Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) θα ανακοινώσει σήμερα Παρασκευή την απόφασή του για την έγκριση της χορήγησης του εμβολίου των Pfizer/BioNTech στα παιδιά ηλικίας 12-15 ετών.
Αν εγκριθεί, το σκεύασμα αυτό θα είναι το πρώτο εμβόλιο κατά της COVID-19 που θα λάβει το πράσινο φως του EMA για να χορηγηθεί στους εφήβους στις 27 χώρες μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Προς το παρόν το εμβόλιο αυτό έχει εγκριθεί για χορήγηση σε όσους είναι άνω των 16 ετών.
Ο EMA θα παραχωρήσει συνέντευξη Τύπου για να κοινοποιήσει τα "αποτελέσματα έκτακτης συνόδου της επιτροπής της φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση (...) όσον αφορά τις παιδιατρικές ενδείξεις του εμβολίου Comirnaty", ανέφερε σε ανακοίνωση της η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή.
Το Comirnaty είναι η εμπορική ονομασία του εμβολίου κατά της COVID-19 που ανέπτυξε ο αμερικανικός φαρμακευτικός κολοσσός Pfizer και το γερμανικό εργαστήριο BioNTech.
Η Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ έχει ήδη εγκρίνει την χρήση του εμβολίου για τους εφήβους 12-15 ετών.
Σχολική χρονιά με εμβολιασμένους μαθητές
Να σημειωθεί πως στόχος είναι να ξεκινήσει η νέα σχολική χρονιά με εμβολιασμένους μαθητές και πέραν της Γερμανίας αρκετές άλλες χώρες εξετάζουν το ενδεχόμενο να αρχίσουν τους εμβολιασμούς των εφήβων ήδη από τον Ιούνιο.
Όμως έρχεται και δεύτερο εμβόλιο προς χορήγηση για τους εμβολιασμούς των εφήβων, αυτό της Moderna, θα καταθέσει αίτημα για εξουσιοδότηση αρχές Ιουνίου.