Η γερμανική εταιρεία βιοτεχνολογίας CureVac ελπίζει ότι θα λάβει έγκριση του πειραματικού της εμβολίου κατά του κορονοϊού, κατά το τρίτο τρίμηνο του 2021, δήλωσε στους ξένους ανταποκριτές ο διευθύνων σύμβουλος της εταιρείας Φραντς-Βέρνερ Χάας.
Στόχος της CureVac είναι να ξεκινήσει την επεξεργασία των εργαστηριακών στοιχείων για το εμβόλιό της κατά το πρώτο τρίμηνο του 2021.
Ο ακριβής χρόνος της τελικής έγκρισης θα εξαρτηθεί από το πόσα άλλα εμβόλια θα πάρουν το πράσινο φως τους επόμενους λίγους μήνες, δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος της CureVac κατά την διάρκεια της συνέντευξης Τύπου στην Φρανκφούρτη.
Ο Φραντς-Βέρνερ Χάας διευκρίνισε ότι η εταιρεία ετοιμάζεται να ξεκινήσει την Φάση 3 των κλινικών δοκιμών με 36.000 συμμετέχοντες για να διαπιστώσει αν το εμβόλιό της μπορεί να προλάβει την μόλυνση και ότι σχεδιάζει την παραγωγή 300-400 εκατ. δόσεων το επόμενο έτος.
Στα πρόθυρα "σημαντικής ανακάλυψης" για το εμβόλιο
Την Τρίτη 10 Νοεμβρίου η γερμανική εταιρεία βιοτεχνολογίας CureVac, στην οποία εδώ και λίγους μήνες συμμετέχει και το γερμανικό Δημόσιο ανακοίνωσε ότι βρίσκεται στα πρόθυρα "σημαντικής ανακάλυψης" στην προσπάθεια ανάπτυξης του εμβολίου κατά του κορονοϊού
Σύμφωνα με τον Πρόεδρο του Δ.Σ. της εταιρείας Φραντς - Βέρνερ Χάας, ο οποίος ήταν προσκεκλημένος στο σημερινό πόντκαστ του Στάινγκαρντ, οι πρώτες μελέτες δείχνουν "δυναμική και πολύ αποτελεσματική ανοσοαπόκριση" και τώρα έχει ξεκινήσει η αποφασιστική φάση 2b/3, με 25.000 συμμετέχοντες.
Ο κ. Χάας εξέφρασε την εκτίμηση ότι η εταιρεία του θα λάβει άδεια από τις αρμόδιες αρχές στις ΗΠΑ το αργότερο την άνοιξη, επισημαίνοντας ότι βρίσκεται περίπου τρεις μήνες πίσω από τον ανταγωνισμό.
Ειδικότερα, όπως ανακοίνωσε η εταιρεία, η ισχυρότερη δόση του εμβολίου της προκάλεσε ανοσοαπόκριση συγκρίσιμη με εκείνη που εντοπίστηκε σε ασθενείς που έχουν αναρρώσει από τον κορονοϊό, σύμφωνα με τα στοιχεία μιας δοκιμής πρώιμου σταδίου σε περισσότερους από 250 εθελοντές.
Τα δεδομένα της κλινικής δοκιμής φάσης 1 έδειξαν ότι το εμβόλιο προκάλεσε ισχυρή επαγωγή αντισωμάτων σύνδεσης και εξουδετέρωσης του ιού, καθώς και αρχικές ενδείξεις ότι τα Τ-λεμφοκύτταρα -ένας τύπος λευκών αιμοσφαιρίων που βοηθά στην καταστροφή του ιού- είχαν ενεργοποιηθεί, ανέφερε η CureVac.
Τα πλήρη αποτελέσματα των δοκιμών θα δημοσιευθούν λεπτομερέστερα μετά από την αξιολόγησή τους από την επιστημονική κοινότητα τις επόμενες εβδομάδες.