Moderna: Αίτημα στον FDA για πλήρη έγκριση του εμβολίου της για τις ηλικίες 18 και άνω

Η Moderna υπέβαλε στον FDA αίτημα για πλήρη έγκριση του εμβολίου της για την Covid-19 για άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω

THETOC TEAM
ΓΡΑΦΕΙ: THETOC TEAM
Εμβόλιο Moderna

Η φαρμακευτική εταιρεία Moderna ανακοίνωσε σήμερα ότι υπέβαλε στον Αμερικάνικο Οργανισμό Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) ένα αίτημα για πλήρη έγκριση του εμβολίου της για την Covid-19 για άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.

Το εμβόλιο έλαβε στις 18 Δεκεμβρίου άδεια κατεπείγουσας χρήσης από τον FDA, διαδικασία που κατέστησε δυνατή την ταχεία αντίδραση απέναντι στην υγειονομική κρίση.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Από τότε έχουν χορηγηθεί περισσότερες από 124 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου της Moderna σε ολόκληρη τη χώρα, σύμφωνα με τα στοιχεία των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC), την κύρια ομοσπονδιακή υπηρεσία δημόσιας υγείας των ΗΠΑ.

Μια άδεια κατεπείγουσας χρήσης βασίζεται "στα βέλτιστα διαθέσιμα στοιχεία" χωρίς την αναμονή για μακροπρόθεσμα δεδομένα παρακολούθησης, απαραίτητα για πλήρη έγκριση, εξηγεί ο FDA στον ιστότοπό του. Αυτού του τύπου η άδεια έκτακτης ανάγκης, που χορηγείται υπό όρους, μπορεί να ανακληθεί ή να τροποποιηθεί ανά πάσα στιγμή, ανάλογα με τα νέα δεδομένα που συλλέγονται.

"Είμαστε στην ευχάριστη θέση να ανακοινώσουμε αυτό το σημαντικό βήμα", ανέφερε σε ανακοίνωση του ο διευθύνων σύμβουλος της Moderna, Στεφάν Μπανσέλ.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Η αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας "θα συνεχίσει να παρέχει δεδομένα (...) συνεχώς μέσα στις επόμενες εβδομάδες" στις υγειονομικές αρχές προκειμένου να στηρίξει το αίτημά της, συμπλήρωσε.

Η συμμαχία Pfizer/BioNTech υπέβαλε επίσης στις αρχές Μαΐου στον FDA αίτημα για πλήρη έγκριση για το δικό της εμβόλιο για την Covid-19, για άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω.

Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις

Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr

ΟΙ ΤΕΛΕΥΤΑΙΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 14 Ιουν 2021 | 07:36

Πότε καταργούνται οι μάσκες: Τα σενάρια για Ιούλιο, οι εμβολιασμένοι και πού θα παραμείνουν υποχρεωτικές

Μετά την εξαίρεση όσων είναι πλήρως εμβολιασμένοι από τη διαδικασία του υποχρεωτικού self test, με τις μάσκες θα γίνει ακόμη ένα βήμα προς την επιστροφή στην κανονικότητα.

14 Ιουν 2021 | 06:43

Ο ναρκισσισμός των απολιθωμάτων

Σταυρώνοντας τα δάχτυλα, δαγκώνοντας τη γλώσσα μας για το ενδεχόμενο ενός τέταρτου κύματος εξαιτίας των μεταλλάξεων και της αντιεμβολιαστικής δυστροπίας, νιώθουμε πάντως βαθιά ανακουφισμένοι.

ΜΕΛΕΤΗ ΙΝΣΤΙΤΟΥΤΟΥ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ ΥΓΕΙΑΣ 13 Ιουν 2021 | 13:59

Περισσότεροι από 7 στους 10 Ελληνες τάσσονται υπέρ του υποχρεωτικού εμβολιασμού

Το 74% των Ελλήνων τάσσεται υπέρ του υποχρεωτικού εμβολιασμού, ενώ ένα 62% δηλώνει την πρόθεσή του να εμβολιαστεί έναντι του κορονοϊού.

ΤΙ ΔΗΛΩΣΕ 13 Ιουν 2021 | 12:45

Αξιωματούχος EMA: Nα σταματήσει η χορήγηση εμβολίων AstraZeneca και στους άνω των 60 ετών

Ο EMA θεωρεί ότι το εμβόλιο Astrazeneca είναι ασφαλές για όλες τις ηλικίες, ωστόσο αρκετά κράτη έχουν σταματήσει να το χορηγούν σε άτομα που βρίσκονται κάτω από συγκεκριμένη ηλικία.

«ΧΡΕΙΑΖΕΤΑΙ ΕΥΕΛΙΞΙΑ, ΧΩΡΙΣ ΠΡΟΚΑΤΑΛΗΨΕΙΣ» 12 Ιουν 2021 | 10:17

Πέτσας για υποχρεωτικό εμβολιασμό: "Όπου χρειάζεται να γίνει νομοθετική παρέμβαση, θα γίνει" [Βίντεο]

Έχει ξεκινήσει συζήτηση από τον πρωθυπουργό, πρέπει να ξέρουμε τι θα γίνει από το φθινόπωρο, δήλωσε ο Στέλιος Πέτσας.

ΤΙ ΣΥΝΕΒΗ 12 Ιουν 2021 | 10:07

ΗΠΑ: 60 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου της J&J θα πεταχτούν ως ακατάλληλες

Πολλές παρτίδες του εμβολίου της εταιρείας Johnson & Johnson για την Covid-19, που παρασκευάστηκαν σε ένα εργοστάσιο της Βαλτιμόρης, θα πεταχθούν

ΤΙ ΕΙΠΕ ΓΙΑ ΤΟΝ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟ ΤΩΝ ΠΑΙΔΙΩΝ 12 Ιουν 2021 | 09:29

Γκάγκα: Θέμα κοινής λογικής ο υποχρεωτικός εμβολιασμός σε κάποιες επαγγελματικές ομάδες

Η Μίνα Γκάγκα υπογράμμισε το πόσο σημαντική είναι η διαδικασία του εμβολιασμού προκειμένου να αντιμετωπίσουμε την πανδημία.

ΤΑ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 11 Ιουν 2021 | 22:03

Κομισιόν: Οι μισοί ενήλικες Ευρωπαίοι έχουν κάνει τουλάχιστον την 1η δόση του εμβολίου για τον κορονοϊό

Σύμφωνα με την Κομισιόν, στην Ευρώπη έχουν πραγματοποιηθεί 286,5 εκατ. εμβολιασμοί κατά του κορονοϊού.

ΤΟ ADUHELM ΤΗΣ BIOGEN 11 Ιουν 2021 | 17:25

ΗΠΑ: "Φουντώνουν" οι επικρίσεις κατά της FDA για την ταχεία έγκριση του φαρμάκου για το Αλτσχάιμερ

Η FDA υπερασπίσθηκε την απόφασή της με το επιχείρημα ότι η Biogen παρουσίασε ξεκάθαρες αποδείξεις του φαρμάκου για τη νόσο του Αλτσχάιμερ

ΠΙΘΑΝΗ ΣΧΕΣΗ ΜΕ ΣΠΑΝΙΟΥΣ ΘΡΟΜΒΟΥΣ 11 Ιουν 2021 | 15:44

Εμβόλιο AstraZeneca: Σε ποια κατηγορία ασθενών συνιστά ο ΕΜΑ να μην το κάνουν

Ο EMA συνιστά σε κατηγορία ασθενών να μην κάνουν το εμβόλιο της AstraZeneca.

ΚΙΝΗΤΗ ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΒΟΜΒΑ 11 Ιουν 2021 | 13:30

Θετική στον κορονοϊό ανεμβολίαστη νοσηλεύτρια στο Βόλο: Εργαζόταν στο... εμβολιαστικό κέντρο

Ανεμβολίαστη νοσηλεύτρια στο Βόλο, που μάλιστα απασχολείται ορισμένες μέρες στο εμβολιαστικό κέντρο που λειτουργεί στη δομή, βρέθηκε θετική στον κορονοϊό.

66 ΕΤΩΝ 11 Ιουν 2021 | 10:52

Μιχάλης Μάρκου: Πέθανε από κορονοϊό ο σκληρός αντιεμβολιαστής Κύπριος γιατρός - Οι προκλητικές αναρτήσεις του

Εφυγε από τη ζωή σε ηλικία 66 ετών χτυπημένος από τον κορονοϊό, ο γιατρός Μιχάλης Μάρκου, από την Πάφο, ο οποίος ήταν αρνητής του εμβολίου.

ΤΙ ΣΥΜΒΑΙΝΕΙ ΜΕ ΤΑ ΑΝΤΙΣΩΜΑΤΑ 11 Ιουν 2021 | 09:30

Κορονοϊός: Ο εμβολιασμός προστατεύει και τους νεφροπαθείς σε αιμοκάθαρση, αλλά όχι τους μεταμοσχευμένους

Οι εμβολιασμένοι νεφροπαθείς αναπτύσσουν αντισώματα κατά του κορονοϊού, όχι όμως όσοι είναι σε αιμοκάθαρση.