Follow us

Πειραματικό φάρμακο επιβραδύνει το Αλτσχάιμερ αλλά μπορεί να έχει θανατηφόρες παρενέργειες

Το φάρμακο δρα μόνο εφόσον έχει έγκαιρα διαγνωστεί η νόσος Αλτσχάιμερ και όχι σε πιο προχωρημένο στάδιο.

THETOC TEAM
ΓΡΑΦΕΙ: THETOC TEAM
αλτσχαιμερ

Το νέο πειραματικό φάρμακο lecanemab των εταιρειών Eisai (Ιαπωνία) και Biogen (ΗΠΑ) επιβραδύνει λίγο τη γνωστική εξασθένηση των ασθενών στα αρχικά στάδια της νόσου Αλτσχάιμερ, δείχνουν τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής του. Τα ευρήματα χαρακτηρίστηκαν σημαντικά, αν όχι ιστορικά - με δεδομένη την πλήρη αποτυχία εύρεσης ενός αποτελεσματικού φαρμάκου κατά της νευροεκφύλισης εδώ και δεκαετίες.

Όμως, από την άλλη, το lecanemab - ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που χορηγείται ενδοφλέβια - φαίνεται επίσης να ενέχει κινδύνους σοβαρών παρενεργειών, ακόμη και θανάτου, λόγω πρηξίματος του εγκεφάλου (στο 13% των συμμετεχόντων) και αιμορραγίας (στο 17%), ενώ στο 7% χρειάστηκε να διακόψουν τη δοκιμή λόγω των παρενεργειών, γι' αυτό το φάρμακο θα πρέπει να μελετηθεί περαιτέρω.

Επίσης το φάρμακο δρα μόνο εφόσον έχει έγκαιρα διαγνωστεί η νόσος Αλτσχάιμερ και όχι σε πιο προχωρημένο στάδιο. Ακόμη, η επίδρασή του είναι πολύ μικρή: σε μία κλίμακα 1 έως 18 (από το φυσιολογικό έως τη σοβαρή άνοια), όσοι πήραν το φάρμακο, ήταν κατά μέσο όρο 0,45 μονάδες καλύτερα. Αλλά, σύμφωνα με τους ειδικούς, το κάτι είναι καλύτερο από το τίποτε. Καθώς η δοκιμή διήρκεσε 18 μήνες, ερωτηματικό παραμένει τι επίπτωση θα υπάρχει μετά από αυτό το χρονικό διάστημα.

Διαβάστε Επίσης

Τα επίσημα αποτελέσματα της πολυκεντρικής, διπλά τυφλής και τυχαιοποιημένης κλινικής δοκιμής φάσης 3, δημοσιεύθηκαν στο αμερικανικό ιατρικό περιοδικό "New England Journal of Medicine" και παρουσιάστηκαν σε συνέδριο για το Αλτσχάιμερ στο Σαν Φρανσίσκο, σύμφωνα με το BBC, το πρακτορείο Ρόιτερς και τους "Τάιμς της Νέας Υόρκης".

Τα αποτελέσματα έρχονται περίπου δύο μήνες αφότου οι δύο φαρμακευτικές εταιρείες είχαν δημιουργήσει διεθνές ενδιαφέρον, όταν είχαν ανακοινώσει προκαταρκτικά στοιχεία ότι το lecanemab μείωσε κατά 27% - σε σχέση με ένα εικονικό φάρμακο (πλασίμπο) - τη γνωστική και λειτουργική εξασθένηση σε μια κλινική δοκιμή τελικού σταδίου σε σχεδόν 1.800 ασθενείς 50-90 ετών που βρίσκονταν στο αρχικό στάδιο της νόσου. Οι ασθενείς είχαν διαγνωστεί με ήπια γνωστική εξασθένηση ή ήπια άνοια λόγω Αλτσχάιμερ είτε με εγκεφαλική τομογραφία εκπομπής ποζιτρονίων (ΡΕΤ), είτε με λήψη εγκεφαλονωτιαίου υγρού.

Δημιουργούνται έτσι νέες ελπίδες στους ασθενείς με τη συγκεκριμένη ανίατη μέχρι στιγμής νευροεκφυλιστική πάθηση και στις οικογένειές τους, που έχουν δει κατ' επανάληψη διάφορα φάρμακα να εμφανίζουν αρχικά πολλές υποσχέσεις κατά τις αρχικές δοκιμές τους, οι οποίες όμως μετά διαψεύδονται στην πράξη. Από την άλλη όμως, αναφέρθηκαν δύο θάνατοι από εγκεφαλική αιμορραγία κατά τη δοκιμή του φαρμάκου (μιας 65χρονης και ενός 87χρονου που παράλληλα έπαιρναν αντιπηκτικά φάρμακα), κάτι που οδήγησε αρχικά σε πτώση των μετοχών των δύο εταιρειών στο χρηματιστήριο. Οι ίδιες αρνούνται ότι οι θάνατοι οφείλονταν στο φάρμακό τους, ενώ στη συνέχεια οι μετοχές τους εμφάνισαν άνοδο.

Το lecanemab στοχεύει στις κολλώδεις τοξικές πλάκες της πρωτεΐνης βήτα αμυλοειδούς, που συσσωρεύονται στον εγκέφαλο των ασθενών με Αλτσχάιμερ, καταστρέφοντας σταδιακά ζωτικά κύτταρα νευρώνων και κατ' επέκταση τις μνημονικές και γνωστικές λειτουργίες τους. Σύμφωνα με την εταιρεία Eisai, μετά από 18 μήνες δοκιμής το 68% των ατόμων που πήραν το φάρμακο, είχαν καθαρίσει από αυτές τις εγκεφαλικές πλάκες. Μέχρι σήμερα τα όποια φάρμακα απλώς επιτρέπουν μια καλύτερη διαχείριση των συμπτωμάτων, αλλά κανένα δεν μπορεί να αλλάξει την πορεία της νόσου προς την επιδείνωση.

Διαβάστε Επίσης

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ θα αποφασίσει πλέον σύντομα (πιθανώς στις αρχές Ιανουαρίου 2023) κατά πόσο θα εγκρίνει το lecanemab για ευρύτερη κλινική χρήση. Οι Biogen και Eisai σχεδιάζουν να ξεκινήσουν τη διαδικασία αίτησης έγκρισης και σε άλλες χώρες το 2023, κυρίως σε Ευρώπη και Ιαπωνία. Αν εγκριθεί, θα είναι το δεύτερο φάρμακο κατά του βήτα αμυλοειδούς που εγκρίνεται, μετά την έγκριση του Αduhelm (aducanumab).

Και άλλες εταιρείες βρίσκονται στο τελικό στάδιο ανάπτυξης και δοκιμής αντισωμάτων κατά των πλακών της νόσου, όπως τα gantenerumab της Roche και donanemab της Eli Lilly. Παγκοσμίως ο αριθμός των ασθενών με Αλτσχάιμερ - την κυριότερη μορφή άνοιας - εκτιμάται σε τουλάχιστον 55 εκατομμύρια σήμερα και αναμένεται να φθάσει τα 139 εκατομμύρια έως το 2050.

Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ

Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις

Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr

ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΑΠΟΔΕΙΧΘΕΙ ΣΩΤΗΡΙΑ 03 Φεβ 2023 | 11:46

Έξυπνη εφαρμογή για κινητά αναγνωρίζει τα συμπτώματα εγκεφαλικού σε πραγματικό χρόνο - Με ακρίβεια διάγνωσης νευρολόγου

Μια νέα εφαρμογή για smartphone αναγνωρίζει τα συμπτώματα του εγκεφαλικού άμεσα, με την ακρίβεια διάγνωσης να είναι παρόμοια αυτής ενός νευρολόγου.

03 Φεβ 2023 | 11:07

Οι βασικοί κανόνες που συνοδεύουν κάθε υγιεινό πλάνο διατροφής

Εκτός από το πλάνο διατροφής που έχεις μπροστά σου, τι άλλο πρέπει να προσέξεις για να δεις αποτέλεσμα;

ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΜΑΣ ΑΝΗΣΥΧΕΙ 03 Φεβ 2023 | 07:42

Κορονοϊός: Τα τέσσερα πρώτα συμπτώματα που εμφανίζονται στη μετάλλαξη Όρθρος - Τα προειδοποιητικά σημάδια

Η Ορθρος είναι η νέα υπο-παραλλαγή της Όμικρον που ήδη έχει εντοπιστεί σε περισσότερες από εξήντα χώρες.

02 Φεβ 2023 | 13:48

6 τρόποι να διατηρούνται φρέσκα τα φρούτα και τα λαχανικά σου για περισσότερο

Κάποια θέλουν ψυγείο, άλλα θέλουν τύλιγμα, μερικά χρειάζονται ζεστό νερό και κάποια πάγο. Να τι πρέπει να ξέρεις.

02 Φεβ 2023 | 10:46

Καρκίνος του εντέρου: Γιατί παρουσιάζεται σε όλο και μικρότερες ηλικίες;

Τα περιστατικά καρκίνου του εντέρου αυξάνονται στους νέους ενήλικες. Τα πιθανά αίτια, η πρόληψη και η σημασία της έγκαιρης διάγνωσης.

ΝΕΑ ΜΕΓΑΛΗ ΚΙΝΕΖΟ-ΒΡΕΤΑΝΙΚΗ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗ ΜΕΛΕΤΗ 02 Φεβ 2023 | 09:47

Μοναξιά και κοινωνική απομόνωση αυξάνουν τον κίνδυνο για καρδιακή ανεπάρκεια

Mοναξιά και κοινωνική απομόνωση αυξάνουν τον κίνδυνο καρδιακής ανεπάρκειας κατά 15% έως 20%.

01 Φεβ 2023 | 12:39

Μπορείς να χάσεις τοπικό λίπος; Η σωστή διατροφή για να "ξεφουσκώσεις" στην κοιλιά

Ένα διάστημα 14 ημερών είναι ικανό για να δούμε την πρώτη αλλαγή στο σώμα μας και να βρούμε και πάλι τη φόρμα μας.

ΝΕΑ ΔΙΕΘΝΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗ ΕΡΕΥΝΑ 01 Φεβ 2023 | 10:15

Αυξημένος κίνδυνος καρκίνου από συχνή κατανάλωση επεξεργασμένων τροφίμων, όπως ψωμί, δημητριακά και ποτά με ανθρακικό

Τέτοια τρόφιμα είναι όσα έχουν υποστεί σημαντική επεξεργασία κατά την παραγωγή τους, όπως ποτά με ανθρακικό, συσκευασμένα ψωμιά, έτοιμα φαγητά, δημητριακά κ.α.

01 Φεβ 2023 | 09:41

Νεύρα στην εμμηνόπαυση: Αλήθεια ή αστικός μύθος;

Ας το δούμε ρεαλιστικά: Πολλές γυναίκες έχουν περισσότερα νεύρα όταν πλησιάζουν στην εμμηνόπαυση. Η ενδοκρινολόγος Μαρία Προκοπίου μας δίνει την επιστημονική εξήγηση γι' αυτό.

31 Ιαν 2023 | 13:29

Ποιες τροφές συμβάλλουν στη φυσική παραγωγή κολλαγόνου;

Γιατί είναι τόσο σημαντική η συγκεκριμένη πρωτεΐνη για το σώμα μας;

31 Ιαν 2023 | 09:37

Τα συμπτώματα που "προδίδουν" παθήσεις της καρδιάς

Οι καρδιακές παθήσεις καλύπτουν μεγάλο εύρος και αφορούν άντρες και γυναίκες - τις τελευταίες, περισσότερο κατά την εμμηνόπαυση. Ορισμένα συμπτώματα μπορεί να είναι "αποκαλυπτικά", αν και πάντα πρέπει να αξιολογηθούν από γιατρό.

30 Ιαν 2023 | 12:37

Μύθοι και αλήθειες για τις ιώσεις και το "κρύωμα"

Ισχύει πως αν βγούμε έξω με βρεγμένα μαλλιά θα αρρωστήσουμε; 'Η ότι θα αναρρώσουμε πιο γρήγορα αν πίνουμε φυσική πορτοκαλάδα;

30 Ιαν 2023 | 10:55

Είναι τα τρόφιμα σε κονσέρβα θρεπτικά, τελικά; Να τα προσθέτω στη διατροφή μου;

Ποια είναι τα θετικά και τα αρνητικά μίας κονσέρβας και, τελικά, τι πρέπει να προσθέσουμε στη διατροφή μας από την κατηγορία αυτή;