ΕΜΑ: 528 εκατομμύρια δόσεις εμβολίων έχουν χορηγηθεί στην ΕΕ - Οι παρενέργειες ανά εταιρεία [Πίνακες]

Η συντριπτική πλειοψηφία των γνωστών παρενεργειών των εμβολίων είναι ήπιες και βραχύβιες, λέει ο ΕΜΑ - Πώς παρακολουθεί την ασφάλεια των εμβολίων

THETOC TEAM
ΓΡΑΦΕΙ: THETOC TEAM
1

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) παρακολουθεί την ασφάλεια των εμβολίων COVID-19 που έχουν εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση με μεγάλη προσοχή, γεγονός που επιτρέπει τον εντοπισμό τυχόν σπάνιων παρενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν.

Σύμφωνα με τα τελευταία στοιχεία του EMA, πάνω από 528 εκατομμύρια δόσεις εμβολίων έχουν χορηγηθεί στην ΕΕ και τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο (ΕΟΧ) από τις αρχές Σεπτεμβρίου 2021.

Διαβάστε Επίσης

Στην ανακοίνωσή του ο ΕΜΑ σημειώνει ότι τα εγκεκριμένα εμβόλια COVID-19 είναι ασφαλή και αποτελεσματικά, καθώς αξιολογήθηκαν σε δεκάδες χιλιάδες συμμετέχοντες σε κλινικές δοκιμές και πληρούν τα επιστημονικά πρότυπα του EMA για ασφάλεια, αποτελεσματικότητα και ποιότητα.

Όπως τονίζει ο ΕΜΑ στη μηνιαία ενημέρωση ασφαλείας η συντριπτική πλειοψηφία των γνωστών παρενεργειών των εμβολίων είναι ήπιες και βραχύβιες, ενώ οι σοβαρές είναι εξαιρετικά σπάνιες.

Μάλιστα ο ΕΜΑ δίνει στη δημοσιότητα πινακες με τις δόσεις που έχουν χορηγηθεί ανά εταιρεία μέχρι στιγμής στην ΕΕ, παραθέτοντας τον αριθμό των περιπτώσεων που έχοων αναφερθεί παρενέργειες.

Μέχρι στιγμής ο ΕΜΑ έχει εγκρίνει 4 εμβόλια: της Pfixer (Comirnaty), το Astrazeneca (Vaxzevia), της Moderna (SpikeVax) και της J&J (Janssen).

Δείτε αναλυτικά:

1
1

EudraVigilance: Πώς παρακολουθεί ο ΕΜΑ την ασφάλεια των εμβολίων


Το σχέδιο παρακολούθησης της ασφάλειας της ΕΕ για τα εμβόλια COVID-19 απαιτεί από τον EMA να παρακολουθεί τις ύποπτες παρενέργειες που αναφέρονται από άτομα και επαγγελματίες υγείας στην ΕΕ.

Μια βάση δεδομένων της ΕΕ που ονομάζεται EudraVigilance περιέχει αυτές τις αναφορές. Η ευρωπαϊκή βάση δεδομένων για ύποπτες ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκων παρέχει πρόσβαση του κοινού σε αυτά τα δεδομένα με διάφορους τρόπους, λαμβάνοντας παράλληλα υπόψη τη νομοθεσία της ΕΕ για την προστασία των δεδομένων.

Το PRAC του EMA και οι αρμόδιες εθνικές αρχές παρακολουθούν συνεχώς το EudraVigilance για να εντοπίζουν τυχόν νέα θέματα ασφάλειας που απαιτούν έρευνα. Αυτά είναι γνωστά ως "σήματα ασφαλείας".

Κατά την αξιολόγηση ενός σήματος ασφαλείας, το PRAC αναζητά τυχόν ασυνήθιστα ή απροσδόκητα πρότυπα, όπως ένα ιατρικό συμβάν που συμβαίνει σε εμβολιασμένα άτομα σε υψηλότερο ποσοστό από ό, τι στον γενικό πληθυσμό.

Διαβάστε Επίσης

Εξετάζουν άλλες πηγές στοιχείων, όπως κλινικές μελέτες, επιδημιολογικές και φαρμακοεπιδημιολογικές μελέτες, την ιατρική βιβλιογραφία και πληροφορίες από ρυθμιστικές αρχές εκτός ΕΕ. Στη συνέχεια, το PRAC πραγματοποιεί μια ισχυρή αξιολόγηση όλων των συνδυασμένων δεδομένων ασφαλείας πριν καταλήξει στο πώς επηρεάζει το σήμα την ασφάλεια του εμβολίου και την ισορροπία οφέλους-κινδύνου.

Εάν χρειαστεί, ο EMA μπορεί να αποφασίσει να ενημερώσει τις πληροφορίες του προϊόντος του εμβολίου για να παρέχει τις σωστές συμβουλές σε επαγγελματίες υγείας και ασθενείς, να απαιτήσει από τον κατασκευαστή να πραγματοποιήσει πρόσθετες μελέτες ή να περιορίσει τη χρήση του εμβολίου.

Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις

Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr

ΑΠΟ ΤΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΧΑΝΙΩΝ 23 Οκτ 2021 | 16:45

Γκάγκα: Σημαντικό να μην είμαστε χωρισμένοι σε δύο στρατόπεδα - Οφείλουμε να σχεδιάσουμε καλύτερα το αύριο

''Θα συνεχίσω να πηγαίνω στα νοσοκομεία για να προσπαθήσουμε να λύνουμε προβλήματα'', δήλωσε η Μίνα Γκάγκα

ΣΤΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ 23 Οκτ 2021 | 15:17

Πάτρα: Στο νοσοκομείο με κορονοϊό νεαρή μητέρα και το 20 ημερών βρέφος της

Στην Πάτρα υπάρχει έντονη ανησυχία για την έκρηξη κρουσμάτων κορονοϊού.

ΕΡΕΥΝΑ ΤΟΥ ΑΠΘ 23 Οκτ 2021 | 13:26

Θεσσαλονίκη: Στο "κόκκινο" ξανά μετά από μήνες το ιικό φορτίο του κορονοϊού στα λύματα

Ανησυχητική η αυξητική τάση στα λύματα της Θεσσαλονίκης - Στο κόκκινο επίπεδο επιδημιολογικού συναγερμού η πόλη.

ΚΛΙΝΙΚΗ ΜΕΛΕΤΗ 23 Οκτ 2021 | 11:03

Εμβόλιο Pfizer: Πόσο αποτελεσματικό είναι για τα παιδιά 5-11 ετών

Τρία παιδιά που είχαν εμβολιαστεί με Pfizer, αρρώστησαν με κορονοϊό, έναντι 16 ανεμβολίαστων παιδιών που αρρώστησαν στην ομάδα ελέγχου του placebo.

TO ΧΑΡΤΟΦΥΛΑΚΙΟ 22 Οκτ 2021 | 21:19

Κορονοϊός-Σχοινάς: Αυτά είναι τα 10 φάρμακα που θα εξασφαλίσουν τις πιο ελπιδοφόρες θεραπείες

Ο κατάλογος των δέκα υποψηφίων χωρίζεται σε τρεις κατηγορίες θεραπειών και θα εξακολουθήσει να εξελίσσεται

ΚΑΤΕΛΗΞΕ ΑΠΟ ΚΟΡOΝΟΙΟ 22 Οκτ 2021 | 19:05

Ημαθία: "Μας τρώει ότι δεν είχε κάνει το εμβόλιο" - Λύγισε ο πατέρας του 51χρονου αστυνομικού που πέθανε από κορονοϊό

Πιο λυπηρό είναι πως μέχρι τέλους ο εν λόγω αστυνομικός που πέθανε από κορονοϊό δεν επιθυμούσε περαιτέρω ιατρική περίθαλψη.

ΤΙ ΙΣΧΥΕΙ ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΠΑΡΕΛΑΥΝΟΝΤΕΣ 22 Οκτ 2021 | 18:19

28η Οκτωβρίου: Υποχρεωτική η χρήση μάσκας για τους θεατές στις παρελάσεις λόγω κορονοϊού

Το Υπουργείο Υγείας διευκρινίζει ότι η χρήση μάσκας είναι υποχρεωτική και σε εξωτερικούς χώρους, όπου υπάρχει συνάθροιση και συνωστισμός, συνεπώς και στις παρελάσεις για την 28η Οκτωβρίου

Ο ΧΑΡΤΗΣ ΤΗΣ ΔΙΑΣΠΟΡΑΣ 22 Οκτ 2021 | 17:44

Κορονοϊός: Ανησυχία για τα 533 νέα κρούσματα στη Θεσσαλονίκη - 675 στην Αττική και 252 στη Λάρισα

Ανησυχία για την Αττική και τη Βόρεια Ελλάδα - Τριψήφιος αριθμός κρουσμάτων σε πολλές περιοχές της χώρας

ΤΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΤΟΥ ΕΟΔΥ 22 Οκτ 2021 | 17:34

Κορονοϊός: Νέα αύξηση στα κρούσματα που έφτασαν τα 3.585 - 36 θάνατοι και 348 διασωληνωμένοι

Μεταξύ των ασθενών που νοσηλεύονται διασωληνωμένοι, 308 είναι ανεμβολίαστοι ή μερικώς εμβολιασμένοι-Οι εισαγωγές νέων ασθενών στα νοσοκομεία είναι 250 (+13.64%)

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΑΝΑΛΥΤΙΚΑ 22 Οκτ 2021 | 16:03

Βόρεια Ελλάδα: Ανεμβολίαστο το 94% των ασθενών που νοσηλεύονται στις ΜΕΘ σε 28 νοσοκομεία

Ξεπερνά το 94% το ποσοστό των ανεμβολίαστων που νοσηλεύονται λόγω Covid-19 στις ΜΕΘ 28 νοσοκομείων της Μακεδονίας και της Θράκης

ΜΕ ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΟΥ ΑΝΤΙΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΡΧΗ 22 Οκτ 2021 | 15:08

Ημαθία: Δεν θα γίνουν οι παρελάσεις της 28ης Οκτωβρίου λόγω κορονοϊού - Μόλις το 45% του πληθυσμού έχει εμβολιαστεί

Ραγδαία και διαρκής η αύξηση των κρουσμάτων του κορονοϊού στην Ημαθία. Δεν θα γίνουν παρελάσεις για την 28η Οκτωβρίου.

ΣΤΗ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗ 22 Οκτ 2021 | 13:30

Ολοι ανεμβολίαστοι...οι ασθενείς που νοσηλεύονται στη ΜΕΘ του νοσοκομείου "Παπαγεωργίου"

Οι ανεμβολίαστοι που νοσηλεύονται στη ΜΕΘ του Νοσοκομείου Παπαγεωργίου στη Θεσσαλονίκη, αγγίζουν το 100%.

Η ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ ΣΤΟ FACEBOOK 22 Οκτ 2021 | 12:50

Νανά Παλαιτσάκη: Διαγνώστηκε θετική στον κορονοϊό - "Αγάπες είμαι θετική στον Covid, αν και δύο φορές εμβολιασμένη"

Θετική στον κορονοϊό διαγνώστηκε η Νανά Παλαιτσάκη. Ανέφερε πως είναι εμβολιασμένη και με τις δύο δόσεις.