 13:33

Κοντοζαμάνης: Υπάρχει επάρκεια στα αντιγριπικά εμβόλια - Δεν βρίσκεται στα όριά του το ΕΣΥ

Υπάρχει σχεδιασμός για να αντιμετωπισθεί συγχρόνως ο ιός της γρίπης και του κορονϊού, είπε στη Βουλή ο Βασίλης Κοντοζαμάνης.

ΣΤΟ ΛΙΜΑΝΙ ΤΟΥ ΠΕΙΡΑΙΑ ΚΛΙΜΑΚΙΟ ΤΟΥ ΕΟΔΥ 19 Οκτ 2020 | 23:34

Κορονοϊός: Κρούσμα στο "Blue Star Delos" - Σε καραντίνα γκρουπ με 24 Γάλλους

Μία Γαλλίδα που συνοδεύει 24 Γάλλους μαθητές και επέβαινε στο "Blue Star Delos" με προορισμό τη Σαντορίνη, βρέθηκε θετική στον κορονοϊό

ΚΙΝΔΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΕΝΑΝ ΤΡΑΥΜΑΤΙΑ ΑΣΤΥΝΟΜΙΚΟ 19 Οκτ 2020 | 23:09

Συμπλοκή στον Άγιο Παντελεήμονα: Η στιγμή που ο μοτοσικλετιστής δέχεται τη σφαίρα [Βίντεο]

Βίντεο ντοκουμέντο από την αιματηρή ανταλλαγή πυροβολισμών στον Άγιο Παντελεήμονα

Η ΑΝΑΡΤΗΣΗ ΑΡΚΟΥΜΑΝΕΑ 19 Οκτ 2020 | 21:27

Κορονοϊός: Rapid test στο Μετρό της πλατείας Συντάγματος από τον ΕΟΔΥ

Τεστ για κορονοϊό στο σταθμό Μετρό στην πλατεία Συντάγματος θα διεξάγει την Τρίτη ο ΕΟΔΥ

ΠΟΤΕ ΑΛΛΑΖΕΙ Η ΩΡΑ 19 Οκτ 2020 | 21:11

Αλλαγή ώρας 2020: Πότε γυρνάμε τα ρολόγια μία ώρα πίσω

Πότε θα πραγματοποιηθεί η αλλαγή ώρας για το 2020 - Η απόφαση της Κομισιόν για τη θερινή και τη χειμερινή ώρα

ΑΝΑΡΤΗΣΗ ΑΠΟ ΤΗΝ ΠΡΕΣΒΕΙΑ ΤΗΣ ΡΩΣΙΑΣ 19 Οκτ 2020 | 20:47

"Vice Admiral Kulakov": Στον Πειραιά το εντυπωσιακό ανθυποβρυχιακό πλοίο της Ρωσίας [Εικόνες-Βίντεο]

Τα ρωσικά πλοία πραγματοποιούν εθιμοτυπική τριήμερη επίσκεψη στην Ελλάδα - Έχουν καταπλεύσει στον Πειραιά.

ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟ MEGA 19 Οκτ 2020 | 20:38

Κορονοϊός: Συναγερμός σε γηροκομείο στον Άγιο Στέφανο - Εντοπίστηκαν τρία κρούσματα

Δύο εργαζόμενες και μία ηλικιωμένη τρόφιμος του γηροκομείου στον Άγιο Στέφανο βρέθηκαν θετικές στον κορονοϊό

ΑΠΟ ΤΟ MEGA 19 Οκτ 2020 | 20:28

Εξαφάνιση 19χρονης: Βίντεο ντοκουμέντο - Πού εθεάθη τελευταία φορά η Άρτεμις - Η κραυγή αγωνίας του πατέρα

Έκκληση από τον πατέρα της για να βρεθεί η 19χρονη - Ο χωρισμός και ο κλειστός χαρακτήρας της

ΤΙ ΑΝΑΦΕΡΕΙ Η ΑΣΤΥΝΟΜΙΑ 19 Οκτ 2020 | 20:12

"Δεν υπήρξε κανένας περιορισμός στα επισκεπτήρια" - Η ανακοίνωση της ΓΑΔΑ για την κράτηση του 14χρονου

Η Γενική Αστυνομική Διεύθυνση Αττικής δίνει διευκρινίσεις σχετικά με την κράτηση του 14χρονου και τα επισκεπτήρια που δέχθηκε

ΑΝΑΜΕΝΟΝΤΑΙ ΠΙΟ ΕΝΤΑΤΙΚΟΙ ΕΛΕΓΧΟΙ 19 Οκτ 2020 | 19:48

Κορονοϊός - Θεσσαλονίκη: Χωρίς νέα μέτρα η σύσκεψη Μητσοτάκη με Τζιτζικώστα - Στα 33 έτη ο μ.ο. ηλικίας των κρουσμάτων

Ξεκινούν εντατικοί έλεγχοι και συζητήθηκαν οι επιλογές για την 26η Οκτωβρίου, ημέρα εορτής του Πολιούχου της Θεσσαλονίκης.

ΤΙ ΕΙΠΕ ΣΤΟ MEGA 19 Οκτ 2020 | 19:17

Έγκλημα στο Λουτράκι: "Της είχε σπάσει το χέρι, την απειλούσε" - Αποκαλύψεις από την κόρη της 43χρονης [Βίντεο]

Φωτογραφίες από το σπίτι του εγκλήματος στο Λουτράκι - Άγνωστα περιστατικά από τη σχέση της 43χρονης με τον Αλβανό καταζητούμενο

ΣΥΓΚΛΟΝΙΖΟΥΝ ΟΙ ΑΝΑΡΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ 19 Οκτ 2020 | 18:57

Τραγωδία στα Τρίκαλα: Σοκάρουν τα ποιήματα της 22χρονης Μαρίας - Γεμάτα θάνατο και αυτοκτονικές τάσεις

Απόγνωση, θλίψη και τάσεις αυτοκτονίας αποπνέουν τα ποιήματα της φοιτήτριας που βρέθηκε κρεμασμένη στα Τρίκαλα