Κορονοϊός: Αίτηση της AstraZeneca για έγκριση του εμβολίου της στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων

Η εξέλιξη οφείλεται στο γεγονός ότι η βρετανική φαρμακευτική εταιρεία AstraZeneca έστειλε επιπλέον δεδομένα για το εμβόλιο, όπως της είχε ζητηθεί.

THETOC TEAM
ΓΡΑΦΕΙ: THETOC TEAM

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι έλαβε αίτηση της εταιρείας AstraZeneca για την έγκριση του εμβολίου που ανέπτυξε σε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης κατά της Covid-19.

Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή διευκρινίζει ότι θα εξετάσει την αίτηση με ταχείς ρυθμούς.

Γνωμοδότηση για την υπό όρους έγκριση κυκλοφορίας μπορεί να εκδοθεί μέχρι τις 29 Ιανουαρίου κατά την διάρκεια της συνεδρίασης της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA, αναφέρεται στη ανακοίνωση του οργανισμού . (https://bit.ly/2XuWmm3)

Ο EMA διευκρινίζει επίσης ότι κατά την συνεχόμενη αξιολόγηση του εμβολίου, επεξεργάσθηκε δεδομένα από τις συνεχιζόμενες κλινικές δοκιμές στην Βρετανία, την Βραζιλία και την Νότια Αφρική. Επιπλέον ενημέρωση παρασχέθηκε από την AstraZeneca έπειτα από αίτημα της CHMP και τα επιπλέον στοιχεία μελετώνται.

Η έγκριση που αναμένεται

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων τόνισε πως είναι εφικτό να εγκρίνει το εμβόλιο για τον κορονοϊό που ανέπτυξαν η AstraZeneca σε συνεργασία με το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, στα τέλη του Ιανουαρίου.

Όπως έκανε γνωστό ο ΕΜΑ σε ανάρτηση στον επίσημο λογαριασμό της ρυθμιστικής Αρχής στο Twitter, αυτή η εξέλιξη οφείλεται στο γεγονός ότι η βρετανική φαρμακευτική εταιρεία έστειλε επιπλέον δεδομένα για το εμβόλιο, όπως της είχε ζητηθεί.

"Αφότου έλαβε επιπρόσθετα δεδομένα από την εταιρεία, ο EMA αναμένει ότι η AstraZeneca θα υποβάλει αίτηση για χορήγηση άδειας ειδικής κατηγορίας για διάθεση του εμβολίου της για τον κορονοϊό στην αγορά, μέσα στην επόμενη εβδομάδα. Πιθανή ετυμηγορία - στα τέλη Ιανουαρίου, ανάλογα με τα δεδομένα και την πρόοδο αξιολόγησης", αναφέρει χαρακτηριστικά η ανάρτηση.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Κυριακίδου: Ευπρόσδεκτο βήμα η αίτηση της AstraZeneca για άδεια κυκλοφορίας του εμβολίου

Η Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων της ΕΕ εκφράζει την ικανοποίησή της για την αίτηση της Astra Zeneca για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο κατά της COVID.

Ειδικότερα η Στέλλα Κυριακίδου αναφέρει ότι "η αίτηση για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο #COVID19 από την AstraZeneca προς τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων σήμερα είναι ένα ευπρόσδεκτο βήμα στις προσπάθειές μας να εξασφαλίσουμε πιο ασφαλή και αποτελεσματικά εμβόλια.Θα ακολουθήσει ταχεία αξιολόγηση της ποιότητας, της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας".

Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις

Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr

ΕΚΑΝΕ ΤΗΝ ΠΡΩΤΗ ΔΟΣΗ 21 Ιαν 2021 | 16:19

Χανιά: Ηλικιωμένος 106 ετών, ο πρώτος που εμβολιάσθηκε στο δημοτικό γηροκομείο [Βίντεο]

Ξεκίνησε ο εμβολιασμός στο Γηροκομείο Χανίων με ένα ηλικιωμένο 106 ετών

ΣΕ ΕΡΩΤΗΣΗ ΤΡΑΥΜΑΤΙΟΦΟΡΕΑ 21 Ιαν 2021 | 15:20

Κορονοϊός: Η απίστευτη ατάκα 93χρονου κατά τον εμβολιασμό - "Πέρασα πολέμους και Χούντα το εμβόλιο θα φοβηθώ;"

Τι απάντησε 93χρονος στα Χανιά όταν ρωτήθηκε αν φοβάται το εμβόλιο για τον κορονοϊό

ΤΟ ΑΠΟΚΑΛΥΨΕ Ο ΑΡΧΗΓΟΣ ΤΗΣ ΕΛΑΣ 21 Ιαν 2021 | 14:10

Κορονοϊός: 52 εκατ. ευρώ σε πρόστιμα από την αρχή της πανδημίας - Εχουν εμβολιαστεί 900 αστυνομικοί

Από την πρώτη καραντίνα μέχρι και το τέλος του 2020 έχουν επιβληθεί πρόστιμα ύψους 52 εκατ. ευρώ για παραβίαση των μέτρων κατά της διασποράς του κορονοϊού.

SERUM INSTITUTE 21 Ιαν 2021 | 14:08

Ινδία: Στις φλόγες το μεγαλύτερο εργοστάσιο παραγωγής εμβολίων στον κόσμο - Πέντε νεκροί

Ινδικά τηλεοπτικά δίκτυα μετέδωσαν εικόνες από ένα τεράστιο σύννεφο γκρίζου καπνού που υψωνόταν πάνω από το Serum Institute στην Πούνε.

ΔΙΕΥΘΥΝΤΡΙΑ 7ΗΣ ΚΛΙΝΙΚΗΣ ΤΟΥ "ΣΩΤΗΡΙΑ" 21 Ιαν 2021 | 13:43

Μίνα Γκάγκα: Το εμβόλιο της AstraΖeneca θα μπορεί να γίνεται και στα φαρμακεία

Στη διαβεβαίωση ότι τα νοσοκομεία "αντέχουν" να σηκώσουν το βάρος με τους εμβολιασμούς, εξέφρασε η διευθύντρια της 7ης κλινικής του Σωτηρία, Μίνα Γκάγκα.

ΤΙ ΑΝΑΦΕΡΕΙ Ο ΠΡΩΘΥΠΟΥΡΓΟΣ 21 Ιαν 2021 | 11:20

Μητσοτάκης σε ευρωπαϊκά ΜΜΕ: "Λωρίδα ταχείας κυκλοφορίας" τα πιστοποιητικά εμβολιασμού- Δεν θα υπάρχει ανάγκη τεστ

Άρθρο του πρωθυπουργού Κυριάκου Μητσοτάκη για την πρότασή του να δημιουργηθεί πιστοποιητικό εμβολιασμού - "Fast travel lane" στην Ευρώπη για όσους το διαθέτουν.

ΣΗΜΕΡΑ 21 Ιαν 2021 | 09:53

Πιστοποιητικό εμβολιασμού: Η πρόταση Μητσοτάκη στη συνεδρίαση του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου

Στη συνεδρίαση του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου, μέσω τηλεδιάσκεψης, με θέμα την πορεία της πανδημίας και του εμβολιασμού, θα συμμετάσχει ο Κυριάκος Μητσοτάκης.

ΤΙ ΕΙΠΕ ΓΙΑ ΤΟ ΑΝΟΙΓΜΑ ΣΧΟΛΕΙΩΝ 21 Ιαν 2021 | 08:23

Δερμιτζάκης: Μπορεί κάποιες μεταλλάξεις να "ξεφεύγουν" από το εμβόλιο - Κακώς άνοιξαν οι εκκλησίες πριν τα σχολεία

Ο καθηγητής Μ. Δερμιτζάκης δεν απέκλεισε την πιθανότητα να προκύψει μια μετάλλαξη ή μεταλλάξεις σε ένα στέλεχος του ιού οι οποίες να ξεφεύγουν από τα εμβόλια.

ΤΙ ΑΝΕΦΕΡΕ ΣΕ ΣΥΝΕΝΤΕΥΞΗ ΤΟΥ 20 Ιαν 2021 | 14:44

Σχοινάς: Κεντρικό θέμα οι διερευνητικές συνομιλίες Ελλάδας και Τουρκίας – Μεγάλα νούμερα εμβολιασμών από τον Μάρτιο

Να δούμε αν είναι πραγματικά ειλικρινής η θέληση των γειτόνων να εμπλακούν σε ένα τέτοιο διάλογο δήλωσε ο Μαργαρίτης Σχοινάς

ΜΕ ΤΟ ΕΜΒΟΛΙΟ ΤΗΣ ΚΙΝΕΖΙΚΗΣ SINOVAC BIOTECH 20 Ιαν 2021 | 13:47

Τουρκία: Ένα εκατομμύριο πολίτες εμβολιάστηκαν την πρώτη εβδομάδα

Περισσότεροι από 600.000 άνθρωποι εμβολιάστηκαν μόνο κατά τις δύο πρώτες ημέρες στην Τουρκία.

ΤΙ ΔΕΙΧΝΕΙ Η ΕΡΕΥΝΑ 20 Ιαν 2021 | 12:58

Κορονοϊός: Το εμβόλιο της Pfizer/BioNTech είναι αποτελεσματικό και κατά της μετάλλαξης του ιού

Τα ενθαρρυντικά αποτελέσματα, για το στέλεχος του μεταλλαγμένου κορονοϊού στηρίζονται σε ανάλυση του αίματος συμμετεχόντων στις δοκιμές.

ΜΙΛΗΣΕ ΣΤΟ ΦΟΡΟΥΜ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΥΓΕΙΑΣ 20 Ιαν 2021 | 12:45

Τσιόδρας: Ο κορονοϊός ήρθε για να μείνει - Εγω φοράω τη μάσκα 16 έως 18 ώρες την ημέρα

"Είναι δύσκολη η μάσκα. Εγώ τη φοράω από 16 έως 18 ώρες τη μέρα. Τη φοράω στο Υπουργείο ή όπου αλλού βρεθώ", είπε ο κ. Τσιόδρας.

ΜΕΓΑΛΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ 20 Ιαν 2021 | 09:00

Κρήτη: Ξενοδόχος προσφέρει δουλειά μόνο σε όσους εμβολιαστούν

Σύμφωνα με την καταγγελία, ξενοδόχος στην Κρήτη έκανε γνωστό ότι δεν θα προσλάβει εργαζομένους εάν εκείνοι δεν έχουν εμβολιαστεί κατά του κορονοϊού.