Κορονοϊός: Πήραν έγκριση τα φάρμακα baricitinib, σε συνδυασμό με το remdesivir

Τα φάρμακα πήραν έγκριση σε νοσηλευόμενους ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω.

THETOC TEAM
ΓΡΑΦΕΙ: THETOC TEAM
Γιατρός Φάρμακο Κορονοϊός

Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων εξέδωσε άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης (EUA) για το φάρμακο baricitinib, σε συνδυασμό με το αντιιϊκό φάρμακο remdesivir, για τη θεραπεία ύποπτης ή εργαστηριακά επιβεβαιωμένης COVID-19 σε νοσηλευόμενους ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω, που χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο, επεμβατικό μηχανικό αερισμό (διασωλήνωση) ή οξυγόνωση με εξωσωματική μεμβράνη (ECMO).

Οι Καθηγητές της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Ευστάθιος Καστρίτης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ), συνοψίζουν αυτά τα δεδομένα.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Οι κλινικές δοκιμές


Σε μια κλινική δοκιμή σε νοσηλευόμενους ασθενείς με COVID-19, το baricitinib, σε συνδυασμό με το remdesivir, φάνηκε να μειώνει (κατά απόλυτο μια ημέρα) το χρόνο έως την ανάρρωση εντός 29 ημερών μετά την έναρξη της θεραπείας σε σύγκριση με ασθενείς που έλαβαν μόνο το remdesivir. Η ανακοίνωση του FDA σημείωσε ότι η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα αυτής της ερευνητικής συνδυαστικής θεραπείας για χρήση στη θεραπεία της COVID-19 συνεχίζει να αξιολογείται.

Το Baricitinib, ως μονοθεραπεία, δεν εγκριθεί ως θεραπεία για την COVID-19. Η άδεια έκτακτης ανάγκης για αυτή τη συνδυαστική θεραπεία είναι η πρώτη έγκριση από τον FDA για ένα φάρμακο που δρα στο μονοπάτι της φλεγμονής. Το baricitinib είναι ένας εκλεκτικός και αναστρέψιμος αναστολέας της JAK1 και της JAK2. Οι κινάσες Janus (JAK) είναι ένζυμα μεταγωγής ενδοκυτταρικών σημάτων από τους υποδοχείς της κυτταρικής επιφάνειας για έναν αριθμό κυτταροκινών και αυξητικών παραγόντων που ενέχονται στην αιμοποίηση, τη φλεγμονή και την ανοσολογική λειτουργία. Το φάρμακο αυτό κυκλοφορεί και στην Ελλάδα, για την θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Η έγκριση αυτή από τον FDA δόθηκε με βάση τα αποτελέσματα από μια τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική δοκιμή (η μελέτη ACTT-2). Η κλινική αυτή δοκιμή παρακολούθησε τους ασθενείς για 29 ημέρες και ενέταξε 1.033 νοσηλευόμενους ασθενείς με μέτριας βαρύτητας ή σοβαρή COVID-19. Από τους ασθενείς, οι 515 έλαβαν το συνδυασμό baricitinib μαζί με remdesivir και οι 518 ασθενείς έλαβαν εικονικό φάρμακο σε συνδυασμό με remdesivir.

Ως "ανάρρωση" (το καταληκτικό σημείο της μελέτης) ορίστηκε είτε χορήγησης εξιτηρίου από το νοσοκομείο είτε η συνέχιση της νοσηλείας αλλά χωρίς πλέον την ανάγκη για συμπληρωματικό οξυγόνο ή εντατική ιατρική φροντίδα.

Ο διάμεσος χρόνος έως την ανάκαμψη από την COVID-19 ήταν 7 ημέρες για το συνδυασμό baricitinib με remdesivir και 8 ημέρες για το εικονικό φάρμακο και το remdesivir. Όσον αφορά την πιθανότητα ο ασθενής να καταλήξει ή να χρειάζεται μηχανική υποστήριξη της αναπνοής την 29η ημέρα, αυτές ήταν χαμηλότερες στην ομάδα του baricitinib μαζί με remdesivir. Οι πιθανότητες κλινικής βελτίωσης την 15η ημέρα ήταν επίσης υψηλότερες στην ομάδα του baricitinib με remdesivir.

Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ

Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις

Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr

Η ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ 27 Ιαν 2022 | 18:01

Κορονοϊός: Τη Δευτέρα ξεκινά η κατ' οίκον διάθεση των αντιϊκών χαπιών - "Ο ιός ήρθε για να μείνει" [Βίντεο]

Μείωση στις νέες εισαγωγές στα νοσοκομεία - Η μετάλλαξη Όμικρον έχει πια κυριαρχήσει στην Ελλάδα - Αναγκαία η τρίτη δόση για όλους - Στις επόμενες 3-4 εβδομάδες η αποκλιμάκωση στους διασωληνωμένους

Ο ΧΑΡΤΗΣ ΤΗΣ ΔΙΑΣΠΟΡΑΣ 27 Ιαν 2022 | 17:46

Κορονοϊός: 6.816 κρούσματα στην Αττική, "βράζει" ο Πειραιάς - 1.916 στη Θεσσαλονίκη

Σε υψηλά επίπεδα η διασπορά στην επικράτεια, παρά τον χιονιά των προηγούμενων ημερών - Οι περιοχές με τριψήφιο και τετραψήφιο αριθμό κρουσμάτων

ΑΝΗΣΥΧΟΥΝ ΟΙ ΑΡΙΘΜΟΙ 27 Ιαν 2022 | 17:38

Κορονοϊός: Νέα ψυχρολουσία με 112 θανάτους - 19.712 κρούσματα, 633 διασωληνωμένοι

Επιμένουν οι σκληροί δείκτες της πανδημίας - Ακόμη 112 θάνατοι σε μία ημέρα, στους 633 οι διασωληνωμένοι - Ο ΕΟΔΥ ανακοίνωσε 19.712 νέα κρούσματα

PAXLOVID 27 Ιαν 2022 | 17:08

ΕΜΑ: "Ναι" στο αντιικό χάπι της Pfizer για τον κορονοϊό - Τι πρέπει να προσέξουμε

Ο EMA προχώρησε στη σύσταση χορήγησης άδειας κυκλοφορίας υπό όρους για το αντιικό χάπι Paxlovid της Pfizer

ΤΕΛΕΥΤΑΙΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 27 Ιαν 2022 | 15:33

Χαλάρωση μέτρων: Επιστρέφει η μουσική, παραμένει το ωράριο - Στο 50% τα γήπεδα - Τι εισηγούνται οι ειδικοί

Σε εξέλιξη η συνεδρίαση της Επιτροπής Λοιμωξιολόγων για την πορεία της πανδημίας και την παράταση των μέτρων που είναι σε ισχύ

ΠΑΡΟΛΗ ΤΗ ΡΑΓΔΑΙΑ ΕΞΑΠΛΩΣΗ ΤΗΣ ΟΜΙΚΡΟΝ 27 Ιαν 2022 | 15:12

Κορονοϊός - ECDC: Η τρίτη δόση του εμβολίου μπορει να μειώσει τις νοσηλείες στην Ευρώπη έως και κατά 800.000

Το 70% του πληθυσμού της ΕΕ είναι πλήρως εμβολιασμένο. Οι μισοί έκαναν την τρίτη δόση.

ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΕΣΩΤΕΡΙΚΩΝ 27 Ιαν 2022 | 14:02

Κορονοϊός: Τι ισχύει με τις ειδικές άδειες εργαζομένων όταν νοσούν οι ίδιοι ή τα παιδιά τους - Πώς χορηγούνται

Αναλυτικά η απόφαση για τον τρόπο χορήγησης των ειδικών αδειών των εργαζομένων του ιδιωτικού τομέα, όταν νοσούν από κορονοϊό είτε οι ίδιοι είτε τα παιδιά τους

ΠΑΝΔΗΜΙΑ 27 Ιαν 2022 | 13:31

Βρετανία: Οριστικό τέλος για όλα τα περιοριστικά μέτρα - Παύει η υποχρεωτική χρήση μάσκας εκτός από τα μέσα μεταφοράς

Νέα σελίδα στην διαχείριση της πανδημίας στη Βρετανία, καθώς από σήμερα αίρονται τα περιοριστικά μέτρα.

ΠΑΣΧΕΙ ΑΠΟ ΣΟΒΑΡΗ ΚΑΡΔΙΟΠΑΘΕΙΑ 27 Ιαν 2022 | 13:03

Κύπρος: Ιατρικά κέντρα Γερμανίας και Ισραήλ μπλοκάρουν την διακομιδή 3χρονου επειδή οι γονείς του είναι ανεμβολίαστοι

Το παιδί πάσχει από σοβαρή καρδιοπάθεια και νοσηλεύεται στο Μακάριο Νοσοκομείο.

ΤΙ ΔΕΙΧΝΟΥΝ ΤΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 27 Ιαν 2022 | 11:59

Deutsche Welle: "Ευλογία" για τους κροίσους η πανδημία - Οι δέκα πλουσιότεροι του πλανήτη υπερδιπλασίασαν την περιουσία τους

Από τότε που ξέσπασε η πανδημία οι δέκα πιο πλούσιοι δισεκατομμυριούχοι του πλανήτη έχουν υπερδιπλασιάσει την προσωπική περιουσία τους.

ΑΝΑΠΛΗΡΩΤΡΙΑ ΥΠ. ΥΓΕΙΑΣ 27 Ιαν 2022 | 11:32

Ερχεται χαλάρωση των μέτρων, επιστρέφει η μουσική για καθήμενους- Πιθανό να αλλάξει το ωράριο στην εστίαση

"Από τους 115 χθεσινούς θανάτους υπήρχαν 80 ανεμβολίαστοι και 27 που είχαν εμβολιαστεί πριν πολλούς μήνες με την 2η δόση, χωρίς να κάνουν την τρίτη", ανέφερε η κ. Γκάγκα.

ΝΕΑ ΕΡΕΥΝΑ 27 Ιαν 2022 | 10:46

Κορονοϊός: Τα αντιικά χάπια πιο αποτελεσματικά κατά της Ομικρον απ' ότι τα μονοκλωνικά αντισώματα

Δύο αντιικά χάπια και ένα νέο ενδοφλέβιο αντιικό φάρμακο είναι αποτελεσματικά κατά της μετάλλαξης Όμικρον του κορονοϊού.

ΤΙ ΔΕΙΧΝΟΥΝ ΤΑ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 27 Ιαν 2022 | 10:03

Κορονοϊός: Συνεδριάζει το μεσημέρι η Επιτροπή - Πιθανή παράταση των μέτρων - Οι αλλαγές σε μουσική, εστίαση, γήπεδα

Στις 13.00 συνεδριάζει η επιτροπή των Εμπειρογνωμόνων, προκειμένου να αποφασίσει για την παράταση ή μη των μέτρων.