Follow us

ΕΜΑ: "Ναι" στο αντιικό χάπι της Pfizer για τον κορονοϊό - Τι πρέπει να προσέξουμε

Ο EMA προχώρησε στη σύσταση χορήγησης άδειας κυκλοφορίας υπό όρους για το αντιικό χάπι Paxlovid της Pfizer

THETOC TEAM
ΓΡΑΦΕΙ: THETOC TEAM
pfizer χαπι

Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων (CHMP) του EMA προχώρησε στη σύσταση χορήγησης άδειας κυκλοφορίας υπό όρους για το αντιικό χάπι Paxlovid της Pfizer.

Η Επιτροπή συνέστησε την έγκριση του Paxlovid για τη θεραπεία του COVID-19 σε ενήλικες που δεν χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο και που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο να γίνει σοβαρή η νόσος.

Το Paxlovid είναι το πρώτο αντιικό χάπι που χορηγείται από το στόμα και συνιστάται στην ΕΕ για τη θεραπεία του COVID-19. Περιέχει δύο δραστικές ουσίες, το PF-07321332 και τη ριτοναβίρη, σε δύο διαφορετικά δισκία. Το PF-07321332 δρα μειώνοντας την ικανότητα του SARS-CoV-2 να πολλαπλασιάζεται στο σώμα, ενώ η ριτοναβίρη παρατείνει τη δράση του PF-07321332 επιτρέποντάς του να παραμείνει περισσότερο στο σώμα σε επίπεδα που επηρεάζουν την πολλαπλασιασμό του ιού.

Διαβάστε Επίσης

Καταλήγοντας στο συμπέρασμά της, η Επιτροπή του ΕΜΑ αξιολόγησε δεδομένα από μια μελέτη που περιελάμβανε ασθενείς που έδειξαν ότι η θεραπεία με Paxlovid μείωσε σημαντικά τις εισαγωγές στο νοσοκομείο ή τους θανάτους σε ασθενείς που έχουν τουλάχιστον μία υποκείμενη πάθηση. Η ανάλυση έγινε σε ασθενείς που έλαβαν Paxlovid ή εικονικό φάρμακο εντός 5 ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων και οι οποίοι δεν έλαβαν θεραπεία με αντισώματα. Κατά τη διάρκεια του μήνα που ακολούθησε τη θεραπεία, το 0,8% (8 στους 1.039) των ασθενών που έλαβαν Paxlovid νοσηλεύτηκαν για περισσότερες από 24 ώρες, σε σύγκριση με το 6,3% (66 από τους 1.046) των ασθενών που έλαβαν το εικονικό φάρμακο. Δεν υπήρξαν θάνατοι στην ομάδα Paxlovid ενώ σημειώθηκαν 9 θάνατοι στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

Η πλειονότητα των ασθενών στη μελέτη είχαν μολυνθεί με την παραλλαγή Δέλτα, όπως αναφέρει ο ΕΜΑ. Με βάση εργαστηριακές μελέτες, το Paxlovid αναμένεται επίσης να είναι δραστικό έναντι της Όμικρον και άλλων παραλλαγών.

Που εφιστάται η προσοxή

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν γενικά ήπιες, σημειώνει ο ΕΜΑ. Και προσθέτει: "Ωστόσο, είναι γνωστό ότι το ritonavir επηρεάζει τη δράση πολλών άλλων φαρμάκων και οι προειδοποιήσεις και οι συμβουλές έχουν συμπεριληφθεί στις πληροφορίες του προϊόντος. Επιπλέον, η εταιρεία έχει παράσχει ένα εργαλείο αλληλεπίδρασης φαρμάκων στον ιστότοπό της στο οποίο είναι προσβάσιμο μέσω ενός κωδικού QR που περιλαμβάνεται στις πληροφορίες του προϊόντος και στο εξωτερικό κουτί. Θα σταλεί επίσης επιστολή σε σχετικές οργανώσεις επαγγελματιών υγείας για να τους υπενθυμίσει περαιτέρω το θέμα. Η Επιτροπή ατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του φαρμάκου είναι μεγαλύτερα από τους κινδύνους για την εγκεκριμένη χρήση και τώρα θα στείλει τις συστάσεις της στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για ταχεία απόφαση που θα ισχύει σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ".

Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις

Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr

68 ΘΑΝΑΤΟΙ ΛΟΓΩ ΚΟΡΟΝΟΙΟΥ 24 Μαϊ 2022 | 11:44

Νταβός: Η Νότια Κορέα θα ζητήσει να δοθεί βοήθεια στη Βόρεια Κορέα για τον κορονοϊό

Ιατρικό εξοπλισμό προς την Πιονγκγιάνγκ προτίθεται να ζητήσει από το Νταβός η Νότια Κορέα, για να αντιμετωπιστεί το ξέσπασμα της επιδημίας του κορονοϊού.

Η ΑΝΑΣΤΟΛΗ ΘΑ ΞΕΚΙΝΗΣΕΙ ΤΗΝ 1Η ΙΟΥΝΙΟΥ 24 Μαϊ 2022 | 11:06

Αυστρία: Τέλος στην υποχρεωτική χρήση μάσκας για 3 μήνες

Αναστέλλει για ένα τρίμηνο την υποχρεωτική χρήση μάσκας η Αυστρία, όπως ανακοίνωσε σήμερα ο υπουργός Υγείας Γιοχάνες Ράουχ.

Η ΜΕΓΑΛΥΤΕΡΗ ΔΙΕΘΝΩΣ ΜΕΛΕΤΗ 24 Μαϊ 2022 | 09:08

Πέφτει πολύ γρήγορα η προστασία από τα εμβόλια κατά του κορονοϊού, για τους ασθενείς με καρκίνο του αίματος

Η αποτελεσματικότητα των εμβολίων είναι πολύ χαμηλότερη ιδίως στους ασθενείς με καρκίνους του αίματος.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑ ΟΛΩΝ 23 Μαϊ 2022 | 20:42

Ευλογιά των πιθήκων - Τζανάκης: Προφύλαξη με ατομική υγιεινή και καλό ψήσιμο στο κρέας

Τι λέει ο Καθηγητής Πνευμονολογίας για τα κρούσματα ανά τον πλανήτη και τον βαθμό κινδύνου που διατρέχουν οι πολίτες

ΕΤΗΣΙΑ ΣΥΝΕΛΕΥΣΗ ΣΤΗ ΓΕΝΕΥΗ 23 Μαϊ 2022 | 18:32

Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας: Διδάγματα από τον λοιμό της αρχαίας Αθήνας ως οδηγός για την αντιμετώπιση της πανδημίας

Το στοίχημα για τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας στην εποχή μετά την πανδημία και τα διδάγματα από τον Θουκυδίδη.

ΣΕ ΣΤΕΝΗ ΕΠΑΦΗ ΜΕ ΤΟ ECDC 23 Μαϊ 2022 | 17:08

Ευλογιά των πιθήκων: Ο ΕΜΑ συζητά για εμβόλια και θεραπείες - Ποια είναι τα φαρμακευτικά προϊόντα που έχουν αξιολογηθεί

Η Task Force Έκτακτης Ανάγκης του ΕΜΑ συζητά πιθανές θεραπείες και εμβόλια για την ευλογιά των πιθήκων και θα εξετάσει την ανάγκη για πρόσθετη κλινική έρευνα

Η ΕΚΘΕΣΗ ΤΟΥ ΕΟΔΥ 23 Μαϊ 2022 | 16:17

Κορονοϊός: Στην Αττική πάνω από τα μισά νέα κρούσματα, 181 στη Θεσσαλονίκη - Δείτε τον χάρτη της διασποράς

Σταθερά πτωτική η πορεία της διασποράς του κορονοϊού - Η κατανομή των κρουσμάτων ανά περιοχή.

ΤΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΤΟΥ ΕΟΔΥ 23 Μαϊ 2022 | 15:41

Κορονοϊός: 2.235 νέα κρούσματα - 21 θάνατοι και 151 διασωληνωμένοι - 258 επαναλοιμώξεις

Τα στοιχεία που ανακοίνωσε ο ΕΟΔΥ για την εξέλιξη της πανδημίας στη χώρα σήμερα Δευτέρα

ΑΙΣΙΟΔΟΞΙΑ 23 Μαϊ 2022 | 14:53

Αλμπερτ Μπουρλά για τον καρκίνο: Είμαστε κοντά στον στόχο για τις θεραπείες

Κοντά στον στόχο για τη βελτίωση των θεραπειών του καρκίνου, εκτιμά ότι βρίσκεται η επιστημονική κοινότητα ο Αλμπερτ Μπουρλά της Pfizer

ΑΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΤΗΣ ΚΡΙΣΗΣ 23 Μαϊ 2022 | 14:39

Σκέρτσος για την πανδημία: Καταφέραμε να εμβολιαστεί το 75% του συνολικού πληθυσμού της χώρας

Απολογισμός Άκη Σκέρτσου για τα πεπραγμένα της κυβέρνησης την εποχή της πανδημίας. Καταφέραμε να εμβολιαστεί το 75% του συνολικού πληθυσμού της χώρας.

ΔΗΜΙΟΥΡΓΗΘΗΚΕ ΑΠΟΘΕΜΑ ΜΕ 9 ΕΚΑΤΟΜΜΥΡΙΑ ΔΟΣΕΙΣ 23 Μαϊ 2022 | 11:41

Κορονοϊός: Το Βέλγιο θα πετάξει μισό εκατομμύριο δόσεις εμβολίων που λήγουν τον Μάιο

Σχεδόν μισό εκατομμύριο δόσεις εμβολίου θα πετάξει το Βέλγιο, καθώς λήγουν στο τέλος του μήνα.

ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΙ 23 Μαϊ 2022 | 11:20

Κορονοϊός: Εγκρίθηκε από την ΕΕ το εμβόλιο της AstraZeneca ως τρίτη ενισχυτική δόση

Eγκρίθηκε από την ρυθμιστική αρχή της Ευρωπαϊκής Ενωσης (ΕΜΑ) ως τρίτη ενισχυτική δόση το εμβόλιό της AstraZeneca

«Η ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗ ΕΙΝΑΙ Η ΖΩΗ ΜΟΥ» 23 Μαϊ 2022 | 09:24

Άλμπερτ Μπουρλά εκ βαθέων: Η ποτοποιία του πατέρα του και η εβραϊκή κοινότητα - "Η Θεσσαλονίκη είναι ο τόπος που ερωτεύτηκα"

Εμφανώς συγκινημένος ο CEO της Pfizer Άλμπερτ Μπουρλά κατά την τελετή αναγόρευσής του σε επίτιμο πρόεδρο του Συνδέσμου Φιλίας Ελλάδας - Ισραήλ, μίλησε για την πόλη στην οποία γεννήθηκε και μεγάλωσε.