X

ΕΟΦ: Ανακαλεί παρτίδα του HYDRACORT ORAL.SOL - Το λάθος στο φύλλο με τις οδηγίες χρήσης

Ο ΕΟΦ καλεί την εταιρεία να επικοινωνήσει με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Γράφει: TheToc team

Την ανάκληση της παρτίδας 23072, του φαρμακευτικού προϊόντος ”HYDRACORT ORAL.SOL 20MG/5ML”, με ημερομηνία λήξης 28-02-2025 αποφάσισε ο ΕΟΦ καθώς στο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης αναφέρεται λανθασμένα "Μετά το άνοιγμα, φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 C για 3 μήνες", αντί του ορθού "Μετά το άνοιγμα, φυλάσσετε σε θερμοκρασία 2-8°C (ψυγείο) για 3 μήνες".

Διαβάστε Επίσης

Η παρούσα απόφαση σύμφωνα με τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας INNOVIS PHARMA ΑΕΒΕ, η οποία, ως Κάτοχος Άδειας κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Tags