Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων τόνισε πως είναι εφικτό να εγκρίνει το εμβόλιο για τον κορονοϊό που ανέπτυξαν η AstraZeneca σε συνεργασία με το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, στα τέλη του Ιανουαρίου.
Όπως έκανε γνωστό ο ΕΜΑ σε ανάρτηση στον επίσημο λογαριασμό της ρυθμιστικής Αρχής στο Twitter, αυτή η εξέλιξη οφείλεται στο γεγονός ότι η βρετανική φαρμακευτική εταιρεία έστειλε επιπλέον δεδομένα για το εμβόλιο, όπως της είχε ζητηθεί.
"Αφότου έλαβε επιπρόσθετα δεδομένα από την εταιρεία, ο EMA αναμένει ότι η AstraZeneca θα υποβάλει αίτηση για χορήγηση άδειας ειδικής κατηγορίας για διάθεση του εμβολίου της για τον κορονοϊό στην αγορά, μέσα στην επόμενη εβδομάδα. Πιθανή ετυμηγορία - στα τέλη Ιανουαρίου, ανάλογα με τα δεδομένα και την πρόοδο αξιολόγησης", αναφέρει χαρακτηριστικά η ανάρτηση.
Αδεια για την χρησιμοποίηση 6 δόσεων ανά φυαλίδιο του εμβολίου των Pfizer/BioNTech
Παράλληλα, ΟοΕυρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων συνιστά την χρησιμοποίηση μίας επιπλέον δόσης ανά φυαλίδιο του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19, περνώντας από τις πέντε στις έξι δόσεις ανά φυαλίδιο, πράγμα που σημαίνει αύξηση κατά 20% των δυνατοτήτων εμβολιασμού.
"Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA συνιστά την επικαιροποίηση των πληροφοριών για το προϊόν Comirnaty για να διευκρινίσει ότι κάθε φυαλίδιο περιέχει 6 δόσεις του εμβολίου", αναφέρει σε ανακοίνωσή της η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή.
Επιπλέον 300.000.000 δόσεις από την Pfizer/BioNTech εξασφάλισε η Κομισιόν
Την ίδια στιγμή, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή επεκτείνει το συμβόλαιο που έχει με την Pfizer/ΒιοΝtech. Σύμφωνα με την Ούρσουλα Φον Ντερ Λάιεν, η Κομισιόν εξασφάλισε 300.000.000 επιπλέον δόσεις από το συγκεκριμένο εμβόλιο που είναι και το μόνο που έχει πάρει την έγκριση χορήγησης της ΕΕ μέχρι στιγμής.
Τα 27 κράτη-μέλη πορεύονται μαζί όσον αφορά στην αγορά εμβολίων ξεκαθάρισε η Πρόεδρος της Κομισιόν διευκρινίζοντας ότι "κανένα κράτος-μέλος δεν επιτρέπεται να διαπραγματεύεται παράλληλα". Ειδικότερα, η Ούρσουλα Φον Ντερ Λάιεν σημείωσε πως "τo μόνο πλαίσιο, μέσα στο οποίο διαπραγματευόμαστε, είναι ότι οι 27 το κάνουμε αυτό μαζί και κανένα κράτος-μέλος σε αυτή τη νομική δεσμευτική βάση δεν επιτρέπεται να διαπραγματεύεται παράλληλα ή να έχει συμβόλαιο παράλληλα".