Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων: Ξεκίνησε η αξιολόγηση του Pfizer/BioNTech για τους 12-15 ετών

Ξεκίνησε η αξιολόγηση της χρήσης στις ηλικίες 12-15 ετών του εμβολίου των Pfizer/BioNTech

THETOC TEAM
ΓΡΑΦΕΙ: THETOC TEAM
εμα

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι ξεκίνησε την αξιολόγηση της χρήσης στις ηλικίες 12-15 ετών του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19, έπειτα από αιτήματα αδειοδότησης που κατέθεσαν οι δύο εταιρείες για αυτήν την ηλικιακή ομάδα στην Ευρωπαϊκή Ένωση και τις ΗΠΑ.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

"Ο ΕΜΑ θα επικοινωνήσει τα αποτελέσματα της αξιολόγησής του, που αναμένονται τον Ιούνιο, εκτός κι αν κριθούν απαραίτητες συμπληρωματικές πληροφορίες", ανέφερε ο Οργανισμός, με έδρα το Άμστερνταμ, σε ένα δελτίο Τύπου.

Στο δελτίο τύπου ο EMA αναφέρει ότι η Επιτροπή του Φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση "θα διεξάγει μια ταχεία αξιολόγηση των δεδομένων που έδωσε η εταιρεία που εμπορεύεται το Comirnaty", το εμπορικό όνομα του εμβολίου κατά της Covid 19, που έχουν αναπτύξει το γερμανικό εργαστήριο BioNTech και ο αμερικανικός εταίρος του Pfizer.

Τα δεδομένα αυτά περιλαμβάνουν τα αποτελέσματα μιας ευρείας κλινικής έρευνας που βρίσκεται σε εξέλιξη, με τη συμμετοχή εφήβων από την ηλικία των 12 ετών, σύμφωνα με τον EMA.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Οι BioNTech και Pfizer ανακοίνωσαν την Παρασκευή ότι ζήτησαν από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων να επεκτείνει στους 12-15 ετών την αδειοδότηση του εμβολίου τους στην Ευρωπαϊκή Ένωση, το οποίο περιορίζεται αυτή τη στιγμή στους άνω των 16 ετών.

Στις ΗΠΑ, οι δύο εταιρείες κατέθεσαν στις αρχές Απριλίου ένα παρόμοιο αίτημα επέκτασης της άδειας που είχε εκδώσει η Ομοσπονδιακή Αρχή Φαρμάκων (FDA).

Κανένα εμβόλιο δεν υπάρχει προς το παρόν για τα παιδιά, που είναι λιγότερο εκτεθειμένα στο να νοσήσουν σοβαρά από την ασθένεια και για τα οποία ο εμβολιασμός δεν αποτελούσε προτεραιότητα μέχρι τώρα. Όμως, αντιπροσωπεύουν ένα σημαντικό μέρος του πληθυσμού και θα πρέπει να έχουν επίσης ανοσοποιηθεί προκειμένου να μπει φρένο στη μετάδοση της ασθένειας, υποστηρίζουν ειδικοί.

Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις

Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr

Η ΓΥΝΑΙΚΑ ΕΙΧΕ ΔΙΑΣΩΛΗΝΩΘΕΙ 11 Μαϊ 2021 | 14:38

Πέλλα: Από ισχαιμικό επεισόδιο ο θάνατος της 68χρονης που πέθανε λίγες ώρες μετά το εμβόλιο της Pfizer

Σύμφωνα με το πόρισμα του ιατροδικαστή η 68χρονη γυναίκα πέθανε από ισχαιμικό επεισόδιο και φυσικά δεν έχει καμία σχέση το εμβόλιο

Η ΕΠΙΔΙΚΑΣΗ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ 11 Μαϊ 2021 | 11:57

EE: Θα δεχτούμε τρίμηνη καθυστέρηση από την AstraZeneca μόνο αν παραδώσει 120 εκατ. δόσεις έως το τέλος Ιουνίου

Η Ε.Ε. θα δεχόταν την εκπλήρωση του συμβολαίου με την AstraZeneca με καθυστέρηση τριών μηνών, αν της παραδοθούν 120 εκατ. δόσεις μέχρι το τέλος του Ιουνίου.

ΚΑΘΗΓΗΤΗΣ ΤΟΥ ΣΤΑΝΦΟΡΝΤ 11 Μαϊ 2021 | 08:32

Ιωαννίδης: Για γυναίκες και άτομα κάτω των 50 ετών δεν θα διάλεγα εμβόλιο AstraZeneca - Καμπανάκι για τους θανάτους

Στην Ελλάδα υπάρχει μεγάλο ποσοστό μεγάλων ανθρώπων που δεν έχει εμβολιαστεί τόνισε ο Γιάννης Ιωαννίδης. Η χώρα μας έχει χτυπηθεί πάρα πολύ άσχημα από την πανδημία.

ΟΙ ΠΑΡΑΔΟΣΕΙΣ ΕΜΒΟΛΙΩΝ ΠΟΥ ΠΕΡΙΜΕΝΟΥΜΕ 11 Μαϊ 2021 | 07:32

Εμβολιασμός των ηλικιών 18-30 τον Ιούνιο: Από τι θα εξαρτηθεί - Τι θα γίνει με παιδιά και εφήβους

Με έναν αστερίσκο ο προγραμματισμός του υπουργείου Υγείας για τον εμβολιασμό των άνω των 18 ετών εντός του Ιουνίου.

ΜΕΤΑ ΤΟΝ ΚΑΝΑΔΑ ΚΑΙ ΟΙ ΗΠΑ 11 Μαϊ 2021 | 06:24

Eμβόλιο Pfizer/BioNTech: Πράσινο φως από το FDA στις ΗΠΑ για χρήση σε παιδιά 12-15 ετών

Επεκτάθηκε στους έφηβους 12-15 ετών η άδεια επείγουσας χρήσης του εμβολίου των Pfizer/BioNTech για την COVID-19.

ΣΥΜΒΟΛΑΙΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΑΡΑΔΟΣΗ ΠΕΡΙΠΟΥ 1,8 ΔΙΣΕΚΑΤΟΜΜΥΡΙΑ ΔΟΣΕΩΝ 10 Μαϊ 2021 | 16:12

Εμβόλιο Pfizer/BioNTech: Αποτελεσματικό στη "μάχη" με τις μεταλλάξεις του κορονοϊού

Αρνείται η Pfizer/BioNetch πως υπάρχει ανάγκη για προσαρμογή του εμβολίου της λόγω των μεταλλάξεων του κορονοϊού.

ΕΝ ΑΝΑΜΟΝΗ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΕΜΑ ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΚΑΤΩ ΤΩΝ 18 10 Μαϊ 2021 | 16:06

Γεωργαντάς: Από τον Σεπτέμβριο θα εμβολιάζονται και οι μαθητές

Από το Σεπτέμβριο στη μάχη κατά του κορονοϊού με το εμβόλιο μπαίνουν και οι μαθητές.

ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΤΗΣ ΤΟΣΚΑΝΗΣ 10 Μαϊ 2021 | 14:45

Απίστευτο: 23χρονη Ιταλίδα έκανε κατά λάθος έξι δόσεις του εμβολίου Pfizer-BioNTech

Το λάθος της νοσηλεύτριας που χορήγησε 6 δόσεις του εμβολίου Pfizer σε 23χρονη φοιτήτρια - Άγνωστο ποιες θα είναι οι παρενέργειες - Βρίσκεται υπό παρακολούθηση.

ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΑΡΙΣΤΟΤΕΛΙΑΣ ΠΕΛΩΝΗ 10 Μαϊ 2021 | 13:23

Κορονοϊός: Μέχρι τέλος Μαΐου θα έχουμε ξεπεράσει τους 5.400.000 εμβολιασμούς

Μέχρι τέλος Μαΐου θα έχει εμβολιαστεί το 33% του πληθυσμού, τουλάχιστον με μια δόση

ΠΟΛΙΤΙΚΗ Η ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ 10 Μαϊ 2021 | 11:48

Κορονοϊός: Κανένα πρόβλημα με την 2η δόση του εμβολίου της AstraZeneca - Γιατί η Κομισιόν διακόπτει τις παραγγελίες

Κυβερνητικές πηγές διαβεβαιώνουν ότι δεν υπάρχει κανένα πρόβλημα με τη 2η δόση όσων έχουν κάνει το εμβόλιο της AstraZeneca.

ΚΑΘΗΓΗΤΡΙΑ ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΑΣ 10 Μαϊ 2021 | 10:57

Λινού: Πρέπει να δοθεί η ελευθερία στα νεότερα άτομα να επιλεγούν τα εμβόλια

Tην πεποίθηση ότι μέσα στον Μάιο και τον Ιούνιο θα αυξηθούν οι εμβολιασμοί και πως θα πρέπει να τηρούμε τα μέτρα όσο το δυνατόν καλύτερα, εξέφρασε η κ. Λινού.

ΤΙ ΛΕΝΕ ΟΙ ΓΙΑΤΡΟΙ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ 10 Μαϊ 2021 | 09:26

Πέλλα: Θρίλερ με τον θάνατο 68χρονης μετά τη δεύτερη δόση του εμβολίου της Pfizer - Την Τρίτη η νεκροψία

Την Τρίτη 11 Μαΐου θα πραγματοποιηθεί νεκροψία νεκροτομή για να διαπιστωθούν τα ακριβή αίτια του θανάτου της 68χρονης - Τα παιδιά της υποστηρίζουν ότι δεν είχε υποκείμενο νόσημα.

ΚΑΘΗΓΗΤΗΣ ΠΝΕΥΜΟΝΟΛΟΓΙΑΣ 10 Μαϊ 2021 | 09:13

Τζανάκης: Τα ελαττωματικά self test είναι πολύ λίγα, να μην ανησυχουν οι γονείς

Για το πρόβλημα που παρουσιάστηκε με ελαττωματικά self test που ανησύχησαν τους γονείς μίλησε ο κ. Τζανάκης.