Κορονοϊός: Πήραν έγκριση τα φάρμακα baricitinib, σε συνδυασμό με το remdesivir

Τα φάρμακα πήραν έγκριση σε νοσηλευόμενους ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω.

THETOC TEAM
ΓΡΑΦΕΙ: THETOC TEAM
Γιατρός Φάρμακο Κορονοϊός

Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων εξέδωσε άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης (EUA) για το φάρμακο baricitinib, σε συνδυασμό με το αντιιϊκό φάρμακο remdesivir, για τη θεραπεία ύποπτης ή εργαστηριακά επιβεβαιωμένης COVID-19 σε νοσηλευόμενους ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω, που χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο, επεμβατικό μηχανικό αερισμό (διασωλήνωση) ή οξυγόνωση με εξωσωματική μεμβράνη (ECMO).

Οι Καθηγητές της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Ευστάθιος Καστρίτης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ), συνοψίζουν αυτά τα δεδομένα.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Οι κλινικές δοκιμές


Σε μια κλινική δοκιμή σε νοσηλευόμενους ασθενείς με COVID-19, το baricitinib, σε συνδυασμό με το remdesivir, φάνηκε να μειώνει (κατά απόλυτο μια ημέρα) το χρόνο έως την ανάρρωση εντός 29 ημερών μετά την έναρξη της θεραπείας σε σύγκριση με ασθενείς που έλαβαν μόνο το remdesivir. Η ανακοίνωση του FDA σημείωσε ότι η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα αυτής της ερευνητικής συνδυαστικής θεραπείας για χρήση στη θεραπεία της COVID-19 συνεχίζει να αξιολογείται.

Το Baricitinib, ως μονοθεραπεία, δεν εγκριθεί ως θεραπεία για την COVID-19. Η άδεια έκτακτης ανάγκης για αυτή τη συνδυαστική θεραπεία είναι η πρώτη έγκριση από τον FDA για ένα φάρμακο που δρα στο μονοπάτι της φλεγμονής. Το baricitinib είναι ένας εκλεκτικός και αναστρέψιμος αναστολέας της JAK1 και της JAK2. Οι κινάσες Janus (JAK) είναι ένζυμα μεταγωγής ενδοκυτταρικών σημάτων από τους υποδοχείς της κυτταρικής επιφάνειας για έναν αριθμό κυτταροκινών και αυξητικών παραγόντων που ενέχονται στην αιμοποίηση, τη φλεγμονή και την ανοσολογική λειτουργία. Το φάρμακο αυτό κυκλοφορεί και στην Ελλάδα, για την θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Η έγκριση αυτή από τον FDA δόθηκε με βάση τα αποτελέσματα από μια τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική δοκιμή (η μελέτη ACTT-2). Η κλινική αυτή δοκιμή παρακολούθησε τους ασθενείς για 29 ημέρες και ενέταξε 1.033 νοσηλευόμενους ασθενείς με μέτριας βαρύτητας ή σοβαρή COVID-19. Από τους ασθενείς, οι 515 έλαβαν το συνδυασμό baricitinib μαζί με remdesivir και οι 518 ασθενείς έλαβαν εικονικό φάρμακο σε συνδυασμό με remdesivir.

Ως "ανάρρωση" (το καταληκτικό σημείο της μελέτης) ορίστηκε είτε χορήγησης εξιτηρίου από το νοσοκομείο είτε η συνέχιση της νοσηλείας αλλά χωρίς πλέον την ανάγκη για συμπληρωματικό οξυγόνο ή εντατική ιατρική φροντίδα.

Ο διάμεσος χρόνος έως την ανάκαμψη από την COVID-19 ήταν 7 ημέρες για το συνδυασμό baricitinib με remdesivir και 8 ημέρες για το εικονικό φάρμακο και το remdesivir. Όσον αφορά την πιθανότητα ο ασθενής να καταλήξει ή να χρειάζεται μηχανική υποστήριξη της αναπνοής την 29η ημέρα, αυτές ήταν χαμηλότερες στην ομάδα του baricitinib μαζί με remdesivir. Οι πιθανότητες κλινικής βελτίωσης την 15η ημέρα ήταν επίσης υψηλότερες στην ομάδα του baricitinib με remdesivir.

Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ

Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις

Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr

Η ΓΕΩΓΡΑΦΙΚΗ ΚΑΤΑΝΟΜΗ 20 Ιαν 2021 | 17:56

Κορονοϊός: Ανησυχία για την Αττική με 230 από τα 516 νέα κρούσματα - 43 λοιμώξεις στη Θεσσαλονίκη

Παραμένει υψηλό το επιδημιολογικό φορτίο στην Αττική - Οι περιφέρειες που παρουσιάζουν διψήφιο αριθμό - Η διασπορά στη χώρα

ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟΝ ΕΟΔΥ 20 Ιαν 2021 | 17:35

Κορονοϊός: 516 νέα κρούσματα σήμερα - 27 θάνατοι και 300 διασωληνωμένοι

Συνολικά 5.545 συμπολίτες μας έχουν χάσει τη ζωή τους στη χώρα από την αρχή της πανδημίας του κορονοϊού.

ΤΙ ΑΝΕΦΕΡΕ ΣΕ ΣΥΝΕΝΤΕΥΞΗ ΤΟΥ 20 Ιαν 2021 | 14:44

Σχοινάς: Κεντρικό θέμα οι διερευνητικές συνομιλίες Ελλάδας και Τουρκίας – Μεγάλα νούμερα εμβολιασμών από τον Μάρτιο

Να δούμε αν είναι πραγματικά ειλικρινής η θέληση των γειτόνων να εμπλακούν σε ένα τέτοιο διάλογο δήλωσε ο Μαργαρίτης Σχοινάς

ΤΙ ΛΕΕΙ Ο ΠΡΥΤΑΝΗΣ ΑΠΘ 20 Ιαν 2021 | 13:53

Θεσσαλονίκη: Σε "πράσινο" επίπεδο παραμένει το ιικό φορτίο των λυμάτων

Στα ίδια επίπεδα παραμένει το ιικό φορτίο στα λύματα του πολεοδομικού συγκροτήματος της Θεσσαλονίκης στην έρευνα που διεξάγει η διεπιστημονική ομάδα του ΑΠΘ.

ΣΤΟ ΠΕΚΙΝΟ 20 Ιαν 2021 | 13:22

Κίνα: Εντοπίστηκαν τα πρώτα κρούσματα μετάλλαξης του κορονοϊού

Πρώτα κρούσματα της βρετανικής μετάλλαξης του κορονοϊού εντοπίστηκαν στην Κίνα.

ΑΝΥΠΟΛΟΓΙΣΤΕΣ ΖΗΜΙΕΣ 20 Ιαν 2021 | 13:09

Καταληψίες κατέστρεψαν τα πάντα στο Ωδείο Athenaeum- Ακόμα και τις τουλαλέτες [εικόνες]

Η έρημη, λόγω lock down, Αθήνα έδωσε μια λαμπρή ευκαιρία σε κλέφτες και παραβατικούς να κλέψουν και να προκαλέσουν καταστροφές στο Atheneum.

ΑΠΙΣΤΕΥΤΟ ΠΕΡΙΣΤΑΤΙΚΟ 20 Ιαν 2021 | 13:08

Κέρκυρα: Επιτέθηκε με γροθιές και τραυμάτισε αστυνομικό όταν του ζήτησε να φορέσει μάσκα [Εικόνα]

Ένας 55χρονος φέρεται ότι γρονθοκόπησε αστυνομικό που τον παρότρυνε να φορέσει μάσκα στην Κέρκυρα.

ΤΙ ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕ Η ΕΤΑΙΡΕΙΑ 20 Ιαν 2021 | 13:06

Εμβόλιο: Η Ιταλία θα κινηθεί νομικά κατά της Pfizer για την καθυστέρηση της β' δόσης

"Η εκστρατεία εμβολιασμού δεν μπορεί να καθυστερεί" λέει η Ιταλία και προαναγγέλλει νομικά μέτρα κατά της Pfizer.

145 ΗΜΕΡΕΣ LOCKDOWN 20 Ιαν 2021 | 13:04

Γεωργιάδης: Άνοιγμα της εστίασης "όταν οι υγειονομικές συνθήκες το επιτρέψουν"

Ο υπουργός Άδωνις Γεωργιάδης τόνισε ότι είναι επιτακτική η ασφαλής και βιώσιμη επανεκκίνηση του κλάδου εστίασης.

ΤΙ ΚΑΤΑΣΧΕΘΗΚΕ 20 Ιαν 2021 | 13:03

Είχαν μετατρέψει κατάστημα σε... καζίνο - Πέντε συλλήψεις [εικόνες]

Εντοπίστηκε κατάστημα όπου διενεργούνταν παράνομα τυχερά παίγνια και λειτουργούσε κατά παράβαση των μέτρων για την αποτροπή διάδοσης του κορονοϊού.

ΓΑΛΛΙΑ 20 Ιαν 2021 | 12:57

Κορονοϊός - Δημοσκόπηση: Οι νέοι 15 - 30 ετών δηλώνουν ότι η πανδημία έβλαψε την εκπαίδευση και την εργασία τους

Η πλειονότητα των γάλλων πολιτών ηλικίας 15 έως 30 ετών απάντησε ότι η υγειονομική κρίση εξαιτίας του κορονοϊού τής έχει προκαλέσει σοβαρό πρόβλημα.

ΜΙΛΗΣΕ ΣΤΟ ΦΟΡΟΥΜ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΥΓΕΙΑΣ 20 Ιαν 2021 | 12:45

Τσιόδρας: Ο κορονοϊός ήρθε για να μείνει - Εγω φοράω τη μάσκα 16 έως 18 ώρες την ημέρα

"Είναι δύσκολη η μάσκα. Εγώ τη φοράω από 16 έως 18 ώρες τη μέρα. Τη φοράω στο Υπουργείο ή όπου αλλού βρεθώ", είπε ο κ. Τσιόδρας.

ΠΟΛΥ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΗ ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ 20 Ιαν 2021 | 12:15

Τραγωδία στη Βρετανία: Οι νεκροί από τον κορονοϊό πλησιάζουν τους 100.000

Είναι τραγικό, δηλώνει η υπουργός Εσωτερικών Πατέλ καθώς οι νεκροί στη χώρα πλησιάζουν τους 100.000.