Μόσιαλος για εμβόλιο Pfizer: Τι είναι η πάρεση Bell που εμφάνισαν εθελοντές

Οσον αφορά την Ελλάδα ο καθηγητής τονίζει ότι όταν έρθουν τα εμβόλια θα έχουμε στοιχεία 4 μηνών από τις κλινικές δοκιμές

THETOC TEAM
ΓΡΑΦΕΙ: THETOC TEAM
μοσιαλος

Στην ομάδα που έλαβε το εμβόλιο των Pfizer και BioNTech καταγράφηκαν και 4 περιπτώσεις πάρεσης Bell, όπου δηλαδή οι συμμετέχοντες εμφάνισαν μια παράλυση στο πρόσωπο,σημειώνει σε νέα ανάρτησή του o καθηγητής Ηλίας Μόσιαλος επικαλούμενος την έκθεση του FDA.

Στο κείμενο του αναφέρεται στα στοιχεία της έκθεσης και επισημαίνει ότι συμπτώματα που πιθανώς συνδέονται με τα εμβόλια εμφανίζονται συνήθως την πρώτη εβδομάδα και σε πολύ λίγες περιπτώσεις μέχρι τέσσερις μήνες.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Οσον αφορά την Ελλάδα ο καθηγητής τονίζει ότι όταν έρθουν τα εμβόλια, στη χώρα μας, θα έχουμε στοιχεία 4 μηνών από τις κλινικές δοκιμές αλλά και στοιχεία από τους εμβολιασμούς στη Μεγάλη Βρετανία.

Η ανάρτηση του καθηγητή

"Στη λεπτομερή έκθεση του FDA για το εμβόλιο των Pfizer και BioNTech, μεταξύ των μη σοβαρών παρενεργειών, στην ομάδα που έλαβε το εμβόλιο καταγράφηκαν και 4 περιπτώσεις πάρεσης Bell, όπου δηλαδή οι συμμετέχοντες εμφάνισαν μια παράλυση στο πρόσωπο.

Σύμφωνα με την έκθεση του FDA δεν υπάρχει σαφής βάση συσχέτισης με το εμβόλιο. Η συχνότητα της αναφερόμενης πάρεσης Bell είναι σύμφωνη με το αναμενόμενο ποσοστό στον γενικό πληθυσμό.

Να υπενθυμίσω πως πρόσφατα δημοσιεύματα είχαν αναφέρει ότι το εμβόλιο των Pfizer/ BioNTech ‘προκάλεσε’ 2 θανάτους εθελοντών χωρίς να αναφερθούν στους 4 εθελοντές που ήταν στην ομάδα που έλαβαν το εικονικό φάρμακο και πέθαναν επίσης κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών. Κανένας από αυτούς τους 6 θανάτους δεν αξιολογήθηκε από τους ερευνητές ως σχετιζόμενος με το εμβόλιο, όπως αναφέρεται στην έκθεση που περιλαμβάνει τα δεδομένα των περίπου 38.000 συμμετεχόντων. Επιπλέον, τα ποσοστά αυτά και πάλι δεν διαφέρουν από τους αναμενόμενους στο γενικό πληθυσμό. Και ενώ οι θάνατοι είναι μικρότεροι σε όσους πήραν το εμβόλιο η διαφορά σε σχέση με όσους πήραν εικονικό φάρμακο δεν είναι στατιστικά σημαντική. Αναλύουμε επομένως τα δεδομένα με επιστημονικό τρόπο και συνεχίζουμε να συλλέγουμε στοιχεία.

Τι ξέρουμε όμως για τις 4 περιπτώσεις που εμφάνισαν πάρεση Bell;

Η διάγνωση της παράλυσης γίνεται με βάση την κλινική παρουσίαση, και προκαλείται από την αναστολή της λειτουργίας του προσωπικού νεύρου που ελέγχει τους μύες, ειδικά αυτούς γύρω από το μάτι και το στόμα. Μπορεί επίσης να είναι κληρονομική ή επίκτητη, ή χωρίς προφανή αίτια κλπ. (Υπάρχουν προφανώς και άλλες αιτίες αλλά οι λεπτομέρειες της διαταραχής δεν αφορούν το συγκεκριμένο ζήτημα).

Οι περιπτώσεις εμφανίστηκαν στις 3, 9, 37 και 48 ημέρες μετά τον εμβολιασμό. Η πρώτη περίπτωση (3 ημέρες μετά τον εμβολιασμό) αναφέρθηκε ότι επιλύθηκε εντός 3 ημερών και για τις άλλες 3 αναφέρθηκε ότι παρακολουθούνται ή επιλύονται.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Ταυτόχρονα όμως, να υπογραμμίσουμε πως η συχνότητα της αναφερόμενης παράλυσης του Bell είναι σύμφωνη με το αναμενόμενο ποσοστό ιστορικού στον γενικό πληθυσμό. Η ετήσια επίπτωση στο γενικό πληθυσμό είναι περίπου 20 ανά 100.000 ανθρώπους, ελάχιστα συχνότερη στις γυναίκες απ' ότι στους άνδρες και μπορεί να εμφανιστεί σε όλες τις ηλικίες.

Θέλω σε αυτό το σημείο να κάνω μια παρατήρηση. Το FDA αναφέρει, ως οφείλει και όπως γίνεται πάντα, πως θα προτείνει την μελλοντική παρακολούθηση για παρόμοιες περιπτώσεις στους εμβολιαζόμενους πληθυσμούς, παρότι δεν υπήρξε συσχετισμός της συγκεκριμένης συμπτωματολογίας με το εμβόλιο. Εάν οι παρενέργειες κριθούν σχετιζόμενες με τα εμβόλια τότε η ανεξάρτητη επιτροπή ασφαλείας μπορεί και να ζητήσει τη διακοπή της μελέτης και την εξέταση των δεδομένων.

Έχω ξαναπεί πως συμπτώματα που πιθανώς συνδέονται με τα εμβόλια εμφανίζονται συνήθως την πρώτη εβδομάδα και σε πολύ λίγες περιπτώσεις μέχρι τέσσερις μήνες. Μετά τους τέσσερις μήνες είναι πολύ δύσκολο να εμφανίσουν παρενέργειες. Αν αυτό συμβεί θα συμβεί σε ελάχιστες περιπτώσεις.

Να μην ξεχνάμε πως στη χώρα μας όταν έρθουν τα εμβόλια, θα έχουμε στοιχεία 4 μηνών από τις κλινικές δοκιμές αλλά και στοιχεία από τους εμβολιασμούς στη Μεγάλη Βρετανία.

Η χτεσινή παρουσίαση και η συζήτηση για τη γνωμοδότηση της συμβουλευτικής επιτροπής του FDA, ήταν άλλη μια απόδειξη πως η καλύτερη οδός για την επίλυση των θεμάτων εμπιστοσύνης είναι η διαφάνεια. Και προχωράμε χωρίς να μένουμε στους τίτλους αλλά επιμένοντας στην ουσία των επιστημονικών ανακοινώσεων."

Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις

Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr

ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΕΜΠΕΙΡΟΓΝΩΜΟΝΩΝ ΤΟΥ ΥΠ.ΥΓΕΙΑΣ 23 Ιαν 2021 | 21:37

Κορονοϊός: "Πράσινο φως" για την κολχικίνη στην Ελλάδα - Το φάρμακο που μειώνει θνητότητα και διασωληνώσεις

H χορήγηση κολχικίνης σε ασθενείς covid-19 "μείωσε κατά 44% την θνητότητα, 25% τη νοσηλεία και 50% την ανάγκη διασωλήνωσης.

Η ΠΙΟ ΜΕΤΑΔΟΤΙΚΗ ΠΑΡΑΛΛΑΓΗ ΤΟΥ ΙΟΥ 23 Ιαν 2021 | 21:00
ΕΥΧΑΡΙΣΤΗΣΕ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΕΣ ΚΑΙ ΕΘΕΛΟΝΤΕΣ 23 Ιαν 2021 | 19:58

Μπιλ Γκέιτς: Εμβολιάστηκε κατά του κορονοϊού - Η φωτογραφία που ανέβασε στο Twitter

"Έλαβα την πρώτη δόση αυτή την εβδομάδα και νιώθω υπέροχα" ανέφερε ο δισεκατομμυριούχος επιχειρηματίας.

Ο ΧΑΡΤΗΣ ΤΗΣ ΔΙΑΣΠΟΡΑΣ 23 Ιαν 2021 | 18:25

Κορονοϊός: 254 νέα κρούσματα στην Αττική - "Βράζουν" το Κέντρο της Αθήνας και ο Δυτικός Τομέας

Από τις 254 νέες μολύνσεις στην Αττική, οι 52 αφορούν τον Δυτικό Τομέα Αθηνών και οι 65 το κέντρο της Αθήνας.

Ο ΗΜΕΡΗΣΙΟΣ ΑΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ 23 Ιαν 2021 | 17:53

Κορονοϊός: 605 νέα κρούσματα - 292 διασωληνωμένοι και 24 θάνατοι

Μικρή αύξηση σε σχέση με την Παρασκευή παρουσιάζουν τα νέα κρούσματα κορονοϊού στη χώρα που ανακοίνωσε ο ΕΟΔΥ

ΓΕΜΑΤΗ ΚΟΣΜΟΣ Η ΑΓΟΡΑ ΤΗΣ ΠΟΛΗΣ 23 Ιαν 2021 | 16:22

Κρήτη: Ουρές δίχως τέλος και στο κέντρο του Ηρακλείου [Εικόνες - Βίντεο]

Εικόνες συνωστισμού με δεκάδες πολιτών στην αγορά του Ηρακλείου

ΕΟΡΤΑΣΤΙΚΕΣ ΕΚΔΗΛΩΣΕΙΣ 23 Ιαν 2021 | 16:11

Σε ρυθμούς καρναβαλιού μπαίνει η Πάτρα - Απόψε η τελετή έναρξης [εικόνες]

Η τελετή έναρξης του Καρναβαλιού θα γίνει σήμερα στις 9 το βράδυ και θα μπορούν να το παρακολουθήσουν όλοι, τηλεοπτικά και διαδικτυακά.

ΣΕ ΗΛΙΚΙΑ 87 ΕΤΩΝ 23 Ιαν 2021 | 15:19

ΗΠΑ: Ο Λάρι Κινγκ έχασε την μάχη με τον κορονοϊό [Εικόνες - Βίντεο]

Νοσηλευόταν από τα τέλη Δεκεμβρίου με κορονοϊό σε νοσοκομείο στο Λος Άντζελες.

ΟΛΟΙ ΟΙ ΝΕΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ 23 Ιαν 2021 | 15:16

Κορονοϊός: Τα μέτρα που θα ισχύουν από την Δευτέρα - Τι επιτρέπεται, τι απαγορεύεται - Δημοσιεύτηκε το ΦΕΚ

Τα μέτρα αυτά ισχύουν για το διάστημα από τη Δευτέρα 25 Ιανουαρίου 2021 και ώρα 6.00 έως και τη Δευτέρα 1 Φεβρουαρίου 2021 και ώρα 6.00.

ΤΙ ΔΗΛΩΣΕ ΣΕ ΣΥΝΕΝΤΕΥΞΗ ΤΟΥ 23 Ιαν 2021 | 14:35

Προειδοποίηση Παρασκευή: Έρχεται τρίτο κύμα κορονοϊού - Όσοι περισσότεροι εμβολιαζόμαστε τόσο μεταλλάσσεται ο ιός

"Έχουμε κοντά στους 300 διασωληνωμένους συνανθρώπους μας και πολύ μεγάλη κόπωση στους επαγγελματίες υγείας"

ΑΝΑΡΤΗΣΗ ΚΙΚΙΛΙΑ 23 Ιαν 2021 | 14:06

Νέο σποτ για τον κορονοϊό με "πρωταγωνίστρια" τη νοσηλεύτρια Σοφία από τον Ευαγγελισμό

Ο Βασίλης Κικίλιας ανάρτησε ένα βίντεο με την Σοφία, νοσηλεύτρια στον Ευαγγελισμό, που μιλά για την εμπειρία της στην καθημερινή "μάχη" με την covid-19.

ΕΜΒΟΛΙΑΣΤΙΚΟ ΚΕΝΤΡΟ 23 Ιαν 2021 | 13:33

Επιχείρηση "Ελευθερία": Αιφνιδιαστική επίσκεψη του Κυριάκου Μητσοτάκη στο εμβολιαστικό Κέντρο Υγείας Καμινίων

Εως σήμερα έχουν εμβολιαστεί περισσότεροι από 140.000 πολίτες, τόνισε ο πρωθυπουργός.

ΨΩΝΙΑ ΣΤΙΣ ΕΚΠΤΩΣΕΙΣ 23 Ιαν 2021 | 12:17

Κοσμοπλημμύρα στους δρόμους της Αθήνας και της Θεσσαλονίκης - Ουρές και συνωστισμός στα καταστήματα

Εικόνες συνωστισμού από το πρωί σε Αθήνα και Θεσσαλονίκη με τις ουρές έξω από καταστήματα να προβληματίζουν