Μελέτη για την ρεμδεσιβίρη: Αμφιλεγόμενη αποτελεσματικότητα στον κορονοϊό για το "φάρμακο του Τραμπ"

Τα αποτελέσματα από την κλινική μελέτη DisCoVeRy για την αξιολόγηση της ρεμδεσιβίρης σε νοσηλευόμενους ασθενείς με COVID-19

THETOC TEAM
ΓΡΑΦΕΙ: THETOC TEAM
ρεμδεσιβίρη

Η αντι-ιική ικανότητα της ρεμδεσιβίρης έναντι του SARS-CoV-2 παραμένει σχετικά αμφιλεγόμενη. Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Γιάννης Ντάνασης, Πάνος Μαλανδράκης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) συνοψίζουν τα αποτελέσματα της σχετικής κλινικής μελέτης DisCoVeRy που δημοσιεύτηκε πρόσφατα στο έγκριτο επιστημονικό περιοδικό The Lancet Infectious Diseases. Πρόκειται για μια τυχαιοποιημένη μελέτη φάσης 3, πολυκεντρική, η οποία πραγματοποιήθηκε σε 48 κέντρα στην Ευρώπη (Γαλλία, Βέλγιο, Αυστρία, Πορτογαλία, Λουξεμβούργο).

Στη μελέτη συμμετείχαν ενήλικες ασθενείς με εργαστηριακά επιβεβαιωμένη λοίμωξη COVID-19 και στοιχεία πνευμονίας με υποξυγοναιμία ή ανάγκη για συμπληρωματικό οξυγόνο. Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν την κλασική υποστηρικτική θεραπεία μόνο είτε σε συνδυασμό με τη ρεμδεσιβίρη ή με λοπιναβίρη-ριτοναβίρη ή λοπιναβίρη-ριτοναβίρη και ιντερφερόνη βήτα 1α ή υδροξυχλωροκίνη.

Διαβάστε Επίσης

Η ρεμδεσιβίρη χορηγήθηκε ως ενδοφλέβια έγχυση στα 200mg την ημέρα 1 και ακολούθως στα 100mg την ημέρα για τις επόμενες 9 ημέρες. Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο της μελέτης ήταν η κλινική κατάσταση των ασθενών την 15η ημέρα νοσηλείας και η ασφάλεια των συνδυασμών. Μεταξύ 22 Μαρτίου 2020 και 21 Ιανουαρίου 2021, 857 ασθενείς εντάχθηκαν στη μελέτη.

Η ανάλυση βασίστηκε σε 414 ασθενείς που έλαβαν ρεμδεσιβίρη μαζί με την υποστηρικτική αγωγή και σε 418 που έλαβαν μόνο υποστηρικτική αγωγή. Την 15η ημέρα νοσηλείας η κατανομή των ασθενών ανά κατηγορία κλινικής κατάστασης ήταν ως εξής: (1) μη νοσηλευόμενοι, χωρίς περιορισμούς στις καθημερινές δραστηριότητες – 61 (15%) στην ομάδα της ρεμδεσιβίρης έναντι 73 (17%) στην ομάδα ελέγχου, (2) μη νοσηλευόμενοι, με περιορισμούς στις καθημερινές δραστηριότητες – 129 (31%) στην ομάδα της ρεμδεσιβίρης έναντι 132 (32%) στην ομάδα ελέγχου, (3) νοσηλευόμενοι, χωρίς ανάγκη υποστήριξης με οξυγόνο – 50 (12%) στην ομάδα της ρεμδεσιβίρης έναντι 29 (7%) στην ομάδα ελέγχου, (4) νοσηλευόμενοι, με ανάγκη υποστήριξης με οξυγόνο – 76 (18%) στην ομάδα της ρεμδεσιβίρης έναντι 67 (16%) στην ομάδα ελέγχου, (5) νοσηλευόμενοι, που λάμβαναν μη επεμβατικό μηχανικό αερισμό ή οξυγόνο με ρινική κάνουλα υψηλής ροής – 15 (4%) στην ομάδα της ρεμδεσιβίρης έναντι 14 (3%) στην ομάδα ελέγχου, (6) νοσηλευόμενοι, υπό επεμβατικό μηχανικό αερισμό ή οξυγόνωση μέσω εξωσωματικής μεμβράνης (ECMO) – 62 (15%) στην ομάδα της ρεμδεσιβίρης έναντι 79 (19%) στην ομάδα ελέγχου, (7) θάνατος – 21 (5%) στην ομάδα της ρεμδεσιβίρης έναντι 24 (6%) στην ομάδα ελέγχου.

Διαβάστε Επίσης

Η διαφορά μεταξύ των δύο ομάδων (με ή χωρίς ρεμδεσιβίρη) δεν ήταν στατιστικά σημαντική. Επιπλέον, δεν παρατηρήθηκε στατιστικά σημαντική διαφορά στην εμφάνιση σοβαρών ανεπιθύμητων παρενεργειών στις δύο ομάδες ασθενών (33% στην ομάδα της ρεμδεσιβίρης έναντι 31% στην ομάδα ελέγχου). Μεταξύ των ασθενών που έλαβαν ρεμδεσιβίρη, μόνο ένας θάνατος σε έδαφος ηπατονεφρικού συνδρόμου συσχετίστηκε με το φάρμακο.

Συμπερασματικά, η συγκεκριμένη μελέτη δεν ανέδειξε κλινικό όφελος από την προσθήκη της ρεμδεσιβίρης σε ασθενείς που νοσηλεύτηκαν λόγω COVID-19, είχαν συμπτώματα για τουλάχιστον 7 ημέρες και είχαν ανάγκη από υποστήριξη με οξυγόνο.

Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις

Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr

ΟΣΑ ΕΙΠΕ Ο ΚΑΘΗΓΗΤΗΣ 26 Οκτ 2021 | 08:47

Σαρηγιάννης: Να γίνει υποχρεωτικό το τεστ και για τους εμβολιασμένους - Μεταδίδουν τον κορονοϊό

"Υπάρχει πιθανότητα 10-12% να κολλήσει κορονοϊό ένας εμβολιασμένος, που μπορεί να μην έχει καν συμπτώματα, όμως μεταδίδει τον ιό", είπε ο κ. Σαρηγιάννης.

ΚΟΡΟΝΟΙΟΣ 26 Οκτ 2021 | 08:21

Εμβόλιο Moderna: Ασφαλές και αποτελεσματικό στα παιδιά 6-11 ετών

Η Moderna λέει ότι το εμβόλιο της Covid-19 είναι ασφαλές και αποτελεσματικό στα παιδιά 6-11 ετών.

ΚΑΘΗΓΗΤΗΣ ΠΝΕΥΜΟΝΟΛΟΓΙΑΣ 26 Οκτ 2021 | 08:11

Τζανάκης: Εφιαλτική πρόβλεψη για ακόμη 2.500 νεκρούς μέχρι το τέλος του έτους αν δεν προχωρήσουν οι εμβολιασμοί

Πάνω από 2.500 θάνατοι έως τις γιορτές αν δεν εμβολιαστούμε, είπε ο Νίκος Τζανάκης.

MIX’N’MATCH 26 Οκτ 2021 | 08:06

Συνδυασμός εμβολίων κορονοϊού: Πόσο αποτελεσματικός είναι και ποιο το όφελος για ομάδες υψηλού κινδύνου

Διαρκώς αυξάνονται οι μελέτες που έρχονται να υποστηρίξουν την υψηλή αποτελεσματικότητα του συνδυασμού διαφορετικών εμβολίων (mix’n’match) για τον κορονοϊό.

ΔΕΙΤΕ ΟΛΑ ΤΑ ΣΗΜΕΙΑ 26 Οκτ 2021 | 06:20

ΕΟΔΥ: Σε αυτά τα 171 σημεία θα πραγματοποιούνται σήμερα δωρεάν rapid test

Σε 171 κεντρικά σημεία σε όλη τη χώρα θα πραγματοποιούνται σήμερα, Τρίτη 26 Οκτωβρίου, δωρεάν rapid test από τα κλιμάκια του ΕΟΔΥ.

ΤΟ ΔΙΑΤΑΓΜΑ ΜΠΑΙΝΤΕΝ 25 Οκτ 2021 | 23:01

ΗΠΑ: Αίρονται οι ταξιδιωτικοί περιορισμοί από 8 Νοεμβρίου - Με τεστ και οι εμβολιασμένοι

Για τους εμβολιασμένους ταξιδιώτες θα ξανανοίξουν τα σύνορα των ΗΠΑ που είχαν κλείσει από τον Μάρτιο του 2020 για εκατομμύρια ανθρώπους από όλον τον κόσμο.

ΤΟ ΔΕΥΤΕΡΟ ΕΜΒΟΛΙΟ ΠΟΥ ΠΑΙΡΝΕΙ ΑΔΕΙΑ 25 Οκτ 2021 | 20:56

Κορονοϊός: Ο ΕΜΑ ενέκρινε το εμβόλιο της Moderna για τρίτη δόση

Το εμβόλιο της Moderna μπορεί να χορηγηθεί σε ανθρώπους άνω των 18 ετών τουλάχιστον έξι μήνες μετά τη δεύτερη δόση.

48-72 ΩΡΕΣ ΠΡΙΝ 25 Οκτ 2021 | 20:26

Κορονοϊός: Υποχρεωτικό μοριακό τεστ για τους στρατεύσιμους τον Νοέμβριο

Σε μοριακό τεστ είναι υποχρεωμένοι να υποβληθούν όσοι καταταγούν στον Στρατό το Νοέμβιο

ΑΝΑΡΤΗΣΗ ΣΤΟ INSTAGRAM 25 Οκτ 2021 | 18:34

Με κορονοϊό ο Εντ Σίραν - Σε καραντίνα στο σπίτι του

Αν και ο Εντ Σίραν δεν κοινοποίησε λεπτομέρειες για την κατάστασή του, φαίνεται ότι είτε είναι ασυμπτωματικός είτε έχει ήπια συμπτώματα.

Ο ΧΑΡΤΗΣ ΤΗΣ ΔΙΑΣΠΟΡΑΣ 25 Οκτ 2021 | 18:00

Κορονοϊός: 710 νέα κρούσματα στην Αττική, 623 στη Θεσσαλονίκη - Στο "κόκκινο" Λάρισα και Μαγνησία

"Έκρηξη" κρουσμάτων κορονοϊού σε Θεσσαλονίκη, Λάρισα και Μαγνησία - Σε υψηλά επίπεδα η Αττική - Συνολικά 8 περιοχές της χώρας με τριψήφιο αριθμό

ΤΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΤΟΥ ΕΟΔΥ 25 Οκτ 2021 | 17:54

Κορονοϊός: 54 νεκροί σήμερα - Ανέβηκαν στα 3.937 τα νέα κρούσματα, 354 διασωληνωμένοι

Στα 3.937 τα νέα κρούσματα σήμερα, 54 οι θάνατοι, 354 οι διασωληνωμένοι

"ΣΑΡΩΝΕΙ" Η ΠΑΝΔΗΜΙΑ ΣΤΗ ΣΥΜΠΡΩΤΕΟΥΣΑ 25 Οκτ 2021 | 14:25

Θεσσαλονίκη: 340 νεκροί από κορονοϊό μέσα σε 42 ημέρες- Εννέα στους δέκα ήταν ανεμβολίαστοι

Στους 340, εκ των οποίων οι 299 ήταν ανεμβολίαστοι, ανήλθε ο αριθμός των ανθρώπων ο οι οποίοι έχασαν τη ζωή τους από κορονοϊό τις τελευταίες 52 ημέρες, στη Θεσσαλονίκη

ΓΙΑ ΤΟΝ ΠΟΛΙΟΥΧΟ 25 Οκτ 2021 | 12:40

Θεσσαλονίκη: Συνωστισμός εκατοντάδων πιστών χωρίς μάσκες στη λιτανεία του Αγίου Δημητρίου- Επαναλαμβάνεται το 2020 [εικόνες-βίντεο]

Συνωστισμός, χωρίς μέτρα, αποστάσεις και μάσκες από τους πιστούς στη λιτανεία της εικόνας στη Θεσσαλονίκη, που γιορτάζει τον Άγιο Δημήτριο. Προσκυνούσαν χωρίς μάσκες τις εικόνες.