Follow us

Εμβόλιο Pfizer: "Ισχυρά δεδομένα αποτελεσματικότητας" από τον ΕΜΑ -"Θρίαμβος" για τη New England Journal of Medicine

Ασφαλές το εμβόλιο Pfizer και Biontech κατά του κορονοϊού σύμφωνα με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων

THETOC TEAM
ΓΡΑΦΕΙ: THETOC TEAM
pfizer

Τα δεδομένα που έχουν παρουσιάσει οι Pfizer και Biontech για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του εμβολίου τους κατά του κορονοϊού είναι πολύ ισχυρά, δήλωσε η εκτελεστική διευθύντρια του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) Εμερ Κουκ.

"Έχουμε ένα σύνολο δεδομένων από 30.000 άτομα που παρακολουθήθηκαν κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών. Αυτό μας δίνει ένα πολύ ισχυρό σύνολο δεδομένων για να λάβουμε απόφαση, τόσο για την ασφάλεια όσο και για την αποτελεσματικότητα", δήλωσε η Εμερ Κουκ ενώπιον επιτροπής του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου.

Σε αυτό το στάδιο δεν μπορούμε να εγγυηθούμε τη θετική έκβαση της αξιολόγησης, πρόσθεσε η διευθύντρια της ευρωπαϊκής ρυθμιστικής αρχής.

Ωστόσο πρόσθεσε: "Σε αυτό το στάδιο, τα εμβόλια αυτά φαίνονται πολλά υποσχόμενα, τόσο ως προς την ασφάλεια, όσο και ως προς την αποτελεσματικότητά τους και δεν έχουμε εντοπίσει σημεία που να προκαλούν ανησυχία".

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αναμένεται να ολοκληρώσει τους ελέγχους για το εμβόλιο των Pfizer/Biontech στις 29 Δεκεμβρίου και για το εμβόλιο της Moderna στις 12 Ιανουαρίου το αργότερον.

Η Εμερ Κουκ δήλωσε ότι τις τελευταίες δύο εβδομάδες ο EMA έγινε στόχος κυβερνοεπίθεσης. "Γίναμε στόχος κυβερνοεπίθεσης τις τελευταίες δύο εβδομάδες", είπε χωρίς να δώσει τον ακριβή χρόνο.

"Μπορώ να σας διαβεβαιώσω ότι αυτό δεν θα επηρεάσει το χρονοδιάγραμμα της διαδικασίας έγκρισης των εμβολίων και ότι βρισκόμαστε σε πλήρη λειτουργία", πρόσθεσε η Εμερ Κουκ.

Εμβόλιο Pfizer-BioNTech: "Θρίαμβος" αναφέρει η New England Journal of Medicine

Τα πλήρη αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών του εμβολίου κατά της Covid-19 που αναπτύχθηκε από την αμερικανογερμανική συμμαχία Pfizer-BioNTech δημοσιεύθηκαν σήμερα στη New England Journal of Medicine, την πλέον έγκυρη ιατρική επιθεώρηση των Ηνωμένων Πολιτειών.

Στο κύριο άρθρο της η επιθεώρηση κάνει λόγο για "θρίαμβο".

Ταυτόχρονα, επιτροπή εμπειρογνωμόνων η οποία έχει συγκληθεί από τον Αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων (FDA) άρχισε σήμερα τη δημόσια εξέταση των δεδομένων του εμβολίου, με σκοπό να εισηγηθεί ή όχι την αδειοδότηση και την κυκλοφορία του.

Η σημερινή δημοσίευση επιβεβαιώνει την πολύ υψηλή αποτελεσματικότητα: τα άτομα που εμβολιάσθηκαν είχαν 95% μικρότερο κίνδυνο να προσβληθούν από Covid-19 και η αποτελεσματικότητα ήταν η ίδια ανεξαρτήτως ηλικίας, φύλου, εθνότητας, βάρους ή παρουσίας παθολογιών.

Η μελέτη επιβεβαιώνει την ασφάλεια του εμβολίου. Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις όπως πόνος γύρω από το σημείο της ένεσης, κούραση ή πονοκέφαλος είναι συχνές, αλλά κανένα σοβαρό πρόβλημα ασφάλειας δεν εμφανίσθηκε στις κλινικές δοκιμές, στην οποία συμμετείχαν 44.000 άτομα, το ήμισυ των οποίων έλαβε το εμβόλιο και το άλλο ήμισυ placebo.

Η επικύρωση από επιτροπή ανεξάρτητων εμπειρογνωμόνων της Pfizer και του Αμερικανικού Οργανισμού Φαρμάκων FDA αποτελεί επιπλέον επιβεβαίωση των αποτελεσμάτων των δοκιμών και αντιπροσωπεύει το υψηλότερο επίπεδο επιστημονικής επικύρωσης.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Στο κύριο άρθρο τους, δύο στελέχη της New England Journal of Medicine επισημαίνουν "δευτερεύοντα προβλήματα" στα δεδομένα, κυρίως τον άγνωστο παράγοντα που αποτελεί η ικανότητα του εμβολίου να προλάβει τις ασυμπτωματικές μορφές της νόσου.

Αλλά συμπεραίνουν: "Σε κάθε περίπτωση, τα αποτελέσματα των δοκιμών είναι αρκετά εντυπωσιακά για να είναι έγκυρα σε οποιαδήποτε ανάλυση. Πρόκειται για θρίαμβο".

Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις

Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr

H ΓΡΙΠΗ ΗΡΘΕ ΝΩΡΙΣ 04 Δεκ 2022 | 23:39

Καμπανάκι Βασιλακόπουλου: "Χάνουμε ακόμα 120 Έλληνες κάθε εβδομάδα από κορονοϊό και το έχουμε ξεχάσει"

Ο καθηγητής Πνευμονολογίας Θεόδωρος Βασιλακόπουλος μίλησε στην ΕΡΤ για τις ιώσεις, την γρίπη αλλά και τον κορονοϊό, που "σαρώνουν" την τρέχουσα περίοδο.

ΤΙ ΔΗΛΩΣΕ Ο ΣΙ 03 Δεκ 2022 | 08:30

Κορονοϊός: Γιατί η Κίνα εγκαταλείπει τη στρατηγική του "zero Covid" - Η χαλάρωση των μέτρων

Η οργή των Κινέζων απέναντι στη σκληρή υγειονομική γραμμή για την καταπολέμηση της πανδημίας ξεχείλισε το περασμένο Σαββατοκύριακο, με μια κινητοποίηση πρωτοφανούς κλίμακας εδώ και δεκαετίες.

COVID-19 02 Δεκ 2022 | 22:05

Κορονοϊός - ΠΟΥ: Η κατάσταση έκτακτης ανάγκης δεν έχει λήξει - Οι πιθανότητες για νέα επικίνδυνη μετάλλαξη

Το 90% του παγκόσμιου πληθυσμού έχει κάποια μορφή ανοσίας, όμως απαιτείται επαγρύπνηση, προειδοποιεί ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας.

ΔΙΑΚΟΜΙΔΗ ΣΤΟ ΠΑΓΝΗ 02 Δεκ 2022 | 16:11

Κρήτη: Με κορονοϊό νεογέννητο κοριτσάκι - Σε ΜΕΘ νεογνών μετά από ραγδαία επιδείνωση της υγείας του

Περίπου 25-35 ημερών το νεογέννητο κοριτσάκι - Συναγερμός στο νοσοκομείο της Κρήτης.

ΑΜΕΡΙΚΑΝΙΚΗ ΕΡΕΥΝΑ 02 Δεκ 2022 | 08:51

Ο κορονοϊός "γέρασε" τους εφήβους: Το στρες της πανδημίας φαίνεται να επηρέασε τους εγκεφάλους τους

Το στρες της πανδημίας φαίνεται να γέρασε πρόωρα τους εγκεφάλους των εφήβων.

ΟΣΑ ΕΙΠΕ Η ΓΙΑΤΡΟΣ 02 Δεκ 2022 | 08:28

Καμπανάκι Παγώνη: Θα έχουμε έξαρση γρίπης μετά τις 20 Δεκεμβρίου - Ποιοι κινδυνεύουν περισσότερο

Την ανησυχία της για το "εκρηκτικό κοκτέιλ" της ταυτόχρονης συνύπαρξης του κορονοϊού, της γρίπης και του ιού RSV εξέφρασε η γιατρός Ματίνα Παγώνη.

«ΘΑ ΞΑΝΑΔΟΥΜΕ ΤΙΣ ΠΟΛΕΙΣ ΜΑΣ» 01 Δεκ 2022 | 11:25

Κίνα: Χαλαρώνουν τα ασφυκτικά μέτρα καραντίνας μετά την εξέγερση του λευκού χαρτιού - Εκανε πίσω η κυβέρνηση

Αλλάζει την πολιτική της για την καταπολέμηση του Covid η Κίνα μετά τις μαζικές αντικυβερνητικές διαδηλώσεις.

Η ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ ΤΗΣ ΟΙΚΟΓΕΝΕΙΑΣ 30 Νοε 2022 | 15:50

Εξιτήριο για τον Νίκο Κωνσταντόπουλο μετά από 3 εβδομάδες στη ΜΕΘ του "Σωτηρία" - Η λοίμωξη λόγω κορονοϊού

Ο Νίκος Κωνσταντόπουλος χρειάστηκε να εισαχθεί στο νοσοκομείο λόγω λοίμωξης από κορονοϊό και σοβαρών επιπλοκών.

ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΕΛΒΕΤΟΥΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΕΣ 30 Νοε 2022 | 10:26

Κορονοϊός: Ποιοι είναι οι παράγοντες κινδύνου για long Covid στους εφήβους

Η νέα έρευνα διαπίστωσε ότι τα επίμονα συμπτώματα στους εφήβους 12 έως 17 ετών είναι 8% συχνότερα σε εκείνους που είχαν περάσει Covid-19.

ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΕΙΝΑΠ 30 Νοε 2022 | 10:19

Γιατί προβληματίζουν τόσο τους ειδικούς οι επαναλοιμώξεις από κορονοϊό - Η Παγώνη εξηγεί

Οι επιστήμονες εκφράζουν μεγάλη ανησυχία σχετικά με τις επαναλοιμώξεις από κορονοϊό, που σαρώνουν.

ΚΟΡΟΝΟΙΟΣ 30 Νοε 2022 | 08:52

Κίνα: Νέα επεισόδια σε διαδηλώσεις κατά του lockdown - Μειώθηκαν λίγο τα κρούσματα

Εξαπλώνεται το κύμα διαδηλώσεων στην επικράτεια της Κίνας, με αφορμή την πολιτική που εφαρμόζει η κυβέρνηση Σι.

ΑΝΑΠΤΥΧΘΗΚΑΝ ΙΣΧΥΡΕΣ ΑΣΤΥΝΟΜΙΚΕΣ ΔΥΝΑΜΕΙΣ 29 Νοε 2022 | 18:11

Διαδηλώσεις για κορονοϊό στην Κίνα: Καταστολή των εχθρικών δυνάμεων ζητούν οι αρχές - "Βλέπουν" ανατροπή της κοινωνικής τάξης

Η Επιτροπή Πολιτικών και Δικαστικών Υποθέσεων του Κομμουνιστικού Κόμματος Κίνας ζητά δριμεία καταστολή των διαδηλώσεων.

ΤΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΤΟΥ ΕΟΔΥ 29 Νοε 2022 | 16:43

Κορονοϊός: Πτώση στην Αττική με 19.113 κρούσματα και στη Θεσσαλονίκη με 4.244 - Ο χάρτης της διασποράς

Λιγότερα τα κρούσματα κορονοϊού την τελευταία εβδομάδα - Η κατανομή σε όλη την χώρα.