Ηλίας Μόσιαλος: Το ρωσικό εμβόλιο κατά του κορονοϊού και οι "ανεπιθύμητες ενέργειές του"

Με φόντο τα πρώτα αποτελέσματα του ρωσικού εμβολίου για τον κορονοϊό, ο Ηλίας Μόσιαλος εκφράζει την άποψή του για τις κλινικές δοκιμές

THETOC TEAM
ΓΡΑΦΕΙ: THETOC TEAM

Με ανάρτησή του στο Facebook, o καθηγητής πολιτικής υγείας στο LSE, Ηλίας Μόσιαλος αναφέρθηκε στις κλινικές δοκιμές του ρωσικού εμβολίου κατά του κορονοϊού που ονομάζεται "Sputnik-V".

Η δημοσίευσή του γίνεται με φόντο τα αποτελέσματα που δημοσίευσε το ιατρικό περιοδικό Lancet, σύμφωνα με το οποίο όλοι οι εθελοντές συμμετέχοντες στις κλινικές δοκιμές του ρωσικού εμβολίου εμφάνισαν αντισώματα.

Ο καθηγητής αφού περιέγραψε βήμα - βήμα τη διαδικασία των δοκιμών χαρακτήρισε ενθαρρυντικά τα αποτελέσματα καθώς "οι εθελοντές πού έλαβαν το εμβόλιο παρουσίασαν μικρές προς μέτριες ανεπιθύμητες ενέργειες".

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Ωστόσο, τόνισε ότι "όπως σε όλες τις κλινικές δοκιμές, δεν υπάρχει καμία εγγύηση ότι θα επαληθευτούν στη φάση ΙΙΙ. Όπως έχω τονίσει επανειλημμένα, η φάση III είναι που καθορίζει εάν τα εμβόλια προστατεύουν πραγματικά τους ανθρώπους από τη μόλυνση και εάν είναι αποτελεσματικά".

"Οι κλινικές δοκιμές σε μεγάλο αριθμό ατόμων επιτρέπουν επίσης στους ερευνητές να αποκαλύψουν σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να μην εμφανίζονται σε μικρότερες μελέτες. Δηλαδή, εάν μια ανεπιθύμητη δράση του εμβολίου έχει συχνότητα εμφάνισης 1 στα 1.000 άτομα προφανώς δεν θα εμφανιστεί σε μελέτη 80 ατόμων" πρόσθεσε.

Εμβόλιο - Τεστ

Όλη η ανάρτηση του Ηλία Μόσιαλου για το ρωσικό εμβόλιο

Δημοσιευτήκαν σήμερα στο περιοδικό Lancet τα αποτελέσματα των μη τυχαιοποιημένων κλινικών δοκιμών Ι/ΙΙ του ρωσικού εμβολίου Sputnik-V, που δοκιμάστηκε σε 76 υγιείς ενήλικες εθελοντές, άνδρες και γυναίκες, ηλικίας 18-60 ετών.

Όπως είχα αναφέρει το ρωσικό εμβόλιο στην ουσία αποτελείται από 2 συστατικά. Και τα δύο μέρη έχουν βάση ιούς που προκαλούν κοινό κρυολόγημα, τον αδενοϊό 5 και τον αδενοϊό 26.
Αυτή η προσέγγιση είναι παρόμοια με άλλα εμβόλια COVID-19 (για παράδειγμα το κινεζικό εμβόλιο της CanSino Biologics Inc. βασίζεται στον αδενοϊό 5 ενώ η Johnson & Johnson χρησιμοποιεί τον αδενοϊό 26 και δεν έχουν εμφανιστεί σοβαρές παρενέργειες).

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Οι Ρώσοι ερευνητές χρησιμοποίησαν αυτή την προσέγγιση, γιατί μετά τον εμβολιασμό το σώμα μπορεί να αναπτύξει αντισώματα στον φορέα του εμβολίου (τον αδενοιό). Άρα μια δεύτερη ενισχυτική δόση με τον φορέα του ιού μπορεί να καταστεί άχρηστη. Ο εμβολιασμός σε δύο βήματα με 2 διαφορετικούς αδενοϊούς μπορεί να παρακάμψει αυτό το ζήτημα.

Σύμφωνα με τη δημοσίευση, στη φάση Ι χορηγήθηκε ενδομυϊκά την ημέρα 0 είτε μία δόση του εμβολίου με τον αδενοϊό 5 είτε μία δόση με τον αδενοϊό 26 και αξιολογήθηκε ξεχωριστά η ασφάλεια των δύο συστατικών για 28 ημέρες.

Στη φάση 2, η οποία ξεκίνησε το αργότερο 5 ημέρες μετά τον εμβολιασμό της φάσης 1, χορηγήθηκαν ενδομυϊκά και δοκιμάστηκε ο διπλός/ ενισχυτικός εμβολιασμός. Δηλαδή η δόση του εμβολίου με τον αδενοϊό 26 χορηγούνταν την ημέρα 0 και η δόση με τον αδενοϊό 26 την ημέρα 2 (στο σχήμα φαίνεται ο σχεδιασμός των κλινικών δοκιμών).

Οι εθελοντές πού έλαβαν το εμβόλιο παρουσίασαν μικρές προς μέτριες ανεπιθύμητες ενέργειες, και τα αποτελέσματα είναι ενθαρρυντικά.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Αλλά, όπως σε όλες τις κλινικές δοκιμές, δεν υπάρχει καμία εγγύηση ότι θα επαληθευτούν στη φάση ΙΙΙ. Όπως έχω τονίσει επανειλημμένα, η φάση III είναι που καθορίζει εάν τα εμβόλια προστατεύουν πραγματικά τους ανθρώπους από τη μόλυνση και εάν είναι αποτελεσματικά. Οι κλινικές δοκιμές σε μεγάλο αριθμό ατόμων επιτρέπουν επίσης στους ερευνητές να αποκαλύψουν σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να μην εμφανίζονται σε μικρότερες μελέτες. Δηλαδή, εάν μια ανεπιθύμητη δράση του εμβολίου έχει συχνότητα εμφάνισης 1 στα 1.000 άτομα προφανώς δεν θα εμφανιστεί σε μελέτη 80 ατόμων.

Κανένα εμβόλιο δεν είχε εγκριθεί -πριν το ρωσικό- με τόσο μικρό δείγμα εθελοντών κλινικών δοκιμών Ι/ΙΙ, και χωρίς τα αποτελέσματα της φάσης ΙΙΙ, μεγάλο αριθμό εθελοντών και συνολική ανάλυση των αποτελεσμάτων.

Ηλίας Μόσιαλος

Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις

Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr

ΝΕΑ ΕΡΕΥΝΑ 25 Σεπ 2020 | 09:03

Κορονοϊός: Πόσο προστατεύουν τα γυαλιά από τη μετάδοση

Η χρήση προστατευτικών γυαλιών είναι μεταξύ των μέτρων προστασίας σε νοσοκομειακό περιβάλλον. Τι ισχύει όμως για τα κοινά γυαλιά που χρησιμοποιούμε.

227.100 ΑΡΙΣΤΟΥΧΟΙ 25 Σεπ 2020 | 08:53

Συνωστισμός αριστούχων μαθητών λόγω κορονοϊού: Γιατί αυξήθηκαν κατά 45.000

Θα πάρει βραβείο "αριστείας" ο ένας στους τρεις μαθητές.

ΑΦΟΥ ΠΡΩΤΑ ΕΒΗΧΕ ΕΠΑΝΩ ΤΟΥ 25 Σεπ 2020 | 08:52
ΜΕΓΑΛΩΝΕΙ Η ΛΙΣΤΑ ΤΩΝ ΘΥΜΑΤΩΝ 25 Σεπ 2020 | 08:38

Κορονοϊός: Στους 367 οι νεκροί - Κατέληξε 87χρονη στο ΑΧΕΠΑ

Μία ηλικιωμένη γυναίκα έχασε τη ζωή της από κορονοϊό, ενώ βρίσκονταν διασωληνωμένη στη ΜΕΘ στο ΑΧΕΠΑ.

ΝΕΑ ΕΡΕΥΝΑ 25 Σεπ 2020 | 08:36

Κορονοϊός - τεστ αντισωμάτων: Από 61% ως 87% η ακρίβεια των αποτελεσμάτων

Τα αντισώματα είναι κύτταρα που παράγονται από το ανοσοποιητικό σύστημα για να βοηθήσουν το σώμα να καταπολεμήσει μια λοίμωξη

ΗΠΙΟΤΕΡΗ ΦΕΤΟΣ Η ΓΡΙΠΗ 25 Σεπ 2020 | 08:29

Βατόπουλος: Δεν είναι μοιραίο το lockdown, κορονοϊός και νοσηλεία σε ΜΕΘ αφήνουν προβλήματα στον οργανισμό

Ο Αλκιβιάδης Βατόπουλος εξήγησε πως η εξέλιξη της κατάστασης θα εξαρτηθεί από το πώς θα κινηθούμε.

ΣΤΟ ΑΧΕΠΑ 25 Σεπ 2020 | 08:23

Κορονοϊός - Ευχάριστα νέα: Εξιτήριο για 17χρονη που ήταν 40 ημέρες στη ΜΕΘ του ΑΧΕΠΑ

Μετά 40 ημέρες μία 17χρονη πήρε εξιτήριο από τη ΜΕΘ στο ΑΧΕΠΑ όπου παρέμεινε λόγω κορονοϊού.

ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΒΙΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑΣ NOVAVAX 25 Σεπ 2020 | 08:03

Κορονοϊός: Το 11ο κατά σειρά υποψήφιο εμβόλιο εισέρχεται στην 3η φάση των κλινικών δοκιμών

Σε αυτή τη δοκιμή του εμβολίου σκοπός είναι να συμμετάσχουν 10.000 εθελοντές 18 ως 84 ετών.

ΑΝΑΒΡΑΣΜΟΣ ΣΤΗΝ ΕΚΠΑΙΔΕΥΣΗ 25 Σεπ 2020 | 07:58

Καλπάζει και η "επιδημία" κλειστών σχολειών: Πάνω από 300 εκτός λειτουργίας λόγω κορονοϊού και καταλήψεων

Περισσότερα από 300 σχολεία ή τμήματα παραμένουν κλειστά είτε λόγω κορονοϊού είτε λόγω καταλήψεων.

ΤΙ ΛΕΝΕ ΠΑΥΛΑΚΗΣ ΚΑΙ ΣΥΨΑΣ 25 Σεπ 2020 | 07:34

Κακά μαντάτα για το εμβόλιο του κορονοϊού: "Μην το περιμένετε πριν το καλοκαίρι του 2021"

Ειδικοί και επιστήμονες πιστεύουν ότι το εμβόλιο κατά του κορονοϊού θα αργήσει να έρθει στην Ελλάδα.

ΤΙ ΕΙΠΕ ΣΤΟ STAR 24 Σεπ 2020 | 23:30

Κικίλιας: "Πάνω από 900 ενεργά κρούσματα κορονοϊού στο ιστορικό κέντρο της Αθήνας" [Βίντεο]

Ο Βασίλης Κικίλιας δήλωσε ότι θα προστεθούν 1.200 κλίνες ΜΕΘ για την καταπολέμηση του κορονοϊού

ΝΕΑ NOTAM 24 Σεπ 2020 | 22:53

Κορονοϊός: Μόνο με αρνητικό τεστ όσοι ταξιδεύουν στην Ελλάδα από Τσεχία

Η αεροπορική οδηγία προβλέπει αρνητικό τεστ κορονοϊού για όσους έρχονται αεροπορικώς από Τσεχία – Σε ισχύ από 28 Σεπτεμβρίου το μέτρο

ΕΚΤΟΞΕΥΕΤΑΙ Ο ΑΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ 24 Σεπ 2020 | 22:17

Κορονοϊός: Νέο θλιβερό ρεκόρ στη Γαλλία – Πάνω από 16.000 κρούσματα σε μια μέρα

Το ένα αρνητικό ρεκόρ μετά το άλλο σπάει η Γαλλία όπου τα κρούσματα κορονοϊού αυξάνονται ραγδαία