Ανάκληση παρτίδας «Lysopaine» από τον ΕΟΦ

Την ανάκληση της παρτίδας 152040 του φαρμακευτικού προϊόντος «Lysopaine, Subl.tab» αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

THETOC TEAM
ΓΡΑΦΕΙ: THETOC TEAM
Ανάκληση παρτίδας «Lysopaine» από τον ΕΟΦ

Την ανάκληση της παρτίδας 152040 του φαρμακευτικού προϊόντος «Lysopaine, Subl.tab» αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

ΑΠΟΦΑΣΗ

Έχοντας υπόψη:

1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ, εδ.8 του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β΄)

2. Το άρθρο 169 , παρ.2 της υπ’ αριθ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.32221/29.4.2013 ΚΥΑ (ΦΕΚ 1049 Β’)

3. Την υπ’ αριθ. 45729/16-05-2017 ενημέρωση της εταιρείας Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε.

ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ

Την ανάκληση της παρτίδας 152040 του φαρμακευτικού προϊόντος ΄΄Lysopaine, Subl.tab΄΄, κατόπιν ενημέρωσης του ΚΑΚ ότι τα αποτελέσματα των εν εξελίξει μελετών σταθερότητας, που αφορούν στην περιεχόμενη παπαΐνη, βρέθηκαν εκτός προδιαγραφών.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση του ΚΑΚ.

Η εταιρεία Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Χολαργός, 31/05/2017

Η Πρόεδρος του ΕΟΦ
α/α η Α΄ Αντιπρόεδρος του ΕΟΦ
ΔΕΣΠΟΙΝΑ ΜΑΚΡΙΔΑΚΗ

Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις

Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr

ΕΚΑΤΟΜΜΥΡΙΑ ΔΟΣΕΙΣ ΤΟ ΕΠΟΜΕΝΟ ΔΙΑΣΤΗΜΑ 29 Σεπ 2020 | 18:41

Κορονοϊός: Ελπίδες για εκατομμύρια δόσεις από το εμβόλιο της Pfizer - Ακόμη και μέσα στο 2020

Ο επίκουρος καθηγητής Γκίκας Μαγιορκίνης κατά την τακτική ενημέρωση έδωσε μια ελπιδοφόρα είδηση για το εμβόλιο

TΑ ΝΕΟΤΕΡΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΙΤΗ 29 Σεπ 2020 | 17:49

Κορονοϊός: Σοκ με αρνητικό ρεκόρ - 416 νέα κρούσματα σήμερα - 5 νεκροί, 79 διασωληνωμένοι

Εσπασε κάθε ρεκόρ ο αριθμός των νέων κρουσμάτων σήμερα στη χώρα

29 Σεπ 2020 | 14:03

Κορονοϊός: 9 στους 10 ασθενείς που ανέρρωσαν παρουσιάζουν παρενέργειες -Ποιες είναι οι πιο συχνές

Εννέα στους δέκα ασθενείς με κορονοϊό αναφέρουν την παρουσία παρενεργειών μετά την ανάρρωσή τους από την νόσο.

ΑΠΟ ΤΗΝ ΚΙΝΑ 29 Σεπ 2020 | 11:49

Κορονοϊός: Τα πιο γρήγορα τεστ στην αγορά με ανίχνευση σε 30 λεπτά

Μια κινεζική επιχείρηση παράγει "την πιο γρήγορη στον κόσμο" μηχανή για τα ιολογικά τεστ PCR.

ΤΙ ΕΔΕΙΞΕ Η ΑΜΕΡΙΚΑΝΙΚΗ ΜΕΛΕΤΗ 29 Σεπ 2020 | 10:35

Η σχέση του κορονοϊού με τον καρκίνο: Ποιες είναι οι πιθανότητες διασωλήνωσης των ασθενών

Οι ερευνητές συνέκριναν την κλινική εικόνα και την έκβαση των ασθενών με και χωρίς καρκίνο.

ΕΝΔΕΧΕΤΑΙ ΝΑ ΕΙΝΑΙ ΠΟΛΥ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ 29 Σεπ 2020 | 10:29

Κορονοίός: Επισήμως οι θάνατοι περισσότεροι από ένα εκατομμύριο, ανεπισήμως αδιευκρίνιστος ο αριθμός

Περισσότεροι από 5.400 άνθρωποι πεθαίνουν από Covid-19 κάθε μέρα στον κόσμο.

ΤΙ ΙΣΧΥΕΙ ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΕΦΗΒΟΥΣ 28 Σεπ 2020 | 19:07

Κορονοϊός: Τα παιδιά έχουν 44% λιγότερες πιθανότητες να κολλήσουν τον ιό

Λιγότερο ευαίσθητα τα παιδιά στον κορονοϊό, σύμφωνα με ανάλυση του Βασιλικού Κολλεγίου Παιδιατρικής και Υγείας του Παιδιού

28 Σεπ 2020 | 15:14

Κεφάλαιο αποτοξίνωση: 10 διαιτολόγοι προτείνουν συνταγές για ροφήματα και detox tips

Πώς θα κάνεις σωστή αποτοξίνωση; Ρωτήσαμε 10 διαιτολόγους και ιδού τι μάθαμε.

ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΒΟΣΤΩΝΗΣ 28 Σεπ 2020 | 09:41

Κορονοϊός - Νέα έρευνα: Μικρότερος ο κίνδυνος θανάτου για όσους έχουν επαρκή βιταμίνη D

Οι ασθενείς άνω των 40 ετών με επαρκή επίπεδα βιταμίνης D ήσαν 51,5% λιγότερο πιθανό να πεθάνουν από κορονοϊό.

ΥΠΕΡ ΤΗΣ ΚΑΘΟΛΙΚΗΣ ΧΡΗΣΗΣ ΜΑΣΚΑΣ 26 Σεπ 2020 | 13:59

Λαζανάς: Εκρηκτικό μείγμα η συνύπαρξη του κορονοϊού με την εποχική γρίπη

Τι λέει για το τεστ που κάνει ταυτόχρονη ανίχνευση γρίπης και κορονοϊού το μέλος της επιτροπής εμπειρογνωμόνων του υπουργείου Υγείας.

ΤΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΤΟΥ ΕΟΔΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ 25 Σεπ 2020 | 17:44

Κορονοϊός: 286 νέα κρούσματα σήμερα - 3 θάνατοι - 63 διασωληνωμένοι

Μειωμένα την Παρασκευή τα νέα κρούσματα κορονοϊού 286 σε ολόκληρη τη χώρα, τα 163 στην Αττική

ΠΩΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΕΙ Η ΣΥΣΚΕΥΗ 25 Σεπ 2020 | 17:38

Ποια είναι η Ελληνίδα γενετίστρια πίσω από το τεστ για τον κορονοϊό με αποτελέσματα σε 90’

Το τεστ μπορεί να πραγματοποιηθεί παντού, δεν χρειάζεται εργαστήριο ή εξειδικευμένο προσωπικό, και κοστίζει 40 ευρώ

ΝΕΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟ 25 Σεπ 2020 | 15:40

Πρόεδρος Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμών: Δεν απαιτείται τεστ κορονοϊού πριν το αντιγριπικό εμβόλιο

Δεν απαιτείται έλεγχος για κορονοϊό πριν από τον αντιγριπικό εμβολιασμό, ξεκαθαρίζει η πρόεδρος της Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμών.