Εμβόλιο Johnson & Johnson: Τα πρώτα στοιχεία για το τέταρτο όπλο κατά του κορονοϊού

Τι δείχνουν τα προκαταρκτικά αποτελέσματα της μελέτης φάσης 1-2 του εμβολίου της Johnson & Johnson.

THETOC TEAM
ΓΡΑΦΕΙ: THETOC TEAM
Johnson & Johnson

Περισσότερα αποτελεσματικά εμβόλια έναντι του κορονοϊού είναι αναγκαία, ώστε να μπορέσει να περιχαρακωθεί η λοίμωξη COVID-19 με τον μαζικό εμβολιασμό του πληθυσμού σε παγκόσμιο επίπεδο.

Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Γιάννης Ντάνασης, Μαρία Γαβριατοπούλου και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) συνοψίζουν τα προκαταρκτικά αποτελέσματα της μελέτης φάσης 1-2α του εμβολίου Ad26.COV2.S της Johnson & Johnson που δημοσιεύτηκε πρόσφατα στο έγκριτο περιοδικό The New England Journal of Medicine (DOI: 10.1056/NEJMoa2034201).

Το εμβόλιο Ad26.COV2.S είναι ένα ανασυνδυασμένο εμβόλιο που χρησιμοποιεί αδρανοποιημένο αδενοιό (ορότυπος 26 – Ad26) που δεν μπορεί να πολλαπλασιαστεί αλλά κωδικοποιεί και εκφράζει την πρωτεϊνική ακίδα S του ιού SARS-CoV-2.

Πρόκειται για μια πολυκεντρική μελέτη στην οποία υγιείς εθελοντές ενήλικες ηλικίας 18-55 (κοόρτη 1) και 65 ετών και άνω (κοόρτη 3) έλαβαν το εμβόλιο Ad26.COV2.S σε δόση 5Χ1010 ιικά σωματίδια (χαμηλή δόση) ή 1Χ1011 ιικά σωματίδια (υψηλή δόση) ανά μιλιλίτρο ή εικονικό εμβόλιο.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Οι εθελοντές έλαβαν το εμβόλιο είτε σε μία είτε σε δύο δόσεις. Τα πρωτεύοντα καταληκτικά σημεία της μελέτης ήταν η ασφάλεια και η ανοσογονικότητα.

Μετά τη χορήγηση της πρώτης δόσης σε 805 εθελοντές στις κοόρτες 1 και 3 και τη δεύτερη δόση στην κοόρτη 1, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιελάμβαναν καταβολή, πονοκέφαλο, μυαλγία και άλγος στο σημείο της ένεσης. Η πιο συχνή συστηματική ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν ο πυρετός.

Οι συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν λιγότερο συχνές στην κοόρτη 3 (μία δόση) από την κοόρτη 1 (δύο δόσεις) και σε όσους έλαβαν τη χαμηλή δόση του εμβολίου συγκριτικά με όσους έλαβαν την υψηλή δόση του εμβολίου. Η ανοσογονικότητα ήταν χαμηλότερη μετά τη δεύτερη δόση.

Τίτλος εξουδετερωτικών αντισωμάτων έναντι στον SARS-CoV-2 ανιχνεύτηκαν σε τουλάχιστον 90% των συμμετεχόντων την 29η ημέρα μετά την πρώτη δόση (μέσος γεωμετρικός τίτλος 224-354), ενώ ανήλθε στο 100% μέχρι την ημέρα 57 με περαιτέρω αύξηση στον τίτλο των αντισωμάτων (μέσος γεωμετρικός τίτλος 288-488), ανεξάρτητα από τη δόση ή την ηλικιακή ομάδα. Οι τίτλοι των αντισωμάτων παρέμειναν σταθεροί τουλάχιστον μέχρι την ημέρα 71.

Η δεύτερη δόση οδήγησε σε αύξηση του τίτλου κατά έναν παράγοντα 2.6 έως 2.9 (μέσος γεωμετρικός τίτλος 827-1266). Η αντισωματική απάντηση έναντι της πρωτεΐνης S του SARS-CoV-2 ήταν αντίστοιχη με την ανοσιακή απάντηση εξουδετερωτικών αντισωμάτων.

Την 14η ημέρα ανιχνεύτηκαν ειδικά CD4 T-λεμφοκύτταρα στο 76 έως 83% των ασθενών στη κοόρτη 1 και 60 έως 67% στην κοόρτη 3, με σαφή στροφή προς τα βοηθητικά Τ-λεμφοκύτταρα τύπου 1.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Παρατηρήθηκε επίσης σημαντική απάντηση ως τη δημιουργία Τ-λεμφοκυτταρικής απόκρισης, αν και ήταν λιγότερο εκσεσημασμένη στην κοόρτη 3.

Συμπερασματικά, τα αποτελέσματα ως προς την ασφάλεια και την ανοσογονικότητα του εμβολίου Ad26.COV2.S είναι ιδιαίτερα ενθαρρυντικά και υποστηρίζουν την περαιτέρω αξιολόγηση του εμβολίου σε κλινικές μελέτες φάσης 3.

Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις

Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr

ΜΕ ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΟΥ ΝΤΡΑΓΚΙ 04 Μαρ 2021 | 19:10

Πρώτο "στοπ" της ΕΕ στην Astrazeneca: Η Ιταλία μπλόκαρε 250.000 δόσεις που προορίζονταν για την Αυστραλία

Οι ιταλικές αρχές αποφάσισαν να μπλοκάρουν την εξαγωγή 250.000 δόσεων κατά του κορονοϊού, της AstraZeneca. Θα αναδιανεμηθούν στις χώρες μέλη της Ένωσης.

ΠΑΡΑΘΕΤΕΙ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 04 Μαρ 2021 | 19:09

Παρατηρητήριο ΝΔ: Fake news Τσίπρα στη Βουλή για το lockdown και τη διαχείριση της πανδημίας

Τι αναφέρει το παρατηρητήριο Fake News της ΝΔ για την τοποθέτηση του Αλέξη Τσίπρα όσον αφορά τη πανδημία στη χωρα

04 Μαρ 2021 | 18:51

Κινδυνεύει η Ελλάδα;

Η επιτυχής διαχείριση της επιδημίας και ο κίνδυνος μιας νέας κρίσης χρέους

ΑΠΟ ΤΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΤΟΥ ΕΟΔΥ 04 Μαρ 2021 | 18:45

Κορονοϊός: Σαρώνει η βρετανική μετάλλαξη - Κορυφώνεται η αγωνία για την αυξημένη μεταδοτικότητα [Πίνακες]

Η βρετανική μετάλλαξη, κυριαρχεί. Η αυξημένη μεταδοτικότητα ένας από τους λόγους που ανεβαίνει ο αριθμός των κρουσμάτων

Ο ΧΑΡΤΗΣ ΔΙΑΣΠΟΡΑΣ 04 Μαρ 2021 | 18:13
ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟΝ ΕΟΔΥ 04 Μαρ 2021 | 18:01

Κορονοϊός: Μειώνονται τα κρούσματα - 2.219 νέες λοιμώξεις σήμερα - 35 θάνατοι και 449 διασωληνωμένοι

Συνολικά 6.632 άνθρωποι έχουν χάσει τη ζωή τους στη χώρα από την πανδημία του κορονοϊού - Πάνω από 55.000 τεστ το τελευταίο 24ωρο.

ΚΑΙ Η ΕΛΛΑΔΑ ΑΝΑΜΕΝΕΤΑΙ ΝΑ ΠΑΡΕΙ ΣΕΙΡΑ 04 Μαρ 2021 | 17:32

Εμβόλιο AstraZeneca: Γερμανία και Σουηδία ενέκριναν τη χορήγησή του στους άνω των 65

Πράσινο φως από την Γερμανία και τη Σουηδία για τη χορήγηση του εμβολίου της AstraZeneca για τους άνω των 65

ΑΥΞΗΜΕΝΗ ΜΕΤΑΔΟΤΙΚΟΤΗΤΑ 04 Μαρ 2021 | 17:28

Κορονοϊός: Σαρώνει την Κρήτη η βρετανική μετάλλαξη - Πάνω από το 90% των κρουσμάτων

Η βρετανική μετάλλαξη του κορονοϊού είναι πλέον καθολικά εγκατεστημένη στην Κρήτη, δήλωσε ο καθηγητής Πνευμονολογίας της Ιατρικής Σχολής, Νικόλαος Τζανάκης.

Η ΕΙΚΟΝΑ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΗΣ 04 Μαρ 2021 | 17:01

Χάρτης ECDC: Στο "κόκκινο" η μισή Ελλάδα - Τι δείχνουν τα στοιχεία για τεστ, κρούσματα, θετικότητα

Το κόκκινο χρώμα έχει καλύψει την Στερεά Ελλάδα, την Εύβοια, την Κεντρική Μακεδονία και όλη την Πελοπόννησο

ΜΗΠΩΣ ΕΙΝΑΙ ΠΑΡΑΛΟΓΟ; 04 Μαρ 2021 | 16:53

Εν μέσω πανδημίας κορονοϊού…οι διαδηλώσεις επιτρέπονται κανονικά και με το γράμμα του Νόμου

Ενώ στους πολίτες επιβάλλονται αυστηρές απαγορεύσεις για τη μετακίνηση, οι διαδηλώσεις επιτρέπονται κανονικά και με το Νόμο

ΣΤΗΝ ΕΙΔΙΚΗ ΠΤΕΡΥΓΑ 04 Μαρ 2021 | 15:57

Μεταφέρθηκε σε θάλαμο των φυλακών Τρίπολης ο Δημήτρης Λιγνάδης - Αρνητικός στον κορονοϊό

Όπως προβλεπόταν, ο Δημήτρης Λιγνάδης υποβλήθηκε και σε δεύτερο τεστ για τον κορονοϊό και βρέθηκε αρνητικός

ΜΙΚΡΗ ΑΥΞΗΣΗ ΣΤΟΥΣ ΔΙΑΣΩΛΗΝΩΜΕΝΟΥΣ 04 Μαρ 2021 | 15:27

Κορονοϊός: Μικρή κάμψη στα κρούσματα σήμερα - Κοντά στις 2200 οι νέες λοιμώξεις

Σταθερά πάνω από 2000 αναμένεται να είναι και σήμερα τα νέα κρούσματα κορονοϊού

ΤΙ ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΕ ΣΤΗ ΒΟΥΛΗ 04 Μαρ 2021 | 15:20

Τσίπρας: Η συνολική διαχείριση της πανδημίας από την κυβέρνηση είναι μια μεγάλη αποτυχία

Καμία ευρωπαϊκή χώρα δεν έχει τόσο παρατεταμένο και αποτυχημένο lockdown, τόνισε ο Αλέξης Τσίπρας